2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 皓元医药(688131):稀缺的小分子领域前后端一体化供应商

    皓元医药(688131):稀缺的小分子领域前后端一体化供应商

    中心思想 稀缺一体化供应商,驱动高速增长 皓元医药作为国内小分子药物领域稀缺的前后端一体化供应商,其核心竞争力在于技术驱动的全产业链覆盖,从基础科学研究、药物发现到规模化生产。公司前端的分子砌块和工具化合物业务已形成“乐研”、“MCE”等知名自主品牌,并通过持续拓展产品品类和布局生物试剂,打开了长期增长天花板。后端原料药和中间体业务则受益于前端需求导流和一体化能力建设,尤其在高端仿制药和创新药CDMO(如ADC领域)展现出强劲增长势头。 盈利能力持续提升,投资价值显著 公司前后端业务均处于高速成长期,2019-2021年营收及归母净利润复合增长率分别高达53.95%和61.27%。随着自有规模化产能的逐步落地和外延并购(如药源药物),公司“中间体-原料药-制剂”一体化服务平台将进一步强化,有效降低外协生产比例,提升整体盈利能力。尽管短期内面临新产能投产和人员扩招带来的费用压力,但中长期来看,公司经营效率和业绩增长的确定性高,具备显著的投资价值。 主要内容 皓元医药:稀缺的小分子领域前后端一体化企业 技术驱动的专精特新“小巨人” 皓元医药是一家技术驱动型公司,主业覆盖从基础科学研究、药物发现到规模化生产的各个阶段,客户涵盖跨国医药龙头、国内外科研院所以及知名CRO企业。在前端业务,公司提供新颖、齐全的分子砌块和工具化合物,拥有“乐研”、“MCE”等自主品牌,产品种类丰富,对全球市场最新高端工具化合物需求响应迅速,平均每月上新产品超过750种。公司通过收购欧创基因,将前端业务拓展至分子诊断酶、重组蛋白等生物试剂领域。在后端业务,公司开展高端仿制药和创新药的原料药及中间体研发生产,尤其在ADC领域具备经验优势,助力国内首个申报临床的ADC一类抗癌药成功上市。公司拥有多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台(ADC及蛋白降解靶向嵌合体)以及分子砌块和工具化合物库开发孵化平台等六大技术平台,并连续被国家工信部评为专精特新“小巨人”。公司实际控制人郑保富博士和高强博士持股比例较高,并通过《2022年限制性股票激励计划》调动员工积极性,管理层稳定且技术团队优势互补。公司采用事业部制管理模式,分子砌块、工具化合物以及原料药和中间体三大业务板块均独立运营,管理模式清晰。 前后端业务均处于快速成长期 公司前后端业务均处于快速成长期。2019年至2021年,公司营业收入和归母净利润的期间复合年增长率(CAGR)分别达到53.95%和61.27%。2022年一季度,公司实现营收3.00亿元(同比+33.02%),归母净利润6,234万元(同比+15.06%)。2021年,公司分子砌块和工具化合物业务收入5.45亿元(同比+57.59%),占营收比重56%;原料药和中间体开发业务收入4.17亿元(同比+46.32%),占营收比重43%。公司盈利能力和存货周转率的变化反映了其业务结构从以仿制药为主向仿/创并重的转变,其中前端的分子砌块及中间体业务正处于提速期,新药研发领域收入占比提升带来了毛利率的显著增长。2018-2020年,随着药物发现阶段业务的销售及研发规模效应逐步显现,公司净利率持续提升。尽管2022年开始,随着安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目(一期)等募投项目和超募资金投资项目的推进,工厂和研发中心投产后的固定资产折旧、实验室扩招的人员费用将增加,导致短期成本费用承压,但中长期看,随着新建产能的陆续投产和新业务的放量,公司整体经营效率有望提升,业绩将实现平稳增长。 前端业务:市场机遇与竞争策略 全球市场分散,中国市场快速增长 公司的分子砌块和工具化合物广泛应用于药物发现各阶段及生命科学研究领域。下游新药研发和生命科学领域的研发投入稳定增长,驱动全球市场持续扩容,其中中国市场增速更快。根据Evaluate Pharma预测,全球药物研发支出将由2020年的1,980亿美元增长至2026年的2,540亿美元,期间CAGR预计为4.2%。据此估算,全球药物分子砌块市场规模到2026年有望达到762亿美元。工具化合物应用于生命科学研究领域,全球市场规模在2010年为353亿美元,预计2019年增长至656亿美元,年均复合增长率达7.13%;中国市场同期从9亿美元增长至54亿美元,年均复合增长率高达22.03%。 