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人二倍狂苗产能扩充,业绩有望延续较高增长

人二倍狂苗产能扩充,业绩有望延续较高增长

研报

人二倍狂苗产能扩充,业绩有望延续较高增长

  康华生物(300841)   重要事件   2021年5月31日,公司发布公告,收到四川省药品监督管理局颁布的《药品GMP现场检查结果通知书》和变更后的《药品生产许可证》:病毒性疫苗二车间通过药品GMP符合性检查并完成变更。   事件点评   病毒性疫苗二车间技改完成,人二倍狂苗年产能将扩充至500万支/年   人二倍体细胞狂犬疫苗具有高滴度中和抗体、高安全性和保护持续性长等优势,被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗。公司的人二倍体细胞狂犬病疫苗采用国内领先的100L大体积生物反应器微载体规模化培养和扩增人二倍体细胞的技术,为国内独家的人二倍体细胞狂苗。2020年公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)批签发量为370.36万支,占比4.71%;目前年产能为300万支,处于供不应求的阶段。随着病毒性二车间技改通过后投产,年产能将增加200万支,即总产能将达500万支/年。且公司仍在持续扩充产能——1)温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目,建设产能为人二倍体细胞狂犬病疫苗年产600万支,目前研发中心主体已完工,处于机电安装阶段。2)康华生物疫苗生产扩建项目,建设产能为人二倍体细胞狂犬病疫苗年产能1000万支,目前处于基础建设阶段。未来随着产能逐步释放,人二倍体狂苗有望持续放量。   重视搭建营销网络和布局技术平台   在中长期研发布局方面,公司以创新为导向,布局重组蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等技术。并且公司前瞻性布局mRNA技术,2020年参与mRNA企业艾博生物的A轮融资,增资后持股比例为2.34%。目前公司在研项目包括六价诺如病毒疫苗(预计2022年申报临床)、四价鼻喷流感疫苗、轮状病毒基因工程疫苗、白喉基因工程疫苗等。在销售网络方面,公司以直销为主,加强学术推广,逐步推进各地的招投标工作,截止2020年底已经覆盖疾控中心1667个,覆盖接种点3400个。   盈利预测与投资评级   受到新冠疫情的影响,下调2021-2023年预测营业收入为15.27、21.48和28.56亿元(前次2021-2022年为17.23和25.03亿元),同比增长分别为47.03%、40.66%和32.97%;预测归母利润分别为6.12、8.26和11.42亿元(前次2021-2022年为6.56和9.71亿元),对应EPS分别为6.80/9.17/12.68元;维持“买入”评级。   风险提示:人二倍体狂苗等产品销售不及预期;研发进度不及预期;产品结构相对单一所形成的竞争风险;政策及监管风险。
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    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-06-01

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  康华生物(300841)

  重要事件

  2021年5月31日,公司发布公告,收到四川省药品监督管理局颁布的《药品GMP现场检查结果通知书》和变更后的《药品生产许可证》:病毒性疫苗二车间通过药品GMP符合性检查并完成变更。

  事件点评

  病毒性疫苗二车间技改完成,人二倍狂苗年产能将扩充至500万支/年

  人二倍体细胞狂犬疫苗具有高滴度中和抗体、高安全性和保护持续性长等优势,被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗。公司的人二倍体细胞狂犬病疫苗采用国内领先的100L大体积生物反应器微载体规模化培养和扩增人二倍体细胞的技术,为国内独家的人二倍体细胞狂苗。2020年公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)批签发量为370.36万支,占比4.71%;目前年产能为300万支,处于供不应求的阶段。随着病毒性二车间技改通过后投产,年产能将增加200万支,即总产能将达500万支/年。且公司仍在持续扩充产能——1)温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目,建设产能为人二倍体细胞狂犬病疫苗年产600万支,目前研发中心主体已完工,处于机电安装阶段。2)康华生物疫苗生产扩建项目,建设产能为人二倍体细胞狂犬病疫苗年产能1000万支,目前处于基础建设阶段。未来随着产能逐步释放,人二倍体狂苗有望持续放量。

