2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(115507)

  • PD-1二线ESCC在美获批延迟,FDA仅提及受旅行限制原因,维持获批预期

    PD-1二线ESCC在美获批延迟,FDA仅提及受旅行限制原因,维持获批预期

    个股研报
      百济神州(688235)   事件:   2022年7月14日百济神州发布公告,FDA因新冠疫情导致的旅行限制无法如期完成现场核查工作,将延长替雷利珠单抗治疗二线不可切除或转移性ESCC患者的BLA申请,直至现场核查完成。目前该项BLA仍在审评中,FDA正在持续关注相关公共卫生状况和旅行限制,因此尚未提供更新的PDUFA预期决议日期。   FDA因旅行限制无法完成现场核查工作,预计申请符合FDA要求不影响获批预期   FDA于2021年9月受理上述申请,申请基于国际多中心III期试验RATIONALE302,入组512名受试者内中国以外患者约占40%,符合FDA审批要求。数据显示替雷利珠单抗治疗组mOS较化疗组显著延长(ITT人群8.6mvs6.3m,PD-L1阳性人群10.3m vs 6.8m)且响应比例更高(ORR 20.3%vs 9.8%)。   据公司公告披露,FDA在回复函中仅提及因旅行限制无法完成现场核查而造成审评工作延缓,并未针对申报材料提出问题,上述行为通常代表公司递交的申报材料符合审评要求。并且申报材料中RATIONALE302疗效数据扎实,同时满足FDA此前提出的国际多中心试验及主要终点为OS的设计要求。综合上述信息,我们认为本次延期大概率不影响最终获批预期。   替雷利珠单抗多个适应症上市申请处于美国/欧盟审评中,后续仍有多适应症申请上市预期   目前替雷利珠单抗单药治疗二线ESCC的BLA和MAA申请已分别于2021年9月和2022年4月获FDA和EMA受理,联合化疗治疗一线NSCLC和单药治疗二线NSCLC的MAA申请也于2022年4月获EMA受理,此外一线NPC也计划于2022年申报上市。后续替雷利珠单抗仍有多个适应症上市申请有望向FDA/MAA递交,包含一线GC、一线ESCC、LEC(淋巴上皮癌)、一线HCC、一线SCLC及一线UC等。根据合作伙伴诺华年报披露,上述适应症预计将于2023至2024年陆续申报上市。   全球临床运营及商业化能力兼备,替雷利珠单抗出海放量可期   百济神州全球化临床试验运营能力在中国Biotech公司中领先,临床开发团队海外占比超50%,遍及美国、欧洲、澳洲等多个地区。公司已具有国际商业化能力和经验,2021年泽布替尼在美国区销售收入1.16亿美元,相较上年同期增长535%。后续公司将与诺华在北美地区共同开展替雷利珠单抗销售,有助于公司推进海外实体瘤领域的销售团队建设及能力提升。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2022至2024年营业收入为96.65亿、127.84亿、170.24亿元,实现归母净利润-78.96亿、-66.73亿、-36.89亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:获批进展不及预期风险,上市后商业化不及预期风险,国际环境恶化风险,授权合作风险
    天风证券股份有限公司
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    2022-07-15
  • 多面布局驱动业绩超预期,安评龙头强者恒强

    多面布局驱动业绩超预期,安评龙头强者恒强

    个股研报
      昭衍新药(603127)   事件:昭衍新药发布2022年半年度业绩预增公告。公司预计2022H1实现归母净利润3.41-4.02亿元,同比增长121.8-161.8%;扣非归母净利润3.16-3.78亿元,同比增长144.3%-191.9%。   点评:   2022Q2利润端超预期增长。依据披露数据,公司2022Q2实现归母净利润2.16-2.77亿元(中值2.46),增速257.1-359.0%(中值308.0%);扣非归母净利润1.84-2.45亿元(中值2.14),增速267.9-391.1%(中值329.5%),我们认为,公司在手订单加速消化驱动收入增长,产能利用率的上升及动物资源的增加则降低了成本,提升了利润。   多面布局驱动增长。公司持续在技术、产能、产业链布局等方面发力,技术方面,通过不断开拓新的评价方法和技术手段,加强生物大分子药物评价领域的领先地位,增加客户信任和粘性;产能方面,年初新增的苏州产能(7500平动物房+1800平实验室)及整体产能利用率的提升保障了在手订单的消化,提升了收入确认速度;动物资源方面,Q1并购的两家猴场有力的支撑了公司的实验猴需求,确保了订单的执行。   安评龙头强者恒强。我们认为安评业务具有GLP实验室及体系建立壁垒、优势技术领域经验壁垒、动物资源壁垒等多个高专业性壁垒,在新药研发产业链中,又具有必须通过安评才能进入临床的需求刚性,在药物研发高创新性、高时效性要求的情况下,昭衍作为国内安评龙头,将持续高增长态势。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年公司营业收入为21.40/29.96/41.64亿元,同比增长41.1%/40.0%/39.0%;归母净利润分别为8.04/10.72/14.28亿元,同比增长44.2%/33.3%/33.3%,对应2022-2024年PE分别为62/46/35倍。   风险因素:行业竞争加剧、核心技术人员流失、医药研发投入下降或外包率下降、新业务进度不及预期等风险。
    信达证券股份有限公司
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    2022-07-15
  • 深度报告:进入高速成长期的肠外营养用药先行者

