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多肽业务持续放量,产能建设有序推进
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1164 次
发布机构:
华金证券股份有限公司
发布日期:
2023-09-27
页数:
6页
诺泰生物(688076)
投资要点
多肽业务快速增长,研发投入持续加强。(1)2023H1,公司实现营业收入4.01亿元(+49.38%)。其中自主选择产品收入2.48亿元(+118.51%),主要系多肽业务持续快速增长,制剂业务实现历史突破;定制类产品及技术服务收入1.52亿元(-0.60%),新签订cGMP高级医药中间体合同金额约1.02亿美元(含税)。归母净利润0.42亿元(+20.15%);扣非归母净利润0.43亿元(+276.12%);综合毛利率57.59%,维持行业较高水平。研发投入0.56亿元(+56%),占营收比重14%;新获批制剂及原料药品种3个,新增在研项目超10项。(2)2023Q2,公司实现营业收入1.93亿元(+43.76%);归母净利润0.21亿元(+11.20%);扣非归母净利润0.20亿元,同比由负转正。
深耕多肽领域,面向全球市场。(1)多肽原料药深度布局。公司自研司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药已在国内CDE登记,取得美国DMF编号并已通过完整性审核,面向全球市场;目前106车间司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查,已贡献一定收入;替尔泊肽原料药进入小试阶段。(2)产能行业居前。公司已突破长链多肽药物规模化大生产技术瓶颈,包含利拉鲁肽在内的长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤,达到行业先进水平。(3)客户结构量质齐升。公司新的BD团队全面覆盖欧美及亚太地区市场,新开拓巴西、希腊、意大利、加拿大、日韩等地重要客户。(4)在研管线积极推进。仿制药制剂方面,司美格鲁肽制剂处于小试阶段,利拉鲁肽注射液处于补充研究阶段;创新药方面,自研GLP-1RA创新药SPN009临床申请已获批准,以GLP-1/GIP双靶点创新药SPN007专利技术已与外部达成合作。
产能建设有序推进,前瞻布局寡核苷酸优势板块。(1)多肽及小分子:公司目前有建德、连云港两个生产基地,其中建德工厂现有一期产能107万升,二期产能18万升于今年8月正式投入使用,另有22万升将于明年投入使用,可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务;连云港工厂现有2个多肽原料药生产车间、4个小分子化药原料药生产车间和3个制剂生产车间,IPO募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”将于今年10月完成建设,新建多肽601车间亦在有序推进建设当中。(2)寡核苷酸:公司战略布局寡核苷酸药物领域,有望带来新的业绩增长点。目前核心团队已组建完成,研发实验室已投产;产线方面,占地3000平米,年产能10-20KG,已引入OligoPilot等行业先进设备的GMP中试产线于今年7月正式投产,能够满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。
投资建议:公司多肽原料药深度布局,拥有多核心技术平台,产能建设有序推进;多肽业务持续增长,定制类产品及技术服务业务逐步企稳,寡核苷酸优势板块有望带来新的业绩增长点。我们预测公司2023-2025年归母净利润1.37/1.82/2.47亿元,增速5.8%/33.0%/36.2%,对应PE分别为57/43/31倍。首次覆盖,给予“买入-A”建议。
风险提示:行业政策风险、市场竞争加剧风险、在研产品上市不确定风险、环保风险等。
诺泰生物在2023年上半年展现出强劲的业绩增长势头,尤其在多肽业务领域实现显著放量,自主选择产品收入同比增长118.51%。公司通过深化多肽原料药布局,如司美格鲁肽和利拉鲁肽等产品已获得国内外登记和认证,成功拓展全球市场,并积极优化客户结构,覆盖欧美及亚太地区。
为支撑业务的快速发展,诺泰生物正有序推进多肽及小分子药物的产能建设,包括建德和连云港两大生产基地的扩建,旨在提供从实验室级到吨级的定制生产服务。同时,公司前瞻性地战略布局寡核苷酸药物领域,已组建核心团队并投产GMP中试产线,有望成为未来新的业绩增长点,为公司带来持续的增长动力。
