2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 疫情中业绩增长稳定,公司未来扩张可期

    疫情中业绩增长稳定,公司未来扩张可期

    一心堂药业集团股份有限公司
      一心堂(002727)   事项:   公司发布2021年年报,2021全年实现收入145.87亿元(+15.26%);归属于上市公司股东的净利润9.22亿元(+16.66%);扣非净利润8.99亿元(+19.41%)。公司增速符合预期。四季度单季,公司实现收入40.89亿元(+19.65%);归属于上市公司股东的净利润1.58亿元(-15.14%);扣非净利润1.51亿元(-12.90%)。拟每10股派发现金红利3.00元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。   平安观点:   加强门店扩张,门店数量稳定增长:公司继续扩张,报告期内公司新建门店1603家,由于城市改造及战略性区位调整等因素关闭门店92家,搬迁门店156家,净增加门店1355家,直营连锁门店达到8560家。公司继续深耕川渝,期末门店数量已超过1400家。公司门店布局不断深化下沉,随着基层居民消费能力的提升,公司长远发展可期。   公司医保门店数量持续提升,承接处方能力增强:截止2021年12月31日,公司门店已取得各类“医疗保险定点零售药店”资格的药店达7,426家,占公司药店总数的86.75%。医保门店占比较上一年度提升0.63个百分点。报告期内公司医保刷卡销售占总销售的比重为43.80%,较2020年提升1.99个百分点。公司慢病医保门店为831家,慢病医保门店占比全集团门店总数近10%。医保的接入和慢病医保门店的开设,进一步提升公司承接处方的能力。   公司效率提升,净利率高于去年同期:2021毛利率为36.96%,相较于去年同期增长1.14个百分点。公司毛利率的提升,我们认为主要由中药产品销售占比的提升带来。公司经营整体良好,销售费用率和管理费用率分别为25.37%和2.73%,比去年同期分别提升1.25和下降1.27个百分点。公司毛利率的提升叠加管理费用率的降低,净利率达到6.29%,比去年同期增长0.05个百分点。   维持“推荐”评级:公司作为西南地区市占率最高的连锁药店,卡位优势越来越明显。限制性股票激励计划将有效激发公司新管理层动力,促进业绩提速增长。考虑疫情对公司业绩的影响,我们下调盈利预测(原预测2022-2023年EPS分别为2.01/2.45元),预计2022-2024年公司EPS为1.87/2.25/2.72元,维持“推荐”评级。   风险提示:1)政策风险:药品流通行业监管趋严或对公司短期业绩带来影响。2)竞争加剧的风险:药店行业的兼并整合,集中度提高,竞争加剧或对公司业绩带来影响。3)疫情风险:疫情发生或将影响部分药品的销售,从而对公司业绩带来影响。
    平安证券股份有限公司
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    2022-03-31
  • 医药外包业绩强劲,将迎来反弹窗口

