2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(110758)

  • 医药生物行业周报:创新药出海持续推进,中国创新药资产价值不断提升

    医药生物行业周报:创新药出海持续推进,中国创新药资产价值不断提升

    中药
      报告摘要   投资要点:   本期(03.22-03.29)上证指数收于3351.31,下跌0.40%;沪深300指数收于3915.17,上涨0.01%;中小100指数收于3915.17,上涨0.13%;本期申万医药行业指数收于7477.34,上涨0.98%,在在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第1位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-0.86%、-0.77%、4.59%、1.17%、-1.06%、1.32%、-0.35%。重要资讯:   国家医保局:5批中医类立项指南涵盖所有中医医疗服务   3月28日,国家医疗保障局在北京举行中医类医疗服务价格项目立项指南解读活动。国家医保局表示,已顺利完成5批中医类立项指南,涵盖了所有中医的医疗服务。   在调价方面,国家医保局连续5年指导各省动态调整医疗服务价格,重点将中医类优先纳入调价范围。据统计,全国医疗服务价格稳步增长,结构逐步优化,中医类的价格调整力度在所有学科中居于首位。在新增价格管理方面,国家医保局指导各省份每年审核新增医疗服务价格项目,加快审核进度,简化审核流程,支持临床突出的中医项目尽快实现临床转化。   在改革试点方面,国家医保局指导5个试点城市和3个试点省份,探索医疗服务价格的新机制。目前5个试点城市已经通过两轮的调价实践,在总量调控、分类形成等核心机制中,充分体现中医传承创新发展。在立项指南编制方面,已累计印发27批立项指南,在统筹谋划上优先研究安排中医类立项指南,通过规范价格项目,促进中医服务提质增效。   潜在重磅,“First-in-class”疗法获FDA批准   股市有风险入市需谨慎   中航证券研究所发布AVIC   3月29日获批的fitusiran靶向SERPINC1基因的mRNA,抑制肝脏中抗凝血酶的产生,从而重新平衡止血功能。两项3期临床试验结果表明,它能显著减少患者的出血率--与对照组相比,每月一次皮下注射fitusiran,就可将患者的年化出血率降低90%。此外,在有些患者中,给药次数可降低到每两个月一次。   由于这款疗法的独特作用机制,fitusiran可以治疗多种不同类型的血友病,也无需考虑患者体内是否存在凝血因子抑制物,大大扩展了它的应用范围。业内知名机构科睿唯安(Clarivate)在其发布的Drugs to Watch报告中指出,这款有潜力变革所有血友病患者治疗的创新寡核苷酸疗法,有望在五年内成为重磅。   核心观点:   在创新药企业出海持续推进的背景下,国内创新药行业呈现出的一个大的趋势是:随着国内创新药企业在不同阶段的核心优势不断叠加,持续强化自身竞争力,开始从创新追随者逐步转变为国际竞争中的重要力量,并从国内市场走向国际舞台。   首先,近年来,国内创新药研发快速发展。从创新药研发的数量来看,根据医药魔方的统计,截至2024年12月31日,中国企业研发的活跃状态创新药数量累计已达3575个,超越美国成为全球首位。从临床试验的数目来看,2015-2024年,中国企业开展临床试验的数量迅速提升,在全球临床试验中的占比也逐年提高。2015年,中国企业仅开展404项创新药临床试验,远低于欧美国家。2020年超过欧洲,2023年超过美国,达到1735项,并在2024年突破1900项,年复合增长率高达18.8%。   其次,国内创新药在源头创新研发上的潜力不断释放。从全球首创新药(FIC)的占比来看,2015年,中国企业自研的进入临床的FIC创新药只有9个,占比不足10%,而到了2024年有120个,占比已超过30%。此外,已有多个国内创新药显示出BIC潜力,比如:百济神州的泽布替尼击败伊布替尼成为BIC的BTK抑制剂;康方生物研发的全球首创的“PD-1+VEGF”双特异抗体依沃西单抗也在与帕博利珠单抗对比研究中取得成功。   国产创新药的崛起为中国企业走向国际市场奠定了基础,但与海外药企相比,受制于成本等因素,中国创新药企业的全球化布局步伐相对较慢,因此“借船出海”可能成为当下更适合国内创新药企业的方式。根据医药魔方的数据对中国企业在国内和海外开展临床试验的AVIC   比例进行分析,可以看到,中国企业在中国内地开展的单中心和多中心临床试验占比较高,2024年分别占比36.2%和53.8%;在海外开展的临床试验占比较低,整体占比约为10%。而国外企业开展的国际多中心试验占比较高,2022年之前,该比例稳定维持在35%以上,2024年降至24.9%。   借“船”出海,包括license-out、NewCo等方式。其中,license-out是指中国药企把产品海外或全球权益卖给海外企业,由海外企业负责后续开发上市等事宜;NewCo是中国药企将管线剥离授权给外国一家新成立的NewCo,并获得一定股权和资金。   2015-2024年,随着国际药企对中国创新药物认可度的不断提升,中国药企的License-out交易呈显著增长趋势。2024年,国内创新药License-out共完成94笔交易,总金额达到519亿美元,同比增长26%。其中,首付款总额为41亿美元,同比增长16%,交易数量和金额均达到了新高。从交易对象来看,除美国企业外,中国企业与英国、德国、韩国、日本、瑞士等国家的交易有所增加,在全球市场的合作网络进一步拓展。从交易主体来看,由于MNC有充足的资金储备和扩充产品管线的需求,并对中国创新药物研发成果的认可度不断加深,TOP MNC对中国创新药的兴趣日益增长,2024年共达成了29笔交易,占总交易数量的31%。中国企业现已成为TOP MNC的第二大项目来源地。   我们认为,国内企业高效低成本的早期临床推进及对已知靶点产品分子的快速工程优化能力已经获得海外认可。随着创新药企业与越来越多的海外药企展开不同形式的合作,有望共同开拓全球市场,进一步提升中国创新药资产的价值。建议关注:恒瑞医药、百济神州、迪哲医药等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新能力强、或具有国际化潜力的创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、百济神州、迪哲医药-U、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、药明康德、泰格医药、一品红等;   中航证券研究所发布
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    2025-04-03
  • 创新管线助力长期发展,出海已成第二增长引擎

