2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(114725)

  • 放射治疗设备

    放射治疗设备

    医疗服务
      放射治疗,是利用放射线如放射性同位素产生的α、β、γ射线和各类X射线治疗机或加速器产生的X射线、电子线、质子束及其他粒子束等治疗恶性肿瘤的一种局部治疗方法。放疗在肿瘤治疗中的作用不可替代。放射治疗设备即利用原子核或人工装置产生射线治疗肿瘤的设备。中国放疗设备市场规模增速高于全球,2020-2030年GAGR达8.12%。中国放疗设备市场规模从2015年的28.2亿人民币增长至2019年的38.1亿元,2020年受疫情影响降低为29.0亿元,2015-2020年均复合增长率0.6%;预计到2030年,中国放疗设备市场规模将达到63.3亿元,2020-2030年均复合增长率为8.12%。
    头豹研究院
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    2023-04-03
  • 医药生物行业周报:AI+新药研发:临床前优化赋能,算法+数据是关键要素

    医药生物行业周报:AI+新药研发:临床前优化赋能,算法+数据是关键要素

    化学制药
      本周周专题。AI+新药研发:临床前优化赋能,算法+数据是关键要素。我们认为去判断AI+新药研发的价值,需从AI在新药研发环节的现状应用分析、未来的空间及关键竞争要素等方面入手。   药物发现+临床前研究是AI主要优化环节。AI的蓬勃发展并未改变新药整体的研发流程。AI的主要优化环节在药物发现(5000+化合物)和临床前(约250种化合物)环节:通过AI的虚拟筛选可以替代大规模筛选的湿实验的方式。   AI在药物研发中的作用:提效和创新。药物发现环节的增效:利用NLP、知识图谱等核心技术提升靶点搜索发现效率;利用深度学习模型预测化合物性质进行筛选,从而减少成本和开发周期。临床前环节主要通过预测药物性质、制剂和晶型的设计进行修正优化。创新:AI在数据的维度和广度上能够突破人为的偏见,实现在药物靶点发现、药物重定向(巴瑞替尼新冠的EUA)和新型化学结构分子等应用场景的创新赋能。   AI+的应用情况:大多项目在临床前,国内小分子药物领跑,商业模式回归实验本质。目前AI+参与的新药环节项目普遍在临床前阶段,项目数量增长迅速,约占全球20大药企的50%。国内主要研发的项目小分子居多,大分子药物次之。商业模式分为SaaS服务商、AICRO和AIBiotech,“自研+外部合作”的AICRO方式较为主流,行业本身回归实验本质。   行业竞争要素分析:算法为短期壁垒,数据是稀缺资源。我们认为在算法上有优势、与大企业达成合作、管线推进领先的企业有:英矽智能(未上市)、晶泰科技(未上市)、深度智耀(未上市);对应的合作方有:药明康德、复星医药。   投资策略:本周(3月27日-3月31日)医药板块回升,在中信一级行业中排名上游。子板块除医疗服务和中药饮片外均上涨,其中涨幅前三为中成药、医药流通和医疗器械。近期观点:维持看好今年消费医疗复苏机会,仍然可以从边际变化角度去把握行情机会,疫后复苏和医药政策环境缓和,带来的经营层面的实际改善。我们认为可以布局:从需求判断出发,经营层面有望大幅改善,且目前估值偏低或合理的标的。(1)消费医疗服务板块:关注爱尔眼科、通策医疗、朝聚眼科、瑞尔集团;(2)类消费品:关注我武生物(脱敏治疗渗透率低,市场容量大)、长春高新(新患数据有望快速提升,估值低)和片仔癀;(3)血制品板块:关注华兰生物、派林生物、天坛生物和博雅生物;(4)上游生命科学:关注奥浦迈、药康生物和百普塞斯;(5)制药装备:关注东富龙;(6)其他:关注山东药玻(药用玻璃龙头)、正海生物(口腔耗材)。   风险提示:研发不及预期风险、技术颠覆风险、政策风险、医疗事故风险。
    华福证券有限责任公司
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    2023-04-03
  • 收入稳健增长,成本压力仍存,静待结构改善