  重视搭建营销网络和布局技术平台

  在中长期研发布局方面,公司以创新为导向,布局重组蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等技术。并且公司前瞻性布局mRNA技术,2020年参与mRNA企业艾博生物的A轮融资,增资后持股比例为2.34%。目前公司在研项目包括六价诺如病毒疫苗(预计2022年申报临床)、四价鼻喷流感疫苗、轮状病毒基因工程疫苗、白喉基因工程疫苗等。在销售网络方面,公司以直销为主,加强学术推广,逐步推进各地的招投标工作,截止2020年底已经覆盖疾控中心1667个,覆盖接种点3400个。

  盈利预测与投资评级

  受到新冠疫情的影响,下调2021-2023年预测营业收入为15.27、21.48和28.56亿元(前次2021-2022年为17.23和25.03亿元),同比增长分别为47.03%、40.66%和32.97%;预测归母利润分别为6.12、8.26和11.42亿元(前次2021-2022年为6.56和9.71亿元),对应EPS分别为6.80/9.17/12.68元;维持“买入”评级。

  风险提示:人二倍体狂苗等产品销售不及预期;研发进度不及预期;产品结构相对单一所形成的竞争风险;政策及监管风险。

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中心思想

本报告主要围绕康华生物的人二倍体狂犬疫苗产能扩张及市场前景进行分析,并维持“买入”评级。

  • 产能扩张与业绩增长:康华生物病毒性疫苗二车间技改完成,人二倍狂苗年产能将扩充至500万支/年,为业绩增长提供强劲动力。
  • 营销网络与技术平台:公司重视营销网络搭建和技术平台布局,为中长期发展奠定基础。

主要内容

病毒性疫苗二车间技改完成,人二倍狂苗年产能将扩充至500万支/年

  • 产能扩张背景:人二倍体细胞狂犬疫苗具有显著优势,市场需求旺盛,公司原有产能无法满足需求。
  • 产能扩张计划:病毒性疫苗二车间技改完成后,年产能将增加200万支,总产能达到500万支/年。此外,公司还在持续扩充产能,包括温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目(年产600万支)和康华生物疫苗生产扩建项目(年产能1000万支)。
  • 市场前景:随着产能逐步释放,人二倍体狂苗有望持续放量,为公司带来可观的业绩增长。2020年公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)批签发量为370.36万支,占比4.71%。

重视搭建营销网络和布局技术平台

  • 技术平台布局:公司以创新为导向,布局重组蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等技术,并前瞻性布局mRNA技术。
  • 在研项目:公司在研项目包括六价诺如病毒疫苗(预计2022年申报临床)、四价鼻喷流感疫苗、轮状病毒基因工程疫苗、白喉基因工程疫苗等。
  • 销售网络:公司以直销为主,加强学术推广,逐步推进各地的招投标工作,截止2020年底已经覆盖疾控中心1667个,覆盖接种点3400个。

盈利预测与投资评级

  • 盈利预测调整:考虑到新冠疫情的影响,下调2021-2023年预测营业收入为15.27、21.48和28.56亿元,同比增长分别为47.03%、40.66%和32.97%;预测归母利润分别为6.12、8.26和11.42亿元,对应EPS分别为6.80/9.17/12.68元。
  • 投资评级:维持“买入”评级。

财务数据和估值

  • 关键财务指标:报告中详细列出了2019年至2023E的资产负债表、利润表和现金流量表,以及主要财务比率,包括成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力和估值比率。
  • 估值分析:基于盈利预测,报告给出了相应的市盈率(P/E)、市净率(P/B)、市销率(P/S)和EV/EBITDA等估值指标。

风险提示

  • 人二倍体狂苗等产品销售不及预期
  • 研发进度不及预期
  • 产品结构相对单一所形成的竞争风险
  • 政策及监管风险

总结

康华生物作为人二倍体狂苗龙头企业,随着病毒性疫苗二车间技改完成,产能将大幅提升,为业绩增长提供强劲动力。公司重视营销网络搭建和技术平台布局,为中长期发展奠定基础。虽然面临一定的风险,但考虑到公司在狂犬疫苗领域的领先地位和市场前景,维持“买入”评级。

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