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2024年半年报点评:短期内集采导致业绩承压,创新药布局厚积薄发

2024年半年报点评:短期内集采导致业绩承压,创新药布局厚积薄发

研报

2024年半年报点评:短期内集采导致业绩承压,创新药布局厚积薄发

  众生药业(002317)   事件。2024年8月29日,众生药业发布2024年半年报,上半年公司实现营业收入13.64亿元,同比减少7.96%;扣非归母净利润1.74亿元,同比减少24.28%。单季度看,公司Q2实现收入7.23亿元,环比增长12.81%;扣非归母净利润1.01亿元,环比增长40.47%。此外公司上半年的销售费用为4.43亿元,同比减少12.87%;管理费用为0.70亿元,同比减少8.59%。   拓展中成药销售市场,强化核心产品循证医学证据。公司复方血栓通系列产品成功中选全国中成药采购联盟集中带量采购,有望取得产品使用量的提升,为公司持续扩大市场份额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。公司坚持循证驱动与市场驱动相结合的产品培育模式,持续强化核心产品循证医学证据构建。复方血栓通胶囊上市后再评价项目,揭示了复方血栓通胶囊独特的药效机制及临床特色。2023年,公司先后完成了复方血栓通胶囊《基于电子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》和《基于病证结合干预急性心肌梗死PCI术后心衰的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验》,强化复方血栓通胶囊在眼底血管疾病和心血管疾病的治疗学证据,并探索临床应用优势人群。脑栓通胶囊作为独家核心品种,公司从中药大品种培育的角度提前布局其强而有力的循证医学证据。   坚持创新研发,布局临床潜力较大适应症。目前在研的创新药项目中,有7个处于临床试验阶段,1个成功获批上市(来瑞特韦片,治疗轻中度新冠病毒感染),1个新药上市申请获得受理(昂拉地韦片,治疗甲型流感)。RAY1225注射液是拥有全球自主知识产权的长效GLP-1类创新结构多肽药物,具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗,拟推荐为两周给药一次的双周制剂。ZSP1601是具有全新作用机制的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一类创新药,为国家重大新药创制项目,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目,目前,该项目正在开展IIb期临床研究。公司亦积极开展和稳步推进仿制药一致性评价工作,公司累计有23个品种通过仿制药一致性评价(含视同),6个品种在全国药品集中采购中中选。公司仿制药一致性评价产品具有原研药品替代的机会,有效提升了公司化学药产品的市场价值。   投资建议:短期内公司由于集采导致业绩承压,但公司创新药产品陆续落地,有望带来新的利润增长点。我们预测公司2024-2026年实现营业收入28.83/32.92/38.03亿元,归母净利润为2.73/4.09/4.63亿元,对应PE为35/24/21倍,维持“推荐”评级。   风险提示:产能释放不能与集采降价对冲风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;集采风险;仿制药风险。
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    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-08-30

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  众生药业(002317)

  事件。2024年8月29日,众生药业发布2024年半年报,上半年公司实现营业收入13.64亿元,同比减少7.96%;扣非归母净利润1.74亿元,同比减少24.28%。单季度看,公司Q2实现收入7.23亿元,环比增长12.81%;扣非归母净利润1.01亿元,环比增长40.47%。此外公司上半年的销售费用为4.43亿元,同比减少12.87%;管理费用为0.70亿元,同比减少8.59%。

  拓展中成药销售市场,强化核心产品循证医学证据。公司复方血栓通系列产品成功中选全国中成药采购联盟集中带量采购,有望取得产品使用量的提升,为公司持续扩大市场份额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。公司坚持循证驱动与市场驱动相结合的产品培育模式,持续强化核心产品循证医学证据构建。复方血栓通胶囊上市后再评价项目,揭示了复方血栓通胶囊独特的药效机制及临床特色。2023年,公司先后完成了复方血栓通胶囊《基于电子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》和《基于病证结合干预急性心肌梗死PCI术后心衰的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验》,强化复方血栓通胶囊在眼底血管疾病和心血管疾病的治疗学证据,并探索临床应用优势人群。脑栓通胶囊作为独家核心品种,公司从中药大品种培育的角度提前布局其强而有力的循证医学证据。