全球生命科学服务领域,欧美龙头企业(如Sigma-Aldrich、Enamine)占据主导地位,市场格局分散。国内科研试剂行业起步较晚,国产试剂销售金额比例约为10%,国产替代空间巨大。皓元医药在国内参与者中位列靠前,截至2021年底,公司分子砌块和工具化合物产品数超过5.86万种,近30%为自主研发,合成技术储备优势明显。在工具化合物领域,Google Scholar文献引用数据显示,2020年Sigma-Aldrich、Santa Cruz Biotechnology和Selleck Chemicals呈现寡头垄断格局,而皓元医药产品的文献引用占比从2019年的1.62%快速提升至2021年的4.28%,显示品牌竞争力持续增强。 对标Sigma-Aldrich,多手段扩充SKU与布局新兴领域 皓元医药以全球最大的化学试剂供应商Sigma-Aldrich为长期发展目标。Sigma-Aldrich通过快速扩充SKU(包括外购再开发)和自建规模化产能(SAFC商业业务部门)实现增长。皓元医药在经营模式和竞争策略上与Sigma-Aldrich相似,通过广招人才、投资合作、自建产能等方式,加强前端产品品类拓展和后端规模化生产能力。公司采取多手段加速扩充SKU,一方面自主开发高附加值产品,已形成超过14,000种自主合成的分子砌块和工具化合物产品;另一方面,通过外购化合物再开发模式,对采购品进行质量研究、纯化精制等再开发过程,实现产品的快速供应和持续更新。 在销售策略上,公司采取直销为主、结合电商的营销模式,综合利用互联网推广和线下展会,并与Thermo Fisher、Sigma-Aldrich等海外知名经销商合作。公司供货及时性行业领先,终端客户覆盖全球大部分生物医学研究机构及医药公司,包括辉瑞、礼来、NIH、哈佛大学以及药明康德等知名CRO公司。 为打开长期天花板,公司积极拓展新领域。通过增资欧创基因,公司加速拓展生物试剂核心原料的研发,欧创基因在分子诊断酶、重组蛋白等领域的技术积累将与公司“MCE”品牌协同,进一步丰富生命科学试剂产品线。此外,公司还布局开展了细胞分选磁珠产品的研究与开发,有望为CAR-T领域客户提供高品质产品。 跟踪指标:存货与实验室人员 公司前端业务产品储备丰富,截至2021年底,累计储备超5.86万种分子砌块和工具化合物,其中分子砌块约4.2万种,工具化合物超1.6万种。2021年分子砌块订单超16.3万,工具化合物订单超11.6万。由于分子砌块和工具化合物具有“现货型”特点,公司根据市场需求前瞻开发新品、储备安全库存,存货库龄主要集中在2年以内。业务发展越成熟,前一年度的存货对当年度收入的指导性越强。此外,公司自主合成产品主要通过实验室生产,实验室技术人员数量和反应釜容积等因素在一定程度上决定了前端业务增长的上限。 后端业务:一体化布局与新药机遇 前端导流效应与外延并购一体化平台 皓元医药的后端业务受益于前端产品的绑定效应。公司将分子砌块和工具化合物中具有潜力的产品作为医药中间体和原料药项目的储备进行深入开发,通过工艺开发、优化和质量研究,实现医药中间体和特色原料药的产业化供应,提前绑定规模化订单。公司还积极增加FFS技术服务、创新药FTE服务,并与德睿智药合作搭建AI平台,以加强前后端业务的导流效应。 为打造“中间体—原料药—制剂”一体化服务平台,皓元医药计划收购药源药物。药源药物是一家提供原料药和制剂药学研发、注册及生产一站式服务的高新技术企业,在CMC业务领域深耕18年,尤其在制剂CMC业务领域具备竞争优势。药源药物服务了80余个创新药项目的药学开发、申报和临床样品生产,并具备原料药和制剂规模化生产能力。公司拟以4.1亿元收购药源药物100%股权,并募集配套资金用于药源生科制剂项目(二期)投资。根据业绩承诺,2022-2024年药源药物的净利润分别不低于1,500/2,600/3,800万元。 立足高壁垒难仿药,把握ADC等新药机遇 在仿制药领域,公司开展高端仿制药原料药和中间体的研发生产,以高难度和有专利突破作为主要方向。2021年,公司累计承接192个仿制药项目,其中商业化项目51个。公司对高合成难度药物(如艾日布林、曲贝替定)的开发能力强。公司积极布局即将到期的专利药,提前5-8年进行合成路线和生产工艺研发,与下游制剂客户合作,抢占“时间窗口”。公司向欧美日等发达国家市场销售高难度或专利突破的原料药和中间体,向印度、韩国等新兴市场销售中间体。 在创新药领域,公司加快战略转型,实施特色仿制药CDMO与创新药CDMO双轮驱动。目前,公司创新药CDMO订单以临床前及临床Ⅰ期项目为主,客户以国内、日本为主,并逐步拓展欧美客户。