2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物投融资周报:博腾海外产能落地,安进37亿收购

    医药生物投融资周报:博腾海外产能落地,安进37亿收购

    GSK PLC
    安进
    万邦德医药控股集团股份有限公司
    沛嘉医疗科技(苏州)有限公司
    杭州康基医疗器械有限公司
    中心思想 投资方向聚焦创新药械与CDMO,海外并购与国产替代并行 本周医药生物行业的投融资活动主要围绕创新药械、大分子CDMO及基因测序平台展开,高额融资事件频发,反映了市场对创新技术和产业化平台的持续追捧。数据显示,赛纳生物、智享生物、维泰瑞隆等多家企业获得超亿元融资,投资轮次分散,表明资本正加速向早期及成长阶段的高壁垒企业倾斜。同时,海外巨头的并购行为强化了行业整合趋势:安进以37亿美元收购ChemoCentryx,吉利德以4.05亿美元收购MiroBio,两者均聚焦自身免疫疾病领域,凸显了该领域的商业价值和竞争白热化。国内方面,博腾股份在斯洛文尼亚投建首个海外产能基地,华润双鹤收购神州生物布局生物发酵,体现了国内企业出海与产业链延伸的战略意图。 投融资数据波动但结构分化,国产新冠药平价上市重塑市场格局 全球生物医药与医疗器械投融资在2022年7月显著回落,其中生物医药融资额环比下降约40%,医疗器械融资额环比下降约35%。然而,国内生物医药融资额环比仅下降10%,说明国内市场的韧性相对较强,且A股医疗健康领域IPO数量显著回暖,7月有5家公司上市。与此同时,真实生物的阿兹夫定成为首款国产新冠口服药,定价每疗程不足300元,远低于辉瑞Paxlovid(2300元/疗程)和默沙东Molnupiravir(700美元/疗程),这一价格优势可能重塑全球新冠治疗市场格局,并对国内相关产业链产生深远影响。 主要内容 投融资数据整理 本周投融资事件:多笔超亿元大额融资,大分子创新药物相关高关注度 本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向创新药械、CDMO、基因测序平台等,投资轮次分散。赛纳生物(基因测序仪)、智享生物(大分子CDMO)、维泰瑞隆(退行性疾病创新药)、泰邦生物集团(血液制品)、复星杏脉(医疗影像AI)等均获超亿元融资。二级市场方面,诺思格(临床CRO)募资10.88亿元在创业板上市;盟科药业(抗菌创新药)募资9.60亿元在科创板上市;真实生物向港交所递交招股书,距其新冠口服药获批仅10天。此外,凯莱英和博腾股份相继宣布回购股份,显示公司对自身价值的信心。 本周收并购事件:博腾扩产斯洛文尼亚,安进37亿美元收购ChemoCentryx 华润双鹤以5.02亿元收购神州生物50.11%股权,布局生物发酵领域。博腾股份拟以5000万欧元在斯洛文尼亚建设研发生产基地,预计2024年9月投入运营,旨在提供从临床前到上市全生命周期的GMP中间体和原料药服务。安进以约37亿美元收购ChemoCentryx,获得其口服自身免疫性疾病药物Tavneos(avacopan),这是First-in-Class药物,有助于丰富安进的血管炎药物组合。吉利德以4.05亿美元收购MiroBio,获得其免疫抑制受体激动剂研发产品组合,MiroBio是牛津大学衍生公司。 投融资月度数据整理(更新至2022年7月) 全球生物医药7月融资73起,总额约22.72亿美元,环比下降约40%;医疗器械融资56起,总额超10.31亿美元,环比下降约35%。国内生物医药融资33起,总额7.56亿美元,环比下降约10%;医疗器械融资33起,总额3.24亿美元,环比下降约66%。细分领域上,生物制药和IVD分别是全球生物医药和医疗器械融资事件最多的板块。IPO方面,A股7月有5家公司上市(普瑞眼科、五洲医疗、天新药业、益方生物-U、英诺特),港股有3家(智云健康、润迈德-B、微创脑科学),美股有3家,相比6月有所回暖但海外热度仍低。 本周创新药械相关政策及事件梳理 首款国产新冠口服药治疗费用不到300元 8月7日,真实生物新冠口服药阿兹夫定定价初步确定:每瓶不到300元(35片,每片1mg),治疗新冠剂量为每天5mg连续7天,即一个疗程费用不到300元。该药于7月25日附条件批准增加新冠适应症。对比辉瑞Paxlovid(2300元/疗程)、默沙东Molnupiravir(700美元/疗程),阿兹夫定价格优势显著,可能大幅降低治疗成本并加速国内新冠防控策略调整。 CDE发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》 8月2日,CDE发布该征求意见稿,旨在提高创新药Ⅲ期临床试验前沟通交流的效率和质量,加快新药研发。文件明确了Pre-Ⅲ期药学会议的关键共性问题及一般性要求,强调申请人在提出申请时需明确会议目的、具体问题和详细数据,以便尽早确定后续研究的关键药学问题。 创新药械板块估值梳理 总体来看,A股创新药(PE(TTM)均值54)和创新器械(PE(TTM)均值45)估值高于H股(创新药22,创新器械29),主因H股亏损企业较多。本周A股创新药械板块涨幅分别为+2.11%和+1.79%,其中长春高新(+19.95%)、南微医学(+15.78%)、人福医药(+14.97%)等领涨。H股创新药械板块涨幅为+1.02%和+2.94%,百济神州(+15.06%)、爱康医疗(+14.92%)、微创医疗(+10.57%)等领涨。估值分化明显,高PE企业反映市场对创新药械未来高增长的预期,但需关注盈利兑现风险。 往期观点复盘 本周观点与前几周一致:投融资热度从6月起逐步走出低谷,A股IPO数量回升明显;全球新药研发产业链向国内转移趋势延续;集采常态化与创新鼓励政策并存。药物创新和器械创新仍是主线。 风险提示 行业政策变动风险;疫情结束不及预期风险;研发进展不及预期风险。 总结 本周医药生物周报显示,投融资结构呈现“国内强于海外、现金部分看好创新”的特点。一级市场大额融资集中于创新药械和CDMO,海外并购力度加大,国内企业积极出海布局产能。阿兹夫定平价上市将对新冠治疗市场格局产生重大影响。估值方面,A股创新药械板块小幅上扬,H股同样回暖,但高估值与亏损并存,投资者需谨慎权衡成长性与风险。总体而言,行业创新主线未变,政策支持与国产替代逻辑持续强化,但需关注全球投融资波动和研发不及预期的风险。
    浙商证券
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    2022-08-09
  • 莱茵生物(002166):盈利能力快速提升,积极布局CBD打造第二增长极

