2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药健康行业政策周报:2022年3月25-4月1日

    医药健康行业政策周报:2022年3月25-4月1日

  • 濮阳惠成(300481):业绩超预期,顺酐酸酐衍生物量价齐升,功能材料中体大幅增长

    濮阳惠成(300481):业绩超预期,顺酐酸酐衍生物量价齐升,功能材料中体大幅增长

  • 信达生物(01801):FY21A收入符合预期,商业化产品组合逐步丰富

    信达生物(01801):FY21A收入符合预期,商业化产品组合逐步丰富

  • 创新驱动,肺癌靶向领先,成长提速蓄势待发

    创新驱动,肺癌靶向领先,成长提速蓄势待发

    个股研报
      贝达药业(300558)   事件   2022年4月6日,公司发布年报,2021年营收22.46亿元,同比增长20.08%;归母净利润3.83亿元,同比下降36.83%,但剔除2020年由于出售贝达医药科技获得的一次性投资收益2.93亿与股权激励影响后,实际归母净利润4.11亿元,同比增长约23.05%;研发费用5.66亿元,同比增长55.97%。业绩符合预期。   点评   创新驱动成长,2021年医药集采大环境下,营收与净利润仍皆有近20%增长。公司营收,主要来自于一代EGFR-TKI埃克替尼以及首个国产ALK抑制剂恩沙替尼。埃克替尼持续保持市场地位,上市以来连续6年年销售额过10亿元,累计销售额超过100亿元;2021年销售191万盒,同比增长23.75%。恩沙替尼市场份额逐渐增加,2021年销售额1.5亿元。   肺癌靶向领先,肿瘤领域全面推进,40多项新药研发稳步推进中。(1)公司围绕肺癌组合疗法全面布局,拥有针对EGFR和ALK的上市产品,40多个在研项目,研发占比38%。(2)2021年6月,凯美纳获批适应症增至3个,新增NSCLC术后辅助治疗适应症;2021年11月贝安汀(安维汀生物类似物)获批,12月新增6项适应症获受理,或成为首个与原研安维汀适应症相当的贝伐珠单抗;2021年12月,贝美纳一线治疗NSCLC纳入优先审批程序。此外,2021年3月第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊、2022年1月潜在首个治疗肾癌的国产1类新药伏罗尼布片获NMPA受理。(3)凯美纳、贝美纳顺利进入新医保,销售放量可期。凯美纳单药一线、单药二线、术后辅助治疗适应症;贝美纳二线治疗ALK基因突变NSCLC成功纳入医保目录。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测:预计公司2022/23/24年实现营收31/42/55亿元,同比增长40%/32%/33%;归母净利润5.76/7.58/10.09亿元,同比增长50%/32%/33%。当前股价对应2022/23/24年PE为39/30/22倍,维持“买入”评级。   风险提示   新品研发及商业化不达预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。
    国金证券股份有限公司
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    2022-04-07
  • 引进一类中药创新药,完善创新体系布局

    引进一类中药创新药,完善创新体系布局

    个股研报
      康辰药业(603590)   事项:公司拟以自有资金1.34亿元向和睦中创购买1.2类中药新药筋骨草总环烯醚萜苷片(金草片)的知识产权及项下全部权利,包括但不限于金草片的《药物临床试验批件》、相关技术成果及专利权、专利申请权。目前“金草片”已完成Ⅱ期临床试验,即将进入临床Ⅲ期。   金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种。相比已上市及在研治疗盆腔炎的复方制剂,金草片为筋骨草提取物,主要成分为“总环烯醚萜苷”,作为从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,其物质基础、作用机制更加明确,且精准定位于“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”,临床应用场景明确,可以解决未满足的临床用药需求。   金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛临床疗效确切,在大小剂量水平均表现出显著消除慢性炎症、镇痛疗效,且安全性和耐受性良好,用药依从性高。金草片目前已完成Ⅱ期临床试验,共入组180例受试者。有效性结果显示金草片镇痛疗效明显优于安慰剂组,能明显降低VAS评分,并显著提高患者的疼痛消失率。在疼痛消失率方面,连续治疗12周后,金草片高剂量组和低剂量组疼痛消失率为53.45%和43.33%,均明显优于安慰剂组11.86%,并表现出统计学差异。其他疗效评价指标(包括体征McCormack量表评分、SF-12量表评分、中医证候积分)均表现出一致的疗效趋势。安全性结果显示,金草片安全性和耐受性良好,受试者依从性高,未观察到潜在安全性风险,各项安全性指标评价结果均与安慰剂相当。在治疗相关不良事件方面,高剂量组、低剂量组的发生率分别为3.45%和1.67%,均低于安慰剂组发生率(5.08%)。   金草片预期于2024年获批上市,预计能够达到6亿元销售峰值。根据金草片产品使用人数及单人首次治愈费用,预计2028年能够实现3.3亿元销售收入和1亿元净利润,2034年能够达到销售峰值6亿元。   公司致力打造“全球新”首创新药,多措并举完善创新体系布局,形成以新药为主、疗效显著、市场竞争力突出的产品体系。此次1.34亿元收购金草片项目体现公司极其重视研发创新,多措并举丰富在研管线,完善创新体系布局。公司账上资金充足,管线推进顺利,目前两个抗肿瘤创新药KC1036和CX1003处于临床阶段,KC1036已完成临床Ⅰa期。CX1003处于临床Ⅰ期阶段。CX1026处于临床前阶段。同时,苏灵开展犬用止血临床研究,有望开拓宠物市场。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为1.16元、1.35元和1.52元,对应PE分别为26X/22X/20X。随着公司现有业务巩固,多措并举完善创新产品体系,研发管线逐步推进,以及苏灵有望通过进军宠物用药打开增长空间,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
    西南证券股份有限公司
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    2022-04-07
  • Q1利润端增长超预期,省外拓展持续推进