    医药外包业绩强劲,将迎来反弹窗口

    上海美迪西生物医药股份有限公司
    北京昭衍新药研究中心股份有限公司
    Lonza Inc
    Samsung BioLogics Co Ltd
    Patheon Inc
    中心思想 行业黄金发展期与中国CXO核心优势 本报告核心观点指出,医药外包(CXO)行业正处于全球黄金发展时期,深度参与全球药物研发与生产,有效协助制药企业降低成本。中国CXO企业凭借显著的“工程师红利”和稳定的国内疫情环境,在人均成本上远低于海外同行,并能承接更多海外订单,展现出强大的竞争优势。行业高景气度驱动下,2021年CXO业绩维持高增长,预计未来2-3年仍将持续。 市场调整后的估值反弹机遇 国内医药外包企业通过创新和多面扩张,形成了各具特色的竞争格局,如药明康德的全产业链CRDMO模式、凯莱英的连续生产技术以及药明生物的端到端大分子CDMO能力。尽管近期受乌克兰局势、美国加息预期及药明生物被列入“UVL清单”等行业事件影响,CXO板块估值有所调整,但多家优质标的已处于历史低位。报告认为,随着业绩的持续驱动,板块有望迎来股价反弹窗口,建议关注药明康德和凯莱英等龙头企业。 主要内容 一、行业概览:医药外包行业正处于全球黄金发展时期 药品分类与CXO服务范围 药品主要分为中药、化学制药和生物制药三大类。目前,医药外包行业主要聚焦于生物药和化学药物的研发与生产,较少涉足中药领域。 全球及中国医药市场增长趋势 全球医药市场保持稳定增长,其中生物制剂市场增速显著高于化学药物和整体市场(2015-2019年生物制剂增速8.7%,2019-2024E预计9.8%)。 中国医药市场与全球趋势一致,生物制剂增速(2015-2019年22.4%,2019-2024E预计19.4%)远超化学药物(5.1%)、中药(7.7%)及整体市场(8.1%),显示出强劲的增长动力。 药物研发挑战与药企降本增效需求 药物研发是高风险、高技术、高投入、长周期的系统工程。新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2020年的2.5%,而单个新药平均研发成本同期从11.9亿美元上升至25.1亿美元。 药企面临日益增长的降本增效压力,促使医药行业向“轻资产”模式转型,将研发和生产环节外包给专业的CXO公司。 政策红利推动医药外包行业发展 中国政策红利持续释放,推动医药外包服务行业活力焕发。2016年《药品上市许可持有人制度试点方案》的颁布,将药品上市许可与生产许可分离,极大地促进了医药外包服务行业的发展。 后续政策如《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(2017年)、《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设的通知》(2018年)以及《药品注册管理办法(2020)》等,均明确支持合同研发和生产服务平台建设,简化审批流程,并接受境外临床试验数据,为CXO行业提供了有利的政策环境。 CXO服务优势与渗透率提升 医药外包服务商凭借先进设备、定制化开发能力和产能,显著提高了药品研发效率,缩短研发周期(各环节平均缩短34.4%),控制风险,优化资源并降低成本。 CRO(合同研究组织)服务涵盖药物发现、临床前研究、IND申报、临床研究等环节;CDMO(合同研发生产组织)服务则专注于原材料/原液、特剂的工艺开发、验证、优化、质量研究、CMC服务及相应临床批次生产,直至商业化生产。 医药外包服务在新药研发各环节的渗透率不断提升,例如化合物研究、药学研究、药物毒理研究、I期临床和II/III期临床的外包率分别达到70%、70%、50%、25%和25%。 国内CXO的工程师红利与竞争优势 国内CXO企业不仅相对于制药企业具有优势,与海外CXO同行相比也表现优异。国内医药外包服务人均成本远低于海外同行(普遍低于10万美元/人/年),形成显著的“工程师红利”。 例如,凯莱英通过连续生产技术将多个生产步骤整合,大幅缩短生产时间并节省原材料成本;药明康德凭借丰富的项目管理经验,能将IND递交时间缩短至4-6个月,NDA递交时间缩短至3-9个月。 二、经营数据对比:业绩维持高增长,预计未来仍可持续 一级市场投融资与研发投入持续高涨 医药生物领域投融资热情持续高涨,研发投入逐年攀升。2021年全球生物医药领域投融资事件1273起(同比增长34%),金额3699.13亿元(同比增长32%);中国发生投融资事件522起(同比增长53%),金额1113.58亿元(同比增长26%)。 全球医药企业研发支出稳步提高,2020年达2048亿美元(同比增长12%),中国医药企业研发支出达247亿美元(同比增长17%)。预计2022年医药外包服务行业有望延续高增长行情。 2021年医药外包行业业绩强劲增长 2021年前三季度,医药外包(CXO)行业在医药行业结构分化中表现突出,收入增速达到43.0%(排名第二),归母净利润增速达到49.9%(排名第二),毛利率维持在39.6%的合理水平,显示出强劲的业绩增长势头。 头部CDMO企业业绩概览与持续高增长 国内头部CDMO企业如药明康德、药明生物、康龙化成、凯莱英在2018-2021年均表现出持续高增长态势。 药明康德收入水平已达全球CDMO企业第一梯队,利润端与收入端均持续优秀增长。药明生物拥有业内最为复杂的生物药产品管线。凯莱英凭借工艺优势,极大缩短生产时间和原材料成本。 22021年国内多家CXO企业的营收再创历史新高,增速维持在高位。例如,药明康德管理层披露2022年第一季度营收增速预计在65%-68%,全年增速在65%-70%。 季度营收与增速表现 2021年国内多家公司各季度营收持续创新高,其中2021年第三季度增速普遍维持在30%以上。受2020年第二季度全球疫情导致海外订单涌入的高基数影响,2021年第二季度同比增速相对有所放缓。 国内外收入结构与盈利能力 2020年,药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英等CXO企业的国内收入同比增速高于海外收入同比增速。为规避相关医药政策影响,报告建议关注海外收入占比较高的企业。 各大CXO企业2021年第三季度毛利率均稳定在35%以上,其中药明生物2021年上半年毛利率高达52%。凯莱英的归母净利润率基本稳定在25%-35%之间,药明生物的归母净利率最高。 订单需求旺盛与产能扩建 全球产能持续向中国转移,新冠疫情带来了短期超额增量。受疫情影响,2020年后海外订单纷纷向国内迁移,各大企业也加快产能建设。 中国拥有显著的人才和成本优势,吸引海外订单持续流入。港交所18A生物科技相对宽松的上市条件也加速了企业订单的增长。CXO企业资本支出持续增加,例如药明生物的资本支出在2021年上半年同比增长273%,显示出强劲的产能扩张需求。 三、重点公司分析:跟随企业创新、多面扩张,各具特色 药明康德(2359.HK):医药外包行业全产业链的领军者 CRDMO/CTDMO模式与业绩增长:药明康德是具备全球竞争力的医药外包板块龙头,开创独特的一体化CRDMO(合同研究、开发与生产)和CTDMO(合同检测、研发和生产)业务模式,向全球客户提供全流程一体化、端到端服务。2021年营收229亿元(同比增长39%),归母净利润51亿元(同比增长72%)。公司管理层预计2022年营收将维持65%-70%的高增长。 业务结构与小分子CDMO优势:化学业务(Wuxi Chemistry)是公司最大业务板块,占比达62.6%。截至2021年,该板块拥有31万+合成化合物分子、1666个临床阶段化合物分子、42个商业化阶段化合物分子,管线数量持续扩张。公司持续在全球扩大产能,预计2022年产能再提升70%,巩固其小分子CDMO国内第一的地位,中国市场市占率高达23%。 CGT CDMO发展潜力:药明康德的CGT CDMO有望冲击全球前三。其Wuxi ATU板块拥有53个临床前和临床一期项目,8个临床二期项目,11个临床三期项目(4个即将递交上市申请)。截至2021年底,公司在全球细胞基因CDMO市场市占率达6.7%(国内65.7%),位居世界第四。通过收购Oxgene并利用独家TESSA技术将AAV质粒产能提升10倍,预计2023年ATU板块将进入高速上升轨道。 药明生物(2269.HK):国际领先生物药CDMO公司 市场地位与业绩表现:药明生物成立于2014年,专注于生物药CDMO领域,是中国规模最大、市占率最高的大分子CDMO公司(2019年中国市场占有率78.6%)。公司营收和净利润持续高增长,2021年实现营收102.9亿元(同比增长83%),归母净利润33.9亿元(同比增长148%)。管理层设定2022年收入及经调整净利润增速45%左右的增长目标。 “终端到终端”服务能力与客户粘性:药明生物是目前全球唯一具有全面终端到终端能力的大分子CDMO,通过“Follow-the-Module”和“Win-the-Module”策略,从研发端深入绑定客户,客户粘性高,尤其适合Biotech公司的客户模式。
    富途证券
    39页
    2022-03-31
  • 公司首次覆盖报告:医用内窥镜上游龙头供应商,荧光代白光核心受益方