    莱茵生物(002166):盈利能力快速提升,积极布局CBD打造第二增长极

    桂林莱茵生物科技股份有限公司
    中心思想 业绩超预期增长,天然甜味剂与工业大麻双轮驱动 莱茵生物2022年上半年业绩表现强劲,得益于天然甜味剂业务的规模化效应和政策利好下CBD业务的布局,公司的盈利能力显著提升。报告期内,公司实现营业收入6.42亿元,同比增长41.71%,归母净利润1.33亿元,同比增幅高达123.62%,毛利率与净利率分别提升8.27和7.67个百分点,显示出成本管控与市场拓展的有效协同。 战略布局聚焦“减糖”趋势与工业大麻政策红利 公司核心战略清晰,一方面紧抓全球“减糖”趋势,深化与芬美意等大客户的战略合作,并通过非公开发行项目扩充天然甜味剂产能;另一方面,随着美国联邦层面医用大麻合法化进程加速,公司投资建设的全球最大工业大麻提取工厂已正式量产,预计将打开CBD业务的“第二增长极”,从而构建双主业并进的发展格局。 主要内容 一、天然甜味剂业务延续高增长,规模效应显现 1.1 业绩数据表现亮眼 2022年H1植提业务收入5.97亿元,同比+35.22%,占总营收93%;其中天然甜味剂收入3.88亿元,同比+47.09%,占植提业务65.1%。 公司整体毛利率同比提升8.27个百分点至36.28%,净利率同比提升7.67个百分点至21.7%。 单Q2实现归母净利润0.95亿元,同比+149.15%,毛利率达42.93%,同比提升12.04个百分点,盈利能力加速修复。 1.2 客户绑定与产能扩张 与芬美意战略合作持续深入,22H1对芬美意销售额约3793万美元,同比+32.06%,未来剩余最低采购额约1.9亿美元,订单保障充足。 与可口可乐、百事等国际客户及国内知名品牌建立合作,签订子承生物1亿元订单。 拟通过非公开发行新增甜叶菊提取物年产4000吨,加速产能扩张,巩固竞争力。 二、联邦层面cannabis合法化持续推进,CBD提取物需求有望加速释放 2.1 政策环境向好 4月1日美国众议院二次通过联邦医用大麻合法化法案(MORE Act);7月底参议院提交《大麻管理与机会法案》(CAOA)。 众议院与参议院分别通过《医用大麻研究法案》及《大麻二酚和大麻研究扩展法案》,表明美国对医用大麻药用价值的认可深化。 2.2 公司布局与订单进展 公司累计投资8000万美元在美国建设“工业大麻提取工厂”,6月底正式量产,为全球最大工业大麻提取工厂,被列为印第安纳州示范项目。 预计年处理原料5000吨,项目毛利率可达50%。 已与一家全球工业大麻主流企业签订《受托加工意向协议》,后续订单预期充足,将借助渠道和品牌优势快速拓展CBD市场。 三、盈利预测与投资建议 3.1 业绩展望 受益于“减糖”趋势和大麻政策利好,预计2022-2024年营收分别为17.45/25.74/36.38亿元,同比增长65.69%/47.52%/41.34%;净利润分别为2.56/3.91/5.94亿元,同比增长116.02%/52.90%/51.88%。 因规模效应提升盈利能力,上调净利润预测(前值2.10/3.57/5.57亿元),维持“买入”评级。 3.2 风险提示 宏观经济风险、技术风险、汇率波动风险、疫情风险、政策风险。 工业大麻与中间型大麻、娱乐大麻严格区分,坚决反对娱乐大麻合法化;我国目前未批准工业大麻用于医用和食品添加;相关业务存在政策变动、法律、经营、自然、研发操作等风险。 总结 莱茵生物2022年上半年业绩实现超预期增长,主要得益于天然甜味剂业务的规模效应释放和成本管控强化,同时公司战略性锁定大客户及扩充产能,确保主业高速增长。此外,美国工业大麻政策持续演进,公司全球最大工业大麻提取工厂正式量产并已获得订单意向,有望开启CBD第二成长曲线。基于“减糖趋势+政策利好”的双重驱动,公司2022-2024年盈利预测上调,维持“买入”评级。风险提示需关注宏观经济、政策及行业特殊风险。
    天风证券
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    2022-08-09
  • 医药行业周观点:新冠灭活、流感和肺炎疫苗可同时接种,未来多联苗或成重磅炸弹

