2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 沛嘉医疗-B(09996):获得全球唯一反流瓣Trilogy大中华区排他权利,补齐TAVR适应症布局上最后一块拼图

    沛嘉医疗-B(09996):获得全球唯一反流瓣Trilogy大中华区排他权利,补齐TAVR适应症布局上最后一块拼图

    中国科学院上海药物研究所
    复旦大学
    上海交通大学
    华中科技大学
    沛嘉医疗科技(苏州)有限公司
    中心思想 战略布局意义重大:补齐TAVR适应症最后拼图 沛嘉医疗通过获得全球唯一反流瓣Trilogy的大中华区排他权,完成了经导管主动脉瓣置换(TAVR)产品线在窄瓣、反流、可回收、长效瓣膜及高分子瓣膜的全覆盖,构建起国内最全面的TAVR产品管线,为未来在主动脉瓣介入治疗市场的全面竞争奠定坚实基础。 市场潜力与商业化前景:填补400万反流病人空白市场 中国约400万主动脉瓣反流患者目前尚无介入治疗方案,Trilogy作为全球唯一获CE注册且通过FDA突破性器械认证的经股反流瓣,有望快速导入中国,叠加公司专业销售团队的商业化能力,新产品有望迅速放量,带动公司营收快速增长(预计2021-2023年收入增速分别为278%、241%、82%)。 主要内容 事项:获得全球唯一反流瓣Trilogy大中华区排他权 近日,沛嘉医疗与JenaValve签署独占许可协议,获得其专有开发的经导管主动脉瓣置换产品Trilogy在大中华区的制造、开发和商业化独占许可。 评论:补齐TAVR适应症拼图,技术领先,团队优秀 补齐TAVR适应症拼图 Trilogy产品导入后,沛嘉医疗将同时具备经股介入的狭窄瓣、反流瓣、可回收瓣膜、长效非醛干瓣以及高分子瓣膜,成为国内TAVR管线最全的企业,Trilogy反流瓣膜是适应症布局上的最后一块拼图。 技术领先,填补空白市场 中国主动脉瓣反流病人约400万,目前无介入治疗方案,市场空间巨大。Trilogy是全球唯一具备主动脉瓣反流适应症的经股TAVR产品,已完成CE注册并获FDA突破性器械认证,预计可较快导入中国市场,且临床风险可控。 销售团队高效 公司销售团队专业能力突出,在术者群体中口碑极佳,TAVR取证后半年内商业化推进迅速,新品商业化前景值得期待。 盈利预测、估值及投资评级 预计2021-2023年收入分别为1.46亿、4.98亿、9.06亿元,同比增长278%、241%、82%;净利润分别为-3.15亿、-1.73亿、-0.22亿元。基于DCF测算,合理市值261亿元(对应股价47港元),维持“推荐”评级。 风险提示 新产品商业化进度不达预期; 市场竞争加剧。 总结 沛嘉医疗通过引入Trilogy反流瓣,在国内率先实现TAVR全适应症覆盖,补齐关键短板。核心看点在于:其一,中国400万反流患者无介入疗法,Trilogy技术全球领先且临床路径成熟,有望快速填补空白;其二,公司销售团队执行力强,商业化推进高效;其三,营收高速增长且亏损逐年收窄,DCF估值显示当前股价(11.18港元)较目标价(47港元)存在显著上涨空间。需关注商业化进度与竞争风险。
    华创证券
    5页
    2022-01-16
  • 参与首都大健康基金,实现可持续发展