  坚持创新研发,布局临床潜力较大适应症。目前在研的创新药项目中,有7个处于临床试验阶段,1个成功获批上市(来瑞特韦片,治疗轻中度新冠病毒感染),1个新药上市申请获得受理(昂拉地韦片,治疗甲型流感)。RAY1225注射液是拥有全球自主知识产权的长效GLP-1类创新结构多肽药物,具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗,拟推荐为两周给药一次的双周制剂。ZSP1601是具有全新作用机制的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一类创新药,为国家重大新药创制项目,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目,目前,该项目正在开展IIb期临床研究。公司亦积极开展和稳步推进仿制药一致性评价工作,公司累计有23个品种通过仿制药一致性评价(含视同),6个品种在全国药品集中采购中中选。公司仿制药一致性评价产品具有原研药品替代的机会,有效提升了公司化学药产品的市场价值。

  投资建议:短期内公司由于集采导致业绩承压,但公司创新药产品陆续落地,有望带来新的利润增长点。我们预测公司2024-2026年实现营业收入28.83/32.92/38.03亿元,归母净利润为2.73/4.09/4.63亿元,对应PE为35/24/21倍,维持“推荐”评级。

  风险提示:产能释放不能与集采降价对冲风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;集采风险;仿制药风险。

中心思想

业绩短期承压,创新驱动转型显现

众生药业(002317.SZ)在2024年上半年面临业绩压力,营业收入和扣非归母净利润均出现同比下滑,主要受集中采购政策影响。然而,公司在第二季度展现出环比改善的积极信号,同时通过严格的费用控制有效缓解了部分压力。报告强调,尽管短期业绩承压,公司正积极通过创新药研发和中成药市场策略调整进行战略转型,其在创新药领域的深厚布局和中成药核心产品的循证医学证据强化,预示着未来业绩增长的潜力。

中成药市场巩固与创新药布局的长期价值

公司通过复方血栓通系列产品成功中选全国中成药采购联盟集中带量采购,有望显著提升产品使用量,进一步巩固其在中成药市场的领先地位。同时,公司持续投入资源强化核心中成药产品的循证医学证据,以科学数据支撑其临床价值。在创新药方面,众生药业拥有丰富的研发管线,多个创新药项目已进入临床试验后期,并有产品成功获批上市或提交上市申请,尤其是在GLP-1类药物和NASH治疗领域的前瞻性布局,有望为公司打开新的增长曲线,实现从传统制药企业向创新驱动型企业的战略升级,从而为公司带来长期的价值增长。

主要内容

2024年上半年财务表现与费用控制

营收与净利润同比下滑,Q2环比改善

根据众生药业2024年半年报,公司上半年实现营业收入13.64亿元,同比减少7.96%;扣非归母净利润为1.74亿元,同比减少24.28%。这表明公司在报告期内面临较大的经营压力,主要原因可能与医药行业的集中采购政策及其对产品价格和销量的影响有关。然而,从单季度表现来看,公司第二季度(Q2)的财务状况呈现积极改善。Q2实现收入7.23亿元,环比增长12.81%;扣非归母净利润达到1.01亿元,环比大幅增长40.47%。这表明公司在第二季度可能已开始适应市场变化,或其市场策略调整初见成效,经营效率有所提升。

销售及管理费用有效压降

在业绩承压的同时,众生药业在费用控制方面取得了显著成效。2024年上半年,公司的销售费用为4.43亿元,同比减少12.87%;管理费用为0.70亿元,同比减少8.59%。销售费用和管理费用的有效压降,在一定程度上对冲了营收下滑带来的利润压力,体现了公司在成本控制和运营效率提升方面的努力。这对于在集采环境下保持盈利能力至关重要,也为公司未来的战略转型提供了财务支撑。

中成药业务发展与市场策略

复方血栓通系列集采中选,巩固市场地位

众生药业的核心中成药产品——复方血栓通系列,成功中选全国中成药采购联盟集中带量采购。这一成果预计将为公司带来产品使用量的显著提升,从而有助于公司持续扩大市场份额,并进一步巩固其通用名产品在市场中的主导地位。集采中选虽然可能带来价格压力,但通过“以价换量”的策略,有望实现销售规模的增长,并提升产品的市场渗透率和品牌影响力。

核心产品循证医学证据持续构建

公司坚持“循证驱动与市场驱动相结合”的产品培育模式,持续强化核心产品的循证医学证据构建。复方血栓通胶囊的上市后再评价项目,深入揭示了其独特的药效机制及临床特色。2023年,公司先后完成了两项重要研究:一是《基于电子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》,二是《基于病证结合干预急性心肌梗死PCI术后心衰的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验》。这些研究旨在强化复方血栓通胶囊在眼底血管疾病和心血管疾病治疗领域的证据,并探索其临床应用优势人群。此外,对于独家核心品种脑栓通胶囊,公司也从中药大品种培育的角度提前布局,积极构建其强有力的循证医学证据,以支持其长期市场发展和临床推广。