    医药行业周观点:新冠灭活、流感和肺炎疫苗可同时接种,未来多联苗或成重磅炸弹

    北京京东健康有限公司
    医渡云(北京)技术有限公司
    阿里健康信息技术有限公司
    平安健康医疗科技有限公司
    北京医脉互通科技有限公司
    中心思想 恒生医疗保健板块逆势走强,疫苗联种研究催化多联苗赛道 上周(2022年8月1日至8月5日)恒生医疗保健业上涨1.40%,跑赢恒生指数1.17个百分点,在12个恒生行业中排名第2。其中制药板块涨幅最大(+2.94%),医疗器械(+2.37%)和互联网医疗(+1.87%)紧随其后,而疫苗板块录得-2.67%的跌幅。核心驱动事件来自国药集团新冠灭活疫苗与四价流感疫苗、23价肺炎多糖疫苗同时接种的研究结果:三种疫苗同时接种在18岁及以上人群显示出良好的免疫原性与安全性,抗体阳转率均达100%,为多联苗商业化提供了关键临床证据。 新冠疫情散发凸显联种优势,创新药出海与CXO高景气提供结构性机会 一方面,海南、重庆、西安等地出现奥密克戎BA.5变异株(RO值高达18.6,传染性为原始毒株6倍),疫情反复背景下“新冠+流感”联种需求迫切;另一方面,传奇生物CAR-T获FDA批准为创新药出海树立标杆,CXO板块估值处于历史低位(PE均值约45倍)且受益于全球产业链转移,行业高景气可持续。报告建议重点关注创新药海外临床进展、医疗器械子赛道(如分子诊断、微创机器人)、医疗服务渗透率提升以及CXO龙头配置价值。 主要内容 上周市场回顾:板块整体上涨,个股分化显著 恒生医疗保健业上涨1.40%,其中94家上涨、110家下跌。涨幅前三个股为顺腾国际控股(+41.94%)、中国卫生集团(+34.69%)、荣昌生物-B(+19.15%);跌幅前三个股为润迈德-B(-16.73%)、永胜医疗(-16.42%)、中智药业(-14.43%)。 细分板块表现:制药领涨,疫苗承压 制药板块涨幅最大(+2.94%),个股荣昌生物、百济神州、信达生物涨幅居前;医疗器械板块涨2.37%,微创医疗、爱康医疗表现突出;CXO板块涨1.34%,金斯瑞生物科技、凯莱英领涨;疫苗板块下跌2.67%,康希诺、瑞科生物、三叶草生物均走弱。 估值分化:互联网医疗、医美、CXO估值偏高,制药与中药估值处于低位 互联网医疗板块PE(TTM)约124倍,医美约52倍,CXO约46倍;制药板块PE约17倍,中药板块约8倍,估值安全垫较厚。 行业动态:公立医院高质量发展评价落地,合理用药管理加强 8月1日,《公立医院高质量发展评价指标(试行)》发布,围绕党建引领、能力提升、结构优化、创新增效、文化聚力五大方面共18个具体项目评价。8月,国家卫健委联合国家中医药局发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》,要求加强抗微生物药物、抗肿瘤药物、中药注射剂等使用管理,实施临床用药全流程监管。 重点公司动态:瑞科生物启动ReCOV II期临床,歌礼制药获新冠口服药IND批准 瑞科生物(2179.HK):重组蛋白新冠疫苗ReCOV获菲律宾FDA批准II期临床,拟对比辉瑞mRNA疫苗免疫原性及安全性。 歌礼制药(1672.HK):口服PD-L1小分子抑制剂ASC61美国I期临床完成首例给药;新冠口服药ASC10获中美两国临床批准。 远大医药(0512.HK):拟以不超过2.7亿元收购湖北八峰99.84%股权;中期归母净利润同比增长≥20%。 辉瑞(PFE):ER靶向口服PROTAC药物ARV-471在中国首次申报临床,该药为全球进展最快的PROTAC药物。 投资建议:聚焦四大高景气赛道 创新药:以传奇生物FDA获批为标杆,关注信达生物、康方生物-B等海外临床进展; 医疗器械:短期集采承压,长期看好分子诊断、微创机器人(微创机器人-B)和癌症早筛(诺辉健康-B); 医疗服务:渗透率低、需求增长确定,建议关注海吉亚医疗、雍禾医疗; CXO:估值合理、产业链全球优势突出,关注药明康德、康龙化成、药明生物。 总结 短期震荡不改长期方向,多联苗与创新出海构筑核心叙事 本周医药板块跑赢大盘,关键催化剂来自新冠灭活疫苗与流感、肺炎疫苗联种的安全性有效性验证,该证据有望推动多联苗研发提速,并成为未来重磅品种。同时,海南等地BA.5疫情凸显联种对降低发热门诊交叉风险的公共卫生价值。展望后市,中短期需关注集采对医疗器械板块的压制及疫情反复带来的检测与治疗需求,长期看,创新药出海(如传奇生物)、CXO全球竞争力、医疗服务刚需属性以及多联苗市场扩容仍将是行业主线。投资者应重点把握估值合理(如CXO、制药板块)且具备壁垒的子领域龙头。
    安信国际证券
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    2022-08-09
  • 医药生物行业2022年8月投资策略:ADC交易频现,板块调整建议积极布局

