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人二倍狂苗产能扩充,业绩有望延续较高增长

人二倍狂苗产能扩充,业绩有望延续较高增长

研报

人二倍狂苗产能扩充,业绩有望延续较高增长

  康华生物(300841)   重要事件   2021年5月31日,公司发布公告,收到四川省药品监督管理局颁布的《药品GMP现场检查结果通知书》和变更后的《药品生产许可证》:病毒性疫苗二车间通过药品GMP符合性检查并完成变更。   事件点评   病毒性疫苗二车间技改完成,人二倍狂苗年产能将扩充至500万支/年   人二倍体细胞狂犬疫苗具有高滴度中和抗体、高安全性和保护持续性长等优势,被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗。公司的人二倍体细胞狂犬病疫苗采用国内领先的100L大体积生物反应器微载体规模化培养和扩增人二倍体细胞的技术,为国内独家的人二倍体细胞狂苗。2020年公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)批签发量为370.36万支,占比4.71%;目前年产能为300万支,处于供不应求的阶段。随着病毒性二车间技改通过后投产,年产能将增加200万支,即总产能将达500万支/年。且公司仍在持续扩充产能——1)温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目,建设产能为人二倍体细胞狂犬病疫苗年产600万支,目前研发中心主体已完工,处于机电安装阶段。2)康华生物疫苗生产扩建项目,建设产能为人二倍体细胞狂犬病疫苗年产能1000万支,目前处于基础建设阶段。未来随着产能逐步释放,人二倍体狂苗有望持续放量。   重视搭建营销网络和布局技术平台   在中长期研发布局方面,公司以创新为导向,布局重组蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等技术。并且公司前瞻性布局mRNA技术,2020年参与mRNA企业艾博生物的A轮融资,增资后持股比例为2.34%。目前公司在研项目包括六价诺如病毒疫苗(预计2022年申报临床)、四价鼻喷流感疫苗、轮状病毒基因工程疫苗、白喉基因工程疫苗等。在销售网络方面,公司以直销为主,加强学术推广,逐步推进各地的招投标工作,截止2020年底已经覆盖疾控中心1667个,覆盖接种点3400个。   盈利预测与投资评级   受到新冠疫情的影响,下调2021-2023年预测营业收入为15.27、21.48和28.56亿元(前次2021-2022年为17.23和25.03亿元),同比增长分别为47.03%、40.66%和32.97%;预测归母利润分别为6.12、8.26和11.42亿元(前次2021-2022年为6.56和9.71亿元),对应EPS分别为6.80/9.17/12.68元;维持“买入”评级。   风险提示:人二倍体狂苗等产品销售不及预期;研发进度不及预期;产品结构相对单一所形成的竞争风险;政策及监管风险。
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    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-06-01

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  康华生物(300841)

  重要事件

  2021年5月31日,公司发布公告,收到四川省药品监督管理局颁布的《药品GMP现场检查结果通知书》和变更后的《药品生产许可证》:病毒性疫苗二车间通过药品GMP符合性检查并完成变更。

  事件点评

  病毒性疫苗二车间技改完成,人二倍狂苗年产能将扩充至500万支/年

  人二倍体细胞狂犬疫苗具有高滴度中和抗体、高安全性和保护持续性长等优势,被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗。公司的人二倍体细胞狂犬病疫苗采用国内领先的100L大体积生物反应器微载体规模化培养和扩增人二倍体细胞的技术,为国内独家的人二倍体细胞狂苗。2020年公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)批签发量为370.36万支,占比4.71%;目前年产能为300万支,处于供不应求的阶段。随着病毒性二车间技改通过后投产,年产能将增加200万支,即总产能将达500万支/年。且公司仍在持续扩充产能——1)温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目,建设产能为人二倍体细胞狂犬病疫苗年产600万支,目前研发中心主体已完工,处于机电安装阶段。2)康华生物疫苗生产扩建项目,建设产能为人二倍体细胞狂犬病疫苗年产能1000万支,目前处于基础建设阶段。未来随着产能逐步释放,人二倍体狂苗有望持续放量。

  重视搭建营销网络和布局技术平台

  在中长期研发布局方面,公司以创新为导向,布局重组蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等技术。并且公司前瞻性布局mRNA技术,2020年参与mRNA企业艾博生物的A轮融资,增资后持股比例为2.34%。目前公司在研项目包括六价诺如病毒疫苗(预计2022年申报临床)、四价鼻喷流感疫苗、轮状病毒基因工程疫苗、白喉基因工程疫苗等。在销售网络方面,公司以直销为主,加强学术推广,逐步推进各地的招投标工作,截止2020年底已经覆盖疾控中心1667个,覆盖接种点3400个。

  盈利预测与投资评级

  受到新冠疫情的影响,下调2021-2023年预测营业收入为15.27、21.48和28.56亿元(前次2021-2022年为17.23和25.03亿元),同比增长分别为47.03%、40.66%和32.97%;预测归母利润分别为6.12、8.26和11.42亿元(前次2021-2022年为6.56和9.71亿元),对应EPS分别为6.80/9.17/12.68元;维持“买入”评级。