    参与首都大健康基金,实现可持续发展

    灵康药业集团股份有限公司
    奥美拉唑
    氟马西尼
    尼麦角林
    中心思想 投资大健康基金,布局产业链延伸与可持续发展 灵康药业拟以自有资金6000万元投资首都大健康产业基金,该基金由知名机构华盖资本管理,并吸引康恩贝、奇安信等企业参与。此举不仅拓宽了公司在医疗健康领域的投资渠道,更意在通过资本纽带整合外部资源,在巩固化学注射剂主业的同时,向医疗服务与上游原料药延伸,构建“原料+制剂+服务”的一体化模式,为公司中长期可持续发展奠定战略基础。 基本面稳健,注射剂龙头地位与储备品种支撑未来增长 尽管2020年受疫情影响注射剂收入大幅下滑,但公司凭借在肠外营养、抗感染、消化系统等领域的细分龙头地位(如注射用丙氨酰谷氨酰胺市场份额第一),以及丰富的产品储备(114个品种、55个医保目录品种,包括独家品种注射用石杉碱甲等),有望在一致性评价和带量采购政策下维持核心竞争力。预计2021-2023年营收逐步恢复,归母净利润由1.32亿元增至3.00亿元,盈利能力改善明显,当前估值兼具安全边际。 主要内容 一、事件概述:参与首都大健康基金,拓展产业资源 公司拟认缴6000万元投资首都大健康产业(北京)基金,聚焦医疗健康领域;基金管理人为华盖资本,其他有限合伙人涵盖康恩贝制药、奇安信等企业。该投资有助于灵康在巩固主业基础上,借助专业投资机构实现可持续发展,并为后续并购或合作储备项目。 二、公司核心竞争优势与业务布局 2.1 注射剂细分龙头地位 根据Wind医药数据(截至2021Q3),肠外营养药注射用丙氨酰谷氨酰胺销售市场份额第一。 抗感染药注射用头孢唑肟钠、注射用头孢孟多酯钠,消化系统用药注射用奥美拉唑钠市场份额均居行业前列。 解毒剂氟马西尼注射液市场份额第二。 2.2 产品储备丰富,覆盖大病种领域 现有114个品种、202个药品批准文号,55个品种纳入国家医保目录。 储备品种包括:注射用石杉碱甲(国内独家,治疗阿尔茨海默症,市场空间大)、注射用尼麦角林、注射用盐酸拉贝洛尔、注射用肝素钙、注射用天麻素、注射用乙酰半胱氨酸等,有望实现放量增长。 多个仿制药及一致性评价品种待落地,涵盖抗肿瘤、肝胆、心血管等。 2.3 带量采购下维持稳定,推进一体化模式 通过一致性评价(如注射用奥美拉唑钠)保持竞争力;受让丙氨酰谷氨酰胺注射液批件(首家按新注册分类批准的仿制药,视同过评),巩固市场领先。 投资并购上游原料药企业,同时通过华西医院上锦医院供应链配送全面介入医疗服务,实现“原料+制剂+服务”一体化。 三、盈利预测与风险提示 盈利预测:预计2021-2023年营业总收入分别为10.01、12.01、13.81亿元,归母净利润分别为1.32、1.65、3.00亿元,对应PE为50.14、39.92、22.02倍,给予“增持”评级。 风险提示:产品销售不及预期;行业竞争加剧;宏观经济下行。 总结 灵康药业作为化学注射剂细分龙头,在肠外营养、抗感染、消化系统领域拥有明确的市场份额优势,产品储备扎实(含独家品种及多个潜在放量品种)。面对带量采购与注射剂一致性评价政策压力,公司通过投资大健康基金、并购上游原料药及介入医疗服务(华西医院供应链),积极打造全产业链闭环。财务方面,近两年疫情冲击后,2022年有望恢复增长,2023年净利润预计大幅提升至3.00亿元。当前估值处于合理区间,建议关注公司资本运作与新品落地节奏。
    财通证券
    4页
    2022-01-16
  • 医疗器械行业深度报告:手术机器人系列报告一:手术机器人方兴未艾,迎来行业底部布局机会

    医疗器械行业深度报告:手术机器人系列报告一:手术机器人方兴未艾,迎来行业底部布局机会

    Medtronic PLC
    北京天智航医疗科技股份有限公司
    Intuitive Surgical Inc
    苏州润迈德医疗科技有限公司
    堃博生物科技(上海)有限公司
      手术机器人切实解决临床需求,行业处于初期,未来成长空间达数百亿临床需求方面,手术机器人是集成众多学科,应用于大部分临床术式的医疗设备,具有微创操作、灵活度高、三维高清成像、滤震、学习周期短、减少辐射等优点。随着手术机器人的广泛应用,我们认为行业操作标准将更替,未来将重新定义手术操作。卫生经济学方面,应用手术机器人能精简医护人员数量,手术整体费用并未大幅增长甚至减少的情况下降低手术难度、减小创伤、提升手术质量。行业发展阶段方面,行业内诞生了诸如直觉外科(2000年上市以来,公司股价涨幅达182倍)、美敦力、史塞克、微创机器人等业内领先公司,形成了以耗材和服务费收入为主,系统收入为辅的商业模式,目前在国内行业仍处于初级阶段。市场空间方面,根据Frost&Sullivan数据,2020年全球市场规模约为83亿美元,美欧市场占比76.5%,中国仅占5.1%,渗透率提升空间较大。预计到2026年全球手术机器人市场将增至336亿美元。国内手术机器人2020年市场基数为4亿美元,预计至2026年达到38亿美元,约合人民币242亿元,年复合增速高达44.3%。   政策导向+医保加持+产品力提升+5G远程创新术式,促进行业迈向繁荣2015年以来,国家大力支持创新医疗器械发展,医用机器人等高性能诊疗设备被列入重点支持方向。鉴于手术机器人费用偏高,京沪等地相继出台将手术机器人纳入医保,大幅降低手术机器人应用门槛,我们认为这类地方政策未来在其它地区存在较大推广可能性。截至2021年底,国家药监局已批准国产手术机器人相关的创新医疗器械3项,国内企业在产品力及创新术式方面取得长足进步,我们坚定认为随着越来越多创新产品获批上市,手术机器人行业将迎来繁荣发展。   腔镜、骨科手术机器人引领市场,其它各领域手术机器人百花齐放全球来看,腔镜、骨科手术机器人占据主导,预计到2026年,腔镜市场份额达180.1亿美元,骨科手术机器人达46.9亿美元。以达芬奇手术腹腔机器人为例,目前全球装机5989台,年收入43.6亿美元,扣非后净利润达10.6亿美元。我们认为在未来较长时间内,腔镜和骨科仍是国内手术机器人的主要应用和投资领域。其它领域,如泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人均有相关上市公司布局,建议积极关注业内产品注册及获批上市进展。   受益标的:手术机器人因优势众多,切实有效解决临床需求,成长空间广阔,受到市场广泛关注。2021年两款重磅手术机器人相关创新医疗器械获批上市,标志着国内手术机器人行业进入元年,中国迈入手术机器人大时代。随着国内政策大力支持、医保覆盖以及国产品牌产品创新及注册上市,手术机器人渗透率将快速提升,我们认为5年内行业将进入高速增长期,国内潜在市场规模将达数百亿。建议积极跟踪具有产品创新能力、研发管线丰富、具备渠道优势的手术机器人公司。受益标的:微创机器人、天智航、堃博医疗、润迈德医疗。   风险提示:行业政策审批收紧风险,产品推广不及预期,疫情带来手术业务增长不及预期。
    开源证券股份有限公司
    44页
    2022-01-16
  • 君实生物(688180):致力于源头创新,探索药物最大可及性