公司在ADC(抗体偶联药物)领域具备强大的有机合成能力和丰富的项目研发经验,储备一系列高壁垒ADC毒素和Linker库。2021年,公司ADC项目收入约8,000万元(同比+321.45%),合作客户超340家。截至2022年6月,公司已积累超过500种ADC相关小分子合成经验,服务Payload-Linker CDMO客户近70家。 产能落地在即,增强CDMO实力 截至目前,皓元医药尚未建成自有的规模化生产工厂,仿制药领域主要依靠委托加工模式供应中间体。募投项目中的安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目(一期)将改变这一现状。该项目一期将建设符合GMP标准的原料药及中间体生产基地,新建5个生产车间,布设7条原料药及中间体生产线,生产7类15种原料药及中间体,共计121.095吨/年,预计2022年三季度试运营。自有规模化生产工厂的投产将弥补公司在规模化生产能力上的短板,实现已储备项目和产品的自主产业化生产,显著增强公司在CDMO领域的竞争力。 盈利预测与风险评估 关键假设及盈利预测 基于公司前端业务产品线拓展加速、品牌竞争力增强以及后端业务早期储备项目商业化、自有产能落地和外延并购的推动,预计2022-2024年公司收入年复合增速有望达到40%-50%。具体来看,前端业务收入预计同比增长43%/47%/46%,其中产品销售保持40%-50%增速,技术服务保持30%+增速。后端业务收入预计同比增长37%/39%/37%,其中产品销售保持35%-40%增速,技术服务保持30%+增速。其他业务(实验室耗材和仪器设备)保持低增速增长。 在费用率方面,考虑到前端业务规模效应,销售费用率预计先升后降;募投项目投产后人员扩招及股权激励费用,管理费用率预计先升后降;研发费用率基本稳定在11.20%。综合以上假设,预计公司2022-2024年归母净利润分别为2.61/3.95/5.97亿元,分别同比增长37%/51%/51%。随着新建业务放量规模效应显现以及前端高毛利业务销售占比提升,公司盈利能力有望持续提升,利润端增速将快于收入端。 估值结论与投资评级 结合PE相对估值法、FCFF和APV绝对估值法,报告认为公司合理股价为199元,维持“增持”评级。相对估值法中,可比公司2022年PEG均值为1.61倍,皓元医药为1.40倍;可比公司2023年PE均值为34倍(剔除凯莱英后为37倍),考虑到皓元医药2021-2024年归母净利润CAGR为46%,明显高于可比公司平均值34%,且PEG相对低估,给予其2023年48倍PE(较可比公司平均值溢价30%),对应股价183.90元。绝对估值法下,FCFF估值法测算每股价值217.19元,APV估值法测算每股价值212.53元,平均值为214.86元。取两种估值方法的平均值,得出合理股价199元。 股价驱动因素与风险分析 短期股价催化剂包括募投项目、超募资金投资项目投产放量;前端业务客户拓展持续加速;后端储备项目的下游药物陆续获批上市。长期股价催化剂则包括前端项目储备增加并向后端CDMO阶段转化;长尾客户覆盖广度和深度增加;创新药CDMO业务取得积极进展,实现客户结构优化;生物试剂业务取得积极进展,实现扭亏;技术平台能力建设不断加强。 风险方面,公司面临新产品研发不确定性风险,研发失败或产品无法销售将影响盈利。人才流失风险亦是关键,高素质核心技术人员的流失将对公司核心竞争力造成不利影响。此外,汇率变动风险也可能对公司经营业绩带来影响,2019-2021年汇率波动已给公司带来汇兑净损失或收益。 总结 皓元医药作为小分子药物领域的前后端一体化服务商,凭借其技术驱动的商业模式和独特的业务协同效应,在前端分子砌块和工具化合物市场建立了强大的品牌影响力和丰富的产品线,并通过布局生物试剂打开了新的增长空间。在后端,公司通过储备潜力产品放大工艺和外延并购药源药物,加速构建“中间体-原料药-制剂”一体化平台,有效强化了前端对后端业务的导流逻辑,并在高端仿制药和创新药CDMO(特别是ADC领域)取得了显著进展。尽管短期内新产能投产和人员扩招可能带来费用压力,但随着自有规模化产能的落地和业务协同效应的深化,公司盈利能力有望持续提升。鉴于公司高速的业绩增长、明确的战略布局以及在细分市场的竞争优势,报告维持其“增持”评级,并预测其长期增长潜力显著。
    光大证券
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    2022-08-02
  • 密盖息大幅增长,研发管线推进顺利