    公司首次覆盖报告:医用内窥镜上游龙头供应商,荧光代白光核心受益方

    天津大学
    中日友好医院(中日友好临床医学研究所)
    Danaher Corp
    吉林大学
    上海澳华内镜股份有限公司
    中心思想 荧光内窥镜市场领导者与增长潜力 海泰新光作为医用内窥镜上游龙头供应商,尤其在荧光内窥镜领域占据核心地位,其产品和服务能力全面覆盖市场需求。 随着荧光内窥镜替代白光内窥镜的趋势加速,公司业绩潜力将快速释放,预计2021-2023年归母净利润分别为1.18亿元、1.56亿元和2.1亿元,具有估值性价比。 荧光硬镜市场渗透率增速快,国内复合年增长率接近99.8%,同时医疗内窥镜被列为重点研发领域,政策支持国产替代进程,为公司带来显著发展机遇。 核心技术优势与国产替代机遇 公司长期坚持自主研发,依托光学、精密机械、电子及数字图像四大技术平台,拥有深厚的核心技术实力,产品技术水平已达国际一流。 公司正利用成本和研发优势向中游整机系统市场进军,并通过与国药器械的合作,增强渠道实力,致力于打造国产医用内窥镜整机和微创外科产品的领先企业。 主要内容 海泰新光:技术驱动的内窥镜产业升级 公司介绍:公司产品覆盖硬镜多类组件,荧光硬镜龙头史塞克重要供应商,硬镜整机产品蓄势待发 青岛海泰新光科技股份有限公司成立于2003年,是医用成像器械领域的高新技术企业,专注于医用内窥镜器械与光学产品的研发、生产和销售。 公司围绕“光学技术、精密机械技术、电子技术及数字图像技术”四大技术平台,掌握多项核心技术,技术水平达到行业先进水平,拥有30项专利(包括16项境内发明专利、3项境外发明专利、9项实用新型专利和2项外观专利)。 自2008年起,公司成功入选史赛克(Stryker)供应商,成为其主要供应商之一。目前,公司已形成集光、机、电、算技术为一体的自主品牌内窥镜整机系统,致力于为临床医学提供全套解决方案。 股权架构:经营管理与股权一体,核心团队技术背景突出 郑安民先生为公司控股股东和实际控制人,直接及间接控制公司36.12%股权。他拥有深厚的技术背景,曾率先将LED光源应用于医疗内窥系统,并带领团队设计全球首支齐焦高清荧光内窥镜。 公司核心管理团队(包括总经理郑耀、财务总监汪方华)均具备丰富的行业经验和技术背景。 公司研发团队共有87名人员,占总人数的15.16%。近三年研发投入占营业收入比重均在11%以上,2021年上半年研发投入1646万元,占营业收入的12.15%,显示公司对研发的高度重视。 核心财务数据:营业能力稳中将升,盈利能力逐年增长 公司营收业绩稳中有升,2017年至2020年营业收入复合年增长率(CAGR)为14.98%(从1.81亿元增至2.75亿元),归母净利润CAGR为23.55%(从5109万元增至9635万元)。 2021年前三季度,公司实现营业收入2.18亿元,同比增长9.65%;实现归母净利润9172万元,同比增长21.62%。 高清荧光内窥镜器械是公司营收主要增长点,近三年CAGR为13.68%,历年约占总营收的60%。光学产品营收增长较快,由2017年的22.7%提升到2021年上半年的31.25%。 公司盈利能力突出,毛利率和扣除非经常性损益后的净利率逐年提升,2017年至2020年毛利率维持在55%及以上,2020年扣非净利率达到30.5%,创2017年以来新高。 公司费用率总体维持稳定,2017年至2020年费用占同期营业收入的比例分别为24.70%、24.60%、24.67%、24.57%。研发投入占比逐年上升。 公司经营活动获取现金能力强,2020年经营活动产生的现金流量净额1.15亿元,同比增长37.39%。2021年第三季度现金及现金等价物余额达2.16亿元,为公司持续发展提供有力支撑。 长期以来,公司应收账款周转率高于医疗器械行业
    开源证券
    41页
    2022-03-31
  • 医药行业政策点评:“十四五”中医药发展规划发布,2022年战略性看好