    深度报告:进入高速成长期的肠外营养用药先行者

    个股研报
      卫信康(603676)   报告要点:   老龄化、不良生活习惯等致临床营养不良高企,肠外营养支持未来空间广阔   据动脉网,国内住院病人营养不良发生率为30%~55%,在一些重症病人中营养不良的发生率可高达80%。我国只有31%的营养不良的患者得到了营养治疗,在重度营养不良的患者中,50%以上未得到营养治疗。据三奇生物数据显示,我国有71%的患者在住院期间没有得到应有的营养治疗,在得到营养治疗的29%患者里面,有一半以上的营养治疗不规范。临床肠外营养支持治疗未来空间广阔。   多个核心产品国内或国产独家致国家集采免疫,竞争格局佳   核心产品竞争格局如下:注射用多种维生素(12)、多种微量元素注射液(40mL)是国产独家品种;小儿多种维生素注射液(13)、复方电解质注射液(V)是国内独家品种;小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)是国内首家通过一致性评价企业。以上产品竞争格局良好,短期无集采风险。多种维生素注射剂(13)、小儿微量元素类、小儿复方氨基酸注射液(20AA)等丰富在研管线完善公司产品矩阵,保障公司长期发展。   医保加持+医疗机构快速覆盖,公司核心产品加速放量可期   成人产品目标医院5000家,儿科科室拓展空间广阔。截至2021年,注射用多种维生素(12)已完成29个省级行政区域的中标/挂网,新增16个医保覆盖区域;覆盖医院数量已超过1600家,目标医院覆盖率36%。多种微量元素注射液(40mL)已完成23个省级行政区域的中标/挂网,覆盖医院超过100家,2022Q1覆盖医院数量增加近50%。小儿多种维生素注射液(13)已完成26个省级行政区域的中标/挂网,覆盖医院近百家。渠道拓展空间依然巨大。   投资建议与盈利预测   注射用多种维生素(12)新进医保目录、多种微量元素注射液和小儿复方氨基酸注射液的优效替代、小儿多种维生素注射液(13)填补市场空白,公司业绩将迎来高速增长期,我们预计公司2022-2024年营业收入14.2/18.9/24.7亿,增速分别为37.5%/32.9%/30.6%;归母净利润1.46/2.03/2.81亿,增速分别为51.8%/39.8%/38.3%;EPS为0.33/0.47/0.65元/股,对应PE为31.7/22.7/16.5。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   研发不确定性;核心医保产品降价;行业竞争加剧;渠道拓展不确定性等。
    国元证券股份有限公司
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    2022-07-15
  • 2022半年报业绩承压,玉米新技术成长可期