    Q1利润端增长超预期,省外拓展持续推进

    个股研报
      寿仙谷(603896)   业绩快报:2022年Q1公司实现收入2亿元,同比增长17%,归母净利润实现5779万元,同比增长40.2%,扣非归母净利润实现5212万元,同比增长45.7%,Q1利润端业绩增长超市场预期。   收入端:保持稳健增长。2022Q1春节期间杭州部分地区在疫情影响下仍然保持较快增长,主要系公司产品灵芝孢子粉系列和铁皮石斛系列产品具有增强免疫力功能,保健需求的消费者增加。同时省外扩张逐步贡献增量,2022Q1省外加盟商贡献收入500-600万元。   利润端:毛利提升,费用下降。从利润端来看,利润端增速快于收入端我们预计主要有两方面原因:第一,公司大力推广高端产品片剂灵芝孢子粉,占比有所提升带来毛利端的改善;第二,费用端大幅降低,销售费用由于一季度开展大客户团购形式,销售费用较少,管理费用同比减少几百万的股权激励费用,带来管理费用下降。   渠道端:省外扩张有序推进。2021年底公司大力开拓省外渠道,通过开辟新的加盟商(城市代理商)的模式。截至2022Q1公司省外加盟商已经达到14家,Q1新增4家,实现快速拓张预计2022年目标新增30家城市代理商,省外市场收入将快速提升。我们预计全年平均每家贡献300-600万元销售额。省外市场重点推广高端新剂型孢子粉片剂,片剂一年的服用费用为3.4-6.8万元,粉剂和颗粒剂根据服用情况分别为1.9-3.9万元,预计将进一步改善产品结构提升毛利率水平。   公开发行第二期可转债用于产能扩建。本次公开发行可转债募集资金总额不超过3.98亿元,扣除发行费用后,募集资金拟用于寿仙谷健康产业园保健食品二期建设项目和寿仙谷健康产业园研发及检测中心建设项目。项目建成后,将形成年产20吨保健食品片剂、胶囊剂的生产能力,为省外扩张提供充足产能。项目建成达产后,将年均新增销售收入33897万元,年均实现净利润7572万元。项目的建成投产将有助于培育公司新的利润增长点,为公司带来显着的经济效益。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为1.64元、2.15元、2.81元,对应PE为36倍、27倍和21倍。考虑到公司省外扩张带来业绩增量,2022-2024年的复合增速为28.5%,建议保持关注。   风险提示:原材料价格及产量大幅波动、省外扩张不及预期。
    西南证券股份有限公司
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    2022-04-07
  • 公司信息更新报告:利润增速超预期,公司正处于拐点兑现期,成长空间大

    公司信息更新报告:利润增速超预期,公司正处于拐点兑现期,成长空间大

    个股研报
      寿仙谷(603896)   利润高速增长,规模效应带动盈利能力提升,维持“买入”评级   2022年4月6日,公司发布2022年一季度业绩快报:公司一季度实现营业收入2.04亿元,同比增长16.99%;实现归属于上市公司股东的净利润5,779.10万元,同比增长40.16%。公司利润增速超过我们的预期。公司产品具备临床价值,未来拓展省外市场成长空间大,我们维持2022-2024年盈利预测不变,预计2022-2024年公司归母净利润为2.64、3.45、4.48亿元,对应EPS分别为1.73、2.26、2.94元/股,当前股价对应PE分别为33.8、25.9、19.9倍,维持“买入”评级。   互联网零售补充传统渠道,经销渠道改革初见成效   从销售地区来看,2021年公司浙江省内地区实现营收4.82亿元(+19.1%),毛利率84.55%(-0.7pct);浙江省外地区实现营收0.92亿元(+16.31%),毛利率84.92%(+1.23pct);互联网业务实现营收1.85亿元(+27.33%),毛利率85.05%(+0.76pct),互联网销售已逐步成为传统销售渠道的重要补充。从销售模式来看,直销模式方面,2021年公司实现营收3.44亿元(+13.67%)。经销模式方面,2021年公司实现营收4.16亿元(+27.13%),其中买断式经销实现营收2.70亿元(+36.54%),省外经销商销售属于买断式经销,省外经销商模式的顺利推进,带动收入实现快速增长。   产品具备种源、培育、加工核心闭环优势   公司产品具备种源、培育、加工闭环核心优势,为产品的全国推广奠定良好基础。种源方面,公司自主选育九大自主知识产权优质种源,育种有效成分含量高,为公司铸造护城河。培育方面,公司通过仿野生有机栽培确保药材高品质,利用物联网技术实现种植全程追溯。加工方面,公司自主研发的超音速气流破壁技术显著提升产品安全性,独创去壁纯化技术提升有效成分含量8倍以上,专利保护期较长。   风险提示:省外推广不及预期,中药板块政策落地不及预期等。
    开源证券股份有限公司
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    2022-04-07
  • 国产注射穿刺龙头企业,产品升级加速成长