    创新管线助力长期发展,出海已成第二增长引擎

    个股研报
      恒瑞医药(600276)   2024年年报   2024年,公司实现营业收入279.85亿元,同比增长22.63%;归母净利润63.37亿元,同比增长47.28%;扣非后归母净利润61.78亿元,同比增长49.18%。   持续加大创新力度,创新药研发推进顺利   2024年,公司创新药销售收入达138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长30.60%。报告期内,公司有2款1类创新药(富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗)获批上市,截至报告期末,公司已在中国获批上市17款1类创新药、4款2类新药。公司持续加大创新力度,维持较高的研发投入,2022年至2024年,公司研发费用分别为48.87亿元、49.54亿元及65.83亿元,占同期总收入的23.0%、21.7%及23.5%。公司创新药临床试验整体推进顺利。报告期内,公司共有8项上市申请获NMPA受理,24项临床推进至Ⅲ期,27项临床推进至Ⅱ期,26项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。整体来看,公司在肿瘤领域有丰富的研发管线,覆盖激酶抑制剂、ADC、肿瘤免疫、激素受体调控、支持治疗等广泛研究领域,同时在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域布局广泛。未来三年(2025-2027年),公司预计获批上市创新产品及适应症约47项,同时,公司高质量的早期资产有望助力长期增长。   创新药出海取得成效,成为业绩增长第二引擎   国际化方面,公司积极寻求与多种合作伙伴的交流合作,借助国际领先的合作伙伴快速覆盖海外市场,从而实现产品价值的最大化。报告期内,公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Kailera Therapeutics公司,并将自主研发的DLL3ADC创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利,有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。此外,公司稳步开展创新药国际临床试验。公司目前已有多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格。报告期内,3个ADC产品获得美国FDA授予快速通道资格(FTD)。自2018年以来,公司与全球合作伙伴进行了13笔对外许可交易,涉及16个分子实体,潜在总交易额约为140亿美元,首付款总额约为6亿美元。报告期内,公司收到Merck Healthcare1.6亿欧元对外许可首付款以及Kailera Therapeutic1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价,并确认为收入,创新药出海已经成为公司业绩增长的第二引擎。   投资建议:   我们预计公司2025-2027年EPS分别为1.07元、1.23元和1.42元,对应的动态市盈率分别为45.97倍、40.06倍、34.73倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头,研发管线布局合理、全面,助力公司长期发展;创新药出海已经成为公司业绩增长的第二引擎。维持“买入”评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险
    中航证券有限公司
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    2025-04-03
  • 扣非净利润保持高速增长,销售费用率持续下降