    2022半年报业绩承压,玉米新技术成长可期

    个股研报
      隆平高科(000998)   事项:   2022年7月12日,公司发布2022年半年度业绩预告,公司2022年上半年归母净利润预计为-3.20~-2.80亿元,同比下滑460%~390%;扣非归母净利润为-2.25~-1.85亿元,同比下滑130%~89%。   国信农业观点:1)公司上半年业绩预计承压主要是受美元升值和联营亏损影响,我们认为在优化管理、创新营销的战略思路下,未来随着存货逐步回归正常水平以及业务整合的稳步推进,公司在财务和管理方面的压力整体或仍将保持边际递减趋势。2)从行业角度来看,预计转基因种子或在2023年前后实现商业化落地并上市销售,届时头部种企有望依靠性状优势引领行业的品种换代革命,进而迎来市场扩容、份额提升的双重成长红利。3)从公司角度来看,一方面公司作为国内玉米种子龙头,优势品种储备充足,未来考虑到性状转化成本,行业可能会优先选择优势品种进行转化,公司品种优势有望得到凸显;另一方面公司参股的杭州瑞丰已有多个性状获得转基因安全证书,性状先发优势明显。依靠品种的深厚积淀以及性状的先发优势,公司有望在转基因落地后充分分享种子提价、份额提升带来的双重红利,并在性状费用方面获得增量收入,未来业绩或实现梯级增长。4)风险提示:恶劣天气带来的制种风险,转基因政策落地不及预期的风险。5)投资建议:公司是兼具品种、性状双重优势稀缺玉米标的,有望在转基因商业化落地后迎来种子提价、份额提升、性状费用三重业绩增量,成长空间或被打开。考虑到年内美元升值带来的短期压力,我们下调公司22-24年归母净利润预测至0.80/4.98/7.86亿元(原预计22-24年归母净利为3.06/7.04/9.70亿元),对应当前股价PE为264.0/42.4/26.9X,维持“买入”评级。   评论:   美元升值叠加联营亏损,公司上半年业绩预计承压   据公司最新发布的2022年上半年业绩预告显示,公司2022年上半年归母净利润预计为-3.20~-2.80亿元,同比下滑460%~390%;扣非归母净利润为-2.25~-1.85亿元,公司上半年业绩预计承压的主要原因是美元兑人民币汇率波动导致美元贷款汇兑损失增加1.44亿元,另外联营公司业绩下滑也导致投资损失增加约0.61亿元。我们认为在优化管理、创新营销的总体战略思路下,未来随着存货逐步回归正常水平以及业务整合的稳步推进,公司在财务和管理方面的压力整体或仍将保持边际递减趋势。   国内转基因技术或加速落地,种业或将迎来发展新阶段   2022年4月29日,农业部公布2022年转基因生物安全证书,其中包括杭州瑞丰、先正达旗下的中国种子集团申报的4个转基因玉米项目获批。我国已有11个转基因玉米品种和3个转基因大豆品种获得生物安全证书,在获得相关品种转基因安全证书,并品种审定后,种子即可最终进行商业化种植。2022年6月8日,国家级转基因大豆玉米品种审定标准引发并正式实施,考虑相关绿色通道等政策的可能落地,预计转基因商业化有望加速,转基因种子或在2023年前后实现商业化落地并上市销售。转基因商业化落地后,种子价格将带动市场扩容,市场环境也将随技术壁垒强化而有所改善,而头部种企有望依靠性状优势引领行业的品种换代革命,进而迎来市场扩容、份额提升的双重成长红利。   公司兼具品种、性状双优势,未来业绩有望步入新阶   品种方面,公司收购联创种业后跻身玉米种子领域龙头,国审品种储备充足,2020年旗下裕丰303、联创808和隆平206等多个品种位居国内推广面积前十。未来待转基因落地,考虑到转化成本(通常每个品种需要数十万转化费用),市场可能会优先选择优势品种进行转化,公司品种优势有望得到凸显。性状方面,公司参股的杭州瑞丰生物科技有限公司目前已有多个性状获得转基因安全证书,其中瑞丰125已在北方春玉米区、黄淮海夏玉米区、西北玉米区三个主要玉米产区获批,性状先发优势明显。综上我们认为,依靠品种的深厚积淀以及性状的先发优势,公司有望在转基因落地后享受种子提价、份额提升双重红利,并在性状费用方面获得增量收入,未来业绩或实现梯级增长。   投资建议:公司玉米新技术成长可期,维持“买入”评级   公司作为国内玉米种子龙头,是国内兼具品种、性状双重优势的稀缺玉米标的,业绩有望在转基因商业化落地后迎来种子提价、份额提升、性状费用三重增量,未来成长空间或被打开。考虑到年内美元升值带来的短期压力,我们下调公司22-24年归母净利润预测至0.80/4.98/7.86亿元(原预计22-24年归母净利为3.06/7.04/9.70亿元),对应当前股价PE为264.0/42.4/26.9X,维持“买入”评级。   风险提示   恶劣天气带来的制种风险,转基因政策落地不及预期的风险。
    国信证券股份有限公司
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    2022-07-15
  • 医疗行业研究:预期与业绩底部已经确立,建议加大医药配置