    医药生物行业2022年8月投资策略:ADC交易频现,板块调整建议积极布局

    中山康方生物医药有限公司
    康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
    深圳惠泰医疗器械股份有限公司
    四川锦欣生殖医疗投资管理有限公司
    北京先瑞达医疗科技有限公司
      报告摘要: ADC交易频现, 板块调整建议积极布局   医药行业: 7月板块调整, 高估值子板块跌幅较大。 医药行业在2022年7月份出现较大幅度的调整: 申万医药指数下跌7.50%, 跑输沪深300指数0.48%, 涨跌幅在所有申万一级行业中排名靠后。 分子板块看, 医药商业上涨0.03%, 化学制药下跌4.08%, 医疗器械下跌6.11%,中药下跌8.78%, 生物制品下跌10.44%, 医疗服务下跌11.10%; 高估值子版块跌幅较大。   估值与政策双重底部, 医药板块调整建议积极布局。 受到医保控费以及集采的政策影响和疫情反复的影响, 医药板块自21H2以来有持续的调整, 板块估值已经来到了近5年的底部; 同时, 22Q2基金重仓比例也一路下降到低位。 我们认为, 随着政策影响的减弱以及疫情常态化管理的推进, 医药行业将在下半年重拾回升的态势, 建议积极布局估值合理的优质公司。   创新药出海交易频现, 国内控费政策趋稳, 对于国产创新药行业保持乐观。 近期, 以ADC为代表的国产创新药频频达成大额outlicense协议, 证明了研发进度在全球处于领先位置, 且具备全球化价值的差异化创新药仍然具备海外的研发和商业化价值。 创新药板块在股价反弹后又经历了一段时间的调整, 我们认为, 创新药医保谈判的价格预期趋稳, 仿制药集采的影响也在逐渐减小, 创新药板块的估值正处在较为低估的位置; 随着重磅产品成功实现商业化, 以及后续更具有差异化的管线的不断推进, 我们持续看好具备全球化创新能力的公司。   ADC出海交易频现, 板块调整建议积极布局。 生物医药板块7月份出现较大幅度的调整, 目前处于估值与政策的双重底部, 我们对板块下半年的走势保持乐观。 国产创新药公司密集签下ADC海外权益授权大单, 差异化创新的产品仍然具备出海潜力。 8月投资组合为A股:恒瑞医药、 迈瑞医疗、 爱尔眼科、 爱博医疗、 华润三九、 惠泰医疗; H股: 康方生物、 康诺亚、 锦欣生殖、 先瑞达医疗。   风险提示: 疫情反复的风险、 研发进度不及预期的风险、 监管政策调整的风险、 医保降价超预期的风险、 商业化进度不及预期的风险
    国信证券股份有限公司
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    2022-08-09
  • 基础化工行业月报:化工品价格延续回落态势,围绕三条主线布局

    基础化工行业月报:化工品价格延续回落态势,围绕三条主线布局

    四氢呋喃
      2022年7月份中信基础化工行业指数下跌2.60%,在30个中信一级行业中排名第16位。子行业中,碳纤维、无机盐和钛白粉行业表现居前。主要产品中,7月份化工品延续回落态势,涨跌情况弱于上期。上涨品种中,重苯、氮气、煤油、氩气和碳酸二甲酯涨幅居前。8月的投资策略,建议关注磷化工、农药、改性塑料和涤纶长丝行业。   市场回顾:2022年7月份中信基础化工行业指数下跌2.60%,跑赢上证综指1.67个百分点,跑赢沪深300指数4.42个百分点,行业整体表现在30个中信一级行业中排名第16位。最近一年来,中信基础化工指数上涨2.95%,跑赢上证综指16.67个百分点,跑赢沪深300指数25.46个百分点,表现在30个中信一级行业中排名第8位。   子行业及个股行情回顾:2022年7月,33个中信三级子行业中,20个下跌,13个上涨,其中碳纤维、无机盐、钛白粉板块表现居前,分别上涨21.87%、19.73%和12.58%,纯碱、聚氨酯和磷肥及磷化工板块表现居后,分别下跌13.13%、12.95%和11.90%。个股方面,基础化工板块428只个股中,229支股票上涨,197支下跌。其中恒大高新、振华股份、濮阳惠成、双星新材、联泓新科位居涨幅榜前五位,涨幅分别为95.27%、69.23%、58.10%、53.07%和44.96%;苏州龙杰、集泰股份、双环科技、苏博特和三棵树跌幅居前,分别下跌42.77%、35.79%、27.66%、18.28%和18.10%。   产品价格跟踪:2022年7月,国际油价均呈下跌态势,其中WTI原油下跌6.75%,报收于98.62美元/桶,布伦特原油下跌4.18%,报收于110.01美元/桶。在卓创资讯跟踪的329个产品中,43个品种上涨,上涨品种较上月大幅下降,涨幅居前的分别为重苯、氮气、煤油、氩气和碳酸二甲酯,涨幅分别为30.56%、19.81%、15.84%、14.20%和13.75%。263个品种下跌,下跌品种比例大幅提升。跌幅居前的分别是硫磺、甘油、硫酸、BDO和四氢呋喃,分别下跌了73.17%、42.33%、40.46%、36.69%和35.79%。   行业投资建议:维持行业“同步大市”的投资评级。2022年8月份的投资策略上,建议关注行业景气态势较好的磷化工、需求态势较好的农药行业以及受益成本下降的改性塑料、涤纶长丝行业。   风险提示:原材料价格大幅下跌、行业竞争加剧、下游需求下滑
    中原证券股份有限公司
    15页
    2022-08-09
  • 医药生物行业双周报2022年第16期总第65期:国产首款新冠口服药上市,建议关注三条配置主线