    君实生物(688180):致力于源头创新,探索药物最大可及性

    上海君实生物医药科技股份有限公司
    上海和黄药业有限公司
    北京诺诚健华医药科技有限公司
    苏州泽璟生物制药股份有限公司
    莫诺拉韦
    中心思想 创新驱动与全球化布局:君实生物的核心竞争力 君实生物作为一家领先的创新驱动型生物制药公司,凭借其强大的源头创新能力、全面的研发管线和前瞻性的全球化战略,展现出显著的投资价值。公司以特瑞普利单抗(PD-1)为基石,不仅在国内市场通过差异化策略和医保谈判占据优势,更在国际市场取得突破性进展,有望成为首个在美国获批上市的国产PD-1单抗。此外,公司在肿瘤免疫、自身免疫、代谢性疾病及抗新冠病毒等多个领域深度布局,拥有近50项在研产品,其中多项已进入临床后期或商业化阶段,预示着未来业绩的持续增长和价值兑现。 多元化产品线与商业化加速:驱动未来增长 君实生物通过内生研发与外部合作相结合的方式,构建了梯队有序、靶点多元的产品管线,覆盖了从全球首创到生物类似药的广泛创新类型。特别是在抗新冠病毒领域,其中和抗体JS016已获得美国政府大额订单,为公司贡献了显著的现金收入。随着销售团队的不断完善和核心品种商业化进程的加速,以及多个重磅适应症的陆续获批,君实生物的商业价值将逐步释放,盈利能力有望持续提升。 主要内容 发展迅速的创新驱动型生物制药公司 强大的研发与生产实力奠定发展基石 君实生物成立于2012年,是一家以创新为驱动的生物制药公司,致力于创新疗法的发现、开发和商业化。公司拥有由近50项在研产品组成的丰富研发管线,覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病五大治疗领域。君实生物在国内率先获得抗PD-1单抗和抗PCSK9单抗的NMPA上市/临床申请批准,并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中美两地的临床申请批准,同时也是全球首个在健康受试者中开展新冠中和抗体临床试验的公司,彰显了其卓越的源头创新能力。 公司在全球设有三大研发中心,其中旧金山和马里兰实验室专注于已知与创新靶点的机制研究和药物发现,国内苏州/上海研发中心则负责功能学验证与工艺开发。君实生物建立了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化全过程的完整技术体系,包括抗体筛选、人体膜受体蛋白组库、高产稳定表达细胞株构建、抗体偶联药研发以及siRNA药物研发等九大核心技术平台。在生产能力方面,公司在中国拥有苏州吴江和上海临港两大单克隆抗体生产基地,总产能达3.45万升,其中苏州吴江基地已获GMP认证,具备3,000L商业化生产能力,上海临港基地一期30,000L产能已于2019年底投入试生产。 持续研发投入与商业化团队建设 君实生物持续高强度投入研发,2018年至2020年研发投入分别为5.38亿元、9.46亿元和17.78亿元,三年复合增长率达48.93%,主要用于推动16项临床产品、25项临床前产品以及多种技术平台的搭建。2021年上半年,公司实现营业收入21.14亿元,归母净利润0.09亿元,主要得益于特瑞普利单抗北美权益授权(Coherus首付款)和新冠中和抗体埃特司韦单抗的销售分成。尽管管理费用和销售费用因经营规模扩大和商业化团队扩张而有所增长,但公司整体现金运营情况良好。 在商业化方面,公司销售团队持续扩张,2021年上半年特瑞普利单抗已成功覆盖全国约3,000家医院和超过1,500家专业药房,并被纳入全国31个城市的商业保险。2021年11月,公司聘任具有丰富销售经验的李聪先生为联席CEO,全面负责商业化工作,预计将进一步加速核心品种的市场渗透和销售增长。 特瑞普利单抗:差异化优势与国际化领先 国内PD-1市场竞争格局与特瑞普利单抗的先发优势 PD-1/PD-L1单抗是肿瘤免疫治疗的热门靶点。截至目前,国内已有8款PD-1和4款PD-L1产品获批。特瑞普利单抗作为国内首个获NMPA批准上市的国产抗PD-1单抗,在市场中占据先发优势。在2021年国家医保谈判中,特瑞普利单抗的降幅相对温和,使其在医保支付价格方面保持竞争力。尽管2020年国产PD-1单抗销售额仅占全球市场的4%,但随着产品国际化进程的加速,其在全球市场具有广阔的增长空间。 特瑞普利单抗的国际化进程在国内药企中处于领先地位。该产品已获得美国FDA授予的2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和4项孤儿药资格认定。2021年2月,公司将特瑞普利单抗在北美地区的独占许可授权给Coherus,获得1.5亿美元首付款、最高3.8亿美元里程碑款以及20%的销售分成。2021年10月,特瑞普利单抗两项鼻咽癌适应症的上市申请获得FDA正式受理并获优先审评,PDUFA目标审评日期为2022年4月,有望成为中国首个在美国获批上市的PD-1单抗。 适应症拓展与差异化布局驱动销售增长 特瑞普利单抗采取“小适应症+大适应症”并快速扩大市场份额的竞争策略,并积极布局辅助/新辅助治疗领域。 黑色素瘤: 作为首个获批适应症(2018年12月),特瑞普利单抗在二线治疗黑色素瘤方面表现出优异疗效,临床研究结果优于Keytruda,并被CSCO指南Ⅱ级推荐。预计2022年一线治疗黑色素瘤将获批,该适应症的国内销售额预计在2028年达到0.74亿元。 鼻咽癌: 特瑞普利单抗是全球首个获批鼻咽癌治疗的PD-1单抗(2021年2月,二线以上治疗)。2021年11月,一线治疗鼻咽癌在国内获批。JUPITER-02研究成果以封面推荐形式刊登在《Nature Medicine》上,显示特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌可显著延长PFS(11.7个月 vs 8.0个月),疾病进展风险降低48%。该适应症的国内销售额预计在2028年达到1.45亿元。 尿路上皮癌: 2021年4月,特瑞普利单抗获批用于二线治疗局部进展或转移性尿路上皮癌,其POLARIS-03研究结果显示,中位OS为14.4个月,ORR为25.8%,优于同类PD-1单抗,且覆盖PD-L1阴性患者。