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医药健康行业研究:业绩与临床数据催化密集,看好创新药板块回暖
下载次数:
2698 次
发布机构:
国金证券股份有限公司
发布日期:
2026-02-08
页数:
18页
投资逻辑:
创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投资机会。据医保魔方统计,2025年中国新药License-out交易数量达158笔,总交易规模达1357亿美元,总首付款规模达70亿美元,交易数量与金额均创近十年新高;出海BD的繁荣,一方面有望大幅提振创新药企业的短期业绩,另一方面有望推动国产新药的国际化开发进程,远期价值显著提升。短期来看,2-3月有望迎来创新药企业的业绩披露窗口,多家药企有望迎来减亏或扭亏,同时我们预计2026年更多创新药企业有望扭亏并大幅释放利润。展望全年,AACR(4月)、ASCO(5月)、ESMO(10月)等学术会议上国产创新药有望进一步带来临床数据的兑现。整体上,我们认为创新药前期回调较为充分,向上产业趋势明确,催化近期密集,继续看好板块投资机会。
创新药:2月5日,拜耳公司公布了全球关键性III期OCEANIC-STROKE研究的结果,该研究为首个成功完成的FXIa抑制剂III期临床试验。FXI又一突破性进展,靶点成药性进一步增强,关注国内FXI siRNA。
生物制品:2月4日,礼来、诺和诺德公布替尔泊肽、司美格鲁肽2025年合计销售收入超过700亿美元,GLP-1赛道商业化进展趋势迅猛,2026年龙头公司礼来、诺和诺德潜在催化众多,建议持续关注领域内研发及商业化进展。CXO:2月行业将迎来海外CXO龙头密集披露窗口期,多家头部企业将陆续发布2025年年报,涵盖营收、利润、订单及产能规划等关键维度,同时也将披露2026年经营核心指引,进一步明确CXO行业增长趋势。
医疗器械:国内创新产品持续获批,带动长期盈利能力提升。微创电生理EasyEcho心腔内超声成像导管获国家药监局批准上市,在深化构建覆盖“电火冰”三大主流能量平台的同时,进一步提升心脏电生理导航技术的能力,随着国内相关心脏电生理创新产品持续上市,未来在国内市场推广及国际化拓展方面有望进一步加速。
中药:工业和信息化部等八部门发布《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》,方案对中药创新、品牌中药、中药大健康产品都给予明确支持。部分中药公司过去两年持续消化库存&基数压力,我们看好行业在26年迎来回暖表现。政策支持利于情绪改善,同时,26年业绩有望回暖进而带来估值修复,建议关注高股息、以及院内或院外边际有望向好的公司。
医疗服务及消费医疗:2026年2月2日,国家医保局发布《国家医疗保障局关于做好2026年医疗保障基金监管工作的通知》,要求深入整治违法违规使用医保基金问题,持续加大医保基金监管力度,巩固基金监管高压态势,健全完善长效制度机制,坚决守住医保基金安全底线。
投资建议
创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言:(1)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情;(2)布局业绩预告窗口期,掘金业绩超预期标的;(3)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口。
重点标的
恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等
风险提示
汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
从整体产业趋势看,创新药企正步入减亏扭亏的关键节点,2026年多家企业有望实现利润释放。2025年国内新药License-out交易数量和金额均创近十年新高,出海BD不仅显著提振短期业绩,更推动国产新药国际化进程,远期价值持续提升。短期看,2-3月业绩披露窗口期将验证盈利改善趋势;全年AACR、ASCO、ESMO等学术会议将密集披露重磅临床数据,板块向上产业趋势明确,前期回调充分,催化密集,投资机会突出。