    医药生物行业双周报2022年第16期总第65期:国产首款新冠口服药上市,建议关注三条配置主线

    肿瘤
    Sanofi SA
    糖尿病
    信达生物制药(苏州)有限公司
    阿兹夫定
      行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为-2.76%,在申万31个一级行业中位居第19,跑输沪深300指数(-1.92%)。从子行业来看,医药生物三级行业指数涨跌互现,其中其他生物制品、线下药店上涨,分别上涨为5.69%、4.30%;原料药、医疗研发外包、医院跌幅居前,分别下跌6.31%、5.51%、5.08%。   估值方面,截止2022年8月5日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.78x(上期25.68x),估值有所回调,仍低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(89.17x)、其他医疗服务(55.99x)、医疗研发外包(46.34x),中位数为29.79x。   本报告期,两市医药生物行业共有40家上市公司的股东净减持11.67亿元。其中,8家增持1.77亿元,32家减持13.44亿元。   截止2022年8月5日,我们跟踪的医药生物行业436家上市公司中有35家公布了2022年半年报。其中,归母净利润增速大于等于100%的有5家,增速位于[50,100%)的有3家,增速位于[30%,50%)的有5家。   重要行业资讯   我国自主研发的首款新冠口服药真实生物「阿兹夫定」获批上市   山东省第三批药品(中成药专项)集中带量采购文件(征求意见稿)》发布   2022H1:全球畅销药TOP10   上半年新药临床申请盘点:抗肿瘤药最热,糖尿病领域受捧   信达生物与赛诺菲达成战略合作:加速肿瘤新药开发,携手拓展中国市场   投资建议:   本报告期,医药行业指数跟随大盘呈调整态势,上周后半周有所反弹,当前行业估值仍处于负1倍标准之下。压制医药股估值回升主要因集采降价压力以及疫情反复门诊受到影响。当前,以上两个因素发生一定的边际变化。国家集采量的方面,累计涉及金额占公立医疗机构化学药和生物药年采购金额的35%,已超过三分之一的规模纳入集采。价格方面,随着集采将药价虚高的水分挤出之后,集采的降价力度减弱,第7批国家药品集采品种平均降价幅度48%,降幅有所收窄;疫情方面,我国自主研发的首款新冠口服药阿兹夫定获批上市,进一步削弱疫情边际影响。   我们坚持建议行业估值底部进行积极配置,关注三条主线:一是在医保控费的大前提下,创新和国际化将是未来行业的核心主线,建议关注肿瘤、免疫治疗、代谢性疾病、心血管领域布局的创新药企;二是关注2022年中报业绩超预期且未来业绩确定性较强、向创新药方向转型的传统龙头企业,特别是中报业绩与估值显著背离、被低估的标的;三是关注消费性医疗版块,在医保控费的大背景下,具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性,消费升级将带动其发展,新冠口服药上市有望削弱疫情影响,消费性医疗将受益于就诊患者的回升。   风险提示:   新冠疫情反复;政策不确定性。
    长城国瑞证券有限公司
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    2022-08-09
  • 持续提升核心技术平台 CDMO商业化项目进入快速增长期