    扣非净利润保持高速增长,销售费用率持续下降

    个股研报
      京新药业(002020)   事件:   4月2日晚,公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入41.59亿元,同比增长3.99%,归母净利润为7.12亿元,同比增长15.04%,扣非后归母净利润为6.47亿元,同比增长21.38%。   点评:   扣非净利润保持高速增长,成品药营收增速同比8.42%。2024年公司收入端营收实现41.59亿元,同比增长3.99%,其中成品药收入25.22亿元,同比增长8.42%;原料药收入8.76亿元,同比下降8.37%;医疗器械收入6.87亿元,同比增长7.84%。利润端归母净利润为7.12亿元,同比增长15.04%,扣非后归母净利润为6.47亿元,同比增长21.38%,保持高速增长。单季度来看,公司Q4实现收入9.50亿元,同比下滑11.5%,归母净利润为1.37亿元,同比下滑6.4%,扣非净利润为1.53亿元,同比增长58.66%,单季度扣非净利润增速较高主要受去年同期低基数因素影响。   公司毛利率略有下滑,销售费用率下降2.94%。2024年,公司整体毛利20.78亿元,毛利率达49.96%,比去年略微下滑0.6pct。同时,期间费用率下降明显,其中销售费用率为16.65%,比去年下降2.94%;管理费用率为5.49%,比去年提升0.16%;研发费用率为9.22%,比去年下降0.81%。受此影响整体利润端改善显著。   持续完善研发布局,开启仿创结合新时代。公司首款创新药地达西尼胶囊于2024年3月底正式上市销售,在2024年11月国谈中,成功进入医保支付目录,截至2024年底公司自营团队以及核心代理商成功完成了近600家医院的入院程序。上述进展为地达西尼胶囊之后的普及使用奠定了基础,为公司构建创新药商业化能力迈出了坚实一步。公司在2024年同投入3.83亿元用于研发,坚定创新布局。其中,1类创新药——治疗精神分裂症的JX11502MA胶囊临床试验获得一定进展,II期临床接近尾声。另外,治疗溃疡性结肠炎的改良型新药康复新肠溶胶囊II期临床也进展顺利。除了上述品种之外,一款治疗LP(a)血症的1类创新药JX2201胶囊在报告期内顺利提交临床申请,并于近期取得临床批件,启动I期临床试验,随着公司创新品种逐步兑现,有望持续为公司业绩贡献增量。   盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为43.67/46.73/50.47亿元,同比增长5.01%/7.01%/8.00%。归母净利润为8.20/9.11/10.15亿元,同比增长15.21%/11.12%/11.35%。对应当前PE为15/14/12X。考虑公司院内集采影响边际加速弱化,院外市场提升空间大,创新药持续贡献增量,维持“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期、医药政策不及预期、行业竞争加剧、研发进度不及预期等风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-04-03
  • 糖尿病、高血压类持续增长,2024年扣非净利润同比+35%北交所信息更新