    国产注射穿刺龙头企业,产品升级加速成长

    个股研报
      康德莱(603987)   主要观点:   注射穿刺类器械终端应用场景丰富,市场需求量大,CAGR19%。注射穿刺器械应用领域广泛,市场需求量大,2020 年国内市场规模约 272 亿元,近五年复合增速达 19%。未来受终端应用场景拓展,行业增速仍能维持在较高水平。 (1)传统临床使用类,受人口老龄化下诊疗需求驱动和临床诊疗术式升级,临床用注射穿刺类需求稳定增长;(2)生物制剂快速发展,自我给药的注射穿刺需求大增, 如传统以胰岛素为代表的慢性用药,用药人群仍有较大的渗透空间;(3)医美、高价疫苗等偏消费医疗属性的需求催化, 新生注射穿刺类器械需求增加。   公司是注射穿刺领域的龙头企业,产品升级,海外市场逐渐成为亮点公司是注射穿刺领域的龙头企业,产品升级, 安全系列的产品不断上市(如安全注射器、安全注射针、安全采血针、安全胰岛素笔针等) ,海外市场逐渐成为亮点。公司海外市场产品从普耗类的输液器、一次性注射器,扩展到安全型产品, 从以简单的 OEM 模式拓展到 ODM 模式,海外市场的毛利率水平也显著提升,从 2021 年的 13.94%提升到 2020 年的 36.64%。   公司以外贸促内贸, 消费属性的胰岛素笔针、美容针均有望成为大单品公司国内产品注册速度晚于海外市场,如安全型胰岛素笔针已获CE 认证,医美钝针也早在法国实现销售。目前医美钝针已经获得NMPA 批准,安全型胰岛素笔针预计也将在国内获批, 消费属性强的胰岛素笔针、美容针均有望成为大单品。 公司胰岛素笔针与可孚医疗进行线上合作,销量线上第一。中国胰岛素使用群体潜力大,预计配套笔针年需求量超 200 亿支,胰岛素带量采购等政策也有望加速胰岛素在患者中的渗透, 预计公司胰岛素配套笔针 2025 年预计实现销售收入 2.5 亿元,2021-2025 年复合增速约 40%。公司美容针是公司医美事业部的拳头产品,该产品也是国内目前唯一经 NMPA 批准、含一次性使用钝末端注射针的注射包类产品。国内目前医美用户规模庞大,2022 年预计超 2,000 万人,注射类项目尤其高频,对美容针的需求量有望接近亿级, 我们预计单就医美用钝针,也将会是 5 亿元收入级别的大单品。   投资建议   我们预计公司 2021-2024 收入有望分别实现 30.97 亿元、38.71亿元、 47.18 亿元和 57.24 亿元,同比增长分别约 17.05%、 25.03%、21.88%和 21.33%,考虑到公司高毛利率产品占比逐渐提升,公司整体的毛利率和净利率水平也会逐年提长,我们预计公司 2021-2024 年归母净利润分别实现 2.91 亿元、3.92 亿元、4.90 亿元和6.10 亿元,同比增长分别约 43.7%、34.6%、24.8%和 24.6%。2021-2023 年的 EPS 分别为 0.63 元、 0.84 元和 1.05 元,对应 PE估值分别为 31x、23x 和 18x。鉴于公司产品不断升级,海外市场拓展顺利,国内基本盘稳固,首次覆盖,买入评级。   风险提示   新产品推出不及预期。   低值耗材集采风险。   中美贸易关系风险。
    华安证券股份有限公司
    31页
    2022-04-07
  • 能源化工行业合成生物学深度专题:合成生物乘势而起,颠覆传统引领未来

    能源化工行业合成生物学深度专题:合成生物乘势而起,颠覆传统引领未来

  • 固生堂(02273):中医诊疗领航者,背靠顶级名医资源

    固生堂(02273):中医诊疗领航者,背靠顶级名医资源

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