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  • 中报点评:上半年临床业务快速增长,在手订单充沛

    中报点评:上半年临床业务快速增长,在手订单充沛

    个股研报
      博济医药(300404)   投资要点:   公司创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,专业从事CRO服务业务。临床研究服务是公司主要的收入和利润来源。此外,公司业务也涵盖临床前服务业务,临床前自主研发业务,技术成果转化服务以及CDMO业务,同时也单独承接研究方案设计,数据管理,数据统计分析,中美双报等技术咨询服务。2018年公司获得了GLP实验室认证,具备中药、化药、生物药的临床前评价能力。   2024年上半年,公司实现营业收入3.41亿元,同比增长46.92%;实现归属于上市公司股东的净利润3013.51万元,同比增长71.04%;实现归属于上市公司股东的扣非后净利润2566.04万元,同比大幅增长164.08%。基本每股收益0.08元。   分业务板块看,公司的主营收入和利润主要来自于临床研究服务业务,该业务的快速增长带来公司上半年业绩的提升。报告期内,公司实现临床研究服务收入2.71亿元,同比增长56.10%,新增临床研究服务合同额7.19亿元,同比增长60.99%。近年来,公司临床研究服务能力显著增强,主要收入来自于药物临床研究服务。报告期内,公司在消化、实体瘤、血液、皮肤、肝病、男科、内分泌等领域获得一系列II、III期临床订单,进一步巩固在各适应症领域的行业优势及项目经验。此外,公司还涉足了罕见病和前沿创新领域。除了药物临床研究服务外,公司在医疗器械领域也具备了从研发立项、体系建立、注册检验到最终产品进入临床试验等多个环节的服务能力。预计下半年公司的临床研究服务仍将保持较快增速。   从上半年临床前研究业务的表现看,随着在手订单的确认,收入呈现快速增长态势。2024年上半年,该业务板块实现营业收入4179.51万元,同比增长46.18%,报告期内,公司子公司深圳博瑞在“创新药发现筛选和药学服务”的服务板块中持续建设“细胞生物学平台”和“细胞质量检测技术平台”,运用细胞生物学技术,已建立多种体外疾病细胞模型和细胞提取/培养/扩增、细胞因子检测等方法,便于逐步拓展相关领域业务。预计下半年该业务板块收入仍将保持较快的增长速度。   从临床前自主研发及技术成果转化服务的业务情况看,报告期内   公司自研项目进展顺利,多个项目待转化。下半年临床前自主研发和技术成果转化收入确认具备一定的不确定性。   第1页/共5页   从CDMO业务看,报告期内,科技园公司已完成三期厂房的施工建设并已通过竣工联合验收,三期厂房总建筑面积约7万平方米,并申请获得了国家药监局批准的4个药品注册证书、2个化学原料药上市申请批准,提交了1个品种的注册资料。   从中药服务业务看,公司中药服务团队报告期内不断壮大,进一步夯实公司在中药研发服务领域的领先地位。8月27日公告显示,公司和全资子公司杏林中医药科技有限公司与北京博奥晶方生物科技有限公司签订《战略合作协议》,后者在中药领域具备专业垂类大模型以及分子本草数据库,合作之后,博济医药的中药创新服务和转化能力有望增强。   从盈利能力看,公司上半年综合毛利率为32.61%,较上年同期下滑了3.79个百分点。其中,临床研究服务的毛利率为31.24%,较上年同期下降了1.76个百分点。综合毛利率下降主要来源于临床前研究服务业务和其他咨询服务业务毛利率的下滑。   从期间费用率看,2024年上半年公司销售费用率为6.87%,较上年同期下滑了0.92个百分点;管理费用率为9.96%,较上年同期下滑了3.56个百分点;财务费用率为0.12%,上年同期为-0.24%;研发费用率为7.86%,较上年同期下滑了2.23个百分点。下半年随着订单转化速度加快以及控费力度加强,预计公司的期间费用率将进一步下降。   截至2024年中报报告期末,公司在手订单充沛,目前在执行的合同尚未确认收入的金额约25.16亿元,订单转化为收入的时间需要根据项目进度而定,考虑到四季度是订单确认的传统旺季,下半年公司订单转化速度或加快。   预计公司2024年-2026年每股收益分别为0.17元,0.23元和0.32元,对应8月29日收盘价7.29元,动态市盈率分别为42.88倍,31.70倍和22.78倍,维持公司“增持”的投资评级。   风险提示:医疗政策风险,订单确认不及预期,自主研发及技术成果转化的不确定性
    中原证券股份有限公司
    5页
    2024-08-30
  • 迈瑞医疗(300760):公司点评:体外诊断增长亮眼,推动数智化转型

