苑东生物（688513）：前三季度利润端压力趋缓，制剂国际化符合预期

中心思想 盈利能力企稳回升，国际化战略初显成效 苑东生物在2023年前三季度展现出显著的盈利能力修复趋势，尤其在第三季度，扣非归母净利润实现20.37%的同比增长，表明集采带来的利润端压力已趋缓并触底。公司通过优化销售费用结构，有效提升了经营效率。同时，全资子公司硕德药业顺利通过美国FDA现场检查，标志着公司在制剂国际化战略上取得关键突破，为其ANDA产品获批和海外市场拓展奠定坚实基础。 新品驱动增长，维持“推荐”评级 公司持续保持新品种的获批节奏，2023年第三季度新增拉考沙胺口服溶液和重酒石酸去甲肾上腺素注射液两款重磅产品，结合此前获批的12款新产品，为未来业绩增长提供了坚实的驱动力。分析师基于公司集采影响基本出清、国际化进展顺利以及新品放量预期，维持对公司2023-2025年的净利润预测不变，并继续给予“推荐”评级。 主要内容 2023年前三季度业绩概览 整体表现： 2023年前三季度，苑东生物实现营业收入8.50亿元，同比下降5.33%。归属于母公司股东的净利润为1.94亿元，同比微降0.91%。扣除非经常性损益后的归母净利润为1.46亿元，同比增长1.67%，显示出核心业务的韧性。 第三季度亮点： 单独第三季度，公司实现营业收入2.94亿元，同比下降8.62%。然而，归母净利润同比增长2.20%至0.62亿元，扣非后归母净利润更是实现20.37%的显著增长，达到0.46亿元，表明公司盈利能力加速修复。 盈利能力分析：集采压力趋缓与费用优化 集采影响： 公司前三季度受集采政策影响，收入端有所下滑，利润端短期承压。但从第三季度数据来看，利润端已恢复增长，集采压力趋缓，盈利能力加速修复。 费用结构优化： 期间费用方面，公司销售费用率为33.79%，同比大幅下降6.97个百分点，体现了公司在销售费用控制上的显著成效。管理费用率为8.46%（同比增长1.26个百分点），研发费用率为19.86%（同比增长1.47个百分点），财务费用率为-1.18%（同比下降0.46个百分点）。 利润率表现： 公司前三季度毛利率为81.18%，净利率为22.80%，基本保持平稳，分析认为集采影响已基本触底。 国际化战略进展：FDA现场检查顺利通过 里程碑事件： 公司全资子公司硕德药业首次接受美国FDA现场检查，并于2023年9月顺利通过。 战略意义： 此次检查通过标志着硕德药业的小容量注射剂生产线在生产质量管理和设备设施等方面已全面满足FDA的cGMP要求。这对于加快公司已申报美国ANDA产品的获批进度具有重要意义，将进一步加速公司制剂国际化战略的实施。 新产品获批与未来增长潜力 产品线丰富： 自2022年以来，公司已有12款新产品获批上市，持续丰富产品管线。 2023Q3新品： 2023年第三季度，公司成功获得拉考沙胺口服溶液和重酒石酸去甲肾上腺素注射液两款产品的NMPA药品注册证书。 市场潜力： 根据米内网重点省市公立医院数据，拉考沙胺和重酒石酸去甲肾上腺素注射液在2022年的销售额分别达到0.64亿元和5.09亿元，显示出较大的市场潜力。 未来增量： 随着二甲双胍、尼卡地平、新斯的明、去氧肾上腺素、舒更葡糖钠等国内新获批品种的逐步放量，预计将持续为公司业绩贡献增量。 投资建议与风险提示 投资评级： 分析师维持公司2023/2024/2025年净利润2.65/3.36/4.40亿元的预期不变。当前股价54.25元对应公司2023年24.5倍PE，维持“推荐”评级。 风险提示： 研发风险： 公司在研品种较多，且有制剂出口布局，存在进度不及预期或失败的可能。 新品种放量不及预期风险： 受销售推广能力等因素影响，公司新品种可能存在放量不及预期的风险。 制剂出口不及预期风险： 公司制剂出口数量和收入增长可能不及预期。 总结 苑东生物在2023年前三季度展现出稳健的经营韧性和积极的增长态势。尽管面临集采带来的收入端压力，但公司通过有效的费用控制和产品结构优化，成功实现了利润端的企稳回升，尤其在第三季度扣非净利润实现显著增长，表明集采影响已基本触底。在国际化战略方面，全资子公司硕德药业顺利通过美国FDA现场检查，为公司制剂产品进入国际市场打开了通路。同时，公司持续推进新品研发与上市，多款具有市场潜力的新产品将为未来业绩增长提供有力支撑。综合来看，苑东生物在市场挑战中展现出较强的适应性和发展潜力，分析师维持其“推荐”评级，但投资者仍需关注研发、新品放量及制剂出口等潜在风险。