    糖尿病、高血压类持续增长,2024年扣非净利润同比+35%北交所信息更新

    个股研报
      德源药业(832735)   2024年报:营收8.68亿元、归母净利润1.77亿元   公司发布2024年度报告,营收8.68亿元,同比增加22.46%;归母净利润1.77亿元,同比增加28.26%;扣非归母净利润1.70亿元,同比增长35.23%;毛利率84.56%,对比2023年81.87%有所提升。我们维持2025-2026年并新增2027年盈利预测,预计2025-2027年归母净利润为1.78/2.02/2.26亿元,对应EPS为2.28/2.58/2.88元/股,对应当前股价PE为21.5/19.0/17.0倍,维持“增持”评级。   复瑞彤、波开清销量稳定增长推动糖尿病、高血压类分别同比增长21%、24%公司重点产品“复瑞彤”销量保持稳定增长;依帕司他片、阿卡波糖片、卡格列净片、恩格列净片等销售规模快速增长,因此公司糖尿病类2024年实现营收6.03亿元,同比增长20.78%。高血压类方面,“波开清”等销量保持稳定增长,高血压类2024年实现营收2.55亿元,同比增长24.24%。甲钴胺胶囊、安立生坦片及琥珀酸索利那新片销售取得了较好的进展,周围神经类、罕见病类基数相对较小,营收增长速度最快,2024年分别实现营收610.67万元、360.23万元,分别同比增长130.99%、131.18%。   重视研发投入,在研品种30余个,2024年6个产品取得《药品注册证书》公司重视研发投入,2024年研发费用1.17亿元,占营收比例13.47%。截至2024年12月31日,公司拥有化学药品注册批件27个,另有16个原料药批准在上市制剂中使用,在售产品均被列入2024版国家医保目录;在研品种30余个,公司共获得授权专利21项,包括16项发明专利、4项外观设计专利和1项实用新型专利。2024年,公司非布司他片(40mg)、二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)(850mg/5mg)、甲钴胺片(0.5mg)、利格列汀片(5mg)、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)(50mg/850mg)、羟苯磺酸钙胶囊(0.5g)、依折麦布片(10mg)等产品取得药监局下发的《药品注册证书》,且视同通过一致性评价。2024年,公司1类新药DYX116取得临床试验批准通知,其余创新药研发项目均按公司计划稳步推进。   风险提示:国家政策变化、后续产品研发风险、市场环境变化等。
    开源证券股份有限公司
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    2025-04-03
  • KC1036创新价值有望重估,计提商誉减值25年轻装上阵

    KC1036创新价值有望重估,计提商誉减值25年轻装上阵

    个股研报
      康辰药业(603590)   事项:   公司近期公告,KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤2期临床完成首例受试者入组。   平安观点:   KC1036多适应症进展顺利,创新梯队布局合理。KC1036通过抑制AXL、VEGFR2等靶点实现抗肿瘤活性,是具有自主知识产权的全球1类新药。目前KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺癌等多个适应症正在进行临床研究,累计入组近300例受试者。具体来看,1)单药治疗晚期食管鳞癌3期临床2024年2月完成首例入组,目前进展顺利;2)联合PD-1一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌在临床过程中;3)单药治疗晚期胸腺肿瘤患者2期临床已完成受试者入组;4)青少年尤文肉瘤2期临床完成首例患者入组。我们认为2025年有望迎来晚期胸腺肿瘤2期临床数据读出。其他管线方面,KC1086进入非临床评价阶段,有望25年递交IND申请;KC3001骨代谢项目进入药效学研究;1.2类中药新药ZY5301完成临床3期,有望25年递交NDA申请。公司产品梯队合理。   晚期食管鳞癌存较大未满足需求,KC1036价值有望重估。根据2023年CSCO食管癌诊疗指南,晚期食管鳞癌推荐PD-1联合含铂化疗为一线疗法,停止化疗后推荐继续接受PD-1维持治疗。在提高维持治疗的ORR和延长PFS方面存在较大未满足临床需求;此外,除PD-1和单药化疗外,并无获批的其他优效二线方案可供选择。根据国家癌症中心数据,2022年我国新发食管癌患者22.4万人,市场空间广阔。   24年计提商誉减值,25年轻装上阵,叠加创新推进,维持“推荐”评级。根据公司24年业绩预告,2024年预计实现归母净利润4000万至5500万元,同比下降63%至73%,主要原因是计提了泰凌医药商誉。截至2024年半年报,账面商誉9764万,根据公司预告利润和我们预期利润的差异,我们认为公司至少计提了大部分商誉,25年有望轻装上阵。考虑到商誉计提,我们将24-26年净利润预期调整至4400万、1.33亿、1.77亿元(原预期为1.88亿、2.38亿、2.92亿元)。考虑到公司研发进展推荐顺利,价值有望重估,维持“推荐”评级。   风险提示:1)研发进展不及预期:公司核心产品KC1036存在进度不及预期可能;2)核心产品降价风险:苏灵存在医保谈判降价可能性;3)政策风险:医疗反腐等政策可能对于院内产品放量产生不利影响。
    平安证券股份有限公司
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    2025-04-03
  • 创新药行业动态追踪:生物医药行业新旧动能切换,创新药前景光明