    迈瑞医疗(300760):公司点评:体外诊断增长亮眼,推动数智化转型

  • 爱博医疗(688050):2024年中报点评:人工晶体放量稳健,隐形眼镜持续高增

    爱博医疗(688050):2024年中报点评:人工晶体放量稳健,隐形眼镜持续高增

  • 康诺亚-B(02162):CM310商业化准备如期推进

    康诺亚-B(02162):CM310商业化准备如期推进

  • 信达生物(01801):玛仕度肽获批放量值得期待,PD-1 IL-2双抗重磅潜力初显

    信达生物(01801):玛仕度肽获批放量值得期待,PD-1 IL-2双抗重磅潜力初显

  • 迈瑞医疗(300760):国内承压下增长依然稳健,海外市场表现亮眼带动增长

    迈瑞医疗(300760):国内承压下增长依然稳健,海外市场表现亮眼带动增长

  • 迈瑞医疗(300760):业绩稳健增长,期待2H24趋势向上

    迈瑞医疗(300760):业绩稳健增长,期待2H24趋势向上

  • 2024年半年报点评:短期内集采导致业绩承压,创新药布局厚积薄发

    2024年半年报点评:短期内集采导致业绩承压,创新药布局厚积薄发

    个股研报
      众生药业(002317)   事件。2024年8月29日,众生药业发布2024年半年报,上半年公司实现营业收入13.64亿元,同比减少7.96%;扣非归母净利润1.74亿元,同比减少24.28%。单季度看,公司Q2实现收入7.23亿元,环比增长12.81%;扣非归母净利润1.01亿元,环比增长40.47%。此外公司上半年的销售费用为4.43亿元,同比减少12.87%;管理费用为0.70亿元,同比减少8.59%。   拓展中成药销售市场,强化核心产品循证医学证据。公司复方血栓通系列产品成功中选全国中成药采购联盟集中带量采购,有望取得产品使用量的提升,为公司持续扩大市场份额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。公司坚持循证驱动与市场驱动相结合的产品培育模式,持续强化核心产品循证医学证据构建。复方血栓通胶囊上市后再评价项目,揭示了复方血栓通胶囊独特的药效机制及临床特色。2023年,公司先后完成了复方血栓通胶囊《基于电子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》和《基于病证结合干预急性心肌梗死PCI术后心衰的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验》,强化复方血栓通胶囊在眼底血管疾病和心血管疾病的治疗学证据,并探索临床应用优势人群。脑栓通胶囊作为独家核心品种,公司从中药大品种培育的角度提前布局其强而有力的循证医学证据。   坚持创新研发,布局临床潜力较大适应症。目前在研的创新药项目中,有7个处于临床试验阶段,1个成功获批上市(来瑞特韦片,治疗轻中度新冠病毒感染),1个新药上市申请获得受理(昂拉地韦片,治疗甲型流感)。RAY1225注射液是拥有全球自主知识产权的长效GLP-1类创新结构多肽药物,具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗,拟推荐为两周给药一次的双周制剂。ZSP1601是具有全新作用机制的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一类创新药,为国家重大新药创制项目,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目,目前,该项目正在开展IIb期临床研究。公司亦积极开展和稳步推进仿制药一致性评价工作,公司累计有23个品种通过仿制药一致性评价(含视同),6个品种在全国药品集中采购中中选。公司仿制药一致性评价产品具有原研药品替代的机会,有效提升了公司化学药产品的市场价值。   投资建议:短期内公司由于集采导致业绩承压,但公司创新药产品陆续落地,有望带来新的利润增长点。我们预测公司2024-2026年实现营业收入28.83/32.92/38.03亿元,归母净利润为2.73/4.09/4.63亿元,对应PE为35/24/21倍,维持“推荐”评级。   风险提示:产能释放不能与集采降价对冲风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;集采风险;仿制药风险。
    民生证券股份有限公司
    3页
    2024-08-30
  • 短期业绩承压,新品成长性可期