创新药研发管线与仿制药进展

创新药项目多点开花,聚焦高潜力适应症

众生药业在创新药研发领域展现出强劲势头,目前有7个创新药项目处于临床试验阶段,显示出公司在创新研发上的持续投入和多元化布局。其中,来瑞特韦片(用于治疗轻中度新冠病毒感染)已成功获批上市,昂拉地韦片(用于治疗甲型流感)的新药上市申请也已获得受理,这些成果有望为公司带来新的利润增长点。 公司还布局了多个具有全球竞争力的创新药项目:

  • RAY1225注射液: 这是一款拥有全球自主知识产权的长效GLP-1类创新结构多肽药物,具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗,并拟推荐为两周给药一次的双周制剂,有望在代谢疾病领域占据重要市场份额。
  • ZSP1601: 这是一款具有全新作用机制的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一类创新药,被列为国家重大新药创制项目。它是国内首个完成健康人药代及安全性临床试验的NASH创新药项目,目前正在开展IIb期临床研究。NASH领域存在巨大的未满足临床需求,ZSP1601的成功研发将为公司带来巨大的市场潜力。

仿制药一致性评价提升市场竞争力

除了创新药,众生药业也积极开展并稳步推进仿制药一致性评价工作。截至目前,公司累计有23个品种通过仿制药一致性评价(含视同),其中6个品种在全国药品集中采购中中选。通过一致性评价的仿制药产品,具备替代原研药品的市场机会,这有效提升了公司化学药产品的市场价值和竞争力,为公司在仿制药市场中保持稳定收入提供了保障。

投资展望与潜在风险分析

盈利预测与“推荐”评级维持

民生证券研究院对众生药业的投资建议维持“推荐”评级。分析指出,尽管公司短期内因集采导致业绩承压,但随着创新药产品的陆续落地,有望带来新的利润增长点。 根据预测,公司2024-2026年的财务表现将逐步改善:

  • 营业收入: 预计分别为28.83亿元、32.92亿元和38.03亿元,年增长率分别为10.4%、14.2%和15.5%。
  • 归母净利润: 预计分别为2.73亿元、4.09亿元和4.63亿元,年增长率分别为3.9%、49.4%和13.2%。
  • 对应PE: 预计分别为35倍、24倍和21倍。 这些预测表明,市场预期公司在未来几年将实现营收和利润的稳健增长,尤其是在2025年,归母净利润预计将实现近50%的显著增长。

关键风险因素提示

报告同时提示了众生药业面临的潜在风险,投资者需予以关注:

  • 产能释放不能与集采降价对冲风险: 尽管集采可能带来销量增长,但如果产能扩张或成本控制无法有效对冲集采带来的价格下降,可能影响利润。
  • 产品研发不及预期风险: 创新药研发周期长、投入大、风险高,若在研产品临床试验失败或上市进程受阻,将对公司未来业绩产生不利影响。
  • 市场竞争加剧风险: 医药行业竞争激烈,新进入者和现有竞争对手的策略变化可能对公司市场份额和盈利能力造成冲击。
  • 集采风险: 药品集中采购政策的常态化和范围扩大,可能持续对公司产品价格和利润空间造成压力。
  • 仿制药风险: 仿制药市场竞争激烈,价格战和一致性评价的持续推进可能影响仿制药业务的盈利能力。

总结

挑战与机遇并存的战略转型期

众生药业正处于一个充满挑战与机遇的战略转型期。2024年上半年,公司业绩短期承压,营业收入和扣非归母净利润均出现同比下滑,这主要反映了医药行业集采政策带来的市场压力。然而,公司在第二季度展现出积极的环比改善趋势,并通过有效的费用控制缓解了部分经营压力。在应对短期挑战的同时,众生药业正积极布局长期发展,通过中成药业务的集采中选和循证医学证据强化,巩固其传统优势市场地位。

创新驱动下的未来增长潜力

公司在创新药领域的深厚布局是其未来增长的核心驱动力。多个创新药项目进入临床后期,来瑞特韦片成功上市,昂拉地韦片提交上市申请,以及在GLP-1和NASH等高潜力适应症领域的突破性研发,都预示着公司未来业绩的强劲增长潜力。尽管面临研发不及预期、市场竞争加剧和集采等风险,但民生证券研究院维持“推荐”评级,并预测公司未来几年营收和利润将实现稳健增长,尤其在创新药逐步落地后,有望打开新的利润增长空间,实现从传统制药企业向创新驱动型企业的成功转型,从而为投资者带来长期价值。

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