    收入稳健增长,成本压力仍存,静待结构改善

    个股研报
      安琪酵母(600298)   事件:公司发布年报,2022年公司实现营收128.43亿元,同比增长20.31%;实现归母净利润13.21亿元,同比增长0.97%。其中,Q4实现营业收入38.61亿元,同比增长25.29%;实现归母净利润4.24亿元,同比增长45.96%。   酵母主业环比改善,国外业务延续高增。2022年全年Q1-Q4各季度营收同比增长14.14%/18.66%/22.55%/25.29%,环比增速持续改善,我们预计主要系:1)价格方面,21年提价效应逐步显现;2)销量方面,海外业务维持快速增长,国内业务持续改善,且受春节备货影响,发货或前置;3)其他业务方面,制糖等业务高增,同时衍生品业务仍处于快速增长阶段。   分业务看,酵母及深加工/制糖/包装/其他业务分别同比增长13%/68%/14%/39%,其中,Q4主业酵母及深加工业务同比增长31%,我们预计酵母主业高增主要原因系:1)Q4春节备货前置;2)衍生品业务方面保持快速增长,其中微生物营养、植物保护、电商、酵母抽提物、酿造及生物能源等业务保持了较好地增长,营养健康、动物营养等业务受消费疲软、行业低迷等多因素影响导致收入出现下滑。   分区域来看,国内/国外分别实现收入88.68/39.23亿元,同比增长14%/39%,其中,Q4国内/国外分别同比增长24%/35%。国内市场Q4实现超预期增长,或与春节前置和价格因素有关。国际市场的高增长,我们判断一是YE等海外需求的持续提升,二是海外提价贡献;三是公司推进海外渠道下沉和二次开发,抢抓海外市场恢复快、制造成本上升的机遇,大力开发新的经销商和大用户。我们认为公司近几年在海外市场的培育和建设方面效果持续显现,我们看好公司海外竞争力的持续提升。   成本压力较大,盈利能力有所承压。2022年全年Q1-Q4各季度归母净利润同比-29.30%/-7.91%/20.59%/45.96%,环比显著改善,主要系:1)Q4毛利率同比提升2.13pcts;2)销售/管理/研发费用率同比-1.53/-0.55/-0.74pcts。22年全年公司实现毛利率24.80%,同比下滑2.54pcts,我们认为毛利率下降一是糖蜜成本压力以及运费成本上涨所致,另一方面也与收入结构中主业利润贡献下降有关。费用率方面,公司销售/管理/财务/研发费用率分别为5.68%/3.03%/0.05%4.17%,同比-0.58/-0.34/-0.69/-0.28pct,费用率有所改善。2022年,公司实现净利率10.50%,同比减少1.88pcts。整体来看,糖蜜成本的上涨使得公司利润端持续承压。展望23年,成本端糖蜜改善幅度有限,公司或推进水解糖的应用,预计成本与22年维持稳定。   十四五坚定200亿目标,上游“平台化”逻辑有望持续强化。公司2023年规划营收143.9亿元,同比+12%,归母净利润同比+10.21%,营收维持稳健增长,但利润端仍短暂承压,或与糖蜜成本改善有限相关。目前公司正积极通过水解糖的替代来平抑糖蜜成本周期。展望23年,我们认为公司仍存在量价齐升的基础。量增方面,国内烘焙行业仍有较大发展空间,随着烘焙行业的恢复,有望带动主业增长,同时YE等衍生品业务也有望带动空间提升,这一部分主要以产能规划为主。国外方面,俄乌战争打乱了全球酵母供应链,公司有望厚积薄发,海外优势持续提升。价格方面,公司衍生品业务“上游平台化”逻辑有望持续强化,合成生物等领域有望打开天花板,同时基于公司良好的竞争格局,我们预计行业仍有提价能力。我们看好酵母龙头竞争力的持续提升,以及发展空间的打开,建议积极关注。   盈利预测:我们预计23-25年公司实现营收147.19/172.35/200.10亿元,同比增长14.61%/17.09%/16.10%,实现归母净利润15.90/19.31/23.16亿元,同比增长20.36%/21.40%/23.16%,EPS分别为1.83/2.22/2.67元/股,维持“买入”评级。   风险提示:宏观经济下行风险;成本持续上涨风险;国内动销不及预期
    天风证券股份有限公司
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    2023-04-03
  • 盈利能力好转,长期成本可控