    短期业绩承压,新品成长性可期

    个股研报
      华恒生物(688639)   事件描述   2024年8月28日,公司公布2024年上半年业绩,公司实现营收10.16亿元,同比+20%,环比-7%;实现归母净利润1.50亿元,同比-22%,环比-42%。其中二季度实现营收5.15亿元,同比+15%,环比+3%;实现归母净利润0.63亿元,同比-43%,环比-27%。   事件点评   缬氨酸市场供需变化,价格下跌拖累整体业绩。受前期国内企业产能释放影响,缬氨酸价格大幅下降,2024年上半年国内缬氨酸均价约为1.52万元/吨,同比下滑41.53%。2024年上半年秦皇岛、巴彦淖尔、赤峰子公司分   别实现营收4.06/3.92/2.51亿元,同比+50%/+10%/无前值;实现净利润0.89/0.62/-0.01亿元,同比+17%/-42%/无前值。秦皇岛与巴彦淖尔基地为公司缬氨酸主要生产基地。   海外业务占比显著提升。2024年上半年海外收入为5.08亿元,占比50%,较2023年提升约9%,毛利率为38%,较国内高约5%。   生物法蛋氨酸中试放大顺利,有望贡献新增长点。2024年7月28日,公司生物法L-蛋氨酸项目顺利通过由中国轻工业联合会组织的科技成果鉴定,已建成国内首条3000吨/年生物法生产L-蛋氨酸生产线。蛋氨酸是人体和动物所必需的唯一含硫氨基酸,市场规模广阔,生物法蛋氨酸后续有望为公司贡献新增长点。   1,3PDO日化+聚氨酯+PTT领域应用有效拓展。2024年上半年公司1,3PDO市场应用有效拓展,凭借品质和减碳优势获得多项奖项,有望在个人护肤品、生物基聚氨酯、PTT纤维等领域打开市场空间。   投资建议   我们预测2024年至2026年,公司分别实现营收26.82/36.09/51.95亿元,同比增长38.4%/34.6%/43.9%;实现归母净利润4.64/6.26/8.54亿元,同比增长3.3%/35.1%/36.3%,对应EPS分别为2.03/2.74/3.73元,PE为15.8/11.7/8.6倍,维持“买入-B”评级。   风险提示   原材料价格波动风险;行业产能过剩风险;下游需求增长不及预期风险。
    山西证券股份有限公司
    5页
    2024-08-30
  • 医药行业周报:罗氏可伐利单抗获欧盟批准,用于治疗PNH

    医药行业周报:罗氏可伐利单抗获欧盟批准,用于治疗PNH

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年8月28日,医药板块涨跌幅-0.02%,跑赢沪深300指数0.55pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医院(+1.43%)、医疗研发外包(+0.89%)、医疗耗材(+0.60%)表现居前,血液制品(-1.93%)、医疗设备(-1.31%)、其他生物制品(-0.68%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为乐心医疗(+19.96%)、赛伦生物(+12.14%)、西山科技(+7.48%);跌幅榜前3位为河化股份(-9.32%)、金迪克(-7.89%)、启迪药业(-7.45%)。   行业要闻:   8月28日,罗氏宣布,欧盟委员会已批准其新一代C5循环抗体Piasky(Crovalimab,可伐利单抗)用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人和青少年(12岁及以上,体重40公斤及以上)患者,无论患者之前是否曾使用过C5抑制剂治疗。PiaSky是欧盟首个每月一次的皮下(SC)注射PNH疗法,且患者在经过充分培训后可自行注射,该疗法可能为成为当前定期静脉输注C5抑制剂疗法的替代选择,有望帮助减少PNH患者及其照护者的负担和生活干扰。   (来源:罗氏,太平洋证券研究院)   公司要闻:   诺思格(301333):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入3.79亿元,同比增长4.71%,归母净利润为0.59亿元,同比下降31.94%,扣非后归母净利润为0.46亿元,同比下降34.04%。   泰格医药(300347):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入33.58亿元,同比下降9.50%,归母净利润为4.93亿元,同比下降64.50%,扣非后归母净利润为6.40亿元,同比下降19.30%。   凯莱英(002821):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入26.97亿元,同比下降41.63%,归母净利润为4.99亿元,同比下降70.40%,扣非后归母净利润为4.48亿元,同比下降71.41%。   兴齐眼药(300573):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入8.92亿元,同比增长30.10%,归母净利润为1.69亿元,同比增长92.95%,扣非后归母净利润为1.69亿元,同比增长96.55%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
    4页
    2024-08-30
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