    医疗行业研究:预期与业绩底部已经确立,建议加大医药配置

    医疗服务
      事件   7 月 13 日, 北京市医保局发布《关于印发 CHS-DRG 付费新药新技术除外支付管理办法的通知(试行)》,决定试行 CHS-DRG 付费新药新技术除外支付管理办法。将临床效果有较大提升的药品、医疗器械和诊疗项目在评估后,进行 DRG 外的支付。旨在进一步完善疾病诊断相关分组( CHS-DRG)付费工作,在发挥CHS-DRG 引导规范医疗行为作用的同时,激发新药新技术创新动力。   点评   创新产品拥有溢价空间,创新医药企业或迎估值修复。 DRG 按病种付费通过支付管理办法的调整对创新产品和技术进行鼓励具有重要意义。 海外较成熟 DRG 体系如美国、德国对于创新产品有对应的均衡方式,我们认为,北京市医保局的新药新技术除外支付管理办法是 CHS-DRG 的又一项重要补充,对 DRG 体系中创新临床技术、医药产品提出了更完善的解决方案,根据海外的既往经验,有望持续推进创新产品与技术的发展。 医疗板块创新企业受 DRG 政策影响预期回转, 本次文件有望对市场起到正向催化作用,迎来板块创新企业整体估值修复   医保政策预期已相对充分,未来业绩恢复性反弹可期。 目前市场对于第七批药品集采和脊柱国家集采已经有了相对充分的预期,另一方面,近期的集采相对于之前措施,无论是在幅度还是预期管理方面都有细微的调整。 此次骨科脊柱类带量采购行业集中度将进一步提升,龙头企业有望获得更大市场份额,且创新 3D打印产品仍有望保留合理利润空间。 2022 年集采等政策预期已相对充分,板块整体估值性价比突出,未来国内疫情形势好转后院内诊疗恢复可期,业绩与估值有望迎来双重修复。   政策支持器械创新研发,行业长期增长动力充足。 截至 2022 年 6 月,获国家药监局批准注册创新医疗器械数量以达到 163 个,虽然有疫情因素干扰,药监局对创新器械的审批速度明显加快。国内医疗器械过去高速增长核心的驱动因素便是产品的创新升级,未来创新产品有望开拓出更大的增量市场空间。集采所节约的整体费用比将用于创新药品和器械的进一步投资,医保整体支出并不会下降。   投资建议   医药行业存量面临不断优化, 建议投资重点布局消费、 创新、 出海等增量机会。 目前医药的相对估值仍然处于历史比较和横向板块高性价比水平,是市场长期业绩成长最好的板块之一, 政策与企业业绩有望将都有望持续好,看好板块持续修复和配置比例回升。   推荐组合:建议重点关注细分优质赛道行业龙头公司,长春高新、迈瑞医疗、爱尔眼科、益丰药房、新产业等。   风险提示   疫情反弹影响超预期;集采降价控费政策范围与力度超出预期;需求恢复不及预期;研发效率下降风险。
    国金证券股份有限公司
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    2022-07-15
  • 单季营收环比翻倍、减亏过半,业绩拐点确立

    单季营收环比翻倍、减亏过半,业绩拐点确立

    个股研报
      国际医学(000516)   业绩简评   2022 年 7 月 14 日,公司发布半年报预告;预计 2022 年上半年营收 10.67~10.72 亿元,归母净利润为亏损 5.8~6 亿元。业绩符合预期。   点评   上半年停诊 3 个月情况下,2 季度业绩全面回升,业绩拐点确立。   根据半年报与 1 季报推算,公司 2022 年 2 季度营收 7.65 亿,环比增长151%,同比增长 14%;2 季度亏损 1.67 亿,较 1 季度减亏过半。   上述 2 季度业绩,是在 4 月仍受到停诊影响,以及公司实施股权激励对净利润产生 8240 万元费用的情况下实现的;全年业绩拐点确立。2022年 1 月 13 日,医院因疫情中机械执行相关防疫政策、延误救治,受到停业整顿 3 个月的处理。经过 3 个月停诊整改,公司于 4 月 13 日复诊,对 2 季度营收仍有近半月的影响。   公司自 2022 年 4 月复诊,医疗业务恢复较好,日住院床位已恢复至停诊前水平。   中心医院床位使用率的继续上升,仍是未来最重要关注点。 (1)国内通过JCI 认证的三甲医院现有十家;而中心医院是高分通过 JCI 认证(9.89/10分)。(2)医院配有全国首台蔡司 ZEISS KINEVO 900 机器人手术显微镜、西北首台西门子 MAGNETOM SKyra 3.0T 术中磁共振成像设备(MRI)、第四代达芬奇 Xi 手术机器人、最长轴径的全景扫描 PET-CT uExplorer 等各类医疗设备 6500 余台(套)等诸多先进设备。(3)中心医院已完成呼吸、消化、血液、肿瘤、神经内科等 8 个专业的药物临床试验机构备案,并与国内外 18 家知名药企与 CRO 公司展开合作。   盈利预测与投资建议   因 1 季度停诊至单季度 4.3 亿元及上半年 6 亿左右的大幅亏损,再考虑到近期疫情波动将可能影响医院正常运营,我们将公司 2022/23 年的营收由40/58 亿元下调 25%和 14%至 30/50 亿元,将公司 2022/23 年的净利润由-1.33 / 2.60 亿元下调 243%和 73%至-4.55/0.70 亿元。我们认为,公司是 A股稀缺的、已验证其单院成功复制能力的民营三甲盈利性综合医院集团标的,高壁垒与成长性兼具。维持“买入”评级。   风险提示   医疗政策风险;市场竞争风险;人才短缺风险;床位使用率不及预期风险。
    国金证券股份有限公司
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    2022-07-15
  • 国际医学(000516):Q2收入同比增长超过10%,利润同比减亏,看好下半年旺季经营