    盈利能力好转,长期成本可控

    个股研报
      安琪酵母(600298)   投资要点   事件:公司发布2022年报,全年实现营收128亿元,同比增长20.3%,实现归母净利润13.2亿元,同比增长1%;其中22Q4实现营收38.6亿元,同比增长25.3%,实现归母净利润4.2亿元,同比增长46%。   整体产能供应偏紧,提价空间仍存。1、分品类看,酵母及深加工产品、制糖产品分别实现营业收入90.2亿元(+13%)、17.7亿元(+68%)。YE食品、酶制剂、微生物营养、酿造与生物能源、植保业务等延续较快增速,动物营养、营养健康下滑,传统酵母稳健增长。公司整体产能偏紧,主要产品库存量已达到历史低位,仍具提价空间。2、分渠道看,线下、线上分别实现营业收入83.5亿元(+20.5%)、44.4亿元(+20.7%),渠道结构及库存改善,持续维护老客户、开发新客户。3、分区域看,国内、国外分别实现营业收入88.7亿元(+13.9%)、39.2亿元(+39%)。海外业务延续快速增长,主要由于疫情期间生产、运输相对正常,且部分鲜酵母需求逐步由干酵母替代;国内业务平稳增长。公司产品出口163个国家和地区,为全球最大的YE供应商和第二大干酵母供应商。   四季度盈利能力环比改善。1、整体毛利率24.8%,同比下降2.5pp,主要由于:1)前三季度糖蜜价格维持高位,同时自产水解糖处于投产初期,有待形成规模优势,整体成本较高;对部分产品提价。2)四季度环比改善,新榨季糖蜜及自产水解糖价格有所回落,同时小包装酵母、YE占比增加。2、费用率方面,销售费用率5.7%,同比下降0.6pp;管理费用率、研发费用率分别为3%、4.2%,基本持平;财务费用率0%,同比下降0.7pp,主要由于汇兑收益增加。整体净利率10.5%,同比下降1.9pp。   发酵产能持续增长,长期成本可控。公司规划2023年实现收入143.9亿元,归母净利润增长10.2%,2025年将实现收入200亿元。1、产能方面,公司已在全球建立16个工厂,酵母发酵产能达到35万吨,在国内、全球份额占比分别为60%、15%,产销规模位居全球第二,预计2025年发酵产能达45万吨。2、成本方面,宜昌、柳州、崇左年产15万吨水解糖项目已投产,水解糖替代糖蜜比例20%-40%,随着自产水解糖代替糖蜜比例提升,成本压力将得到有效缓解,同时可打破发酵原料不足对产能扩张的限制,长期看成本有较大下行空间。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为15.3亿元、18.6亿元、22.2亿元,EPS分别为1.76元、2.14元、2.56元,对应动态PE分别为23倍、19倍、16倍,维持“买入”评级。   风险提示:原材料价格或大幅波动;汇率或大幅波动;水解糖开工进度或不及预期。
    西南证券股份有限公司
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    2023-04-03
  • 平稳收官,蓄势待发

    平稳收官,蓄势待发

    个股研报
      安琪酵母(600298)   事件: 公司发布 2022 年年度报告, 2022 年实现营业收入 128.4 亿元,同比增长 20.3%;实现归母净利润 13.2 亿元,同比增长 1.0%。 其中, 22Q4 实现营业收入 38.6 亿元,同比增长 25.3%;实现归母净利润 4.2 亿元,同比增长46.0%。 2023 年主要财务预算指标:公司计划实现营业收入 143.9 亿元,同比增长 12.0%; 归母净利润 14.6 亿元,同比增长 10.2%。   点评:   22Q4 营收增长表现符合预期,海外业务继续高增长。 分业务看,22Q4 酵母系列/包装类/制糖/其他分别实现收入 26.5/1.2/7.8/3.2 亿元,同比增长分别为 30.7%/-0.5%/36.5%/-5.8%。单四季度看,酵母系列收入增长较快,我们认为主要由于国内疫情促进了小包装酵母业务增长。展望 2023 年, 随着消费逐步复苏,我们认为 B 端大包装酵母和保健品业务有望恢复增长。分区域看, 22Q4 年国内/国外分别实现收入28.7/10.1 亿元,同比增长 23.5%/34.6%。受益于全球供应链受阻,同时公司加强海外销售团队建设,海外市场表现持续较强。 2022 年公司经销商数量达到 20,748 家,较上年净增加 543 家。   22Q4 公司加强费用管控,归母净利率同比改善。 22Q4 公司毛利率为23.9%,同比提升 2.1 个百分点, 我们认为主要由于酵母系列业务占比提升,以及制糖业务毛利率改善。单四季度看, 公司销售/管理/研发费用率分别为 4.9%/2.1%/3.7%,同比分别下降 1.5/0.5/0.7 个百分点。22Q4 归母净利率 11.0%,同比提升 1.6 百分点。   盈利预测与投资评级: 展望 2023 年, 公司加强海外业务团队建设,海外业务高增趋势仍有望延续。随着消费复苏,国内烘焙、动物营养和保健品等业务也有望恢复增长。当前原材料成本仍在高位, 我们认为未来公司自建水解糖产能落地,成本端压力有望得到缓解。 我们预计公 司 23-25 年 EPS 分 别 为 1.72/2.12/2.40 元 , 对 应 PE 分 别 为24.31/19.70/17.38 倍,维持“买入”评级。   风险因素: 糖蜜价格上涨超预期; 汇率波动; 产能投放不及预期
    信达证券股份有限公司
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    2023-04-03
  • 常规业务稳健运营,静待疫后恢复常态化增长