该适应症的国内销售额预计在2028年达到2.51亿元。 食管鳞癌: 一线治疗食管鳞癌的NDA已受理。JUPITER-06研究显示,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的中位OS达17.0个月,刷新了Ⅲ期试验中最长中位总生存期记录。该适应症的国内销售额预计在2028年达到2.05亿元。 肺癌: 一线治疗非小细胞肺癌的NDA已受理,CHOICE-01研究显示OS显著改善。公司还差异化布局了非小细胞肺癌的新辅助治疗,II期临床试验(NCT04144608)显示R0切除率为83.3%,MPR率为53.3%。肺癌领域(包括一线NSCLC、二线EGFR-TKI耐药后NSCLC、新辅助治疗NSCLC、SCLC)的国内销售额预计在2028年达到26.51亿元。 肝癌、胃癌、乳腺癌、肾癌: 公司在这些大适应症领域均有布局,其中肝癌的辅助/新辅助治疗进度领先。肝癌(一线治疗和辅助/新辅助治疗)的国内销售额预计在2028年达到11.13亿元。乳腺癌(三阴乳腺癌)的国内销售额预计在2028年达到2.76亿元。肾癌(一线治疗)的国内销售额预计在2028年达到2.27亿元。胃癌(三线治疗)的国内销售额预计在2028年达到0.27亿元。 综合测算,特瑞普利单抗的国内销售峰值预计在2028年达到49.19亿元。加上来自Coherus的海外销售分成及里程碑付款,特瑞普利单抗的总销售额预计在2028年达到52.83亿元。 全面布局IO领域,开拓PD-1广阔联用前景 多元化创新靶点与联用策略 君实生物以特瑞普利单抗为基石,全面布局IO(免疫肿瘤学)领域,通过自主研发、外部引进和合作开发,构建了涵盖BTLA、TIGIT、CD112R、CTLA-4等多个创新免疫检查点抑制剂的丰富管线,旨在通过联合用药策略,拓展PD-1的广阔联用前景,提高免疫治疗的响应率并扩大受益人群。 BTLA(JS004): 作为全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单抗,JS004已完成Ia期剂量爬坡,进入Ib/II期剂量扩展阶段,并在中美两地开展多瘤种(淋巴瘤、黑色素瘤、肺癌等)的单药及与特瑞普利单抗联用研究。临床前研究显示,BTLA与PD-1通路的共同阻断可显著增强肿瘤杀伤性淋巴细胞功能。预计JS004治疗PD-1单抗耐药的黑色素瘤在美国市场的销售峰值可达71.67亿元。 TIGIT(JS006): TIGIT是继PD-1/L1、CTLA-4后备受关注的潜力靶点,与PD-1/PD-L1抗体联用可发挥协同抗肿瘤作用。罗氏的Tiragolumab联合atezolizumab在NSCLC患者中使ORR翻倍。君实生物的JS006已于2021年1月和2月分别获得NMPA和FDA的临床试验批准。 CD112R(JS009): CD112R(PVRIG)是一种新兴的抑制性免疫检查点,目前仅有一款进入临床。GSK曾以8.15亿美元引进PVRIG抗体SRF813。君实生物同时布局CD112R单抗(JS009)和CD112R/TIGIT双抗(JS209),有望与特瑞普利单抗联用。 CTLA-4(JS007): CTLA-4是T细胞反应的主要负调控因子,与PD-1联用可开启双免时代。BMS的Opdivo+Yervoy组合在多个癌种表现出色。全球抗CTLA-4药物市场预计2030年达83亿美元,中国市场达17亿美元。君实生物的JS007已于2021年6月获NMPA批准临床,并已开展与特瑞普利单抗的联合用药试验。 生物类似药与小分子药物布局 JS501(贝伐珠单抗生物类似药): 贝伐珠单抗原研药安维汀曾是全球重磅肿瘤药,用于多种恶性肿瘤治疗。中国贝伐珠单抗生物类似药市场预计2030年达99亿元。JS501目前处于临床Ⅲ期,预计2023年获批,销售峰值预计达13.65亿元,君实生物权益收入有望达6.83亿元。 PARP抑制剂(JS109): PARP抑制剂是利用合成致死概念的广谱抗癌药,主要用于BRCA突变卵巢癌等。君实生物与英派药业合作开发的Senaparib(JS109)处于临床Ⅲ期,国内仅有4款PARP抑制剂获批。中国PARP抑制剂市场预计2025年达147亿元。JS109销售峰值预计达9.11亿元,君实生物权益收入有望达4.55亿元。 其他创新药物: 公司还布局了Trop2 ADC药物(JS108,I期临床)、XPO1抑制剂(JS110,I期临床)、PD-1/TGF-β双抗(JS201,I期临床)、EGFR exon20插入等非常见突变抑制剂(JS111,I/II期临床)以及IL-21抗HSA单抗融合蛋白(JS014,临床阶段),展现了强大的创新研发实力。 深度布局代谢/自免领域,管线储备丰富 自身免疫与代谢性疾病领域的明星靶点 君实生物在自身免疫和代谢性疾病领域也进行了深度布局,拥有多款潜力产品。 阿达木单抗生物类似药(UBP1211): 阿达木单抗(修美乐)是全球首个获批上市的TNF-ɑ单抗,2020年销售额达193.32亿美元。中国阿达木单抗生物类似药市场预计2030年达115亿元。UBP1211目前处于NDA阶段,预计2022年获批,销售峰值预计达19亿元,君实生物权益收入有望达9.5亿元。 PCSK9单抗(JS002): PCSK9是明星降脂靶点,可显著降低LDL-C水平。昂戈瑞西单抗(JS002)在I期和II期临床中表现出良好的安全性和显著的降脂疗效(LDL-C较基线降低55-70%),目前处于Ⅲ期临床阶段,预计2023年获批。公司还获批了PCSK9+PD-1联合疗法。预计JS002销售峰值可达14.97亿元。 IL-17A单抗(JS005): IL-17A是治疗银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫疾病的明星靶点。全球已上市4款靶向
    光大证券
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    2022-01-15
  • 泰格医药(300347)2021年业绩预告点评:2021年业绩超预期,行业龙头增势不减