    国际医学(000516):Q2收入同比增长超过10%,利润同比减亏,看好下半年旺季经营

    中心思想 复诊后Q2业绩超预期,利润端同比减亏 国际医学在2022年4月复诊后,Q2单季营收同比增长约13%,归母净利润同比减亏约0.05-0.25亿元(由-1.77亿元收窄至-1.52至-1.72亿元),整体业绩超出市场预期。尽管2022H1整体营收受停诊影响同比下降约18%,但下半年旺季有望驱动收入与利润进一步改善。 医院经营壁垒稳固,成长逻辑清晰 高新医院与中心医院复诊后床位爬坡迅速,日最高住院分别达1349床与2270床,恢复至高位水平,表明两家医院在当地已建立较强口碑。康复医院计划年底前后开诊(最大3600床),将进一步扩大床位规模与诊疗能力,打开中长期成长天花板。 主要内容 经营业绩分析:Q2快速恢复,盈利改善 一季度受疫情影响较大:2022Q1营收3.05亿元(同比-52%),归母净利润-4.28亿元(同比-134%),主要因停诊冲击。 二季度复诊后显著反弹:2022Q2预计营收7.62-7.67亿元(同比增长13.06%-13.80%),归母净利润亏损1.52-1.72亿元,较2021Q2亏损1.77亿元实现同比减亏。 股权激励费用干扰:2022H1股权激励费用影响净利润约0.824亿元(Q1约0.5亿、Q2约0.3亿),剔除该项影响后,2022Q2经营性净利润亦实现同比减亏。 医院经营展望及风险提示 床位利用率快速回升:截至2022年6月30日,高新医院、中心医院日最高住院分别达到1349床、2270床,已恢复至历史高位水平,验证医院“护城河”稳固。 新院区扩建在即:康复医院拟于2022年底前后开诊,规划床位最高达3600张,涵盖妇儿、康复、骨科等专科,有助于提升综合诊疗实力和床位规模。 风险提示:医保控费趋严可能影响单床收入;住院量爬坡速度若低于预期,将延缓盈利拐点到来。 总结 国际医学2022年半年报预告显示,复诊后Q2营收同比恢复正增长(+13%),归母净利润同比减亏,经营拐点初步确立。公司旗下高新医院与中心医院凭借长期口碑积累,复诊后床位使用率快速回升至高位,并拟通过康复医院扩建进一步扩大规模。我们下调2022-2024年盈利预测,但看好下半年旺季带动床位爬坡提速与利润持续改善,维持“买入”评级。主要风险包括医保控费压力与床位爬坡节奏不确定性。
    开源证券
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    2022-07-15
  • 北京推广DRG创新药品药械除外支付,医保支持政策为近年少有

    北京推广DRG创新药品药械除外支付,医保支持政策为近年少有

    中心思想 医保控费框架下的创新支持转向 2022年7月13日,北京市医保局发布CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法,允许符合条件的创新药品、医疗器械及诊疗项目申报除外支付。 该政策是近年来医药行业少有的明确支持性政策,区别于过去以医保控费、降价为主的政策导向,体现了医保“鼓励创新”的宗旨,有望为创新药械提供更合理的收益和加速放量空间。 严格创新标准下的政策引导效果 从费用层面直接利好创新药放量:DRG总包控费易导致临床不愿使用价格更高的创新药,除外支付机制直接打破“劣币驱逐良币”困境,且以北京为试点,后续有望全国推进。 创新定义极为严格,申报条件包括上市三年内、临床效果显著提升、对DRG病组支付标准影响大等,满足品种较少,预计不会对医保基金造成新压力,真正有临床价值的创新品种将脱颖而出。 主要内容 政策内涵与市场影响分析 事件背景:北京市医保局正式发布创新药品、药械除外支付管理办法,时间为2022年7月13日。 政策性质:近年少有的支持性政策,有助于创新药获得合理收益,加速市场放量,同时明确医保“鼓励创新”导向,未来政策趋势可能更清晰。 费用层面影响:DRG控费下创新药临床使用受限,除外支付直接解决该问题,北京市试点后有望全国推广。 创新定义严格性:申报需满足三年内新通用名药/重大适应症变更、国家医保代码、价格合规、临床提升、对DRG标准影响大、病例数≥50例等条件,罕见病除外。此举确保只有真正创新品种受益,控费压力有限。 投资方向与风险警示 投资建议:看好在政策鼓励下具有真正临床价值的创新药和创新器械,以及持续受益于创新趋势的CXO行业。推荐关注佰仁医疗、三友医疗、阳光诺和、百诚医药、键凯科技、恒瑞医药、君实生物、京新药业等。 风险提示:行业潜在风险包括竞争格局加剧、药品大幅降价、药品销售放量不及预期。 总结 政策驱动下的创新药械发展新机遇 北京DRG创新除外支付政策是医保控费框架下的一次关键制度突破,通过剥离“劣币驱逐良币”机制,为真正临床价值高的创新药械开辟了独立支付通道。尽管当前仅在北京试点,但其政策示范效应和全国推广预期将对医药行业产生深远影响。 投资端应聚焦于符合严格创新标准的企业,同时警惕竞争加剧和降价风险;长期来看,创新仍是行业核心主线,CXO等受益于创新研发外包的领域将持续获得政策红利。
    东方证券
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    2022-07-15
  • 医药生物行业:主要API公司第七批集采中标总结──国内API+制剂新增量