    常规业务稳健运营,静待疫后恢复常态化增长

    个股研报
      万孚生物(300482)   事件:近日,公司发布2022年年度报告:公司全年实现营业收入56.81亿元,同比增长69.01%;归母净利润11.97亿元,同比增长88.67%;扣非净利润11.05亿元,同比增长100.70%。经营活动产生的现金流量净额16.82亿元,同比增长152.98%。   其中,2022年第四季度实现营业收入9.84亿元,同比增长15.24%;归母净利润-0.43亿元,同比下降696.04%;扣非净利润-0.74亿元,同比下降2109.82%。经营活动产生的现金流量净额6.05亿元,同比增加53.32%。   常规业务整体发展稳健,战略新品评价良好   (1)传染病检测:2022年实现业务收入39.36亿元,同比大幅增长136.02%;毛利率同比下降4.91pct至50.33%,我们估计主要是产品结构变化所致。①新冠业务:2022年,国内疫情解封带来了新冠抗原市场需求脉冲式的快速增长,公司服务于国内外防疫抗疫的需要,新冠检测试剂供应大幅增长。②常规业务:国内流感强度较去年同期有所增强,流感检测产品销售收入明显增长;海外市场,随着各国陆续解除疫情封控,疫情期间受新冠疫情挤压的财政资源逐渐恢复,若干发展中国家的常规传染病订单量有所恢复。   (2)慢病管理检测:2022年实现业务收入9.39亿元,同比增长2.55%;毛利率同比下降9.93pct至65.02%。公司通过现有免疫荧光、化学发光的仪器终端覆盖优势,深挖发热鉴别及重症预警需求,结合最新政策推动仪器的增项上量公司;其中化学发光业务收入增长明显,活跃仪器数、仪器单产有较快增长。   (3)毒品(药物滥用)检测:2022年实现业务收入2.94亿元,同比增长8.78%。公司继续深耕美国市场销售渠道,积极探索家用OTC检测与线下实验室服务相结合的模式;并持续开拓电商渠道,以电商增量带动毒检产品的更快增长。   (4)优生优育检测:2022年实现业务收入2.42亿元,同比增长16.87%。国内市场,公司在电商自营、OTC连锁业务板块均实现大幅增长;国外市场,公司稳步推进妊娠系列产品的IVDR注册,在妊娠OTC业务板块积极开发多种特色产品。   (5)战略领域:①分子诊断:公司自研的优博斯U-Box系统已于2022年3月在国内正式获批;优卡斯U-Card系统以新冠流感三联检为突破口,完成了CE认证和试销,获得了客户的高度评价。②病理业务:2022年公司构建免疫组化产品线核心合作伙伴体系,具有自主知识产权的全自动免疫组化染色平台PA3600已经在百余家终端医院进行试用和运营,并在多家国家顶级标杆医院进行运营。   全年期间费用率均有一定降幅,整体净利率提升2.13pct   2022年度,公司的综合毛利率同比下降6.64pct至51.82%;销售费用率同比下降2.80pct至16.36%,主要系规模效应影响所致;管理费用率同比下降3.90pct至4.01%,主要系股份支付减少;研发费用率同比下降4.26pct至7.37%;财务费用率同比下降1.47pct至-0.01%,主要系汇率变动,汇兑损益减少。综合影响下,公司整体净利率同比提升2.13pct至20.95%。   其中,2022年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为41.83%、25.98%、3.16%、11.12%、2.83%、-4.52%,分别变动+4.53pct、+13.96pct、-6.16pct、-2.28pct、+0.17pct、-5.23pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为30.42亿/37.82亿/47.16亿元,同比增速分别为-46%/24%/25%;归母净利润分别为5.61亿/7.08亿/9.08亿元,分别增长-53%/26%/28%;EPS分别为1.26/1.59/2.04,按照2023年3月31日收盘价对应2023年24.65倍PE。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:汇率波动风险,中美贸易摩擦相关风险,新品市场竞争风险,行业政策风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-04-03
  • 新药周观点:港股创新药23年催化剂和里程碑事件密集发布,国内创新药布局进入收获期

