2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 诺诚健华2024年年报业绩点评:奥布替尼商业化放量,自免管线逐步兑现

    诺诚健华2024年年报业绩点评:奥布替尼商业化放量,自免管线逐步兑现

    个股研报
      诺诚健华(688428)   摘要:   事件:2025年3月28日,诺诚健华发布2024年年度业绩报告,2024全年公司实现营业收入10.09亿元(+36.68%);归母净亏损4.41亿元,亏损同比收窄30.20%;扣非归母净亏损4.40亿元,亏损同比收窄29.66%;经营性现金流-3.66亿元。   奥布替尼快速放量,血液瘤领导地位进一步巩固。2024年公司营业收入同比增长36.7%,产品销售同比增长49.7%,核心产品奥布替尼销售首次突破10亿大关,目前奥布替尼共获批r/rCLL/SLL、r/rMCL和r/rMZL三项适应症,且均被纳入国家医保目录;其中全国首个独占适应症r/rMZL收入占比持续提升,并被列为2024年CSCO指南Ⅰ级推荐方案;CLL/SLL适应症正在向一线治疗推进,预计2025年获批上市。此前已在大湾区获批的坦西妥单抗,联合来那度胺治疗r/rDLBCL上市申请获CDE受理并被纳入优先审评,预计2025年在中国大陆获批;ICP-248(BCL-2)联合奥布替尼一线治疗CLL/SLLⅢ期临床已完成首例患者入组,计划申请BTK经治r/rMCL的Ⅱ期单臂注册试验,并推进中国和澳洲AML一线治疗临床研究。   自免管线陆续兑现,挖掘未满足临床需求。奥布替尼治疗PPMS和SPMS的全球Ⅲ期临床正在启动,有望在2025年内实现FPI。同时已实现治疗ITP的POC,计划2025年底前完成Ⅲ期注册临床,并于2026年上半年递交NDA;SLE适应症Ⅱb期试验已完成患者招募,预计2025年四季度数据读出。另外两款差异化TYK2抑制剂,ICP-332特应性皮炎Ⅲ期临床已入组超过110例患者,白癜风Ⅱ/Ⅲ期临床已启动,结节性痒疹全球Ⅱ期临床计划开展;ICP-488正加速推进银屑病Ⅲ期临床,首例患者完成入组。公司持续布局自身免疫性疾病口服疗法,进一步挖掘未满足临床需求。   持续拓展实体瘤领域,自主开发ADC平台值得期待。第二代泛TRK抑制剂ICP-723针对NTRK融合阳性晚期实体瘤已完成Ⅱ期注册临床,计划2025年4月初递交NDA,儿童适应症计划2025年下半年递交NDA。公司自主研发的ADC平台采用不可逆生物偶联技术、亲水链接子及创新型载荷,具备强大的肿瘤杀伤效应和充足的安全窗口,首款ADC产品ICP-B794(B7-H3ADC)计划于2025年上半年递交IND申请。   投资建议:诺诚健华作为坚持源头创新的生物医药企业,即将迈入血液瘤和自免双轮驱动的高速发展阶段,其核心产品奥布替尼快速放量,自免和实体瘤领域多项研发管线陆续兑现。我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为13.21/18.28/24.56亿元;归母净利润分别为-4.06、-2.44、-0.43亿元,经过DCF估值模型测算,我们认为公司合理市值市值区间为328.33-441.69亿元。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;出海进展不及预期的风险。
    中国银河证券股份有限公司
    13页
    2025-04-02
  • 固生堂(02273):AI赋能中医服务龙头

    固生堂(02273):AI赋能中医服务龙头

  • 固生堂(02273):2024年业绩强劲势头不改,中医+AI布局版图进一步清晰,维持买入

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  • 心脉医疗(688016):2024年年报点评:集采或有短期影响,长期确定性仍在

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  • 药明生物(02269):复苏趋势明显,临床三期和商业化项目持续拓展,25年指引加速增长

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  • 和黄医药(00013):小分子药物研发领军者,创新驱动全球化

    和黄医药(00013):小分子药物研发领军者,创新驱动全球化

  • 康耐特光学(02276):2024年报点评:业绩符合预期,利润表现亮眼

    康耐特光学(02276):2024年报点评:业绩符合预期,利润表现亮眼

  • 国邦医药(605507):24年业绩稳健增长,后续动保弹性仍可期

    国邦医药(605507):24年业绩稳健增长,后续动保弹性仍可期

  • 24年业绩符合预期,25年海外有望大幅提速

    24年业绩符合预期,25年海外有望大幅提速

    个股研报
      海尔生物(688139)   投资要点   事件:公司发布2024年年报,24年实现营收22.8亿元(+0.1%),归母净利润3.67亿元(-9.7%),扣非后归属于上市公司净利3.21亿元(-2.9%)。   24年业绩符合预期,25年海外有望大幅提速。分季度看,2024Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为6.9/5.4/5.6/5(+0%/-8.1%/+0.5%/+10.4%),单季度归母净利润分别为1.4/0.97/0.75/0.57亿元(+0.1%/-31.4%/-5%/+17.6%)。24年存储类收入负增长,剔除了太阳能疫苗冷藏箱是持平的。24年非存储类收入+21%。从盈利能力来看,24年毛利率48%,主要由于执行财政部新会计准则导致会计政策变更、保证类质保费用计入营业成本,若按同口径还原公司毛利率为50.43%,毛利率整体保持稳定。从费用率方面来看,销售/管理/研发/财务费用率分别为12.7%/7.9%/13.4%/-2.1%。公司持续升级UADV(用户参与设计、用户参与验证、用户参与应用)开放式研发模式,继续深化开放式研发体系布局,支持产品方案引领。   低温存储类业务虽有承压但环比已有所改善,新产业/非存储类新业务打开成长天花板。1)传统存储类业务有所承压,公司依托物联网和智慧医疗,持续推动“产品+服务”模式增值存储类产品,推动整体稳健发展。低温存储行业需求仍处于常态化回归的过程中,同比下降主要受太阳能疫苗方案订单执行延迟导致的该项业务下滑所致。低温存储产业下半年降幅逐季收窄,至第四季度实现同比正增长,剔除太阳能疫苗方案后低温存储全年收入与去年基本持平;2)非低温存储设备快速拓品,用药自动化、实验室耗材、数字化公卫、采浆耗材等业务继续保持高增长。   深耕海外市场,深化全球布局。海外市场剔除太阳能疫苗方案实现双位数增速,超低温、低温、恒温等产品全线增长;随着太阳能疫苗方案交付节奏加快,公司已经基本消化了其订单执行周期延长对海外收入造成的扰动,2025年海外市场有望大幅提速。公司已经形成以美国、英国、荷兰、新加坡、印度等国家为核心辐射周边的当地化团队,新增56个产品型号获海外当地化认证,累计拥有海外产品认证400余个。此外,当地化建设不断加快。公司已在海外多地建立了销售团队、培训及仓储中心,进一步缩短了产品交付周期。   盈利预测与投资建议。预计公司2025-2027年归母净利润为4.4/5.2/6亿元。考虑到公司未来几年的稳健增长以及未来几年的并购预期,建议持续关注。   风险提示:汇率波动风险,物联网拓展不及预期风险,海外业务拓展不及预期风险,并购企业经营及业绩实现或不达预期的风险。
    西南证券股份有限公司
    6页
    2025-04-02
  • 森马服饰(002563):24年财报点评:童装表现持续亮眼,全域实现健康发展

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