    密盖息大幅增长,研发管线推进顺利

    个股研报
      康辰药业(603590)   投资要点   事件:公司发布2022 年半年度报告,2022 年上半年实现营业收入 3.7 亿元(-18.4%);归属于上市公司股东的净利润为 0.8 亿元(-18%)。   净利率提高,Q2净利润同比增长,费用率管控良好。2022年上半年毛利率85.4%(-2.5pp);净利率 24.2%(+2.2pp),Q2净利润 0.4亿元(+10.5%)。费用率管控良好,销售费用率 50.3%(+2.8pp),管理费用率 22.5%(+1.2pp),研发费用率 9.6%(-2.3pp)。   苏灵受医保谈判降价和疫情影响收入有所下降,犬用适应症未来有望贡献增量。苏灵 2022年上半年营业收入约 2.1亿元,同比下降 36.9%主要系“苏灵”执行新的医保谈判价格后医保销售单价下降、疫情反复加重致以价换量目标受到影响所致。公司正积极开展犬用适应症临床试验,切入宠物药板块,有望满足犬用注射用血凝酶的市场需求,为公司未来业绩增长贡献增量。   密盖息同比大幅增长,形成公司新的利润增长点。密盖息 2022年上半年实现销售收入 1.4 亿元,同比大幅增长 411%,形成公司新的利润增长点。   研发投入力度持续加大,多措并举完善创新体系布局。2022年上半年公司研发投入约 8144.9万元,占营业收入 21.9%,同比大幅增长 50.6%。管线推进顺利:自主研发:两个抗肿瘤创新药 KC1036 和 CX1003 处于临床阶段,KC1036 项目 Ib/II 期临床试验已成功完成首例受试者入组。CX1003 处于临床Ⅰ期阶段。CX1026 处于临床前阶段。   BD:重组人凝血七因子(FVIIa)KC-B173 已进入临床试验用样品制备阶段,未来有望扩大公司在止血药市场的竞争优势;中药创新药金草片已完成Ⅱ期临床,试验结果表明金草片安全性和耐受性良好,受试者用药依从性高,在大小剂量水平均表现出显著消除慢性炎症、镇痛疗效;合作开发抗肿瘤新药 HPK1抑制剂 KC1072。   盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年归母净利润分别为 1.6亿元、1.8亿元和 2.1亿元,对应 PE 分别为 27X/24X/20X。随着公司现有业务巩固,多措并举完善创新体系布局,苏灵有望通过进军宠物用药打开增长空间,密盖息快速放量,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险
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    2022-08-02
  • 基础化工:中共中央政治局7月28日召开会议,电石法PVC、橡胶价格上涨