    泰格医药(300347)2021年业绩预告点评:2021年业绩超预期,行业龙头增势不减

    杭州泰格医药科技股份有限公司
    中心思想 核心业绩超预期,龙头地位稳固 泰格医药2021年业绩预告显示,归母净利润同比增长50%-73%,扣非归母净利润同比增长60%-87%,显著超出市场预期。公司主营业务增长强劲,21Q4单季扣非归母净利润同比增长72.8%,显示其作为临床CRO龙头的业务韧性。同时,非经常性损益因金融资产公允价值变动和股权转让收益大幅提升至14-18亿元,进一步推高整体利润。 创新药驱动与全球化战略并进 公司核心业务以创新药临床服务为主,受益于国家鼓励创新药政策,21Q3-Q4扣非归母净利润持续提速,验证了其景气度。全球化布局稳步推进,海外临床项目数量同比增长37%,子公司方达在中国扩大产能,形成临床前与临床服务协同效应,有望打开长期成长空间。 主要内容 事件与业绩概览 公司发布2021年业绩预告,2021年实现归母净利润26.25亿-30.27亿元,同比增长50%-73%;扣非归母净利润11.33亿-13.24亿元,同比增长60%-87%。业绩超出此前预期。以中值计算,21Q4单季扣非归母净利润3.60亿元,同比增长72.8%,21Q1-Q4单季扣非归母净利润分别同比增长98.4%/67.3%/67.6%/72.8%,主营业务增长强劲。 非经常性损益大幅增加 非经常损益从2020年的10.4亿元提升至2021年的14-18亿元(+34.6%-73% YOY),主要由于按新金融工具准则确认的金融资产公允价值变动收益和股权转让收益,其中直接投资或间接投资的公司公允价值变动收益为12-16亿元。 主营业务分析 创新药临床服务为主,龙头地位凸显 2021年7月国家药监局发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》,市场一度对CXO景气度产生疑虑。但泰格医药作为临床CRO龙头企业,以服务创新药项目为主,受益于创新药鼓励政策,21Q3-Q4扣非归母净利润提速,验证了其龙头地位和行业景气度。 全球化稳步推进,产业链延伸加强协同效应 公司积极打造全球化临床CRO能力,在业内处于领先地位。2021年上半年,海外执行药物临床研究项目140个,同比增长37%,涵盖29个全球多中心临床试验。同时,美国控股子公司方达在中国布局产能,着力打造临床前及CMC服务能力,与母公司形成协同效应,实现临床前一体化、临床试验、CMC开发的全流程服务。公司临床业务“走出去”,临床前业务“引进来”,双向发力,有望进一步打开成长空间。 盈利预测与估值 基于业绩超预期、全球业务发展态势良好及子公司方达在中国投产扩建,上调公司2021-2023年EPS预测至3.01/3.54/4.15元(较前次分别上调21.9%/20.4%/18.6%),对应同比增长50.25%/17.37%/17.33%。当前股价对应2021-2023年PE为41/35/30倍,维持“买入”评级。 盈利预测与估值简表关键数据 营业收入:2021E 46.53亿元,2022E 63.81亿元,2023E 85.34亿元;增长率分别为45.75%、37.15%、33.73%。 归母净利润:2021E 26.29亿元,2022E 30.86亿元,2023E 36.20亿元;增长率分别为50.25%、17.37%、17.33%。 ROE(摊薄):2021E 14.22%,2022E 14.72%,2023E 15.17%。 P/E:2021E 41倍,2022E 35倍,2023E 30倍。 风险提示 全球新药研发投入不及预期;投资收益波动。 总结 泰格医药2021年业绩预告显示,公司主营业务增长强劲,归母净利润和扣非归母净利润均显著超出预期,主要得益于创新药临床服务需求旺盛和全球化布局的推进。公司作为临床CRO行业龙头,受益于政策红利和自身技术优势,业务持续提速,非经常性损益因金融资产公允价值变动而大幅增加。同时,公司全球化战略稳步实施,海外项目数量增长,子公司方达在中国产能扩建,形成产业链协同效应。基于业绩超预期和未来增长前景,分析师上调盈利预测并维持“买入”评级,但需关注全球研发投入波动和投资收益的不确定性。总体而言,泰格医药在行业景气度回升和自身竞争力提升的双重驱动下,中长期成长空间可期。
    光大证券
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    2022-01-14
  • 2021年中国医美形体雕塑行业白皮书

