生物医药行业：2025年首次新增商保目录，医保及商保目录预计今年10-11月公布结果-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

商保目录首次纳入创新药，政策驱动行业格局重塑

本报告的核心观点指出，2025年国家医保局首次制定商业健康保险创新药品目录，旨在纳入高临床价值但超出基本医保定位的创新药，并计划于10-11月公布结果。这一政策突破将为创新药企业开辟新的支付渠道，显著提升药品可及性与市场空间，推动生物医药行业结构性机遇。

创新药崛起具备持续性，多维度布局迎来价值重估

报告强调，从BD（商务拓展）、商业化落地和政策支持三个维度看，创新药领域的增长具有长期可持续性。同时，研发投入稳中有升、海外布局进入收获期、设备库存消化等趋势，为CXO、上游及器械板块带来改善拐点。建议投资者关注管线丰富、单品潜力大及前沿技术领先的企业。

主要内容

行业观点：2025年医保与商保目录调整方案落地

政策框架：2025年7月10日，国家医保局发布调整工作方案，首次制定商业健康保险创新药品目录，重点纳入创新程度高、临床价值大、因超出“保基本”定位暂无法纳入基本目录的药品。商保目录推荐商业健康保险、医疗互助等体系参考使用，基本医保不予支付。
关键流程：6-7月准备，7月申报，8月专家评审，9-10月谈判/竞价，预计10-11月公布结果。商保目录药品可不计入基本医保自费率指标和集采可替代品种监测范围，符合条件的商业保险覆盖的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围。
医保续约：2017年纳入的谈判药品，截至2025年12月31日仍为协议期内且连续纳入8年的，可转入常规目录乙类。

投资策略：创新药崛起具备持续性，关注三大方向

创新药：建议关注管线布局丰富的恒瑞医药、百济神州、中国生物制药；单品潜力大、价格有望重估的一品红、三生制药、凯因科技、千红制药；前沿技术平台领先的东诚药业、远大医药、科伦博泰。
CXO：研发投入稳中有升，创新环境转暖，新兴领域带来增量，关注凯莱英、药明康德、药明生物、博腾股份。
上游与器械：优质企业海外布局进入收获期，关注奥浦迈、药康生物、百普赛斯、百奥赛图；设备渠道库存消化迎来改善拐点，关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗。

行业要闻：重点品种进展与突破性疗法

正大天晴TQB2102：HER2双抗ADC拟纳入突破性疗法，新辅助治疗HER2阳性乳腺癌tpCR率达73.1%（6mg/kg组76.9%），超越标准疗法（56%-66%），已启动III期注册临床。
荣昌生物维迪西妥单抗：申报新适应症联合特瑞普利单抗治疗HER2表达尿路上皮癌，III期研究显示显著改善PFS和OS，安全性良好。中国尿路上皮癌新发病例预计2030年达10.6万人。
亚盛医药APG-2575：中国首个附条件批准上市的Bcl-2抑制剂，用于BTK抑制剂治疗后的CLL/SLL，具备广阔联合治疗潜力。
百济神州塔拉妥单抗：拟优先审评用于广泛期小细胞肺癌二线/三线治疗，已被专家共识纳入推荐，计划年内递交上市申请。

行情回顾：医药板块表现分化，估值仍有空间

A股：本周医药板块上涨1.82%，跑赢沪深300（+0.82%）。子行业中医疗服务涨幅最大（+6.46%）。医药板块估值为29.03倍（TTM），相对于全部A股（剔除金融）估值溢价率为32.94%。
港股：本周医药板块下跌0.05%，恒生综指上涨1.09%，医药板块在11个行业中涨跌幅排名第1位。
个股表现：A股涨幅前三为前沿生物（+41.43%）、美迪西（+38.92%）、联环药业（+38.58%）；跌幅前三为未名医药（-18.51%）、神州细胞（-13.36%）、舒泰神（-11.61%）。

风险提示

政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大。
研发风险：医药研发投入大、难度高，存在失败或进度慢的可能。
公司风险：公司经营情况不达预期。

总结

商保目录落地开启创新药支付新通道，行业景气度有望持续提升

本报告系统梳理了2025年首次商保目录制定的政策细节与工作流程，明确创新药将被纳入多层次医疗保障体系，这一制度变革将显著拓宽创新药的市场空间和支付来源。同时，报告中列举的多项创新药临床进展（如TQB2102在乳腺癌中超越标准疗法、维迪西妥单抗在尿路上皮癌中的突破）印证了国内创新药企的研发实力，叠加近期行情回暖（医药板块上涨1.82%），行业正处于政策、临床与市场多重利好共振的阶段。