    医药行业政策点评:“十四五”中医药发展规划发布,2022年战略性看好

    东阿阿胶股份有限公司
    浙江佐力药业股份有限公司
    中国中药控股有限公司
    广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司
    天津中新药业集团股份有限公司医药公司
      投资要点   事件:2022年]3月29日,国务院发布《“十四五”中医药发展规划》,七个方面提出中医药发展目标。1)中医药服务体系进一步健全。2)中医药特色人才建设加快推进;3)中医药传承创新能力持续增强;4)中医药产业和健康服务业高质量发展取得积极成效;5)中医药文化大力弘扬;6)中医药开放发展积极推进;7)中医药治理水平进一步提升。   利好中药创新药发展。培育和建设国家重大科技创新平台,建设30个左右国家中医药传承创新中心。加强中医药临床疗效评价研究。加强开展基于古代经典名方、名老中医经验方、有效成分或组分等的中药新药研发。优化中药临床证据体系,建立中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。   中药基药用量将快速增长,利好中药基药独家品种。《规划》主要任务提出做实基层中医药服务网络,力争实现全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师,100%的社区卫生服务站和80%以上的村卫生室能够提供中医药服务。力争2022年社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆的比例从81.29%提升至100%。2021年11月卫健委发布《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》公开征求意见的公告,预计2022年将迎来新一轮调整,基层医疗服务机构中成药使用量大,中药基药独家品种有望迎来新的发展机遇。   利好中药配方颗粒,强化中药材质量控制。制定实施全国中药饮片炮制规范,继续推进中药炮制技术传承基地建设,探索将具有独特炮制方法的中药饮片纳入中药品种保护范围。加强中药材第三方质量检测平台建设。研究推进中药材、中药饮片信息化追溯体系建设,强化多部门协同监管。加快中药制造业数字化、网络化、智能化建设,加强技术集成和工艺创新,提升中药装备制造水平,加速中药生产工艺、流程的标准化和现代化。   利好中医药医疗服务。2020年到2025年中医医疗机构数量从7.23万个提升到9.5万个,中医医院数量从5482个提升到6300个,每千人口公立中医医院床位数从0.68张提升到0.85张;县办中医医疗机构覆盖率从86.86%提升至100%。人才方面,每千人口中医类别执业医师从0.48提升到0.62人。鼓励社会办医疗机构设置中医药科室。依托现有资源布局一批中医康复中心,二级以上中医医院加强康复(医学)科建设。   中药消费品具备消费属性,以院外市场为主,相对医保免疫,持续看好中药消费品三大逻辑:1)提价:近几年部分上游中药材持续提价,成本向下游传导,带动终端产品提价,有望增厚业绩,重点关注片仔癀、同仁堂、太极集团、寿仙谷、福瑞股份、马应龙、华特达因、健民集团等。2)国企混改:中药行业国企混改以及股东层面的变动加速落地,业绩有望释放,重点关注云南白药、太极集团、华润三九等;3)渠道库存周期:经过几年调整,部分企业渠道库存清理进入尾声,出厂发货逐步恢复,业绩迎来恢复,重点关注太极集团、东阿阿胶等。   此外,还看好中药创新药、中药基药独家品种、中药配方颗粒、中药材质量控制、中医医疗服务等。中药创新药:2021年开始,我国中药创新药研发成果进入逐步兑现阶段,有望成为新增长点,建议关注以岭药业等;关注中药基药独家品种如中新药业、佐力药业等;中药配方颗粒关注华润三九、中国中药等;关注中医医疗服务如固生堂等。   风险提示:提价不达预期;混改不达预期;研发不达预期。
    西南证券股份有限公司
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    2022-03-30
  • 医疗器械行业深度:行业迎来发展拐点,国产替代大有可为

    医疗器械行业深度:行业迎来发展拐点,国产替代大有可为

    北京义翘神州科技股份有限公司
    南京诺唯赞生物科技股份有限公司
    北京百普赛斯生物科技股份有限公司
      行业快速发展,市场规模持续扩大。生物科研试剂是科学研究的必需工具,其应用场景不断丰富,下游客户众多。随着全球对于生物药的积极研发和生命科学机理的深入探索,全球生命科学行业迅速发展。全球生物科研试剂市场预计将于2024年达到246亿美元;国内市场预计将于2024年达到260亿人民币的市场规模,2019-2024间国内市场年复合增长率约为13.8%。   下游科研+工业双轮驱动,未来成长可期。我国生物科研试剂下游为科研机构和医药工业用户,其研发投入持续加码,推动生物试剂市场空间打开。2015-2020年间,我国在生命科学经费投入年复合增长率高达18.3%,2020年达1004亿元,未来仍将高速增长;生物药、疫苗研发、体外诊断等医药行业持续高景气,配套试剂需求稳步增长。   新冠疫情带来发展机遇,国产替代正当其时。2020年新冠疫情导致全球供应链受限,国内企业抓住机遇,创新研发新冠相关产品,业绩大幅增长,市占率不断提升。加之国内厂商技术开发和定制化服务的技术积淀,在部分领域具有较强竞争力,我们认为国内企业可以通过灵活的定价策略与海外企业开展竞争,推动进口替代的加速。   投资建议:我们认为在我国科研投入及下游生物医药行业持续高景气的背景下,我国生命科学试剂行业仍将保持快速增长,现阶段行业国产化率仍然较低,但随着国内企业研发不断加大、技术持续升级,未来国产替代空间广阔。我们看好行业整体发展,建议重点关注:(1)掌握功能性蛋白试剂上下游技术、业务拓展能力较强的优质标的诺唯赞;(2)精耕人源蛋白领域的技术型公司百普赛斯;(3)产品种类齐全的重组蛋白龙头义翘神州。   风险提示:下游需求波动影响试剂公司订单及收入;研发进度不及预期;国产替代不及预期;行业竞争加剧;技术迭代升级风险;核心技术人才流失风险等。
    财信证券股份有限公司
    27页
    2022-03-30
  • 中药:《“十四五”中医药发展规划》重磅出台,利好中医药行业,关注中药+中医服务公司