    2021年中国医美形体雕塑行业白皮书

    医疗服务
      2020年,中国医美形体雕塑行业终端的市场规模为150.5亿元人民币,2025年将达到417.8亿人民币,年复合增长率为22.7%。其主要增长动力来自于人们在求美观念上的转变,以及接受度和医美渗透率的增长。   侵入式的医美形体雕塑手段是多数求美者的选择,其中吸脂以及体雕是首选,且其效果显着。但目前吸脂、体雕手术在脂肪雕塑理念、医生技术以及器械层面面临新旧交替的阶段,逐渐由传统的负压技术过渡到动力辅助技术。   求美者中,年轻女性的占比较高,且多为高学历、高净值(高收入)人群。尝试医美形体雕塑后,使求美者更加洒脱和自信。   随着相关部门监管的越来越严格,整个医美行业将迎来更加规范的运营,传统的“重营销”时代将逐渐走向“规范化、垂直细分、重运营、重体验”的新时代。
    亿欧智库
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    2022-01-14
  • 基础化工行业月报:化工品价格仍表现弱势,建议关注改性塑料、涤纶长丝行业

    基础化工行业月报:化工品价格仍表现弱势,建议关注改性塑料、涤纶长丝行业

    碳酸锂
    雅本化学股份有限公司
    浙江本立科技股份有限公司
      投资要点:   2021 年 12 月份中信基础化工行业指数下跌 1.89%,在 30 个中信一级行业中排名第 27 位。子行业中, 钾肥、 涂料涂漆、锦纶行业表现居前。主要产品中, 12 月份化工品涨跌情况强于上期, 但总体依然呈现回调态势。上涨品种中,氯化锂、三氯甲烷、碳酸锂、二氯甲烷和四氯乙烯涨幅居前。 1 月份的投资策略上,建议关注产业链下游的改性塑料、涤纶长丝板块。   市场回顾: 2021 年 12 月份中信基础化工行业指数下跌 1.89%,跑输上证综指 4.02 个百分点,跑输沪深 300 指数 4.13 个百分点,行业整体表现在 30 个中信一级行业中排名第 27 位。 2021 年全年,中信基础化工指数上涨 48.05%,跑赢上证综指 43.25 个百分点,跑赢沪深 300 指数 53.25 个百分点,表现在 30 个中信一级行业中排名第 2 位。   子行业及个股行情回顾: 2021 年 12 月,在 33 个中信三级子行业中, 14 个子行业上涨, 19 个子行业下跌,其中钾肥、涂料涂漆、锦纶行业表现居前,分别上涨 28.62%、 8.80%和 5.81%,磷肥及磷化工、锂电化学品和有机硅居后,分别下跌 11.25%、 10.96%和 10.84%。个股方面,基础化工板块 418 只个股中, 196 支股票上涨, 220 支下跌。其中雅本化学、国际通用、美邦股份、长江材料、藏格矿业位居涨幅榜前五,涨幅分别为 150.13%、 80.80%、69.48%、 61.04%和 49.09%;丰元股份、风光股份、清水源、翔丰华、本立科技跌幅居前,分别下跌 33.58%、 31.62%、30.45%、 26.56%和 26.24%。   产品价格跟踪: 2021 年 12 月,国际油价大幅上涨,其中 WTI 原油上涨 13.65%,报于 75.21 美元/桶,布伦特原油上涨 10.22%,报收于 77.78 美元/桶。在卓创资讯跟踪的 330 个产品中, 80 个品种上涨,上涨品种较上月小幅提升,涨幅居前的分别为氯化锂、三氯甲烷、碳酸锂、二氯甲烷和四氯乙烯,涨幅分别为 68.4%、41.94%、 39.21%、 38.04%和 32.21%。 226 个品种下跌,下跌品种比例小幅下降。跌幅居前的分别是液氯、三氯乙烯、 R132、液化天然气和三聚氰胺,分别下跌了 56.63%、 52.76%、 42.17%、32.7%和 31.4%。   行业投资建议:维持行业“同步大市”的投资评级。 2022 年 1 月份的投资策略上,建议关注改性塑料、涤纶长丝板块。   风险提示: 原材料价格大幅下跌、行业竞争加剧、下游需求下滑
    中原证券股份有限公司
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    2022-01-14
  • 业绩符合预期,期待公司股权激励目标兑现