    创新药行业动态追踪:生物医药行业新旧动能切换,创新药前景光明

    生物制品
      投资要点   人口老龄化深化,医疗和养老政策加码   中国人口老龄化趋势明显,2024年,中国60岁以上老人数量达到3.1亿,占比高达22.0%,未来老龄人口比例还将继续增加。随着老龄化趋势的加深,如心血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、白内障、帕金森症和阿尔梅茨海默症等慢性病和退行性疾病的发病率将会显著增加,为医疗产业带来更大的市场机会。而内分泌和代谢性疾病、肿瘤、心脑血管疾病和神经系统疾病是医疗企业的重点关注领域,上述领域的融资额位于行业前列,深受资本青睐。   有关医疗和养老的利好政策密集出台,中共中央办公厅,国务院办公厅印发《提振消费专项行动方案》,指出2025年将提高城乡居民基础养老金和城乡居民基本医疗保险财政补助标准,适当提高退休人员基本养老金。上述政策利好医疗消费需求增长,为创新药带来更大市场空间。   生物医药产业结构性升级,创新成为发展新动能   中国在研管线数量2014年来持续增加,据Pharmaprojects统计,2014年中国在研管线数量为701个,至2024年已增至6,119个,复合增速高达24%,在研管线数量的全球占比由2014年的6%增至2024年的27%,得益于中国医药企业持续的研发投入,管线的深度和广度不断扩展,中国药物出海(license-out)及在海外成立New-co势头迅猛,创新逐渐转变为支撑中国生物医药产业发展的新动能。   板块历经深度调整,看好估值修复机会   政府工作报告指出未来将优化药品集采政策,产业竞争环境有望深度改善,头部生物医药企业的利润或将修复并因行业竞争格局的优化进一步提升在行业中的地位,板块历经深度调整后估值修复,生物医药行业或迎戴维斯双击。叠加AI浪潮下生物医药研发深度获益于人工智能发展,资本市场回暖利于生物医药企业融资支撑创新研发投入,支持创新药研发的利好政策密集出台等因素的影响,看好创新药板块未来的投资机会。   投资建议   建议关注恒瑞医药、药明康德和恩华药业。   风险提示   建议关注研发进度不及预期的风险、市场竞争加剧的风险及管控升级的风险。
    河北源达信息技术股份有限公司
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    2025-04-02
  • 2025年中国消化道早癌筛查行业概览:老龄化加剧,助推健康管理逐步开启新局面

    2025年中国消化道早癌筛查行业概览:老龄化加剧,助推健康管理逐步开启新局面

    医疗服务
      摘要   消化道早癌筛查行业是指专注于对表面无症状的目标人群进行早期检测和诊断,旨在预防和早期发现消化道三大癌种结直肠癌、胃癌及食管癌的服务领域。该行业主要在内镜检查前对普通人群和高危人群进行筛查诊断,以便及时治疗并改善预后效果   消化道早癌筛查自20世纪80年代开始探索。2005年后,随着政策支持增强,农村地区内镜筛查逐渐普及,技术进步显著提升筛查效率。2010年以来,多项专家共识和标准化筛查方案的发布进一步规范行业标准。受限于产品单次使用成本较高、公众对早期筛查的认知度不足以及合规性等因素,当前消化道早癌筛查行业仍处于商业化初级阶段,市场渗透率较低   自《食管癌筛查与早诊早治方案(2024年版)》等政策发布以来,政策环境日益规范化,监管标准更加严格,包括筛查方案确定、建立长期追踪机制等多个方面均有明确规定,推动了行业的健康发展   本报告将对消化道早癌筛查的定义、产业链、竞争格局情况进行分析,以期对市场未来发展方向做出研判
    头豹研究院
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    2025-04-02
  • 2024年报点评:业绩快速增长,持续拓展新品