    新药周观点:港股创新药23年催化剂和里程碑事件密集发布,国内创新药布局进入收获期

    医药商业
      本周新药行情回顾:2023年3月27日-2023年3月31日,新药板块涨幅前5企业:迈博药业(37.0%)、东曜药业(16.9%)、嘉和生物(16.7%)、欧康维视(14.1%)、天境生物(11.6%)。跌幅前5企业:开拓药业(-19.7%)、腾盛博药(-14.1%)、亚盛医药(-10.1%)、荣昌生物(-9.5%)、信达生物(-8.7%)。   本周新药行业重点分析:近日,多个港股创新药公司披露了其2022年年报,根据相关公司发布的2022年年报和官网公布的业绩交流PPT,我们梳理了其中29家创新药企业的重要财务数据以及2023年相关催化剂和里程碑事件。   (1)2022年重要财务数据:在手现金方面,29家港股创新药公司中在手现金超30亿元的共有9家;研发费用方面,2022年研发费用超过10亿元的共有7家;收入方面,2022年收入超过10亿元的共有6家;重点品种销售额方面,PD-1/PD-L1类产品中销售额从大到小依次为百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗(28.59亿元)>信达生物PD-1单抗信迪利单抗(约20亿元)>君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗(7.36亿元)>康宁杰瑞/先声/思路迪PD-L1单抗恩沃利单抗(5.67亿元)>康方生物/正大天晴PD-1单抗派安普利单抗(5.58亿元)>康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗(5.46亿元)>复宏汉霖PD-1单抗斯鲁利单抗(3.39亿元)>乐普生物普特利单抗PD-1单抗(0.16亿元)。   (2)2023年催化剂和里程碑事件:从产品上市、产品NDA/BLA、数据披露、关键临床推进等多个维度,我们梳理发现港股创新药2023年催化剂和里程碑事件较为丰富,表明国内创新药企业布局已进入收获阶段。   本周新药获批&受理情况:   本周国内有4个新药或新适应症获批上市,28个新药获批IND,24个新药IND获受理,4个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)3月31日,基石药业宣布舒格利单抗治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)的单臂、多中心2期注册性临床研究结果。结果显示,舒格利单抗在R/RENKTL患者中具有良好的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全性。   (2)3月30日,华东医药宣布NMPA批准利拉鲁肽注射液生物类似药的上市,适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。   (3)3月28日,康诺亚宣布自主研发的1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液治疗中重度特应性皮炎(AD)的3期研究结果。结果显示,该研究的主要疗效终点均成功达到,安全性特征良好。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)3月27日,诺华制药宣布CDK4/6抑制剂Kisqali辅助治疗HR+/HER2-早期乳腺癌患者的三期临床NATALEE在中期分析中达到主要终点iDFS,独立数据监察委员会建议提前终止试验。   (2)3月27日,礼来宣布巴瑞替尼获得NMPA批准,适用于成人重度斑秃的系统性治疗。艾乐明可帮助患者获得显著的毛发再生,对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用。   (3)近日,默沙东宣布Keytruda与化疗组合用于晚期或复发性子宫内膜癌的3期试验获得积极结果,并发布于《新英格兰医学杂志》当中。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
    安信证券股份有限公司
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    2023-04-03
  • 医药行业周报:重申中医药产业投资逻辑

    医药行业周报:重申中医药产业投资逻辑

    中药
      投资要点   医药行业指数略有回暖,跑赢大盘:本周申万医药指数上涨1.24%,跑赢沪深300指数0.64pp,主要原因为业绩催化下中药细分板块领涨,资金回流。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第11位,处于中上水平。从子板块来看,中药、医疗设备、化学制剂涨幅靠前,本周涨幅分别为5.08%、3.54%、2.79%;医疗研发外包、疫苗、其他生物制品跌幅靠前,本周跌幅分别为-4.80%、-3.91%、-0.78%。从个股来看,本周涨幅前五的公司为太极集团、达仁堂、成都先导、康缘药业、东阿阿胶;跌幅前五的公司为*ST和佳、康龙化成、博腾股份、*ST辅仁、泰格医药。本周股价涨跌幅分析:分板块看,中药、医疗设备等上市公司涨幅靠前,部分中药龙头公司发布年报,业绩改善预期向好,导致股价有明显上涨。   重申中药产业投资逻辑:政策利好+估值提升+医药基金持仓提升。政策利好:2021-2023年国务院连续发文鼓励中医药产业发展,药品审批速度加快、医院中医科室和中西医结合科室建设、医保报销政策支持,中医药产业将迎来业绩加速增长。估值提升:2019-2021年中药创新药IND和NDA数量均明显提升,批准数量分别为14/24/28个和2/4/11个,中药企业研发积极性增加,龙头企业拥有2-3个III期管线和数量不等的II期管线,中药创新药将迎来收获期,推动中药企业估值提升。医药基金持仓:当前医药基金持仓中药股数量偏少,29支医药大基金管理规模合计超2300亿,占131支医药基金总规模的比例约为80%,2022年报平均持仓中药股数量仅为1支,约1/3的医药大基金未持有中药股,医药基金对中药持仓还有巨大的提升空间。建议关注:1)中药创新药,如康缘药业、以岭药业、天士力等;2)中药国企改革:如太极集团、华润三九、昆药集团、达仁堂等;3)中药OTC:如健民集团、济川药业、羚锐制药等;4)中药品牌药,如同仁堂、片仔癀、寿仙谷等;5)中医医疗服务,如固生堂。   投资建议:建议关注:1)中药:以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等;2)医疗器械:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等;3)服务消费:爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等;4)创新药:恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物等;5)创新产业链上游:药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等;6)业绩高增长:西藏药业、九典制药、益丰药房、老百姓、一心堂等。   风险提示:医保控费政策变化、新冠疫情反复、疫情后医疗就诊需求恢复不及预期。
    华金证券股份有限公司
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    2023-04-03
  • 医药生物行业周报-CDE再出鼓励创新药政策,将缩短研发进程、降低研发成本