    医药生物行业:主要API公司第七批集采中标总结──国内API+制剂新增量

    中心思想 集采窗口期内API公司制剂增量显著 第七批国家药品集采于2022年7月完成,原料药(API)公司在此次集采中表现突出。报告核心观点指出,集采加速了API公司的前向一体化进程,多家企业的中标品种此前市占率为零或极低,集采中标将带来“纯增量”业绩贡献。具体来看,普洛药业、健友股份、华海药业等公司的中标品种在2021年样本医院销售额合计超过10亿元,但公司市占率多低于1%,集采后有望实现从无到有的规模放量,显著贡献2023年利润增量。 前向一体化战略是核心成长逻辑 报告强调,API公司通过集采中标实现从原料药到制剂的垂直整合(前向一体化),在集采窗口期内打开了成长天花板。头部企业如普洛药业(中标额约1.1亿元)、华海药业(中标额约2933万元)、健友股份(中标额约1751万元)等的“纯增量”制剂品种放量空间明确,同时原料药销售亦有协同增量。建议投资者从API品种梯队、国内制剂申报储备等维度评估公司前向一体化的潜力,看好普洛药业、华海药业、健友股份等公司。 主要内容 投资要点 事件背景:第七批集采完成,API公司表现突出 2022年7月12日至13日,第七批全国集采顺利完成。报告认为,集采加速了原料药公司前向一体化拓展,从2021年报数据看,原料药公司国内收入增速明显,与集采中标下原料药公司国内制剂和原料药销售增长有关。报告详细分析了在此轮集采中表现突出的原料药公司的中标情况。 普洛药业:美托洛尔缓释片等贡献1.1亿元标内市场 琥珀酸美托洛尔缓释片:2021年样本医院销售额7.21亿元,公司市占率0%,中标价0.7元/片(降幅55.3%),中标量约1.4亿片,中标额约0.9亿元。 头孢克肟颗粒剂:2021年样本医院销售额1.1亿元,公司市占率0%,中标价0.4元/袋(降幅59.0%),中标额约830.9万元。 头孢克肟片:2021年样本医院销售额3.3亿元,公司市占率1%,中标价0.5元/片(降幅68.4%),中标额约390.7万元。 合计标内市场约1.1亿元,均为纯增量;美托洛尔缓释片原研阿斯利康未中标,医院端放量弹性大。 健友股份:非肝素制剂标内市场1751.5万元 磺达肝癸钠注射液:2021年样本医院销售额1.96亿元,公司市占率0%,中标价26.8元/支(降幅44.4%),中标额约993.5万元。 替加环素注射液:2021年样本医院销售额9.8亿元,公司市占率0%,中标价53.8元/支(降幅81.1%),中标额约547.2万元。 依替巴肽注射液:2021年样本医院销售额0.5亿元,公司市占率0%,中标价87.5元/支(降幅73.9%),中标额约210.9万元。 三个中标品种合计标内市场约1751.5万元,考虑实际销售量放大则收入贡献更明显,2022-2023年有望成为国内非肝素制剂占比快速提升窗口期。 华海药业:三个中标品种合计2933万元 阿立哌唑片(5mg/10mg):2021年样本医院销售额0.5亿元,公司市占率0%,中标价0.4元/片(降幅83.0%)/0.6元/片(降幅82.8%),中标额合计约1591.4万元。 罗库溴铵注射液:2021年样本医院销售额3.1亿元,公司市占率0.4%,中标价14.6元/支(降幅69.9%),中标额约1189.6万元。 