    中药:《“十四五”中医药发展规划》重磅出台,利好中医药行业,关注中药+中医服务公司

    广州白云山医药集团股份有限公司
    河南太龙药业股份有限公司
    中国中药控股有限公司
    天津中新药业集团股份有限公司医药公司
    吉林紫鑫药业股份有限公司
      事件   2022年3月29日,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》。   十点解读,利好中医药行业产业发展   (1)级别更高:内容延续十三五规划,持续在中医服务覆盖、医药创新、中医药现代化、中药国际化进行深化。相比十三五规划,本次为国务院而非中医药管理局印发,级别更高。国务院中医药工作部际联席会议办公室为最高职能实施主体,加强工作协调,及时研究和推动解决中医药发展重要问题。可以看到规划持续在医药创新、中药现代化、中药国际化(一带一路)继续进行深化。   (2)中医服务覆盖广:鼓励社会办医,鼓励基层普及中医服务。社区卫生服务中心和乡镇卫生院全部设置符合标准的中医馆,实现中医馆设置全覆盖。鼓励社会力量在基层办中医。鼓励社会力量在县域举办中医类别医院,发展具有中医特色的康复医院、护理院(站),支持社会力量举办以中医特色为主的医养结合、康养结合、护养结合的医疗机构或养老机构,依托中医机构举办互联网中医机构,支持名老中医开办诊所,支持企业举办连锁中医医疗机构,保证社会办非营利性中医医疗机构和政府办中医医疗机构在准入、执业等方面享有同等权利。到2025年,15%的社区卫生服务中心和乡镇卫生院中医馆完成服务内涵建设,100%的社区卫生服务站和80%以上的村卫生室能够提供中医药服务,10%的社区卫生服务站和村卫生室设置“中医阁”,持续提高基层中医药服务的可及性、便捷性。分发挥中医药在治未病、重大疾病治疗、疾病康复中的重要作用。   (3)中西医结合:持续深化,纳入考核。将中西医结合工作纳入综合医院医院评审和公立医院绩效考核,推动三级综合医院全部设置中医临床科室,将中医纳入多学科会诊体系,加强中西医协作和协同攻关。力争用5年时间形成100个左右中西医结合诊疗方案或专家共识,并在全国范围内推广使用。   (4)支持少数民族医药。加大对少数民族医药政策支持。   (5)支持中医药传承。实施中医药古籍文献和特色技术传承专项,开展面向临床的中医优势病种古籍文献挖掘出版,以及中医药特色技术筛选评价和传承应用。   (6)支持中医药创新和现代化。建设30个左右国家中医药传承创新中心。加强开展基于古代经典名方、名老中医经验方、有效成分或组分等的中药新药研发。支持儿童用中成药创新研发。推动设立中医药关键技术装备项目。同时根据中药注册产品特性、创新程度和研制实践情况,丰富划分注册类别的依据,开辟具有中医药特色的注册申报路径。构建“三结合”的审评证据体系。促进古代经典名方向中药新药转化。加快组织研究、制定古代经典名方关键信息考证意见,持续推进《古代经典名方目录》制订工作,建立与古代经典名方中药复方制剂特点相适应的审评模式,成立古代经典名方中药复方制剂专家审评委员会,实施简化审批。   (7)价格和医保倾斜,自主定价+医保支付。医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实行自主定价,符合条件的按程序纳入基本医疗保险支付范围。遴选发布更多的中医优势病种,纳入按病种付费范畴,鼓励实行中西医同病同效同价。开展医保支持中医药传承创新发展特色试点,鼓励推动更多地方政府和医保部门先行先试,制定医疗保障支持中医药传承创新发展的政策性文件。   (8)中药材高质量要求:1.加强中药资源保护与利用。支持珍稀濒危中药材人工繁育。公布实施中药材种子管理办法。2.加强道地药材生产管理。制定发布全国道地药材目录,构建中药材良种繁育体系。3.提升中药产业发展水平。健全中药材种植养殖、仓储、物流、初加工规范标准体系。4.加强中药安全监管。提升药品检验机构的中药质量评价能力,建立健全中药质量全链条安全监管机制,建设中药外源性有害残留物监测体系。   (9)金融支持:鼓励社会资本参与;指导和鼓励社会资本设立中医药“一带一路”发展基金。建设一批中医药科技成果孵化转化基地。支持中医医院与企业、科研机构、高等院校等加强协作、共享资源。鼓励高等院校、科研院所、医疗机构建立专业化技术转移机构,在成果转化收益分配、团队组建等方面赋予科研单位和科研人员更大自主权。   (10)人才培养。完善落实西医学习中医制度。开展九年制中西医结合教育试点。增加临床医学类专业中医药课程学时,将中医药课程列为本科临床医学类专业必修课和毕业实习内容,在临床类别医师资格考试中增加中医知识。落实允许攻读中医专业学位的临床医学类专业学生参加中西医结合医师资格考试和中医医师规范化培训的政策要求。   投资建议   综合看,医疗服务多处涉及,鼓励社会办医、鼓励做强做优头部中医服务机构、鼓励社会资本进入;此外,中药端,利好具备创新和传承的品种,中药创新药和经典名方受到关注。此外支付端看,中药饮片和制剂、中西医结合(鼓励实行中西医同病同效同价)、鼓励地方政府和部门制定支持中医药传承创新发展的政策文件。此外,对种植端提出更高要求。   推荐标的(已覆盖)及建议关注标的:   中医服务:固生堂(已覆盖,买入评级);   中药创新药:以岭药业(已覆盖,买入评级)、康缘药业(已覆盖,买入评级)、新天药业(已覆盖,买入评级)、贵州三力(已覆盖,买入评级)、天士力、方盛制药等;   品牌中药:同仁堂(已覆盖,买入评级)、广誉远(已覆盖,增持评级)、华润三九(已覆盖,买入评级)、健民集团(已覆盖,买入评级)、片仔癀(已覆盖,买入评级)、云南白药(已覆盖,增持评级)、济川药业、羚锐制药、寿仙谷、江中药业、佐力药业、东阿阿胶、太极集团、九芝堂、马应龙、千金药业、特一药业等;   民族药:新天药业(已覆盖,买入评级)、贵州三力(已覆盖,买入评级)、贵州百灵、奇正藏药等;   中药材:振东制药、昆药集团、贵州百灵、同仁堂、中恒集团、中新药业、太龙药业、紫鑫药业、云南白药、白云山、中国中药、红日药业等。   风险提示   政策不确定性;原材料供应波动的不确定性;疫情进展的不确定性。
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    2022-03-30
  • 中药行业点评报告:《“十四五”中医药发展规划》发布,中药创新、中医连锁、中药材种植、中药品等板块受益