    持续提升核心技术平台 CDMO商业化项目进入快速增长期

    肿瘤
    心脏衰竭
    Novartis AG
    沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物
    NOVARTIS Pte Ltd
      九洲药业(603456)   事件:公司发布2022年中报:2022年上半年公司实现营收29.54亿元,同比增长58.15%;归母净利润4.68亿元,同比增长70.31%;扣非归母净利润为4.68亿元,同比增长90.37%   事件点评:   CDMO业务持续驱动公司收入高速增长。2022年上半年公司实现营业收入29.54亿元,其中公司特色原料药及中间体业务销售收入7.78亿元,同比增长18.35%,保持稳健增长水平;CDMO业务(分部业务项下专利原料药及中间体)销售收入19.72亿元,同比增长92.56%,占营收比重进一步提升,高达66.73%。公司营业收入高速增长,继续主要由CDMO业务高速增长驱动。   CDMO业务持续提升核心技术平台,管线商业化项目进入快速增长期。   1)持续提升全球领先的核心技术平台,赋能新药研发。报告期内,公司持续以加强研发能力为战略重点,凭借多年的新药研发和技术积累,掌握了众多具有自主知识产权的前沿绿色制药技术。目前公司已建成包括手性催化技术、连续化技术应用研究平台、氟化学技术、酶催化技术、光催化技术、电化学技术、结晶技术、多肽技术研究平台等多个领先的技术平台,通过大量的项目实践和成功的技术转化,高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战,为客户项目提供行业领先的技术解决方案。其中,多肽平台已承接多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务。   2)在全球外包逐步转入国内的趋势下,公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略。报告期内,公司与欧美大型制药公司的项目管线渗透率进一步提升,合作不断深入,订单和项目稳步增长;随着公司同国内客户的合作广度和深度持续加强,客户新药NDA项目数持续增加,国内业务进入快速增长期。基于多年对全球市场战略开发布局,CDMO项目管线日益丰富,已经形成了可持续的临床前/临床I、II、III期的漏斗型项目结构,同时所服务的客户项目中最优项目占比越来越大。截止报告期末,公司承接的项目中,已上市项目23个,处于III期临床项目55个,处于I期和II期临床试验的有662个,较去年末分别新增3/6/80个项目,项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。   3)客户已上市项目持续稳定放量,商业化阶段项目收入稳步提升。根据Novartis2022二季度财报,2022上半年,诺欣妥销售额为22.18亿美元,同比增长37%;Kisqali销售额为5.47亿美元,同比增长36%;   公司通过“内部新建,外部并购”结合的方式,加快CDMO产能建设。公司发布非公开发行预案公告,拟募资26.94亿元,其中投资13亿元建设瑞博台州创新药CDMO基地一期工程,进一步“做广”新兴客户;投资6.52亿元新建瑞博苏州CDMO商业化车间,进一步“做深”大客户。目前瑞博台州新基地建设工作有序推进中;瑞博苏州已完成中试车间的主体建设,后续将落实设备安装工作;同时,公司内部积极开展对各厂区车间的升级改造,加大引进国际先进的生产设备和特殊反应容器,进一步提升CDMO业务的承接能力;另一方面,公司于2022年上半年收购康川济医药51%股权,本次收购将快速提升公司CDMO制剂研发的承接能力,推动公司CDMO原料药和制剂一站式业务的发展。本次收购完成后,公司将充分具备小分子原料药和制剂从CMC研发到商业化生产的一站式承接能力。在制剂业务产能建设方面,报告期内,募投项目之一“浙江四维医药科技有限公司百亿片制剂工程项目(一期)”已完成募集资金的投入工作,目前四维医药制剂基地的各项工作稳步开展,高效推进。   连续3年推出股权激励计划,持续长效激励。高效的企业文化、清晰的战略蓝图,推动着优秀的人才在公司长期可持续的发展,为提升企业核心竞争力发挥至关重要的作用。报告期内,继2020、2021年之后,公司于2022年3月推出了新一期限制性股票激励计划,覆盖核心员工286人,业务考核目标为:以2020年净利润为基数,2022年、2023年、2024年净利润增长率分别不低于115%、180%、260%,三期股权激励累计覆盖533人次。   持续提升精益管理,盈利能力提升,期间费用率下降。公司对内部运营管理体系持续优化,完善以项目运营为导向的矩阵式管理模式,持续提升精益管理,盈利能力得到进一步的提升。本报告期,公司毛利率35.13%,同比提升3.14Pct;期间费用率13.94%,同比减少1.06Pct。   投资建议:   我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为9.02/12.40/16.79亿元,EPS分别为1.08/1.49/2.01元。考虑持续提升全球领先的核心技术平台,赋能新药研发;CDMO业务客户拓展广度和合作深度上成绩斐然,项目数量快速增长,商业化项目数量进入快速增长期,已上市项目持续稳定放量;通过“内部新建,外部并购”结合的方式,加快CDMO产能建设。我们维持其“买入”评级。   风险提示:   重点CDMO订单放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。
    长城国瑞证券有限公司
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    2022-08-09
  • 2022年中国3D生物打印行业概览:发展现状对比分析研究报告(摘要版)

    2022年中国3D生物打印行业概览:发展现状对比分析研究报告(摘要版)

    医疗器械
      随着3D打印技术的不断更迭,现阶段3D打印凭借高精度、个性化制造及可打印复杂结构等优势,逐渐渗透到航空航天、汽车工业、船舶制造、轨道交通、电子工业及生物医疗等多个领域。   本报告为3D生物打印市场的分析报告,主要围绕3D打印技术在生物医疗领域的交叉应用进行分析,受人口老龄化影响,再生医学相关行业发展逐渐起步,而3D生物打印正处于再生医学的风口浪尖,其在再生组织器官当中起到至关重要的作用。   但从产业链的角度出发,3D生物打印的技术是否足够支撑其打破现有行业下游市场应用的格局进行洗牌?现阶段打印出来的产品多为骨科、牙科材料。至于打印出的成品类器官多用于药物筛选,距离再生医学远期的再生组织器官移植相差甚远。   3D生物打印应用领域或将逐渐扩张,市场前景可期   3D生物打印是3D打印技术在生物医疗领域的交叉应用3D生物打印的基本流程包括结构数据采集、3D模型设计、细胞及生物材料选择、组织结构打印及体外培养、功能测试,最终应用于研究或临床。2026年预计全球生物打印将达到23亿美元,2021-2026年间将以22%的年复合增长率增长。2013年后,欧洲市场禁止进行化妆品动物实验,道德测试会持续助力市场高速增长。   3D生物打印市场远期需求量大,但仍面临部分技术瓶颈   与3D生物打印作为新兴的新技术、新工艺,广泛应用多个医学领域,医疗健康服务需求增长将带动3D生物打印应用增加,有助于行业持续扩容。相关技术仍然面临瓶颈,血管网络供应、细胞技术打印材料等方向仍然需要进一步技术支持。   国内外3D生物打印企业竞争所专攻领域尚未形成统一   纵观国内外多家3D生物打印企业,各个公司专注领域较为分散,尚未得到统一,但普遍出现研发成本较高的现象,甚至个别企业出现亏损的财务状况。3D生物打印行业仍面临较大挑战。
    头豹研究院
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    2022-08-09
  • 盈利能力快速提升,积极布局CBD打造第二增长极