磷酸奥司他韦胶囊:2021年样本医院销售额0.6亿元,公司市占率0%,中标价2.1元/粒(降幅83.9%),中标额约152万元。 合计标内市场约2933万元,虽占国内制剂收入比例不高,但丰富了制剂品类,有助于打造高效销售团队。 仙琚制药:罗库溴铵降幅大但利润影响有限 罗库溴铵注射液:2021年样本医院销售额3.1亿元,公司市占率67.8%,2021年销售收入4.5亿元(占总收入10.35%),中标价12.8元/支(降幅73.7%),中标额约1442.7万元。考虑集采后利润率提升及原料药销售增量,利润端影响或小于预期。 甲泼尼龙片:2021年样本医院销售额1.3亿元,公司市占率0%,中标价0.9元/片(降幅62.6%),中标额约3.5万元。原研辉瑞市占率83.9%且未中标,放量弹性大。 司太立:碘帕醇注射液中标,原料药优势 碘帕醇注射液:2021年样本医院销售额3.5亿元,公司市占率0.03%,中标价140.4元/瓶(降幅16.4%),中标额约1516.1万元。公司是国内唯一拥有碘帕醇原料药生产能力的厂家,在原料成本上有绝对优势,2023年起销量有望逐步提升。 博瑞医药:米卡芬净钠中标 米卡芬净钠注射液:2021年样本医院销售额2.1亿元,公司市占率0%,中标价134.4元/支(降幅57.8%),中标额约1480.1万元。同时奥司他韦原料药已与制剂关联,原料药增量+米卡芬净中标有望带动2023年增长。 普利制药:依替巴肽注射液国内中标 依替巴肽注射液:2021年样本医院销售额0.46亿元,公司市占率0%,中标价63.6元/支(降幅81%),中标额约138万元。该品种已拥有美国、德国、荷兰、英国注册批件,集采中标将带来国内业绩增长。 诺泰生物:奥司他韦胶囊首次中标 磷酸奥司他韦胶囊:2021年样本医院销售额0.6亿元,公司市占率0%,中标价2.7元/片(降幅79.2%),中标额约108万元。此次集采品种磷酸奥司他韦、依替巴肽、醋酸奥曲肽均已通过制剂关联审评,看好放量潜力。 投资建议:看好国内制剂申报加速的API公司 报告认为,集采窗口期内,看好国内制剂申报加速、研发及管线丰富的API公司的收入弹性。重点推荐普洛药业、华海药业、健友股份等公司“纯增量”制剂品种。推荐标的:健友股份、华海药业、普洛药业、仙琚制药、普利制药、司太立、博瑞医药等。 风险提示 核心品种放量速度低于预期;核心品种续约流标风险;生产安全事故风险。 总结 本报告聚焦第七批国家集采中主要API公司的中标情况,通过详细分析各公司中标品种的销售额、市占率、降价幅度及潜在增量,得出以下结论:集采加速了原料药公司的前向一体化进程,普洛药业、健友股份、华海药业等公司的中标品种多为纯增量,贡献显著的业绩弹性;仙琚制药存量品种虽降价明显但利润影响可控;司太立、博瑞医药、普利制药、诺泰生物等通过集采进一步拓宽制剂管线。报告看好API公司国内制剂申报加速及品种梯队丰富的公司,并建议投资者从API品种梯队和制剂申报储备角度评估潜力。风险方面需关注放量不及预期、流标及生产安全等潜在问题。
    浙商证券
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    2022-07-15
  • 中国医药、医疗行业:全球投融资在6月反弹