    中药行业点评报告:《“十四五”中医药发展规划》发布,中药创新、中医连锁、中药材种植、中药品等板块受益

    九芝堂股份有限公司
    湖北济川药业股份有限公司
    河南翔宇医疗设备股份有限公司
    漳州片仔癀药业股份有限公司
    健民药业集团股份有限公司
      《“十四五”中医药发展规划》全方位促进行业发展,维持“看好”评级3月29日,国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》(下称“十四五规划”),在“十三五”中医药发展顶层设计加快完善、政策环境持续优化、支持力度不断加大的基础上,就目前仍然存在的问题提出发展要求,对中医药服务、人才队伍、传承创新、产业高质量发展等方面提出发展目标,促进中医药行业高质量发展。我们认为十四五规划从临床研发端、医疗服务端、中药材种植端、支付端、渠道端等方面,全方位促进中医药板块健康长远发展。   受益板块:中药创新药、中医连锁、康复机构及设备、中药材种植、中药品从细分板块看,我们认为中药创新药、中医连锁、康复机构、康复设备、中药材种植、中药品等板块受益。中药创新药方面,十四五规划较十三五规划强调了重点领域攻关,同时,加强中医医院与企业、科研机构等协作,有利于中药创新药企业丰富其创新资源,加快新药研发进展;优化中药制剂注册管理、加快收载方剂的关键信息考证有利于加快中药新药的审批流程。中医连锁方面,十四五对于有资质的中医专业技术人员开办中医诊所给予鼓励态度,较十三五允许其开办明显加大支持力度,固生堂、中国中药等开展中医诊所的企业有望在政策支持下加快相关业务布局。康复方面,此次规划提出布局中医康复中心,国家对于民营机构举办康复连锁呈支持态度。康复医院、康复科室的建设将增加对康复设备的需求,有利于康复设备制造、销售企业业务扩大。中药材种植方面,十四五规划拓宽了中药材种植行业的发展空间,拥有中药材种植布局的中药生产企业受益,包括中国中药、红日药业、白云山、同仁堂、昆药集团等。支付端,医保端的大力支持将促进中医药需求增长。渠道端,互联网和海外的渠道拓展,有利于中医药企业扩大业务覆盖面。新冠肺炎疫情发生以来,中医药全面参与疫情防控救治,中西医结合、并用将进一步促进中医药销售规模增长。   推荐及受益标的   中药创新药板块:推荐标的:天士力、新天药业、以岭药业;受益标的:康缘药业、悦康药业。   中医连锁板块:受益标的:固生堂、中国中药。   中药材种植板块:推荐标的:寿仙谷;受益标的:中国中药、红日药业、白云山、同仁堂、昆药集团、云南白药、华润三九、太极集团、盘龙药业、香雪制药、西藏药业、太龙药业、中恒集团。   中药口服药板块:推荐标的:羚锐制药、寿仙谷、以岭药业。受益标的:华润三九、九芝堂、健民集团、济川药业、云南白药、片仔癀、同仁堂。   康复器械板块:推荐标的:翔宇医疗。   风险提示:产品研发不及预期风险,扩张不及预期风险,营销不及预期风险。
    开源证券股份有限公司
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    2022-03-30
  • 石油化工3月动态报告:油价高位震荡,关注成长性企业表现

    石油化工3月动态报告:油价高位震荡,关注成长性企业表现

    化学制品
      1-2月我国原油需求延续2021年下降趋势,同比减少2.4%1-2月我国加工原油1.13亿吨,同比下降1.10%;原油产量3347万吨,同比增长4.34%;原油进口8514万吨,同比减少4.95%;原油表观消费量1.18亿吨,同比减少2.36%;对外依存度71.74%,较2021年全年有所下降,但继续维持高位。   1-2月我国天然气需求继续保持增长,但增速回落,仅同比增加1.6%1-2月我国天然气表观消费量639亿方,同比增长1.6%;产量372亿方,同比增长6.9%;进口天然气276亿方,同比下降4.5%,主要原因在于2021年冬季保供期间管道气及进口LNG准备充足,但寒潮天气不及预期,接收站库存压力较大,企业1-2月减少了LNG进口,多余的船货更是进行了国际转卖;对外依存度41.7%,继续维持高位。   1-2月我国成品油需求继续增加,同比增长21.5%1-2月我国成品油产量6153万吨,同比增加11.0%;成品油出口354万吨,同比减少55.0%,出口配额的大幅收紧或是出口减少的主要原因;成品油表观消费量5836万吨,同比增加21.5%。其中,汽油、煤油、柴油表观消费量分别同比变化18.5%、-26.4%、38.3%。   3月油价跌宕起伏,地缘政治因素的不确定性致油价暴涨暴跌进入3月份,受美国和欧洲盟国探讨禁止进口俄罗斯石油的问题刺激,油价实现大幅上涨,Brent原油更是一度触及140美元/桶;随后受欧盟未宣布禁止进口俄罗斯石油、美国试图寻求更多原油进口来源,以及市场对俄乌谈判取得积极进展的预期等利空因素影响,油价急剧下跌,3月15日Brent原油跌破100美元/桶。受俄罗斯被制裁原油供应短缺预期升温等因素影响,油价重拾升势。3月28日,受疫情蔓延引发投资者对石油需求的担忧,以及俄乌新一轮和平谈判消息刺激,油价再次迎来大幅下跌。   投资建议年初至今,石油化工行业收益率-15.1%,表现优于整个市场,排在109个二级子行业的第54位。截至3月29日,石油化工板块整体估值(PE(TTM))为9.11x。高油价对行业盈利带来扰动,我们建议关注进行业务布局实施规模扩张带来业绩增量的成长性企业,重点推荐卫星化学(002648.SZ)、新凤鸣(603225.SH)、荣盛石化(002493.SZ)。   风险提示:油价大幅上涨的风险、行业景气下滑的风险、营收不及预期的风险等。
    中国银河证券股份有限公司
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    2022-03-30
  • 中药行业研究:《“十四五”中医药发展规划》发布,持续推进推动中医药行业发展