    医药生物行业周报-CDE再出鼓励创新药政策,将缩短研发进程、降低研发成本

    医药商业
      行业观点   CDE再出鼓励创新药政策,将缩短研发进程、降低研发成本。   2023年3月31日,CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,旨在鼓励研究和创制新药、满足临床用药需求,及时总结转化抗疫应急审评工作经验,加快创新药品的审评速度。   《规范》中明确:1)适用范围:儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药,特别审评审批品种除外;2)使用研发阶段:探索性临床试验完成后,已具备开展确证性临床试验条件至批准上市前;3)时限要求:沟通交流时限为30日,品种审评时限同优先审评品种时限为130日,按照单独序列管理。   在审评过程中,CDE将通过早期介入、研审联动、滚动提交等方式来缩短儿童用药、罕见病用药以及创新药品的研发进程,加快创新药品种审评审批速度。我们认为本规范是《药品注册管理办法》、《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》等一系列鼓励创新药品政策的落地细则,将帮助儿童、罕见病I类创新药以及其他具有临床价值的创新药在整个临床和上市申报阶段缩短研发进程、节省研发开支,将利好具有儿童专用创新药、罕见病创新药及突破性治疗药物管线的创新药企。   投资策略   投资策略:主线一:中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断,其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布,是首个由国务院发布的中医药五年规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段,建议关注:昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二:防疫政策优化,需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升,以及Omicron毒株的重症率下降,我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高,而医疗消费、药店等市场则有望复苏,建议关注:通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三:产业升级,寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变,符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期,实现可持续的发展,我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视,迎来估值回归:1)创新药及其产业链(CXO&上游供应商),建议关注:凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚;2)临床价值明确的医疗器械,建议关注:心脉医疗、新产业;3)高壁垒制剂及原料企业,建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。投资策略
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    2023-04-03
  • 基础化工行业周报:卫星化学完成α-烯烃中试,PTA、PVC价差扩大