    盈利能力快速提升,积极布局CBD打造第二增长极

    桂林莱茵生物科技股份有限公司
      莱茵生物(002166)   事件:公司发布2022年半年报,22H1实现营业收入6.42亿元,同比增长41.71%,归母净利润为1.33亿元,同比+123.62%,扣非归母净利润1.12亿元,同比增长218.97%。   天然甜味剂业务延续高增长,规模效应显现,盈利能力快速提升!   22H1公司共实现营业收入6.42亿元,同比+41.71%,实现归母净利润为1.33亿元,同比+123.62%,扣非归母净利润1.12亿元,同比+218.97%,毛利率为36.28%,同比提升8.27pct,净利率为21.7%,同比提升7.67pct,主要由于公司持续通过内部技术改造强化成本管控能力;单Q2公司实现营业收入3.59亿元,同比+55.01%,环比+27.2%,实现归母净利润0.95亿元,同比+149.15%,扣非归母净利润0.83亿元,同比+272.17%,毛利率为42.93%,同比提升12.04pct,净利率为27.62%,同比提升9.98pct。分业务来看,22H1公司植提业务实现收入5.97亿元,同比+35.22%,于总营收中占比93%,毛利率为33.17%,同比+7.87pct,其中天然甜味剂业务实现收入3.88亿元,同比+47.09%,于植提业务营收中占比65.1%;分销售地区看,22H1公司植提业务境外实现销售收入4.05亿元,同比+37.09%,占比67.9%,境内实现销售收入1.92亿元,同比+31.43%,占比32.1%;订单方面,公司与大客户芬美意的战略合作持续推进,22H1对芬美意销售额约3793万美元,同比增长32.06%,未来仍有约1.9亿美元(按最低采购额计算)订单需求加速释放。我们认为,公司主要产品天然甜味剂已与可口可乐、百事等众多国际知名客户建立合作关系,同时战略绑定大客户;国内市场亦已与众多知名食饮品牌达成合作,签订子承生物(原太子奶团队)1亿元订单,并且筹划非公开发行项目,预计新增甜叶菊提取物年产量4000吨,产能加速扩张,持续夯实天然甜味剂业务核心竞争力。   联邦层面cannabis合法化持续推进,CBD提取物需求有望加速释放   政策方面,4月1日美国众议院第二次通过联邦医用大麻合法化法案(MOREAct);同时参议院联邦合法化法案《大麻管理与机会法案》(CAOA)于7月底正式提交,联邦层面医用大麻合法化进程加速;此前众议院和参议院又以绝对优势分别通过《医用大麻研究法案》以及《大麻二酚和大麻研究扩展法案》,标志着美国对于医用大麻药用价值的进一步肯定。公司于2019年正式布局工业大麻,累计投资8000万美元在美建设“工业大麻提取工厂”,于6月底正式量产,为目前全球最大工业大麻提取工厂,已被印第安纳州政府列为示范项目,预计年处理原料5000吨,项目毛利率可达50%;同时目前已与一家全球工业大麻主流企业签订《受托加工意向协议》,后续预计还有更多订单意向。我们认为,随着美国工业大麻法规政策持续向好,未来公司有望复用其在植物提取领域打造的渠道、客户、品牌优势,快速打开CBD国际市场,享受行业快速增长红利。   盈利预测及投资建议:我们认为,公司受益于“减糖”大趋势,天然甜味剂业务进入高速增长期;同时美国工业大麻相关政策持续向好,CBD提取物需求有望加速释放,预计公司22-24年营收为17.45/25.74/36.38亿元,同比增长65.69%/47.52%/41.34%,由于公司规模效应显现带动盈利能力快速提升,上调净利润为2.56/3.91/5.94亿元(前值为2.10/3.57/5.57亿元),同比增长116.02%/52.90%/51.88%,维持“买入”评级。   风险提示:宏观经济风险,技术风险,汇率波动风险,疫情风险;政策风险;工业大麻与中间型大麻、娱乐大麻与毒品严格区分,坚决反对娱乐大麻等合法化;我国目前从未批准工业大麻用于医用和食品添加;相关业务或有政策变动/法律/经营管理/自然/研发操作风险。
    天风证券股份有限公司
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    2022-08-09
  • 医疗服务行业新股专题研究:眼科诊疗服务空间广阔,民营机构驻扎赛道竞跑

