2025中国医药研发创新与营销创新峰会
集采出清,哌甲酯三层芯片获批,业绩有望迎来反转

集采出清,哌甲酯三层芯片获批,业绩有望迎来反转

研报

集采出清,哌甲酯三层芯片获批,业绩有望迎来反转

  立方制药(003020)   事件描述   公司2024年实现营业收入15.18亿元,同比下滑20.11%%;归母净利润1.61亿元,同比下滑29.15%;扣非净利润1.50亿元,同比下滑20.05%。毛利率69.16%,同比增长17.68个百分点,扣非净利率9.87%,同比基本持平。2025年Q1实现营业收入3.60亿元,同比增长7.98%;归母净利润0.38亿元,同比增长25.94%;扣非净利润0.32亿元,同比增长11.28%。公司拟每10股派3元,此外,公司已在1月份进行了2024年中期分红,每10股派2元。   公司近期发布多项公告,包括:用于注意力缺陷多动障碍的盐酸哌甲酯缓释片获批上市;公司拟转让迈诺威公司2.2184%的股权,目前公司持有其   6.4984%的股权。   事件点评   工业业务增长18.92%,集采出清,多个品种增长明显。原商业业务子公司立方药业自2023年5月起出表,导致24年营收下降20.11%。工业业务实现营业收入13.77亿元,同比增长18.92%。公司多个品种增长明显,其中盐酸羟考酮缓释片上市首个完整年度即实现销售额超1亿元。硝苯地平控释片在第七批国采以第一顺位中标,公司确保标内市场稳定供应的基础上,拓展标外市场,目前总销量超出标内约定量并保持稳定增长。益气和胃胶囊已经覆盖大部分等级医院和基层医疗机构,纯销持续发力。九方制药的葛酮胶囊为医保品种,院内销售顺畅,九方制药2024年完成利润4,337.91万元,超出业绩承诺。非洛地平缓释片(II)在第8批集采中落标后,目前主要供应OTC市场,目前集采影响已经出清。   独家首仿精1类药物哌甲酯三层芯片获批,市场空间巨大。公司哌甲酯   原料药已获批,自有原料供应和成本可控。制剂目前正在进行准入、入院相关工作,预计三季度末上市销售。目前我国儿童和青少年ADHD患病率约6.4%,对应人群数量约2300万,就诊率约10%。目前同类三层芯控释片制剂国内仅原研专注达上市,但供应不稳定。专注达日均费用约20元,据此计算,市场空间巨大。   以渗透泵控释技术为核心,公司产业化优势明显,是国内为数不多的第一类精神药品和麻醉药品定点生产企业。公司以渗透泵控释技术为代表的缓控释制剂技术为核心,建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台,并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力,形成公司在缓控释制剂技术产业化方面的特色优势。已经上市缓控释制剂产品包括盐酸羟考酮缓释片(10mg、40mg)、盐酸哌甲酯缓释片、硝苯地平控释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、帕利哌酮缓释片、非洛地平缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸文拉法辛缓释片等。同时,公司拥有益气和胃胶囊、葛酮通络胶囊、虎地肠溶胶囊、坤宁颗粒、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等中药特色品种。公司是国内为数不多的第一类精神药品和麻醉药品定点生产企业,另有部分精麻药品立项获批,并开展前期研究工作。通过并购诺瑞特,充分运用其长效注射纳米晶技术的研发积累,积极培育创新药。   营销层面持续优化,确保持续增长。营销上,公司持续优化营销管理模式,完善以持续增长为中心的考核政策和激励体系。加强终端管理,推进穿透式量化管理,并优化OTC营销组织架构、渠道管理和市场秩序管理。   投资建议   预计公司2025~2027年公司营收分别为19.19亿元、24.04亿元、29.88亿元,归母净利润分别为2.12亿元、2.81亿元、3.70亿元,EPS分别为1.11、1.47、1.94元,对应PE分别为21.7、16.4、12.4倍。公司集采风险已经出清,羟考酮和哌甲酯竞争格局好,政策壁垒和技术壁垒高,我们看好公司未来的发展,上调评级为“买入-B”。   风险提示   包括但不限于:药品降价的风险;研发失败的风险;销售不及预期的风险;行业政策变化的风险等。
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    山西证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-05-30

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报告摘要

  立方制药(003020)

  事件描述

  公司2024年实现营业收入15.18亿元,同比下滑20.11%%;归母净利润1.61亿元,同比下滑29.15%;扣非净利润1.50亿元,同比下滑20.05%。毛利率69.16%,同比增长17.68个百分点,扣非净利率9.87%,同比基本持平。2025年Q1实现营业收入3.60亿元,同比增长7.98%;归母净利润0.38亿元,同比增长25.94%;扣非净利润0.32亿元,同比增长11.28%。公司拟每10股派3元,此外,公司已在1月份进行了2024年中期分红,每10股派2元。