    业绩符合预期,期待公司股权激励目标兑现

    贵州三力制药股份有限公司
      贵州三力(603439)   事件:   2022年1月13日,公司发布业绩预报称,预计2021年实现营业收入9.5亿元,归母净利润为9.30亿元-9.60亿元,上年同期营业收入为6.30亿元,较上年同期增长47.57%-52.33%;预计净利润约1.45亿元~1.65亿元,同比增长54.33%~75.62%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.25亿元-1.45亿元,同比增加33.55%-54.92%。   分析点评   业绩符合预期:若按照范围中枢进行计算,预计2021年全年营业收入9.5亿元,归母净利润为1.55亿元,扣非归母净利润为1.35亿元。因此单四季度业绩上,营业收入为3.36亿元,同比增长25.9%;归母净利润为0.43亿元、扣非归母净利润为0.40亿元,都基本与2020年持平,符合预期。   业绩变动原因:   主营业务影响公司2021年业绩较上年同期增长的主要原因系2020年上半年新冠疫情导致公司主要产品的销售受到重大影响。2021年国内疫情得到有效控制,经济回暖,公司主要产品的市场需求得到恢复并实现增长。同时,全资子公司三力众越通过自建营销网络,进一步提高公司产品销售覆盖率,二、三终端渠道的开发与建设初具成效,公司2021年产品销售收入较上年同期有较大增长。   非经营性损益的影响2021年度非经常性损益主要是处置了持有的贵州绿太阳制药有限公司长期股权投资、取得政府补贴、银行理财产品收益等,对公司2021年度净利润带来积极影响。从业绩预告来看,2021年全年非经常性损益约为2000万元,相较于三季报的1697万元增幅不大,单四季度的非经常性损益对利润端影响不大。业绩增强股票激励计划完成信心:公司2021年发布的限制性股票激励计划(草案)中,2022-2024年的业绩考核目标水平分别是1.8亿元、2.15亿元和3.3亿元,复合增速约为37%。在2021年良好的业绩基础上,期待公司未来在公司战略逐步落地的情况下持续的业绩兑现。   投资建议   我们维持公司盈利预测,预计公司2021~2023年收入分别10.3/12.6/15.1亿元,分别同比增长63.9%/21.7%/20.0%,归母净利润分别为1.5/2.1/2.8亿元,分别同比增长63.6%/37.2%/31.7%,对应2021~2023年EPS为0.38/0.52/0.68元,对应估值为42X/30X/23X。维持“买入”投资评级。   风险提示   营销拓展不及预期;大品种依赖风险;收购战略推行不及预期风险;产品安全事故风险等。
    华安证券股份有限公司
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    2022-01-14
  • 医药生物行业月度报告:重视中药基本面变化,关注2022年边际改善板块

    医药生物行业月度报告:重视中药基本面变化,关注2022年边际改善板块

    COVID-19
    百济神州(北京)生物科技有限公司
    TIGIT
    BGB-A1217 注射液
    罗米司韦单抗
      投资要点:   市场回顾:2021 年 12 月,医药生物(申万)板块涨幅为 2.57%,在申万 28 个一级行业中排名第 13 位。截止 2022 年 1 月 11 日,医药生物板块 PE (TTM,整体法)均值为 33.18 倍,位于 2011 年以来后 24.50%分位数。   中药板块:建议关注具备长期增长逻辑的三个中药细分方向。回顾2021 年,中药行业基本面开始出现以下几点具有长远影响的变化:(1)医药端:在国家鼓励中药创新、优化中药审评程序与注册分类等政策影响下,中药创新药获批数量增加。(2)医保端:覆盖范围有望扩面,中药饮片可保持不超过 25%加成,中医医疗机构可暂不施行 DRG 支付。(3)医疗端:加强综合医院中医临床科室建设,增加中医药服务供给。(4)企业端:多家药企发布或实施股权激励计划,业绩考核目标积极。在重视中药政策层面与企业层面的积极变化之余,我们也需要关注政策落地情况、企业业绩兑现情况以及中成药、中药饮片、中药配方颗粒集采降价情况。展望中药板块后市机会,我们认为经过普涨后,中药板块行情将出现分化,建议关注具备长期增长逻辑的三个中药细分方向:(1)中药创新药;(2)品牌价值高、政策免疫性强、可持续提价的中药消费品;(3)市场扩容、行业壁垒高、竞争格局好的中药配方颗粒。   非中药板块:建议关注 2021 年业绩高增板块、2022 年存在边际改善的板块。进入 2021 年年报业绩预告披露期,建议关注 2021 年业绩有望高增的板块:创新药产业链(如 CXO、生命科学上游)、生物制品、医学检验板块等。同时,我们重点推荐关注 2022 年存在边际改善的板块,包括:受益于创新药放量、国际化有望取得积极进展的创新药板块;受益于新冠小分子口服药物放量、商业化生产项目增加、产能持续扩张的 CDMO 板块;以及零售药店、医疗服务、品牌中药板块等。   风险提示:耗材、药品价格降幅超预期风险;创新药研发失败风险;行业政策风险;行业竞争加剧风险;新冠疫情反复风险等。
    财信证券股份有限公司
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    2022-01-14
  • 华康医疗(301235):医疗净化系统第一梯队服务商