    2024年报点评:业绩快速增长,持续拓展新品

    个股研报
      天坛生物(600161)   投资要点   事件:公司发布2024年报,全年实现收入60.3亿元,同比+16.4%,实现归母净利润15.5亿元,同比+39.6%,扣非归母净利润15.2亿元,同比+37.5%。   四季度收入快速增长。公司各个季度收入分别为12.2/16.2/12.3/19.6亿元(-5.4%/+15.8%/-7.4%/+69.1%),归母净利润分别为3.2/4.1/3.3/5亿元(+20.9%/+34.3%/+1.6%/+123.6%)。2024年销售毛利率54.7%(+3.9pp),销售费用率2.2%(-3pp),管理费用率8%(-1.1pp),研发费用率2.4%(-0.3pp)。销售费用率下降预计主要系市场开发费、职工薪酬同比降幅较大。由于为去年同期子公司成都蓉生偿还长期借款3.66亿元,24年筹资活动支付现金增加。受收购国药集团西安生物制药的影响,本期计提商誉减值准备4600万元。   收购中原瑞德拓展浆站,持续推进研发新品。2024年公司实现血浆采集2781吨,同比增长15.2%。成都蓉生以总金额1.85亿美元收购中原瑞德,进一步开拓血浆资源,扩大采浆规模和生产规模。公司持续推进在研管线开发,成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白于2024年末递交上市申请,系国内首家;重组人凝血因子Ⅶa于2025年1月递交上市申请。兰州血制人凝血酶原复合物获批上市。贵州血制人凝血酶原复合物开展Ⅲ期临床试验。   盈利预测与投资建议:预计公司2025-2027年归母净利润分别为16.2亿元、16.9亿元、18.6亿元。公司浆站资源丰富新产品持续放量,维持“买入”评级。   风险提示:采浆量不达预期的风险;行业竞争加剧的风险;新产品推广销售不及预期风险;并购资产运营整合不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
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    2025-04-02
  • 云南白药2024年报业绩点评:核心产品实现高增长,公司维持高分红比例

    云南白药2024年报业绩点评:核心产品实现高增长,公司维持高分红比例

    个股研报
      云南白药(000538)   事件:2024年公司实现营业收入400.33亿元,同比增长2.36%;归母净利润47.49亿元,同比增长16.02%;扣非归母净利润45.23亿元,同比增长20.18%。2024年累计现金红利42.79亿元,现金分红比例90.09%。   药品板块实现双位数增长,气雾剂实现26%高增长,牙膏、医药商业维持稳定。1)药品事业群营业收入69.24亿元,同比增长11.8%,单品销售过亿产品达10个。云南白药气雾剂销售收入突破21亿元,同比增长超26%,延续半年度增长趋势;云南白药膏、胶囊、创可贴、散剂均实现显著增长。蒲地蓝消炎片销售收入近2亿元,同比增长超22%,血塞通胶囊、小儿宝泰康、参苓健脾胃收入均破亿。气血康口服液同比增长约14%。2)健康品事业群营业收入65.26亿元,同比增长1.6%;实现利润21.91亿元,同比增长8.36%。云南白药牙膏稳居国内全渠道市场份额第一,养元青收入4.22亿元,同比增长30.3%。3)中药资源事业群实现对外收入17.51亿元,同比增长3.13%,投料药材价格上涨幅度显著低于行业中药材价格上涨平均水平。4)省医药营业收入246.07亿元,同比增长0.48%。5)医疗器械事业部营收4.25亿元,同比增长61%。滋补保健品事业部营业收入9907万元,同比增长101%。   短中长期布局新产品研发上市,打好中药+创新药两张牌。2024年研发费用3.4亿元,研发费用率1%。1)短期全力布局上市品种二次创新开发、快速药械开发。目前二次开发的中药大品种11个,开展项目25个。其中,气血康口服液改善心脏和血管健康临床研究累计完成109例患者数据收集,完成统计分析并提交总结报告。宫血宁胶囊完成减少人工流产术后出血的有效性与安全性的多中心RCT临床研究,在药物流产后减少阴道出血的有效性与安全性的多中心RCT临床研究顺利入组269例。2)中期全力推进创新中药开发,持续打造云南白药透皮制剂明星产品。全三七片完成Ⅱ期临床试验入组362例,累计入组578例。附杞固本膏完成Ⅲ期临床试验前期准备工作,已提交与CDE的沟通交流材料。贴膏剂共有4个在研品种,其中氟比洛芬凝胶贴膏获得临床实验批件并完成临床预试验,洛索洛芬钠凝胶贴膏完成中试研究,云南白药凝胶贴膏完成粘附性能优异的处方工艺摸索,云南白药新型橡胶贴膏完成中试初步研究。3)长期以核药为中心,布局多个创新药。INR101用于PET/CT显像诊断可疑前列腺癌,2024年5月获得临床批件,11月完成I/IIa期临床总结报告,结果显示产品具备优异的稳定性和安全性,11月底递交EOP2沟通交流申请。INR102用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌患者,完成符合IND申请要求的非临床研究及报告,于11月递交pre-IND沟通交流申请,IIT临床研究完成10例受试者入组及第一周期给药。   投资建议:公司是国内中药龙头企业,短中长期布局清晰,战略定力强,近年来维持高分红比例。我们预计2025-2027年公司营收427/454/481亿元,同比增速7%/6%/6%,归母净利润52/57/62亿元,同比增速10%/9%/9%,对应PE为20/18/16X,上调为“推荐”评级。   风险提示:下游需求恢复不及预期的风险;产品销售不及预期风险;研发与生产进度不及预期的风险;原材料价格上涨影响产品毛利率的风险;集采降价幅度过大的风险。
    中国银河证券股份有限公司
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    2025-04-02
  • 2024年年报点评:创新驱动卓见成效,BD加速全球布局