    中国医药、医疗行业:全球投融资在6月反弹

    中心思想 全球健康投融资反弹显现复苏征兆,但趋势确认仍需谨慎等待 根据动脉网数据,2022年6月全球健康产业VC/PE投融资额反弹至73亿美元,环比增长45%,但同比仍下降31%(三个月移动均值同比降41%)。中国健康投融资同步回升至18亿美元(环比增长82%),主要由医疗器械板块驱动。尽管月度数据改善,但月度间波动显著放大(2022年全球月度融资事件数标准差±35起,高于2021年的±22起),因此当前尚不能断定投融资市场已全面复苏,仍需观察三个月移动均值是否形成持续稳定的向上趋势。 M&A/BD催化作用成为行业情绪修复的关键变量 报告指出,在避险情绪背景下,并购(M&A)和业务发展(BD)事件的增加是驱动创新药板块情绪面修复的核心催化剂。6月代表性交易包括施贵宝以41亿美元收购Turning Point(溢价约122%)、中国生物制药全资子公司InvoX以1.61亿美元收购F-star(溢价约100%),这些交易不仅直接带来投资机会,也通过验证技术平台价值而提振市场信心。叠加医疗器械子板块率先反弹(全球月度环比增长58%),创新药和数字健康板块维持稳定,行业结构性复苏已初露端倪。 主要内容 全球VC/PE投融资趋势在6月企稳 全球健康产业VC/PE月度投融资额6月回弹至73亿美元,环比增速达45%,但同比降31%(三个月移动均值同比降41%)。 融资事件数环比增长44%至183起,三个月移动均值同比降28%。 中国健康投融资6月达18亿美元,环比增82%,高于1-5月均值13亿美元。 数据波动显著增大,2022年全球月度融资事件数标准差(±35起)高于2021年(±22起),提示市场仍处于不稳定的紧缩环境,需等待三个月移动均值趋势确认。 医疗器械子板块投融资在6月反弹,而创新药/数字健康与信息技术子板块则维持稳定 医疗器械:全球月度融资19亿美元,环比增58%,高于1-5月均值11亿美元,但三个月移动均值同比降47%。中国医疗器械反弹至9亿美元(1-5月均值3亿美元),三个月移动均值同比仅降6%。 创新药:全球月度融资26亿美元,接近1-5月均值28亿美元,但三个月移动均值同比降38%。中国创新药为6亿美元,同比降35%。 数字健康与信息技术:全球月度融资16亿美元,接近1-5月均值16亿美元,三个月移动均值同比降48%。中国为4600万美元,接近1-5月均值4800万美元,但三个月移动均值同比降82%。 创新药投融资活动 6月全球创新药VC/PE融资额26亿美元,融资事件数稳定。中国创新药6亿美元,事件数平稳。 6月前十大融资事件:5起来自美国,2起中国,3起其他地区。最大一笔为Upstream Bio(200万美元A轮,抗TSLA单抗)。Code Bio获7500万美元A轮用于非病毒递送平台,并已与武田达成20亿美元潜在付款的BD合作。 药物类型占比:小分子药物与抗体药物占融资额约65%,细胞疗法和药物递送紧随其后。 医疗器械投融资活动 全球医疗器械6月融资19亿美元,环比增58%,4起超过1亿美元的融资事件:镁伽(3亿美元,机器人实验室自动化)、Evolved by Nature(1.2亿美元,人造丝绸再生医学)、Vayyar(1.08亿美元,4D成像雷达)、安序源(1亿美元,微流控DNA测序)。 中国医疗器械融资9亿美元,受镁伽和安序源两起大额事件推动。 数字健康与信息技术的投融资活动 全球数字健康6月融资16亿美元,4起超1亿美元事件:CareBridge(1.44亿美元,Medicaid患者管理)、Aledade(1.23亿美元,价值医疗数据指导)、Aidoc(1.1亿美元,AI医学影像)、Capital Rx(1.06亿美元,药品福利管理)。 中国数字健康融资4600万美元,保持低水平。 医疗服务的投融资活动 全球医疗服务三个月移动均值约3亿美元/15起(同比降58%/降4%)。中国医疗服务约4800万美元/1起(同比降83%/降50%)。 6月两起超5000万美元融资:达康医疗(6000万美元,透析中心)、Ever/Body(5600万美元,医美护肤)。 CXO的投融资活动 全球CXO三个月移动均值约4亿美元/9起(同比增407%/增225%),主要受National Resilience D轮6.25亿美元融资驱动(CDMO业务,5种药物类型)。 中国CXO三个月移动均值约6000万美元/4起,保持稳定。 全球健康产业并购事件 2022年至今前10大生物医药并购:辉瑞收购Biohaven(116亿美元,偏头痛药物)、施贵宝收购Turning Point(41亿美元,repotrectinib)、葛兰素收购Affinivax(21亿美元,肺炎疫苗)等。 数字健康/医疗器械/医疗服务/CXO领域前10大并购:联合健康收购Change Healthcare(130亿美元)、史赛克收购Vocera(29.7亿美元)等。 全球医药与生物技术领域主要BD事件 2022年至今前20大BD:IGM与赛诺菲(60亿美元潜在付款)、Exscientia与赛诺菲(52亿美元)、Century与施贵宝(30亿美元)等。中国药企表现活跃:天演药业与赛诺菲(25.2亿美元)、科伦博泰与默沙东(14.1亿美元)、礼新医药与Turning Point(10亿美元)、复宏汉霖与欧加隆(5.4亿美元)等。 总结 本报告基于动脉网和招商证券自有数据库,系统分析了2022年6月全球及中国健康产业投融资情况。主要发现如下: 全球投融资额在6月实现环比强劲反弹(+45%),但同比仍下降31%,三个月移动均值跌幅更深(-41%),表明整体下行趋势尚未扭转。中国投融资同样反弹(环比+82%),且医疗器械板块表现尤为突出(全球环比+58%,中国环比翻倍)。 各子板块分化明显:医疗器械率先回暖,创新药和数字健康保持平稳,医疗服务与CXO则受结构性因素影响,CXO因大额融资事件而同比上升。 在投融资环境偏紧的背景下,月度数据波动加大,因此不能简单认为市场已进入复苏通道。需要观察三个月移动均值是否形成稳定的上升趋势,作为确认信号。 并购(M&A)和授权引进(BD)活动持续活跃,特别是大型跨国药企对创新技术和中国资产的收购,这些事件有望成为行业情绪修复的重要催化剂。报告推荐信达生物和百济神州作为首选标的。风险提示包括宏观不确定性、临床进度不及预期和监管风险。
    招商证券(香港)
    24页
    2022-07-15
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