    中药行业研究:《“十四五”中医药发展规划》发布,持续推进推动中医药行业发展

    东阿阿胶股份有限公司
    马应龙药业集团股份有限公司
    漳州片仔癀药业股份有限公司
    健民药业集团股份有限公司
    广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司
      事件   3月29日,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》,明确“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施,坚持推进中医药现代化、产业化,推动中医药高质量发展和走向世界。   点评   明确提出15大主要发展指标,落实中医药疫情防治中的地位,推动中医药行业健康高质量发展。1个“约束性”发展指标:“2025年三级公立中医医院和中西医结合医院(不含中医专科医院)设置发热门诊的比例达到100%”。目前,全球新冠肺炎疫情仍处于大流行状态,国家积极鼓励中医药在疫情防治中发挥作用。14个“预期性”发展指标。其中中医医院数量到2025年达到6300个,较2020年增加818个;每千人口中医类别执业(助理)医师人数到2025年达到0.62人,较2020年提升29%;每千人口中公立中医医院床位数到2025年达到0.85张,较2020年提升25%。   完善中医药价格和医保政策。《规划》中指出,医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实行自主定价,符合条件的按程序纳入基本医疗保险支付范围;支持保险公司、中医药机构合作开展健康管理服务,鼓励商业保险机构开发中医治未病等保险产品。医保政策的进一步明确,为后续中药产品的发展注入新的活力。   推动创新中药注册审批优化。《规划》中将“改革完善中药注册管理”列为主要任务,优化中药临床证据体系,建立中药注册审评证据体系,并探索中药制剂注册管理。2021共有12款中药创新药通过国家药监局审批上市,2021年也成为近5年来中药创新药获批最多的一年。   国际销售或将成为中药发展新增量。《规划》中提出明确发展目标,“中医药开放发展积极推进”,并“推动中药类产品海外注册和应用”。目前,中医药开放发展取得积极成效,已传播到196个国家和地区,中药类商品进出口贸易总额大幅增长。我国中药企业也在不断践行“走出去”的方针政策,开拓海外主流市场,打开中药国家化销售新局面。   支持中药大健康行业发展。人口老龄化加剧及慢病发生率的提升,为中医药的“治未病”带来可观的市场需求。《规划》将“彰显中医药在健康服务中的特色优势”列为主要任务,持续开展0-36个月儿童、65岁以上老年人等重点人群的中医药健康管理,逐步提高覆盖率。在国家政策扶持、健康意识提升以及消费升级催化下,中药行业的消费属性增强,助力市场放量。   推荐标的   我们看好中医药行业发展:国家政策支持对中医药行业发展,同时中医药的使用在疫情防控中发挥了重要作用,在健康意识提升以及消费升级催化下,中医药需求逐步释放,未来行业发展确定性增强,建议加大中医药投资配置力度。   建议关注:华润三九,片仔癀,固生堂,健民集团,羚锐制药等。   风险提示   疫情反复风险;渠道库存高风险;部分产品涨价不及预期风险;公司治理改善低于预期风险
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    2022-03-30
  • 美亚光电(002690):公司从战略高度重视医疗产业发展,2021年经营业绩稳步提升