报告指出,2025年累计158笔License-out交易、总规模1357亿美元、首付款70亿美元,数据创历史记录,反映国产创新药全球化能力获国际认可。同时,GLP-1赛道在礼来、诺和诺德双龙头带动下加速放量,2025年替尔泊肽与司美格鲁肽合计收入近700亿美元;CXO、医疗器械、中药等领域亦呈现政策与创新共振态势,整体医药板块景气度触底回升,部分子行业(医疗器械、中药、药房)拐点信号明确。
本周A股创新药指数反弹(+2.5%),H股震荡,美股略回调。板块处于业绩预告窗口期和学术会议密集期,前方催化包括扭亏兑现、BD后续里程碑、以及ASCO、ESMO等临床数据读出。A股重点关注诺诚健华、海特生物等涨跌个股,H股注意中国抗体、嘉和生物等反弹标的。
拜耳公布OCEANIC-STROKE研究结果:asundexian 50mg每日一次显著降低非心源性栓塞性缺血性卒中或高危TIA患者缺血性卒中风险26%(p<0.0001),且未增加ISTH大出血风险(1.9% vs 1.7%)。这是首个成功完成的FXIa抑制剂III期试验,进一步确认靶点成药性,关注国内FXI siRNA研发进展。2026年1-2月,5款新药获批上市(4款国产),12款申报NDA,20项BD合作(17项License-out)。
礼来2025年总收入651.8亿美元(+45%),替尔泊肽收入365.07亿美元(Mounjaro 229.65亿美元+99%,Zepbound 135.42亿美元+175%);诺和诺德司美格鲁肽系列合计约360.72亿美元。礼来在美GLP-1市占率达60.5%。2026年催化包括礼来口服小分子orforglipron减重获批、三靶Reta数据读出/申报;诺和Cagrisema减重美国获批、高剂量司美(7.2mg)减重获批等,建议持续关注赛道进展。
IQVIA发布2025年年报:营收163.1亿美元(+5.9%),Q4超预期;2026年指引营收171.5-173.5亿美元(+5.1-6.4%)。2月还将有Medpace、Labcorp、CRL、Siegfried等公司陆续披露年报,订单及资本开支计划将明确行业增长趋势。国内投融资方面,2026年1月国内融资金额10亿美元(同比+43%),海外113亿美元(同比-45%),内需有望逐步复苏。
微创电生理EasyEcho一次性使用心腔内超声成像导管获NMPA批准(2026年2月2日),为首批进入“绿色通道”的国产最小管径ICE导管(9Fr/7.5Fr),具备超声实时成像、定位与建模功能,可与Columbus系统协同。公司持续深化“电火冰”能量平台布局,创新产品上市有望加速国内市场推广及国际化进程。
方案明确到2030年培育60个高标准中药原料基地、10个中成药大品种、20个智能工厂、10个绿色工厂等量化目标,从原料稳供、协同创新、智能制造、民族药振兴、品牌推广、卓越企业培育六大方向部署15项任务。政策明确支持中药创新、品牌中药和大健康产品,部分中药股前期消化库存及基数压力,板块估值低位,看好2026年回暖与估值修复,关注高股息及院内/院外边际改善标的。
国家医保局发布2026年基金监管通知,强化飞检全覆盖,探索AI+DRG/DIP监管模式,守护基金安全。马尼2026Q1中国DIA-BURS恢复销售,环比增长33%,新建佛山工厂;爱齐科技2025全年营收40.35亿美元(+0.9%),Q4隐形矫正器发货量创历史新高(67.69万例),亚太地区实现两位数增长,中国业务暂不受集采实质影响。板块整体处于底部,关注复苏趋势。
报告核心投资逻辑围绕创新药扭亏、临床数据兑现和出海估值提升三条主线展开,同时指出GLP-1、CXO、医疗器械创新产品、中药政策红利等子领域亦具备结构性机会。具体布局建议聚焦小核酸、双抗、ADC等核心赛道,掘金业绩预告窗口期超预期标的,并把握学术会议临床数据发布窗口。重点推荐恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、科伦博泰等创新药龙头,以及药明合联、华润三九、东阿阿胶等各子领域优质公司。
短期催化源于2-3月业绩披露和BD里程碑,中期催化来自ASCO/ESMO数据发布和GLP-1龙头2026年临床进展。三大主要风险包括:①汇兑风险(海外收入占比高);②国内外政策风险(贸易摩擦、集采等);③投融资周期波动及并购整合不及预期风险。建议投资者在板块向上趋势中把握窗口,同时关注尾部风险。
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