    基础化工:中共中央政治局7月28日召开会议,电石法PVC、橡胶价格上涨

    化学原料
      本周重点新闻跟踪   中共中央政治局7月28日召开会议,分析研究当前经济形势,部署下半年经济工作,审议《关于十九届中央第九轮巡视情况的综合报告》。中共中央总书记习近平主持会议。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价上涨2.4%,为98.62美元/桶。   重点关注子行业:本周电石法PVC/橡胶/乙二醇/乙烯法PVC/聚合MDI价格分别上涨6.2%/4.7%/3.8%/1.5%/1.2%;尿素/纯MDI/氨纶/醋酸/液体蛋氨酸/VA/DMF/粘胶短纤/重质纯碱/有机硅/固体蛋氨酸/轻质纯碱价格分别下跌10.2%/5.7%/5.5%/4.3%/3.1%/2.8%/2.7%/2.6%/2.5%/2.4%/1.3%/0.9%;TDI/钛白粉/烧碱/VE/粘胶长丝价格维持不变。   本周涨幅前五子行业:液氯(华中)(+128.1%)、天然气HenryHub(现货)(+28.7%)、美国LPG(TEXAS)(+13.9%)、CBOT小麦(+9.6%)、PX(进口CFR)(+7.3%)。   电石法PVC:供应方面:下周部分企业延续停工或低产运行,安徽天辰结束检修后整体供应面有增加趋势;需求方面:下游行业整体开工一般,部分企业有抄底备货表现,加之近期电石厂家因限电等原因有降负生产表现,场内电石供量缩减支撑原料电石价格持续拉涨。综合以上,预计下周糊树脂市场价格或将小幅上涨。   橡胶:进入夏季,高温天气打压工厂开工积极性,下游拿货持续刚需补入为主,天然橡胶需求端弱势局面短期难改,但宏观面,美联储加息落地,大宗商品市场存在一定回暖可能,叠加天然橡胶供应面,未来两周国内部分产区存持续性降雨天气,或将影响割胶工作进行,对原料价格形成一定利好支撑,整体来看,预计下周天然橡胶市场价格或将有小幅上行可能。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周上涨0.15%,沪深300指数较上周下跌1.61%。基础化工板块跑赢大盘1.76个百分点,涨幅居于所有板块第15位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:氟化工及制冷剂(+5.7%),其他塑料制品(+4.88%),其他橡胶制品(+4.7%),涂料油漆油墨制造(+4.24%),涤纶(+4.05%)。   重点关注子行业观点   (1)多因素影响子行业22年景气程度变化,农药行业在耕地面积预期提升、粮价维持在较高水平、国内供给有序且21年四季度价格走高之下22年整体盈利水平有望改善,重点推荐扬农化工、润丰股份、广信股份、利民股份;轮胎行业景气见底,新能源领域带来发展机遇,建议关注赛轮轮胎、森麒麟。(2)需求经济相关程度较弱,半导体材料、军工材料等新材料领域中长期自主可控;重点推荐化学合成平台型公司万润股份。(3)下游需求稳定,高度关注光伏、风电、新能源、代糖等细分领域;重点推荐新能源功能材料龙头新宙邦,全球甜味剂龙头金禾实业。(4)龙头纵横扩张,一体化优势凸显,盈利中枢有望抬升;重点推荐万华化学、华鲁恒升、新和成(与医药组联合覆盖)。   风险提示:原油价格大幅波动风险;新冠疫情导致需求不及预期风险;安全环保风险
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    2022-08-02
  • 医药生物行业投融资周报:万邦德中药布局加速,Labcorp分拆临床CRO

    医药生物行业投融资周报:万邦德中药布局加速,Labcorp分拆临床CRO

  • 康辰药业(603590):密盖息大幅增长,研发管线推进顺利

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    牧高笛(603908):精准卡位掘金场景,打造健康生活产品矩阵,装备走出去理念走进来

