新药医保落地背景下中国痛风及高尿酸血症诊疗格局与市场趋势洞察报告

用于痛风伴高尿酸血症治疗的新药“多替诺雷”于2024年在中国上市，2025年医保谈判成功，如今医保已开始执行。

本报告围绕痛风及高尿酸血症的疾病负担、诊疗路径、研发状态与市场竞争格局展开分析。

基于上述背景，讨论该治疗领域未来研发趋势与市场变化，并进一步讨论新药上市对于中国该治疗领域的影响。

·痛风负担持续上升，长期降尿酸管理需求扩大

痛风由单钠尿酸盐结晶沉积及炎症通路激活引发，高尿酸血症是核心危险因素。1990–2021年，全球痛风发病病例数由约398万例增至约940万例，中国由约118万例增至约308万例；中国发病率、患病率及伤残负担增速均高于全球平均水平，长期规范降尿酸治疗需求持续扩大。

·降尿酸药物研发集中于成熟机制，URAT1与XO构成核心方向

全球及中国抗痛风/降尿酸药物研发靶点较为集中，主要围绕XO、URAT1、Uricase及少量探索性机制展开。全球已获批药物约10个、III期药物约10个，中国已获批药物约5个、III期药物约7个，显示该领域研发并非广泛新靶点扩张，而是围绕成熟降尿酸机制持续迭代。

·中国市场高度集中，非布司他主导，URAT1新品进入验证期

中国降尿酸药物销售主要集中于XO与URAT1抑制剂，按2021–2025年累计销售额测算，XO抑制剂贡献约77%销售额，URAT1抑制剂约23%。2025年非布司他销售额约21.32亿元，占比约73.9%，为市场核心单品；苯溴马隆维持促排泄类存量地位；别嘌醇销售规模持续收缩。多替诺雷完成医保准入后进入放量验证阶段。

·未来竞争变量来自URAT1新品放量与长期慢病管理渠道扩展

非布司他仍将维持核心地位；中长期看，多替诺雷已纳入2025年医保谈判乙类目录，2026年起进入医保后放量验证阶段，后续需观察院内准入、医生处方迁移及对苯溴马隆的替代能力。

本报告涉及： 相关药物：非布司他、别嘌醇、苯溴马隆、多替诺雷、丙磺舒、拉布立海、复方别嘌醇片、托匹司他、替古索司他、Pozdeutinurad， 相关靶点：XO、URAT1、GLUT9、尿酸酶、ABCG2、OAT4、OAT10， 相关适应症：高尿酸血症、痛风、肿瘤溶解综合征引发的急性高尿酸血症 。