2023年上半年,诺泰生物实现营业收入4.01亿元,同比增长49.38%。其中,自主选择产品收入达2.48亿元,同比大幅增长118.51%,主要得益于多肽业务的持续快速增长和制剂业务的历史性突破。定制类产品及技术服务收入为1.52亿元,同比微降0.60%,但新签订的cGMP高级医药中间体合同金额约1.02亿美元(含税),显示出未来增长潜力。归母净利润为0.42亿元,同比增长20.15%;扣非归母净利润为0.43亿元,同比激增276.12%。公司综合毛利率维持在57.59%的较高水平。研发投入持续加强,上半年投入0.56亿元,同比增长56%,占营收比重达14%,并新获批3个制剂及原料药品种,新增在研项目超10项。2023年第二季度,公司实现营业收入1.93亿元,同比增长43.76%;归母净利润0.21亿元,同比增长11.20%;扣非归母净利润0.20亿元,实现同比由负转正。
公司在多肽原料药领域进行了深度布局,自主研发的司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药已在国内CDE登记,并取得美国DMF编号且通过完整性审核,面向全球市场。目前,106车间的司美格鲁肽出口欧盟已通过GMP检查,并已贡献一定收入。替尔泊肽原料药也已进入小试阶段。
诺泰生物已成功突破长链多肽药物规模化大生产技术瓶颈,包含利拉鲁肽在内的长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤,达到行业先进水平,确保了其在产能方面的领先地位。
公司通过新的BD团队全面覆盖欧美及亚太地区市场,成功开拓了巴西、希腊、意大利、加拿大、日韩等地的重要客户,实现了客户结构的量质齐升。
在仿制药制剂方面,司美格鲁肽制剂处于小试阶段,利拉鲁肽注射液处于补充研究阶段。在创新药方面,公司自主研发的GLP-1RA创新药SPN009的临床申请已获批准,并已与外部达成GLP-1/GIP双靶点创新药SPN007专利技术合作。
公司目前拥有建德和连云港两个生产基地。建德工厂现有一期产能107万升,二期18万升产能已于2023年8月正式投入使用,另有22万升产能将于2024年投入使用,可提供从实验室级到吨级的定制生产服务。连云港工厂现有2个多肽原料药生产车间、4个小分子化药原料药生产车间和3个制剂生产车间。IPO募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”预计于2023年10月完成建设,新建多肽601车间也在有序推进建设中。
诺泰生物战略布局寡核苷酸药物领域,有望带来新的业绩增长点。目前,核心团队已组建完成,研发实验室已投产。产线方面,占地3000平米、年产能10-20KG、引入OligoPilot等行业先进设备的GMP中试产线已于2023年7月正式投产,能够满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大的转移需求。
公司预计定制类产品及技术服务板块在2023-2025年收入增速分别为-4%、25%和30%,随着BD团队扩充和产能释放,CDMO大订单有望持续增加。自主选择产品板块在2023-2025年收入增速预计为85%、39%和31%,主要得益于多肽业务的聚焦发展、司美格鲁肽原料药的收入贡献增加以及寡核苷酸新增长点的带动。综合来看,公司预计2023-2025年将实现营业收入8.53亿元、11.32亿元和14.78亿元,增速分别为31%、33%和31%。
根据华金证券研究所的测算,诺泰生物2023-2025年归母净利润预计分别为1.37亿元、1.82亿元和2.47亿元,增速分别为5.8%、33.0%和36.2%,对应PE分别为57倍、43倍和31倍。与聚焦多肽领域的圣诺生物、昊帆生物以及聚焦CDMO业务的博腾股份、九洲药业相比,诺泰生物的估值水平(2023E P/E 56.58x)高于可比公司平均值(33.83x)。
诺泰生物凭借其在多肽领域的深厚积累和全球化市场布局,在2023年上半年实现了显著的业绩增长,特别是自主选择产品收入大幅提升。公司持续加大研发投入,并积极推进多肽及小分子药物的产能建设,以满足市场需求。同时,战略性布局寡核苷酸药物领域,有望为公司开辟新的增长空间。尽管当前估值高于行业平均水平,但考虑到公司多核心技术平台优势、持续增长的多肽业务、逐步企稳的定制类产品及技术服务业务以及寡核苷酸优势板块的潜在贡献,公司未来发展前景广阔,首次覆盖给予“买入-A”评级。
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