  风险提示:人二倍体狂苗等产品销售不及预期;研发进度不及预期;产品结构相对单一所形成的竞争风险;政策及监管风险。

中心思想

人二倍体狂苗产能显著扩充,驱动业绩高增长

康华生物的核心增长动力在于其独家产品人二倍体细胞狂犬病疫苗(人二倍体狂苗)的产能大幅扩充。随着病毒性疫苗二车间技改完成,年产能已从300万支提升至500万支,并规划未来通过温江疫苗生产基地一期和疫苗生产扩建项目,将总产能进一步提升至1600万支/年,以满足市场供不应求的需求,确保产品持续放量。

战略布局研发与营销,巩固市场领先地位

公司在中长期发展中,不仅专注于核心产品的产能提升,更前瞻性地布局了重组蛋白VLP、多糖蛋白结合、减毒活疫苗、灭活疫苗、新型疫苗佐剂等多元化技术平台,并投资mRNA技术,以丰富产品管线。同时,通过加强直销和学术推广,营销网络已覆盖全国1667个疾控中心和3400个接种点,为未来新产品的市场导入和现有产品的持续销售奠定坚实基础。

主要内容

事件点评:人二倍体狂苗产能扩充,市场潜力巨大

2021年5月31日,康华生物公告病毒性疫苗二车间通过药品GMP符合性检查并完成变更,标志着人二倍体细胞狂犬病疫苗的年产能将从300万支扩充至500万支。人二倍体狂苗因其高滴度中和抗体、高安全性和保护持续性长等优势,被世界卫生组织誉为预防狂犬病的“黄金标准疫苗”。公司作为国内独家采用100L大体积生物反应器微载体规模化培养和扩增人二倍体细胞技术的企业,其产品在2020年批签发量达370.36万支,市场占比4.71%,且长期处于供不应求状态。此次产能扩充将有效缓解供应压力,并为未来业绩增长提供强劲支撑。此外,公司还在持续推进温江疫苗生产基地一期(规划年产600万支)和康华生物疫苗生产扩建项目(规划年产1000万支),预示着未来人二倍体狂苗有望持续大规模放量。

重视搭建营销网络和布局技术平台:多元化发展与市场深耕

公司在中长期发展战略中,高度重视研发创新和营销网络建设。

  1. 技术平台布局: 康华生物以创新为导向,积极布局重组蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等多元化技术。值得关注的是,公司前瞻性布局mRNA技术,于2020年参与了mRNA企业艾博生物的A轮融资,持股比例为2.34%。目前在研项目包括六价诺如病毒疫苗(预计2022年申报临床)、四价鼻喷流感疫苗、轮状病毒基因工程疫苗、白喉基因工程疫苗等,展现了公司在疫苗领域的持续创新能力。
  2. 营销网络建设: 在销售方面,公司以直销为主,通过加强学术推广,逐步推进各地的招投标工作。截至2020年底,其销售网络已覆盖全国1667个疾控中心和3400个接种点,构建了广泛而深入的市场触达能力,为现有产品销售和未来新产品上市提供了坚实的渠道保障。

盈利预测与投资评级:业绩持续增长,维持“买入”评级

受新冠疫情影响,分析师下调了康华生物2021-2023年的营业收入预测,分别为15.27亿元、21.48亿元和28.56亿元,同比增长47.03%、40.66%和32.97%。归母净利润预测调整为6.12亿元、8.26亿元和11.42亿元,对应EPS分别为6.80元/股、9.17元/股和12.68元/股。尽管预测有所下调,但公司业绩仍有望延续较高增长。基于其核心产品的市场地位、产能扩充潜力、研发管线和营销网络建设,分析师维持了康华生物“买入”的投资评级。 风险提示: 报告同时指出,公司面临人二倍体狂苗等产品销售不及预期、研发进度不及预期、产品结构相对单一带来的竞争风险以及政策及监管风险。

财务数据和估值:稳健增长态势

从财务数据来看,康华生物展现出稳健的增长态势和良好的盈利能力。

  1. 营收与净利润: 2020年营业收入达到10.39亿元,同比增长87.26%;归母净利润4.08亿元,同比增长118.57%。预计2021-2023年营收和净利润将继续保持高速增长。
  2. 盈利能力: 毛利率和净利率均保持在较高水平,2020年毛利率为93.95%,净利率为39.29%,预计未来三年净利率将维持在38%-40%之间。
  3. 偿债能力与营运能力: 资产负债率较低,流动比率和速动比率较高,显示公司财务结构健康。应收账款周转率和存货周转率表现良好,营运效率较高。
  4. 估值: 2020年市盈率为66.65倍,预计2021-2023年将逐步下降至44.41倍、32.94倍和23.82倍,显示随着业绩增长,估值将更具吸引力。

总结

康华生物作为人二倍体细胞狂犬病疫苗的独家生产商,正通过病毒性疫苗二车间技改和未来新基地建设,大幅扩充其核心产品的产能,以满足持续增长的市场需求。公司在研发方面积极布局多元化技术平台,并前瞻性投资mRNA技术,以丰富产品管线;同时,通过深耕直销网络和学术推广,已建立起广泛的市场覆盖。尽管受到疫情影响,分析师对公司未来三年的营收和净利润仍持乐观态度,预计将保持较高增长,并维持“买入”评级。投资者需关注产品销售、研发进度、产品结构单一及政策监管等潜在风险。总体而言,康华生物凭借其核心产品的竞争优势、产能扩张潜力以及战略性的研发和营销布局,有望在生物制品行业中实现持续快速发展。

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