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医药行业周报:持续关注低位创新药、脑机接口、AI医疗
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507 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2026-02-09
页数:
31页
投资要点
行情回顾:本周医药生物指数上涨0.14%,跑赢沪深300指数1.47个百分点,行业涨跌幅排名第15。2026年初以来至今,医药行业上涨3.28%,跑赢沪深300指数2.99个百分点,行业涨跌幅排名第23。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为29.57倍,相对全部A股溢价率64.28%(+2.75pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为22.90%(+3.39pp),相对沪深300溢价率为121.17%(+3.18pp)。本周表现最好的子板块是中药Ⅲ,涨跌幅为+2.6%,年初以来表现最好的前三板块分别是医院、线下药店、医疗研发外包,涨跌幅分别为+12.3%、10.6%、8.8%。
2月6日同源康TY9591新药申请受理,有望于26H2上市,受理号为CXHS2600026。此前TY9591纳入CDE优先审评名单,拟定适应症为EGFR突变(19del/L858R)NSCLC脑转移患者的1L治疗。EGFR突变患者3年累积脑转移发生率64%,显著高于其他亚型,2023年三代EGFR市场145亿元预计2033年将达284亿元,其中尚无针对脑转移药物获批。TY9591关键II期试验头对头击败奥希替尼,160mgQdTY9591vs80mgQd奥希替尼方案下,主要研究终点(BICR-iORR)显著优效(92.8%vs76.1%);CR达9例(8.1%vs5.3%),显示良好颅内疗效。全身ORR亦呈有利趋势(84.7%vs75.2%),≥3级TRAEs31.5%vs15%,TRSAE9%vs6.2%。
礼来替尔泊肽25年销售额超司美格鲁肽和Keytruda,合计365亿美元登顶药王。2月4日礼来发布2025年财报,全年营收651.79亿美元(+45%),其中替尔泊肽降糖版Mounjaro229.65亿美元(+99%)、减重版Zepbound135.42亿美元(+175%),替尔泊肽合计销售额365.07亿美元,其中四季度销售额116.70亿美元。迭代产品方面,小分子GLP-1受体激动剂三期临床成功,GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂首个三期临床成功,治疗68周减重幅度达到28.7%,树立了减重药物的疗效新标杆。国内方面,民为生物的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂皮下注射版和口服版均处于二期临床阶段。预计礼来2026年营收规模在800-830亿美元之间。
稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、美好医疗(301363)、新华医疗(600587)、美年健康(002044)、通化东宝(600867)、首药控股-U(688197)、和黄医药(0013.HK)、西藏药业(600211)、亿帆医药(002019)。
风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
本周医药生物指数上涨0.14%,跑赢沪深300指数1.47个百分点,行业涨跌幅排名第15。年初至今,医药行业累计上涨3.28%,跑赢沪深300指数2.99个百分点,排名第23。细分板块中,本周中药Ⅲ板块表现最佳,涨幅达+2.6%;医疗研发外包板块涨幅为+2.0%。年初至今表现最好的前三板块分别为医院(+12.3%)、线下药店(+10.6%)和医疗研发外包(+8.8%)。个股层面,广生堂(+29.8%)、海翔药业(+18.6%)等涨幅居前,而海利生物(-17.4%)、常山药业(-15.8%)等跌幅较大。估值方面,本周医药行业PE-TTM为29.57倍,相对全部A股溢价率为64.28%,环比提升2.75个百分点,显示市场对医药板块的偏好略有回升。
2月6日,同源康的TY9591新药申请(NDA)获受理,有望于2026年上半年获批上市。该药物已纳入CDE优先审评,拟定适应症为EGFR突变(19del/L858R)NSCLC脑转移患者的一线治疗。数据显示,EGFR突变患者3年累积脑转移发生率高达64%,显著高于其他亚型。2023年三代EGFR药物市场规模已达145亿元,预计2033年将增至284亿元,而目前尚无针对脑转移的特效药物获批。TY9591的关键II期临床试验头对头击败奥希替尼,主要研究终点(BICR-iORR)达92.8% vs 76.1%,CR率8.1% vs 5.3%,显示良好的颅内疗效。全身ORR也呈有利趋势(84.7% vs 75.2%),但≥3级TRAEs发生率较高(31.5% vs 15%),安全性需进一步观察。
2月4日,礼来发布2025年财报,全年营收651.79亿美元(+45%),其中替尔泊肽(降糖版Mounjaro+减重版Zepbound)合计销售额达365.07亿美元,超越诺和诺德司美格鲁肽和默沙东Keytruda,成为全球新晋“药王”。迭代产品方面,礼来小分子GLP-1受体激动剂三期临床成功,GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂首个三期临床显示68周减重幅度达28.7%,树立疗效新标杆。国内方面,民为生物的同类三靶点激动剂(皮下注射及口服版)均处于二期临床阶段。预计礼来2026年营收规模在800-830亿美元之间,进一步巩固其在代谢疾病领域的领导地位。
本周行业新闻亮点频现。云顶新耀的艾曲莫德在华获批上市,用于治疗溃疡性结肠炎;科伦博泰的芦康沙妥珠单抗获批第4项适应症,治疗HR+/HER2-乳腺癌;康方生物的依沃西双抗获第五项突破性治疗认定,用于胆道恶性肿瘤。融资方面,安济盛生物完成1.3亿美元D轮融资,推进骨科管线研发。此外,圣因生物与基因泰克达成RNAi疗法全球合作,济川药业引进康方生物PCSK9单抗独家商业化权益,显示BD交易活跃度持续提升。恒瑞医药的SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种,针对HER2突变NSCLC一线治疗,进一步丰富其ADC管线。
上周稳健组合整体下跌0.8%,略跑赢大盘(沪深300下跌1.3%),但跑输医药生物指数(上涨0.14%)0.9个百分点。组合内个股分化明显,首药控股-U逆势上涨1.5%,西藏药业上涨0.9%,和黄医药持平;而美年健康、新华医疗、百济神州-U等跌幅较大,分别下跌2.1%、1.7%和1.7%。整体来看,组合中创新药权重股在震荡市中表现相对稳健,但部分消费医疗和器械类标的承压。
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