    基础化工行业周报:卫星化学完成α-烯烃中试,PTA、PVC价差扩大

    化学制品
      主要观点:   行业周观点   本周(2023/03/27-2023/03/31)化工板块整体涨跌幅表现排名第18位,跌幅为-0.37%,走势处于市场整体走势中下游。上证综指和创业板指涨跌幅分别为+0.22%和+1.23%,申万化工板块跑输上证综指0.59个百分点,跑输创业板指1.60个百分点。   原油:原油供应减少,国际原油价格上涨。截至3月29日当周,WTI原油价格为72.97美元/桶,较3月22日上涨2.92%,较2月均价下跌5.03%,较年初价格下跌5.15%;布伦特原油价格为78.28美元/桶,较3月22日上涨2.07%,较2月均价下跌6.29%,较年初价格下跌4.65%。能源价格维持高位,原油价格波动加大,煤炭、天然气价格持续走高,对于上游能源开采企业来说短期能带来利润增量,短期看能源的供需矛盾无法有效缓解,价格仍将在高位维系,中期看政策上会有相应的价格持稳及产能释放的预期,长期看上游资本开支将有所增长。同时能源价格增长会推升下游成本,基础化工企业价差会部分收敛,俄乌战争影响下,农化板块供需矛盾凸显,化肥、农药价格持续上涨,同时受到人民币贬值影响,出口收益有望显著增加。   2023年化工行业景气度将延续分化趋势,需求端压力逐步缓解,供给端行业资本开支加速落地。我们重点推荐关注三条主线:   (1)合成生物学:在碳中和背景下,化石基材料或面临颠覆性冲击,生物基材料凭借优异的性能和成本优势将迎来转折点,有望逐步量产在工程塑料、食品饮料、医疗等领域开启大规模应用,合成生物学作为新的生产方式,有望迎来奇点时刻,市场需求有望逐步打开。   (2)新材料:化工供应链安全的重要性进一步凸显,建立自主可控的产业体系迫在眉睫,部分新材料有望加速实现国产替代,如高性能分子筛及催化剂、铝系吸附材料、气凝胶、负极包覆材料等新材料的渗透率及市占率将逐步提升,新材料赛道有望加速成长。   (3)地产&消费需求复苏:在政府释放楼市松绑信号,优化疫情精准防控策略下,地产政策边际改善,消费及地产链景气度有望修复,地产、消费链化工品有望受益。   (1)合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下,化石基材料或在局部面临颠覆性冲击,低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言,未来的竞争在于能耗和碳税的成本,优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本,亦或新增产能转移至更大的海外市场,从而达到双减的目标。同时,随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破,生物基材料有望迎来需求爆发期,需求超预期的高景气赛道,未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域,重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。   (2)新材料的渗透率提升及国产替代提速。新材料是支撑战略性新兴产业的重要物质基础,对于推动技术创新、制造业优化升级、保障国家安全具有重要意义,在当前复杂的国际形势下,构建自主可控、安全可靠的新材料产业体系迫在眉睫,目前国内企业攻坚克难,已突破多个领域“卡脖子”技术,新材料渗透率及国产替代进程加速,新材料产业有望成为高景气发展赛道。推荐关注新材料领域,重点关注中触媒、蓝晓科技、泛亚微透、晨光新材、信德新材等企业。   (3)地产&消费链需求修复。由于宏观经济环境偏弱,下游需求面临一定压力,叠加疫情反复等黑天鹅因素造成部分细分行业景气度低迷。2022年11月初政府释放楼市松绑信号,地产政策边际改善,地产景气度有复苏预期,地产、消费链化工品有望受益,看好2023年地产、消费链化工品景气度修复。推荐关注地产、消费链化工龙头企业,重点关注卫星化学、万华化学、美瑞新材、硅宝科技等企业。   同时我们看好磷化工一体化企业的长期投资机会。建议关注三条投资主线:   一是涨价弹性:磷肥及磷化工品行业龙头,如云天化(磷酸二铵)、川发龙蟒(工业级磷酸一铵)、川金诺(重钙)、史丹利(复合肥)等;   二是业绩弹性:区域性磷肥龙头,受益于磷肥价格上涨,如湖北宜化(湖北)、云图控股(四川、湖北)、司尔特(安徽)等;   三是磷化工一体化:具有一体化优势,磷矿石磷酸铁/磷酸铁锂产能规划清晰、进展较快的企业,如云天化、川恒股份、川发龙蟒、新洋丰、兴发集团等。   行业延续高景气度,龙头企业加大资本开支,化工行业集中度有望继续提升。行业景气度提升的背景下,龙头企业受益于前两年的资产负债表修复,具备中小企业所不具备的大规模投资建设能力。领先的资产负债表修复导致化工龙头的竞争力进一步增强,近年来化工的下游集中度也在同步提升,其对供应稳定性、采购多样性的要求也在逐步提升。这有利于化工龙头成长性的释放,未来化工行业集中度也将同步进一步提高。供需格局较好、产品壁垒较高的MDI、钛白粉、化纤、农药等板块企业也有望受益于出口改善,迎来业绩增长。建议关注万华化学(MDI与聚氨酯)、龙佰集团(钛白粉)、中核钛白(钛白粉)、巨化股份(制冷剂)、泰和新材(氨纶)、恒力石化(涤纶长丝)、桐昆股份(涤纶长丝)、扬农化工(农药)、利尔化学(草铵膦)、广信股份(光气法农药、对氨基苯酚)等。   化工价格周度跟踪   本周化工品价格周涨幅靠前为PTA(+6.73%)、WTI原油(+4.89%)、萤石(+4.10%)。①PTA:本周PTA成本端支撑良好,导致价格上涨;②WTI原油:本周WTI原油供应减少,导致价格上涨。③萤石:本周萤石供需双升,导致价格上涨。   本周化工品价格周跌幅靠前为液氯(-27.08%)、BDO(-11.36%)、硬泡聚醚(-6.80%)。①液氯:本周液氯需求一般,导致价格下跌。②BDO:本周BDO需求偏弱,导致价格下降。③硬泡聚醚:本周硬泡聚醚需求低迷,导致价格下跌。   