    医疗服务行业新股专题研究:眼科诊疗服务空间广阔,民营机构驻扎赛道竞跑

    成都普瑞眼科医院股份有限公司
    华厦眼科医院集团股份有限公司
    辽宁何氏眼科医院集团股份有限公司
    朝聚眼科医疗控股有限公司
    希玛眼科医疗控股有限公司
      我国是世界上盲和视觉损伤患者最多的国家之一,眼科医疗服务市场规模超千亿。从全球范围来讲,人口老龄化、环境和生活方式的改变,将导致视力损伤和盲症患者人数急剧增长。据世界卫生组织预测,2030年全球近视人数将增长至33.60亿人,老年性黄斑变性患者、糖尿病视网膜病变患者分别将增至2.43亿、1.81亿人。2020年我国眼科专科医院入院人数、诊疗人次数分别达到219.38万人、3433.41万人次,十年年均复合增长率分别达18.99%、13.49%。目前我国主要致盲性眼病由传染性眼病转变为以白内障、近视性视网膜病变、青光眼、角膜病、糖尿病视网膜病变等为主的眼病。据数据统计,2019年中国白内障患者人数约有1.26亿人,近视患者接近6亿,青光眼疾病患者约有2100万,干眼病患者数量约为2.9亿-4.2亿。面对中国老年人口增加、白内障手术渗透率和其他眼病治疗渗透率亟待进一步提升,以及青少年近视防控战略的实施,相关眼科诊疗服务市场需求巨大。整体来看,2019年我国眼科医疗服务市场规模达到1037.4亿元,医学视光、白内障、屈光手术分别占据眼科医疗服务三大细分市场规模占比分别达到21.3%、18.1%和16.8%,预计到2025年整个眼科医疗服务市场规模将增长至2521.5亿元。   他山之石:美国、欧洲等海外眼科医疗服务市场均以民营医院为服务主体。其中美国以诊所为主,印度则受到人口密度大影响,以服务半径更大的专科医院居多;眼科医疗服务的市场集中度不高,其中以欧洲市场最为分散。此外通过对部分国家知名的眼科医疗机构梳理发现它们的经营模式存在共同点,包括医疗机构集中于大型城市或中心城市,医疗服务向周边地区辐射;眼科医疗服务分为前端验光、咨询及后端手术,初级护理人员与眼科医生分工明确;部分运营模式分为手术中心+卫星诊所;以及与当地医生合作密切,共同服务于患者。   分级诊疗与连锁经营双向推动,民营眼科医院扎根赛道。多元办医政策推动下,由于眼科患者对于专业民营医院的接受度较高以及民营眼科医院具有针对性、差异性、定制化等能够更好地满足患者需求的优势,我国民营眼科医院数量及市场份额逐步提升。2019年我国民营眼科专科医院为890家,占眼科专科医院数量比重为94.18%;市场规模达401.6亿元,五年复合增长率为20.7%。在经营模式上,民营眼科医院采用分级诊疗服务模式,不仅实现资源配置的最优化和患者就诊的便利化,还能与连锁化经营有效结合双向推动,形成快速布局、标准化复制与规模效应。在扩张战略上,民营连锁眼科医院通常采用自建或自建+并购的方式,围绕核心区域向人口较多、眼科诊疗服务资源尚不饱和的城市外扩。其中自建需要把控投资节奏并给予新开医院的一定时间的培育期,但集团对自设立机构的管控力更强,并购模式下可以迅速抢占本地医疗资源,建立成熟医疗机构,但需要大量资金作支撑,同时需考虑整合协同问题。   同场竞跑,围绕医师团队、资本与品牌三个核心要素。在民营眼科医院建立自身竞争优势的过程中,主要围绕三个基本要素,其中核心要素为医师团队与医疗技术,资本是民营眼科医院进行扩张的充分条件,品牌则是民营眼科医院持续获客能力的关键因素。最后社会资本办医的政策导向从全面鼓励发展到了细化具体方向,以及在医药卫生体系改革深化下,有望推动民营眼科医院通过提高优化服务结构、升级服务水平等措施进一步寻求差异化发展路径。   民营眼科医院密集上市,赛道走向成熟。目前在A股及港股上市的中国民营眼科医院包括爱尔眼科、光正眼科、何氏眼科、希玛眼科、朝聚眼科,此外还包括近期上市的普瑞眼科、申报创业板IPO的华厦眼科。其中爱尔眼科的收入与利润规模领先于其他民营眼科医疗公司,其在全国各地的眼科医疗服务机构布局更加广泛,同时也在美国、欧洲等国家有所布局,规模优势明显;华厦眼科、普瑞眼科两家公司在全国的布局也相对广泛,其中华厦眼科以厦门眼科中心为中心向全国辐射,普瑞眼科聚焦直辖市、省会城市等中心城市,屈光项目收入占比较高;何氏眼科、朝聚眼科、希玛眼科、光正眼科等医疗服务开展区域目前较为集中,区域性优势明显,同时也在以全国性布局为目标。   投资建议:从竞争格局来看,爱尔眼科作为赛道龙头的行业地位难以撼动,今年以来民营眼科医院的密集上市,有望推动行业内中小规模民营眼科医院的迅速成长,一方面通过上市拓宽融资渠道、增强融资能力,为公司后续拓展市场奠定资金基础,同时作为公众上市公司,对推动民营眼科医院规范化经营与高质量服务、扩大品牌知名度具有一定促进作用。因此后续可关注新上市民营眼科医院的发展情况。   风险提示:行业监管政策变化风险;医保政策变化风险;医疗纠纷或事故风险;连锁经营模式带来的扩张风险;新冠肺炎疫情持续发展引起的风险等。
    山西证券股份有限公司
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    2022-08-09
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