    2024年年报点评:创新驱动卓见成效,BD加速全球布局

    个股研报
      恒瑞医药(600276)   业绩增长超预期,经营效率持续提升。2025年3月31日,恒瑞医药发布2024年年报,公司实现营业收入279.85亿元,同比+22.63%;实现归母净利润63.37亿元,同比+47.28%;实现扣非归母净利润61.78亿元,同比+49.18%。公司经营效率持续提升,2024年销售毛利率达到86.25%,同比+1.70pp,销售费用率降至29.79%,同比-3.42pp,管理费用率降至9.13%,同比-1.46pp,销售净利率达到22.64%,同比+3.89pp。同时公司持续加大创新力度,2024年研发投入82.28亿元,其中费用化研发投入65.83亿元,研发费用率达到23.5%。   创新药销售增长30%,晚期管线蓄势待发。2024年公司实现创新药销售收入(含税)138.92亿元,同比增长30.60%。截至目前,公司共有19款1类创新药和4款2类新药获批上市,其中仅2024年以来就有4款1类创新药(泰吉利定、夫那奇珠单抗、瑞卡西单抗、艾玛昔替尼)及5项新适应症(涉及氟唑帕利、阿帕替尼、恒格列净、泰吉利定)获批上市。展望未来,公司管线蓄势待发,公司预计2025年至2027年将分别有11项、13项、23项新产品/新适应症获批,包括(1)肿瘤领域:SHR-A1811的非小细胞肺癌(2025)、乳腺癌(2027)、结直肠癌(2027)适应症,达尔西利的乳腺癌辅助适应症(2026),HER3ADCSHR-12009非小细胞肺癌适应症(2027),吡咯替尼乳腺癌延长辅助适应症(2027)等;(2)自免领域:艾玛昔替尼的强直性脊柱炎(2025年)、类风湿关节炎(2025年)、斑秃(2026年)、特应性皮炎(2027年)等适应症,夫那奇珠单抗的强直性脊柱炎适应症(2025年)等;(3)代谢领域:GLP-1/GIP双靶HRS9531、口服GLP-1小分子HRS-7535、URAT1抑制剂SHR4640预计将于2027年获批。   BD拓展加速,全球布局深化。公司持续深化BD合作,2024年实现许可收入27.0亿元,包括向德国Merck授权PARP1小分子和Claudin18.2ADC的1.6亿欧元首付款,以及向美国Kailera授权三种GLP-1药物的1.0亿美元首付款等许可合作对价。2024年12月,公司将DLL3ADC授权给美国IDEAYA,预计将于2025年确认7500万美元首付款。此外2025年3月,公司将Lp(a)抑制剂授权给默沙东,预计将于2025年确认2亿美元首付款。此外,公司持续深化全球布局,目前正在推进超20项海外临床试验,2024年公司4款ADC药物获得美国FDA的快速通道认定,3款首仿产品在美国获批上市。   投资建议:预计公司2025-2027年实现营收317.61/369.17/435.44亿元,同比增长13.5%/16.2%/17.9%;实现归母净利润72.63/85.27/102.65亿元,同比增长14.6%/17.4%/20.4%,对应PE为45/39/32倍,维持“推荐”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险;仿制药风险;政策变化风险;集采风险;产品研发不及预期风险。
    民生证券股份有限公司
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    2025-04-02
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