周价差涨幅前五:PTA(+48.29%)、电石法PVC(+30.24%)、醋酸(+10.01%)、乙烯法PVC(+5.93%)、DMF(+4.20%)。   周价差跌幅前五:涤纶短纤(-165.55%)、顺酐法BDO(-105.57%)、PET(-64.81%)、热法磷酸(-30.82%)、己二酸(-26.79%)。   化工供给侧跟踪   本周行业内主要化工产品共有163家企业产能状况受到影响,较上周统计增加8家,其中统计新增停车检修17家,重启9家。本周新增检修主要集中在丁二烯、醋酐、合成氨生产,预计2023年4月初共有6家企业重启生产。   重点行业周度跟踪   1、石油石化:原油供应减少,国际原油价格上涨。建议关注中国海油、卫星化学、广汇能源   原油:原油供应减少,国际原油价格上涨。截至3月29日当周,WTI原油价格为72.97美元/桶,较3月22日上涨2.92%;布伦特原油价格为78.28美元/桶,较3月22日上涨2.07%。供应方面,俄罗斯宣布目前已接近目标减产水平,库尔德地区原油出口目前仍中断,影响原油供应增加。库存方面,美国石油协会(API)的数据称,美国石油协会(API)的数据称,美国上周原油和汽油库存大幅减少,而馏分油库存增加。在截至3月24日的一周,原油库存减少了约610万桶。   LNG:市场供需博弈,国产LNG价格下跌。供应方面:适逢中俄管线检修,预计检修7天,预计将影响的日供气量为5700万方/天。湖北大型液厂装置停机检修。随着市场淡季的到来,液厂也进入常规的检修季,主产区有液厂装置陆续检修,本周整体市场供应量下滑。海气方面:进口船期密集,接收站多有库存压力。伴随国产与进口价差逐渐缩小,接收站出货环境略有改善,本周接收站多存高价补跌行为。需求面:下游需求板块差异化明显,由于贸易商利润空间有限,加气站需求维持刚需水平。随着LNG经济优势明显,工业及车用需求产生增量。   2、磷肥及磷化工:磷矿石价格小幅上涨,二铵价格维持稳定,一铵价格小幅下跌,建议关注云天化、川发龙蟒、川恒股份   磷矿石:市场供应偏少,价格小幅上涨。需求方面:近期,磷肥整体走货情况一般,对磷矿需求稳中偏弱;湿法净化酸价格明稳暗降,综合而言下游对磷矿石需求稳中趋弱。库存方面:本周国内磷矿各主产区矿企正常开采生产,部分企业开采主要留为自用,仍有部分矿企自用同时外采磷矿。整体来看,磷矿资源紧缺,矿企虽正常开采,但多数无大量库存,整体库存低位。   二铵:市场需求偏少,价格维持稳定。供应方面:部分企业临时停车检修,复产时间待定。本周磷酸二铵企业平均开工率稍有下调,约为63.88%,周产量约为29.34万吨,总体而言市场供应量小幅下调。需求方面:本周二铵市场未见明显利好消息提振,市场整体询单较少。为规避自身库存风险,仅以刚需补货为主。   一铵:市场需求偏弱,价格小幅下跌。供应方面:本周一铵行业周度开工51.69%,平均日产2.97万吨,周度总产量为20.76万吨,开工和产量较上周走势下滑,主要源内蒙古个别企业恢复,湖北、云南部分企业装置减产,综合测算下供应下滑。需求方面:本周国内复合肥市场弱势运行,主要受到主要原料持续下跌及下游需求恢复慢的双重利空因素影响。部分企业让利走货,市场低端价格货源增多。   3、聚氨酯:聚合MDI、纯MDI价格小幅下跌,建议关注万华化学   聚合MDI:市场需求偏少,聚合MDI价格小幅下跌。供应方面:国内部分产能逐渐恢复,整体供应端持稳跟进。海外部分企业装置停车检修,总体来看海外供应量波动有限。需求方面:下游大型家电企业生产变化不大,对原料按合约量跟进,中小型企业订单增量依旧有限,多维持按单生产,加之原有原材料库存待消化,南北方终端需求均释放有限。在各地政策面的带动下,仅部分终端市场消费有所增加,其他行业需求释放缓慢,对原料释放支撑有限。综合来看,整体需求释放依旧不足。   纯MDI:下游需求一般,纯MDI价格小幅下跌。供应方面:国内部分产能逐渐恢复,整体供应端持稳跟进。部分海外企业停车检修,综合来看,海外整体供应量波动有限。需求方面:下游氨纶开工运行8成左右,仅小单按需采买,市场询盘稀少,对原料按合约量跟进为主。TPU工厂目前出货压力明显,对原料消耗能力较弱。下游鞋底原液工厂负荷3-4成,终端新接单能力不足,目前多交付完前期订单,因而对原料消耗能力难有增量。下游浆料整体负荷运行3成,终端树脂订单跟进一般,对浆料需求量有限,出货承压下,浆料市场价格有所下调,因而对原料市场暂无支撑。综上述所说,终端订单承接一般,下游工厂出货承压下,对原料采购需求量难有释放。   TDI:市场需求偏少,价格小幅下跌。供应方面:部分装置停工检修。海外装置:日本三井化学计划于2025年7月调整TDI产能,从当前12万吨缩减至5万吨/年。需求端:需求持续弱势,终端恢复有限,下游海绵厂以及固化剂受需求疲软影响下,一直处于消耗库存阶段,刚需询盘为主,实际散单走货,供需博弈增强。   4、煤化工:尿素价格下调,炭黑价格下跌,乙二醇价格上涨,建议关注宝丰能源、黑猫股份、华鲁恒升   尿素:市场需求减少,市场价格下调。供应面:根据百川盈孚统计,本周国内尿素日均产量达15.98万吨,环比增加0.27万吨。需求面:据百川盈孚不完全统计,本周复合肥平均开工负荷为46.95%,较上周小幅下跌0.64%,市场供应量基本稳定,部分复合肥厂家开工陆续小幅下滑。   炭黑:成本端支撑减弱,炭黑价格下跌。供应端,本周炭黑行业开工呈现小幅上调的走势。需求端,周内轮胎行业开工相对平稳,市场走势变化不大,对于炭黑仍然刚需为主。成本端,高温煤焦油市场价格下跌;蒽油市场价格下行;乙烯焦油市场价格下行;整体来看,炭黑行业成本端支撑减弱。   乙二醇:成本端支撑增强,乙二醇价格上涨。供应端,本周乙二醇企业平均开工率约为55.60%,行业的整体开工率小幅下滑。需求端,下游终端纺织订单不足,叠加原料PTA价格大幅走高,本周聚酯行业市场产销压力加重。成本端,国际油价震荡上涨,石脑油国际价格同比上周呈上涨趋势,成本端支撑走强。   5、化纤:PTA价格上涨,己内酰胺价格上涨,粘胶短纤价格持平,建议关注华峰化学、泰
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