奥精医疗：自研体外仿生矿化技术，领衔人工骨修复材料市场

中心思想

核心竞争力与市场地位

奥精医疗凭借其自主研发的体外仿生矿化技术，成功打造了与人体天然骨高度近似的人工骨修复材料，成为骨修复黄金赛道的领先者。公司产品在骨科、口腔/整形外科及神经外科等多个临床领域广泛应用，并已获得美国FDA市场准入许可，展现出强大的技术壁垒和市场竞争力。

多领域布局与增长潜力

公司财务表现强劲，2017-2020年营业收入复合年增长率（CAGR）约26%，归母净利润CAGR约56%，ROE逐年提升。面对国内骨修复材料市场近百亿的巨大空间，以及人工骨修复材料占比提升、种植牙需求激增、颅骨缺损修复材料迭代等行业趋势，奥精医疗通过现有产品的市场深耕和在研管线的持续拓展，在骨科、口腔/整形外科和神经外科三大核心领域均具备显著的增长潜力。

主要内容

一、公司概况：国内人工骨修复领域的领先者

(一) 发展历程：专注于矿化胶原人工骨修复材料领域

• 奥精医疗成立于2004年，专注于高端生物医用材料及医疗器械的研发、生产和销售。
• 公司于2011年推出矿化胶原人工骨修复材料，并建立了具有完整知识产权的体外仿生矿化技术平台。
• 现有产品“骼金”、“齿贝”、“颅瑞”已取得中国III类医疗器械注册证，分别应用于骨科、口腔/整形外科、神经外科，临床使用超百万例。
• “BonGold”产品已获得美国FDA 510(k)市场准入许可，是我国首个也是目前唯一获此许可的国产人工骨修复产品。

(二) 财务简况：年利润复合增速达56%，ROE持续提升

• 2020年，公司实现营业总收入1.84亿元，同比增长9.00%；归母净利润0.89亿元，同比增长31.22%。
• 2017-2020年，公司营业收入CAGR约26.22%，归母净利润CAGR约55.77%。
• 收入结构中，“骼金”是主要来源，2020年销售收入1.27亿元，占比69.30%，同比增长25.13%。
• 公司销售毛利率保持在80%以上，销售净利率在20%以上，ROE稳步提升，主要得益于销售期间费用率的下降。

(三) 股权结构：ERIC GANG HU、崔福斋、黄晚兰系实际控制人

• 公司的实际控制人为Eric Gang Hu（胡刚）、崔福斋、黄晚兰，三人及其一致行动人共同控制公司21.06%的股份。
• 公司股权结构相对分散，无控股股东。

二、行业情况：预计2023年国内骨修复材料市场规模近百亿，人工骨修复材料为骨移植的新选择

(一) 骨修复材料是骨缺损治疗主流产品，主流方向是仿生复合材料

• 骨移植是治疗骨缺损的主要方法，骨修复材料分为自体骨、天然骨修复材料和人工骨修复材料。
• 自体骨和天然骨存在来源有限、二次伤害、免疫排异、感染风险等问题，促使人工骨修复材料成为新选择。
• 人工骨修复材料发展趋势是从单一到复合、从简单到复杂，并逐渐向仿生方向发展，仿生复合材料是主流。
• 奥精医疗的矿化胶原人工骨修复材料属于仿生复合材料前沿技术，具有高度仿生的成分和结构、良好的生物相容性、生物可降解性、骨传导能力、成骨诱导能力和可塑性。

(二) 自体骨的临床使用比例逐步下降，预计2023年国内骨修复材料市场规模近百亿

• 我国自体骨临床使用比例已从2007年的81.25%下降至2017年的62%，低于美国（45.51%）。
• 2018年全球骨修复材料市场规模为25.8亿美元，预计2026年达35.6亿美元，CAGR 4.1%。
• 2018年我国骨修复材料市场规模为39.3亿元，预计2023年将达96.9亿元，2018-2023年CAGR 19.8%，远超全球增速。

1、骨科骨缺损修复材料：增速位列骨科细分领域之首，人工骨修复材料市占率进一步提高

• 我国每年因骨科疾病造成骨缺损或功能障碍的患者超600万人，但实际使用骨缺损修复材料的骨科手术仅约133万例/年，存在巨大临床需求空缺。
• 2018年我国骨科骨缺损修复材料市场规模为20.2亿元，预计2023年将达53.4亿元，2018-2023年CAGR高达22.7%，增速位列骨科高值耗材细分领域之首。
• 2018年人工骨修复材料占据我国骨科骨缺损修复材料市场约1/3份额，其中奥精医疗占13%左右。
• 随着同种异体骨来源受限及人工骨技术提升，预计人工骨修复材料市场占有率将进一步提高。

2、口腔科骨植入材料：种植牙数量的增加带动市场规模扩大，国产替代进口品牌为看点

• 2018年全球口腔科骨植入材料市场规模为46亿美元，预计2023年达70亿美元。
• 我国种植牙数量快速增长，2011-2018年CAGR超50%，2018年达240万颗，但人均种植牙数量远低于美韩，潜在存量需求高达4000万颗。
• 2018年国内口腔科骨植入材料市场规模为10.5亿元，预计2023年将达26.0亿元，2018-2023年CAGR 19.9%。
• 市场主要被进口产品占据，瑞士盖氏（Geistlich）占约70%，国产产品仅占15%，其中奥精医疗占国产份额的16%左右。优质国产品牌有望凭借性价比优势逐步替代外资品牌。