    华康医疗(301235):医疗净化系统第一梯队服务商

    感染类疾病
    华中科技大学同济医学院附属协和医院
    武汉华康世纪医疗股份有限公司
    安徽医科大学第一附属医院
    深圳市尚荣医疗股份有限公司
    中心思想 华康医疗作为医疗净化系统第一梯队服务商,具备品牌与技术双重优势 公司长期专注于医疗净化系统集成服务,参与火神山医院等标杆项目,品牌形象深入人心,中标金额达9.45亿元,市场占有率约1.38%-2.86%,位居行业前列。 公司主导或参与编制多项行业标准,资质齐全(含I/II/III类医疗器械经营资质),拥有一级注册建造师和注册造价师人数领先,技术实力与专业地位获行业认可。 财务表现优于可比公司,但AHP评分处于中游偏下 2018-2020年营收复合增速33.54%、归母净利润复合增速32.90%,均高于可比公司均值;毛利率、研发投入占比也高于行业平均,体现较强的盈利能力和创新投入。 考虑流动性溢价后,公司AHP得分为1.89分(总分的34.8%分位),位于中游偏下水平,反映市场对其估值存在一定谨慎态度,需警惕市场竞争加剧、客户集中、应收账款风险等潜在挑战。 主要内容 1. AHP分值及网下配售比例 华康医疗AHP得分为1.89分,位于非科创体系总分的34.8%分位(中游偏下)。 假设70%入围率、中性预期下,网下A、B、C三类配售对象的预期配售比例分别为0.0343%、0.0342%、0.0142%。 2. 新股基本面亮点及特色 2.1 医疗净化系统第一梯队服务商,品牌形象深入人心 公司为现代医疗净化系统综合服务商,为协和医院、湖北省人民医院等多家知名医院提供集成服务,多个项目获“中国建筑工程鲁班奖”。 2020年应邀参与武汉火神山医院ICU及洁净手术室建设,获得军方及政府部门认可。 2020年医疗净化系统集成业务收入4.57亿元,市场占有率约1.38%;按中标金额9.45亿元计算,市场占有率约2.86%。 2.2 引领行业标准,技术水平领先 公司以主编身份编制《医院洁净手术部建设评价标准》,以副主编或参编身份参与《应急医疗设施工程建设指南》《传染病医院设计指南》等多个标准制定。 拥有工程设计建筑装饰工程专项甲级资质,一级注册建造师和注册造价师人数行业领先;具备I、II、III类医疗器械经营及第三方仓储配送资质(含冷藏、冷冻库)。 2.3 预计2021年营收同比增长25.88%~32.31%,归母净利润同比增长39.51%~54.15% 2021年预计营业收入9.59-10.08亿元,同比增长25.88%-32.31%;归母净利润0.73-0.82亿元,同比增长39.51%-54.15%。 收入结构以医疗净化系统集成为主(2018-2020年占比86%-89%),医疗耗材和医疗设备销售为补充。 3. 可比公司财务指标比较 3.1 营收及归母净利增速均高于可比均值 选取尚荣医疗、达实智能为可比公司。华康医疗2020年营收7.62亿元、归母净利0.53亿元,规模低于可比均值。 但2018-2020年营收复合增速33.54%、归母净利润复合增速32.90%,均高于可比公司均值,成长性突出。 3.2 毛利率、研发投入占比高于行业均值 2018-2021年上半年毛利率分别为34.76%、35.64%、33.08%、34.09%,三年均值高于可比平均。 研发投入占营收比分别为4.23%、3.62%、3.78%、4.73%,三年均值高于可比均值;研发支出绝对值复合增速26.27%,也高于可比平均。 4. 募投项目及发展愿景 本次拟发行不超过2,460万股,募集资金投资于:技术研发中心升级项目(投资9,935.38万元,建设期24个月)、营销及运维中心建设项目(投资5,508.46万元,建设期12个月,税后内部收益率5.65%,回收期14.06年)、补充流动资金(25,000万元)。 通过升级研发中心提升洁净技术研发实力,加强信息化与智能化应用,树立行业标准;营销及运维中心项目旨在拓展市场并提升服务能力。 5. 风险提示 需警惕以下风险:市场竞争加剧导致份额下滑;客户集中且变化较大引发的经营业绩波动;应收账款余额较大、坏账损失风险;医疗设备销售收入下降风险;主要业务资质无法续期风险。 总结 本报告对华康医疗进行了全面新股研究。公司作为医疗净化系统第一梯队服务商,凭借火神山医院等标杆项目、行业标准制定参与权、齐全的资质体系,构建了较强的品牌和技术护城河。财务方面,2018-2020年营收及归母净利增速均高于可比公司均值,毛利率和研发投入占比也优于行业平均,体现出良好的成长性和盈利质量。然而,其AHP得分(1.89分)处于中游偏下水平,反映市场对流动性及潜在风险的谨慎态度。募投项目聚焦技术升级、营销网络建设和资金补充,有望进一步巩固行业地位。综合来看,公司具备持续增长基础,但需密切关注市场竞争、客户依赖、应收账款及业务资质等风险因素。
    申万宏源
    10页
    2022-01-13
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