    美亚光电(002690):公司从战略高度重视医疗产业发展,2021年经营业绩稳步提升

    合肥美亚光电技术股份有限公司
    中心思想 美亚光电2021年业绩稳健,医疗板块成核心增长引擎 本报告的核心观点在于:美亚光电2021年实现营业收入18.13亿元(同比+21.18%),归母净利润5.11亿元(同比+16.64%),整体业绩保持稳健增长,但略低于市场预期。其中,公司从战略高度重视医疗产业发展,口腔CBCT销售收入同比增长44.57%,成为驱动营收增长的核心引擎;色选机业务受大宗原材料涨价和海运费用上涨拖累,毛利率有所下滑,但国内需求受益于粮食安全政策仍实现加速增长。 盈利质量受外部因素扰动,但费用管控与现金流表现优异 2021年公司销售毛利率为51.15%(同比下降0.66pct),主要受色选机海外业务毛利率下滑(下降4.79pct)影响;但扣非销售净利率逆势提升0.62个百分点至26.62%,反映规模效应下费用率下降(财务费用率因汇兑损失减少而降低0.93pct)。经营性现金流净额达5.79亿元(同比+39.30%),创历史新高,应收账款周转天数缩短至43天,显示公司运营能力持续优化。此外,公司坚持高研发投入(研发费用1.23亿元,同比+18.34%)与积极现金分红(2021年拟分红5.408亿元),为长期发展奠基。 口腔CBCT国产替代加速,公立医院及海外市场打开空间 2021年公司口腔CBCT累计销量突破1万台,全年通过线上团购实现2177台销售业绩,创历年新高。公司已建立专门公立医院销售团队,客户覆盖解放军南部战区总医院、西安交通大学口腔医院等,品牌影响力显著提升;同时积极拓展全球市场,首次出口澳洲、非洲并获日本市场准入。预计医疗板块有望维持快速增长,成为公司未来最重要的盈利增长点。 主要内容 投资要点 业绩成长性:医疗板块高增44.57%,色选机增速提升 2021年公司营收同比增长21.18%,归母净利润同比增长16.64%。主要驱动因素包括:①医疗板块增速高达44.57%,反映公司战略聚焦医疗产业投入成效显著;②粮食安全背景下国内色选机实现加速增长(增速15.79%,同比提升14.67pct)。 盈利能力:毛利率受成本压制,费用率优化支撑净利润率 销售毛利率51.15%(-0.66pct),色选机因大宗原材料与海运涨价毛利率下降2.75pct(海外业务毛利率下降4.79pct)。但销售/管理/财务费用率合计16.87%(-0.46pct),其中财务费用因汇兑损失减少而降低0.93pct。扣非销售净利率26.62%(+0.62pct),但销售净利率28.19%(-1.10pct),主要因理财资产减少导致投资收益下降23.09%。 运营能力与现金流:周转效率提升,经营性现金流创历史新高 应收账款周转天数43天(同比-12.88天),运营能力持续提升。经营性现金流净额5.79亿元(同比+39.30%),反映公司生产经营稳健,现金流质量优异。 研发与创新:持续高投入,技术研发优势明显 2021年研发费用1.23亿元(同比+18.34%),占营收6.81%;研发人员537人(占比40.87%),新增多项国家及行业荣誉(国家科技进步二等奖等)。截至年底拥有有效发明专利87件,技术储备充足。 现金分红:加大回报力度,累计分红超30亿元 2021年拟现金分红5.408亿元并每10股转增3股,上市以来累计现金分红超30亿元,实现可持续发展与股东回报的和谐统一。 事件:公司发布2021年年报 2021年实现营业收入18.13亿元(同比+21.18%),归母净利润5.11亿元(同比+16.64%),扣非归母净利润4.83亿元(同比+28.19%),略低于市场预期。 2021年业绩保持稳健增长态势,盈利水平受大宗&海运涨价、汇兑损失拖累 成长性分析:医疗板块与色选机双轮驱动 医疗板块增速44.57%,色选机国内增速15.79%(同比提升14.67pct),共同推动营收增长21.18%。 盈利能力分析:毛利率承压,费用率改善 毛利率下降0.66pct至51.15%,主要受色选机海外业务毛利率下滑4.79pct影响。但扣非销售净利率提升0.62pct,主因财务费用率下降(汇兑损失减少45.44%)。销售净利率下降1.10pct,因投资收益下降23.09%。 运营能力及经营现金流:周转加速,现金流创新高 应收账款周转天数43天(-12.88天),经营性现金流净额5.79亿元(同比+39.30%),均创历史最优。 持续扩大研发,坚持高质量产品创新 研发费用1.23亿元(+18.34%),研发人员占比40.87%(+1.98pct),全年获得国家科技进步二等奖等多项荣誉,新增授权发明专利等知识产权储备。 坚持积极现金分红政策 拟分红5.408亿元并转增股本,上市以来累计现金分红超30亿元。 公司从战略角度高度重视医疗产业发展,口腔CBCT销售实现快速增长 产品线拓展与新机型 2021年推出全新视野(16×10cm)口腔CBCT机型,新增局部CT、三维全景、三维定向及根骨剥离等功能,提升临床价值。 销售快速增长与累计销量突破 全年通过3场大型线上团购实现2177台销售业绩,历年累计销量突破1万台,开启国产化新时代。医疗影像业务收入6.57亿元(同比+44.57%),营收占比36.23%(+5.86pct),毛利率59.00%(+0.79pct),盈利能力提升。 公立医院市场拓展 建立专门公立医院销售团队,客户包括解放军南部战区总医院、西安交通大学口腔医院等,提升品牌影响力。 全球市场拓展 口腔CBCT首次出口澳洲、非洲,并获日本市场准入许可,全球化布局初显成效。 国内色选机表现亮眼,海外色选机需求受海运涨价拖累 产品与解决方案创新 2021年发布全新一代色选机、多光谱材质分选机、第二代茶叶分拣机器人及多级红外分选方案等,有效提升客户价值。 收入与毛利率分析 色选机收入10.56亿元(同比+10.32%),毛利率45.95%(-2.75pct)。海外业务收入3.19亿元(同比-0.51%),毛利率53.24%(-4.79pct),受海运费用大幅增长拖累。预计色选机业务有望保持稳定增长。 维持“买入”评级 考虑到大宗涨价与美元贬值影响,下调盈利预测:预计2022-2024年营收分别为21.69/25.94/30.64亿元(原预测22.81/27.94亿元),归母净利润6.41/7.94/9.44亿元(原预测7.64/9.41亿元),EPS分别为0.94/1.17/1.39元。当前股价对应2022年PE 29.5倍,考虑口腔赛道成长性与公司龙头地位,维持“买入”评级。 风险提示 提示以下风险:新冠疫情防控不及预期;食品检测行业及海外业务发展不及预期;口腔CBCT行业竞争加剧;椅旁修复系统发展不及预期;汇兑损益不确定性;其他经营收益对业绩的影响。 总结 业绩稳健,医疗板块成最大亮点 美亚光电2021年实现营收18.13亿元(+21.18%),归母净利润5.11亿元(+16.64%),扣非净利润4.83亿元(+28.19%)。医疗影像业务(口腔CBCT)收入6.57亿元(+44.57%),占比提升至36.23%,成为增长核心驱动力;色选机业务国内增长亮眼(+15.79%),但海外因海运涨价拖累整体增速(+10.32%)。整体盈利水平受大宗原材料涨价及汇兑损失影响,但费用率改善与现金流创新高彰显经营韧性。 创新驱动与市场拓展并进 公司坚持高研发投入(研发费用1.23亿元,同比+18.34%),在口腔CBCT新机型、色选机解决方案等领域持续创新。公立医院市场突破与海外市场扩张(首次出口澳洲、非洲,获日本市场准入)为公司打开新空间。积极现金分红(拟分红5.408亿元)与上市以来累计超30亿元分红,体现公司对股东回报的重视。 未来展望:医疗赛道成长可期,维持买入评级 尽管短期面临大宗涨价与汇率波动压力,公司下调了2022-2024年盈利预测,但口腔CBCT累计销量破万台、国产替代加速、海外市场拓展等因素为医疗板块注入长期增长动力。预计2022-2024年营收复合增长率约19%,归母净利润复合增长率约22%。当前估值(2022年PE 29.5倍)具备安全边际,维持“买入”评级。需关注疫情反复、行业竞争加剧及汇兑损益等潜在风险。
    中泰证券
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    2022-03-30
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