  公司近期发布多项公告,包括:用于注意力缺陷多动障碍的盐酸哌甲酯缓释片获批上市;公司拟转让迈诺威公司2.2184%的股权,目前公司持有其

  6.4984%的股权。

  事件点评

  工业业务增长18.92%,集采出清,多个品种增长明显。原商业业务子公司立方药业自2023年5月起出表,导致24年营收下降20.11%。工业业务实现营业收入13.77亿元,同比增长18.92%。公司多个品种增长明显,其中盐酸羟考酮缓释片上市首个完整年度即实现销售额超1亿元。硝苯地平控释片在第七批国采以第一顺位中标,公司确保标内市场稳定供应的基础上,拓展标外市场,目前总销量超出标内约定量并保持稳定增长。益气和胃胶囊已经覆盖大部分等级医院和基层医疗机构,纯销持续发力。九方制药的葛酮胶囊为医保品种,院内销售顺畅,九方制药2024年完成利润4,337.91万元,超出业绩承诺。非洛地平缓释片(II)在第8批集采中落标后,目前主要供应OTC市场,目前集采影响已经出清。

  独家首仿精1类药物哌甲酯三层芯片获批,市场空间巨大。公司哌甲酯

  原料药已获批,自有原料供应和成本可控。制剂目前正在进行准入、入院相关工作,预计三季度末上市销售。目前我国儿童和青少年ADHD患病率约6.4%,对应人群数量约2300万,就诊率约10%。目前同类三层芯控释片制剂国内仅原研专注达上市,但供应不稳定。专注达日均费用约20元,据此计算,市场空间巨大。

  以渗透泵控释技术为核心,公司产业化优势明显,是国内为数不多的第一类精神药品和麻醉药品定点生产企业。公司以渗透泵控释技术为代表的缓控释制剂技术为核心,建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台,并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力,形成公司在缓控释制剂技术产业化方面的特色优势。已经上市缓控释制剂产品包括盐酸羟考酮缓释片(10mg、40mg)、盐酸哌甲酯缓释片、硝苯地平控释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、帕利哌酮缓释片、非洛地平缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸文拉法辛缓释片等。同时,公司拥有益气和胃胶囊、葛酮通络胶囊、虎地肠溶胶囊、坤宁颗粒、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等中药特色品种。公司是国内为数不多的第一类精神药品和麻醉药品定点生产企业,另有部分精麻药品立项获批,并开展前期研究工作。通过并购诺瑞特,充分运用其长效注射纳米晶技术的研发积累,积极培育创新药。

  营销层面持续优化,确保持续增长。营销上,公司持续优化营销管理模式,完善以持续增长为中心的考核政策和激励体系。加强终端管理,推进穿透式量化管理,并优化OTC营销组织架构、渠道管理和市场秩序管理。

  投资建议

  预计公司2025~2027年公司营收分别为19.19亿元、24.04亿元、29.88亿元,归母净利润分别为2.12亿元、2.81亿元、3.70亿元,EPS分别为1.11、1.47、1.94元,对应PE分别为21.7、16.4、12.4倍。公司集采风险已经出清,羟考酮和哌甲酯竞争格局好,政策壁垒和技术壁垒高,我们看好公司未来的发展,上调评级为“买入-B”。

  风险提示

  包括但不限于:药品降价的风险;研发失败的风险;销售不及预期的风险;行业政策变化的风险等。

中心思想

业绩反转与核心产品驱动

立方制药在经历2024年营收下滑后,2025年第一季度已展现出营收和净利润的显著增长,预示着业绩有望迎来反转。这一积极趋势主要得益于公司工业业务的强劲增长、集采影响的逐步出清,以及核心产品如盐酸羟考酮缓释片的优异表现。

独家首仿哌甲酯的巨大市场潜力

公司独家首仿的精1类药物盐酸哌甲酯三层芯片获批上市,凭借其在注意力缺陷多动障碍(ADHD)治疗领域的巨大市场空间和技术壁垒,有望成为公司未来业绩增长的核心驱动力。该产品拥有自有原料药供应,成本可控,且国内同类竞品供应不稳定,为立方制药提供了独特的市场机遇。

主要内容

事件描述

财务表现与近期动态

2024年,立方制药实现营业收入15.18亿元,同比下滑20.11%;归母净利润1.61亿元,同比下滑29.15%;扣非净利润1.50亿元,同比下滑20.05%。毛利率为69.16%,同比增长17.68个百分点,扣非净利率9.87%,同比基本持平。营收下滑主要系原商业业务子公司立方药业自2023年5月起出表所致。