  • 新材料行业周报:国内外政策逐步出台、落地,生物可降解塑料前景广阔

    新材料行业周报:国内外政策逐步出台、落地,生物可降解塑料前景广阔

    化学制品
      投资要点   整体:上周(2022.07.25-2022.07.31),沪深300涨跌幅-1.61%,上证指数涨跌幅-0.51%,创业板指涨跌幅-2.44%。基础化工涨跌幅0.33%,跑赢沪深300指数1.94个百分点,跑赢上证指数0.84个百分点,跑赢创业板指2.77个百分点,其周涨跌幅在申万一级行业中排名第15位。   板块:上周新材料指数涨跌幅0.38%,跑赢沪深300指数1.99个百分点,跑赢创业板指2.82个百分点,跑赢上证指数0.89个百分点。新材料指数板块中各子行业行情大部分上涨,本周涨幅前三的子行业分别是膜材料(6.32%)、OLED材料指数(3.9%)、有机硅(2.27%),跌幅唯二的子行业分别是锂电化学品(-4.26%)、碳纤维(-2.21%)。   个股:上周新材料板块中,实现正收益个股占比50%。涨幅居前的个股有美瑞新材(28.99%)、濮阳惠成(24.17%)、明冠新材(18.37%),跌幅居前的个股有中伟股份(-11.75%)、振华新材(-8.94%)、当升科技(-8.51%)。   估值:截至2022年7月24日,当前创业板指PE(TTM)为53.31,过去三年平均PE为58.73,新材料指数PE(TTM)为33.26,过去三年平均PE为42.73,新材料指数相对创业板指溢价率为-37.61%。   行业要闻   1)卓尔宇航全碳纤维复合材料国产轻型飞机ZA800正式首飞   2)多家电池企业即将登陆瑞交所上市   3)投资为60亿!宝明科技拟投资锂电池复合铜箔项目   4)宁德时代公司M3P电池已经量产,明年将推向市场应用   核心观点   短期观点:   国内外政策逐步出台、落地,生物可降解塑料前景广阔。近年来,我国塑料污染治理顶层设计不断完善。2020年1月19日,根据国家发展改革委、生态环境部发布《关于进一步加强塑料污染治理的意见》(业内又称新“限塑令”),按照2020年、2022年、2025年三个时间段,分步骤、分领域,积极稳妥推进塑料污染治理整体工作,在部分地区、部分领域禁止或限制部分塑料制品生产、销售和使用。在相关政策的推动下,可降解塑料替代率快速上升,市场需求量呈快速增长趋势。目前国内的PLA、PBAT已经规模化生产和应用,并且还有大批生产线正在建设或计划建设中,PHA、PCL、PPC等生物降解塑料的产能、应用量和应用领域也在不断扩大。我国在一系列绿色生产和消费领域出台了大批法律法规和相关措施,大力推动绿色、循环、低碳发展,在塑料污染治理和绿色循环经济发展上已取得了显著成效。   传统塑料市场庞大,PLA等可降解塑料迎替代机遇。以国内市场来看,中华环保联合会塑料循环普惠专委会报告显示,2019年我国初级形态塑料产量为9574.1万吨,塑料制品产量为8184.2万吨,产量相当于世界总产量的1/3,传统塑料存在庞大的替代空间。按照原料来源分类,生物可降解塑料可分为石油基和生物基,石油基可降解塑料主要包括PBAT、PBS、PCL,生物基可降解塑料主要包括PLA、PHA,其中,PBAT和PLA是目前市场使用的主力。PLA是可完全生物降解的新型绿色塑料,由玉米、秸秆等生物质为原料,经过微生物发酵制成乳酸,作为制造聚乳酸原料的产业环节;聚乳酸中游环节主要承担以乳酸为原料提取丙交酯,以及丙交酯聚合形成纯聚乳酸后通过复合改性形成下游所需求的复合改性聚乳酸。PLA生产工艺中的丙交酯环节具有极高的技术壁垒,短期来看拥有丙交酯产能和技术的企业优势明显,建议关注具有完整的PLA生产技术工艺、且可大规模生产的待上市企业海正生材。   风险提示   疫情可能引发市场大幅波动的风险;原材料价格大幅波动的风险;政策风险;技术发展不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。
    山西证券股份有限公司
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    2022-08-02
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