3、神经外科颅骨缺损修复材料：需求端颅骨缺损的疾病的发病率提升，供给端材料迭代和进口替代双逻辑

• 2017年全球神经外科医疗器械市场规模为86亿美元，预计2024年达158亿美元，CAGR 9.1%，是增长最快的医疗器械细分领域。
• 2018年我国颅骨缺损修复材料市场规模为8.6亿元，预计2023年将达17.5亿元，2018-2023年CAGR 15.3%。
• 脑部恶性肿瘤、颅骨骨折等疾病发病率提升，推动颅骨缺损修复材料需求增长。
• 现有金属材料（钛合金、钛网）存在伪影、不适等缺点，高分子材料、复合材料发展较快，材料迭代趋势明显。
• 市场进口替代程度较低，国产产品有望扩大市场份额，2019年奥精医疗占约3%。

三、产品分析：依托体外仿生矿化独有技术，打造骨修复黄金赛道的领先者

(一) 技术平台：自主研发的矿化胶原人工骨修复材料

• 奥精医疗的矿化胶原仿生骨修复材料通过体外仿生矿化技术，使I型胶原蛋白及羟基磷灰石有序排列，形成与人体天然骨成分及微观结构近似的人工骨修复材料。
• 该材料具有来源广泛、生物相容性、生物可降解性、骨传导能力、成骨诱导能力和可塑性等优势，属于人工骨修复材料发展前沿技术。

(二) 现有产品：跨地区、多领域布局，未来可期

1、骨科：需求推动行业发展、人工骨材料占比提升，“骼金”/“BONGOLD”国内外发展潜力巨大

• “骼金”（中国）和“BonGold”（美国）用于骨科各类骨缺损的填充和再生修复，引导骨组织再生，加速骨愈合。
• 2020年，骨科产品销售收入1.28亿元，“骼金”1.27亿元（同比增长25.13%），“BonGold”95万元。
• 预计未来3年公司骨科产品销售收入CAGR有望达25%-30%，受益于行业高增速和人工骨市场份额提升。

2、口腔/整形外科：种植牙潜在需求达四千万颗，“齿贝”基数小、增速高

• “齿贝”用于口腔和整形外科骨缺损的填充和再生修复，如拔牙位点保存。
• 2020年，“齿贝”销售收入1281万元，受疫情影响同比下滑56.7%。
• 鉴于我国种植牙巨大的潜在需求和国产替代进口的趋势，“齿贝”产品基数小、空间大，预计未来3年有望实现30%-35%的年化复合增长率。

3、神经外科：需求提升，“颅瑞”进入迭代金属材料&外资产品的进程

• “颅瑞”用于神经外科颅骨缺损的填充和再生修复，尤其解决了以往直径<3cm颅骨缺损不处理的临床痛点。
• 2020年，“颅瑞”销售收入4266万元，同比增长24.97%。
• 受益于颅骨缺损疾病发病率提升以及复合材料对金属材料的迭代，“颅瑞”产品预计未来3年有望实现25%-30%的年化复合增长率。

(三) 在研管线：对现有产品的不断升级、优化、扩充

• 公司储备了多品类研发项目，包括矿化胶原/聚酯人工骨（提升机械强度）、针对美国/欧盟市场的脊柱用矿化胶原人工骨修复材料（市场扩充）、胶原蛋白海绵（上游拓展）、口腔引导组织再生膜、颅骨修复定制体、神经管鞘、人工硬脑（脊）膜、人工皮肤等。
• 这些在研项目旨在对现有产品进行升级优化、扩充产品系列、拓展应用科室和市场区域，并增强成本优势，为公司创造新的利润增长点。

四、募集资金拟投资项目

• 公司首次公开发行股票募集资金将用于奥精健康科技产业园建设项目（55,866.96万元）、矿化胶原/聚酯人工骨及胶原蛋白海绵研发项目（4,585.50万元）、营销网络建设项目（8,430.35万元）和补充营运资金（10,000.00万元），合计拟投入78,882.81万元。

五、风险提示

• 带量采购政策风险： 未来带量采购若大范围推广，可能导致公司市场份额下降或产品价格大幅下降，影响盈利能力。
• 实际控制人持股比例较低风险： 实际控制人共同控制股份比例为21.06%，若一致行动协议解除或有其他股东谋求控制权，可能对公司经营产生不利影响。
• 主要原材料采购集中风险： 核心原材料胶原主要来自单一供应商，若供应中断可能对生产经营造成不利影响。
• 募投项目费用影响短期业绩风险： 募投项目实施后，大额研发费用和销售费用可能影响公司短期经营业绩。

总结

奥精医疗凭借其独特的体外仿生矿化技术，在国内人工骨修复材料市场占据领先地位，并已成功拓展国际市场。公司在骨科、口腔/整形外科和神经外科三大领域拥有成熟产品线，并受益于国内骨修复材料市场的快速增长、人工骨材料渗透率提升以及国产替代进口的趋势。尽管面临带量采购、股权结构和原材料供应等风险，但公司强劲的财务表现、持续的研发投入和多元化的产品布局，预示着其在生物医用材料领域具备显著的长期增长潜力和投资价值。