进入2025年第一季度,公司业绩显著改善,实现营业收入3.60亿元,同比增长7.98%;归母净利润0.38亿元,同比增长25.94%;扣非净利润0.32亿元,同比增长11.28%。公司拟每10股派3元,并已在2024年中期分红每10股派2元。

近期,公司用于注意力缺陷多动障碍的盐酸哌甲酯缓释片获批上市,这是公司在精神类药物领域的重要突破。此外,公司拟转让迈诺威公司2.2184%的股权,目前仍持有其6.4984%的股权。

事件点评

工业业务增长与集采出清

公司工业业务表现强劲,实现营业收入13.77亿元,同比增长18.92%。多个品种增长明显,其中盐酸羟考酮缓释片在上市首个完整年度销售额即突破1亿元。硝苯地平控释片在第七批国家集采中以第一顺位中标,公司在确保标内市场稳定供应的同时,积极拓展标外市场,目前总销量已超出标内约定采购量并保持稳定增长。益气和胃胶囊已覆盖大部分等级医院和基层医疗机构,纯销持续发力。九方制药的葛酮胶囊作为医保品种,院内销售顺畅,2024年完成利润4,337.91万元,超出业绩承诺。非洛地平缓释片(II)在第八批集采中落标后,目前主要供应OTC市场,集采影响已基本出清。

哌甲酯三层芯片获批及市场潜力

公司独家首仿的精1类药物盐酸哌甲酯三层芯片已获批上市,其原料药也已获批,确保了自有原料供应和成本可控。制剂目前正进行准入、入院相关工作,预计将于三季度末上市销售。

市场数据显示,我国儿童和青少年ADHD患病率约为6.4%,对应人群数量约2300万,但就诊率仅约10%,显示出巨大的未满足需求。目前国内同类三层芯控释片制剂仅有原研药专注达上市,但供应不稳定。专注达日均费用约20元,据此估算,哌甲酯三层芯片的市场空间巨大。该产品的获批,有望显著提升公司在精神类药物市场的竞争力。

渗透泵控释技术与产业化优势

立方制药以渗透泵控释技术为核心,建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台。公司不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力,形成了在缓控释制剂技术产业化方面的特色优势。

公司已上市的缓控释制剂产品包括盐酸羟考酮缓释片(10mg、40mg)、盐酸哌甲酯缓释片、硝苯地平控释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、帕利哌酮缓释片、非洛地平缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸文拉法辛缓释片等。此外,公司还拥有益气和胃胶囊、葛酮通络胶囊、虎地肠溶胶囊、坤宁颗粒、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等中药特色品种。

值得一提的是,公司是国内为数不多的第一类精神药品和麻醉药品定点生产企业,并有部分精麻药品立项获批并开展前期研究工作。通过并购诺瑞特,公司充分运用其长效注射纳米晶技术的研发积累,积极培育创新药。

营销策略优化

在营销层面,公司持续优化营销管理模式,完善以持续增长为中心的考核政策和激励体系。同时,加强终端管理,推进穿透式量化管理,并优化OTC营销组织架构、渠道管理和市场秩序管理,以确保持续增长。

投资建议

基于对公司未来发展的积极展望,预计立方制药2025年至2027年的营业收入将分别达到19.19亿元、24.04亿元和29.88亿元,归母净利润分别为2.12亿元、2.81亿元和3.70亿元。对应的每股收益(EPS)分别为1.11元、1.47元和1.94元,对应市盈率(PE)分别为21.7倍、16.4倍和12.4倍。

鉴于公司集采风险已基本出清,且羟考酮和哌甲酯等核心产品具有良好的竞争格局、较高的政策壁垒和技术壁垒,我们看好公司未来的发展潜力,因此将评级上调至“买入-B”。

风险提示

投资者需关注以下风险:药品降价的风险;研发失败的风险;销售不及预期的风险;以及行业政策变化的风险等。

总结

立方制药在2024年经历营收调整后,2025年第一季度已展现出强劲的业绩反转势头,主要得益于工业业务的显著增长和集采影响的出清。公司独家首仿的精1类药物盐酸哌甲酯三层芯片获批上市,凭借其巨大的市场潜力和技术优势,有望成为未来业绩增长的核心驱动力。公司以渗透泵控释技术为核心,在缓控释制剂领域具备显著的产业化优势,并作为国内少数精麻药品定点生产企业,拥有独特的市场地位。结合持续优化的营销策略,公司预计未来几年营收和净利润将保持高速增长。鉴于集采风险已出清、核心产品竞争格局良好且壁垒高,分析师上调评级至“买入-B”,但同时提示药品降价、研发失败、销售不及预期及政策变化等潜在风险。

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