新兴技术研究：中国生物医药格局：新资产诞生之地

中心思想

从“快速追随者”到“创新引擎”：中国生物制药的转型路径

• 中国生物制药行业已从仿制药强国转型为全球早期资产生成的重要引擎，其进步源于持续的政策支持（如“863计划”和五年规划）、临床试验基础设施的加速（首个人体试验可节省12-18个月时间）以及下一代疗法（双特异性抗体、ADC、细胞与基因治疗）的集中突破。
• 尽管全球风险投资收缩，中国本土资金（公共与私人）正填补国际撤资的空白，推动资本向高复杂性资产（如核酸、CGT）倾斜，形成更具自给自足和创新驱动的生态系统。

早期优势的持续性：跨境合作与地缘摩擦下的博弈

• 中国在早期资产领域的领先地位由大量Big Pharma许可交易验证（2025年抗体与ADC交易31项，首付款总额3.7亿美元），且交易范围从肿瘤抗体扩展到代谢疾病、核酸疗法和靶向递送平台，彰显全球对中国科学的信任。
• 《生物安全法案》主要影响下游执行与联邦资助关联环节，而非早期资产生成本身；美国资本紧缩与成本上升反而强化了对中国低成本、高效率研发和制造能力的依赖，中国早期优势预计在未来数年持续存在。

主要内容

中国生物制药领域的内部动态

公共政策作为创新催化剂

• 中国围绕下一代治疗技术和高效临床试验基础设施重塑生物医药生态系统。从“863计划”到近期五年规划，政策重点从仿制转向原创研究，推动“创新药物”IND申请从2019年的688个增至2023年的2298个。
• 临床试验基础设施改进显著：在中国启动首个人体试验可节省12-18个月时间；中国公司注册的下一代抗体药物临床试验数量（自2021年以来）几乎是美国和欧洲总和的两倍；细胞与基因治疗（CGT）领域，首个国产CAR-T疗法获批并建立制造监管基础设施。
• AI驱动药物发现成为新增长极：2014-2023年中国实体提交生成AI专利数量是美国的约6倍，2024年超1000项药物发现专利；典型如XtalPi的AI算法+机器人湿实验室模式。

私有资本趋势：更具隔离性，更具创新性

• 生物医药风险投资交易活动经历2021年激增后收缩，2024年交易额与数量持平或略升，显示触底反弹。国际投资者从2018-2020年的增加参与转为大幅撤离，本土资本占比上升，加速自给自足。
• 资本向下一代疗法倾斜：新兴和推进模式（CGT、核酸等）的交易份额从2016年持续扩大，至2025年占近50%。TTM交易价值增长最高的是核酸（+216.5百万美元）和干细胞疗法（+409.4百万美元），而小分子、疫苗、蛋白质类则收缩。
• 退出活动受限，但成功案例（康仑生物股价涨5倍、启云医药/杜立亚生物强劲IPO、拉诺瓦被信达收购）表明资本集中投向差异化科学，预计2026年生物制药IPO窗口重新开放。

显著的私营中国生物制药公司

• 列出多类创新集群：核酸疗法（Argo、SanegeneBio、Ribo、Abogen，与诺华、礼来等大规模合作）；精准肿瘤学（D3 Bio、Avistone、Simcere Zaiming、Allink，聚焦克服耐药性的ADC和多特异性抗体）；代谢疾病（Lenoven、Sciwind，GLP-1/双受体激动剂，全球许可）；新兴生物学平台（Belief BioMed获首个血友病B基因疗法批准，Epigenic基因调控平台等）。

全球与中国互动：跨境趋势

许可趋势

• 跨境许可活动急剧增加，2025年抗体与ADC交易31项，首付款3.7亿美元，总价值43.4亿美元；小分子14项，首付款0.9亿美元；代谢6项，首付款0.7亿美元；核酸3项等。临床验证资产支付溢价，但早期资产交易增长显著，显示全球对中国科学信任的增强。

新的跨境组织

• 涌现围绕中国资产建立的美国/欧盟生物制药公司（如Kailera、Verdiva Bio，以GLP-1项目筹资）以及在中国设立卓越中心的全球大药企（如Candid Therapeutics、Frontera Therapeutics），整合发现、转化研究和早期临床，利用中国加速审批、成本优势。

展望2026年：风险、机遇与地缘政治轨迹

监管报复和跨境摩擦

• 《生物安全法案》作为2026财年国防授权法案一部分签署，主要限制联邦机构向“受关注生物技术公司”采购设备/服务，影响外包制造和联邦资助阶段。最终版本未指明具体公司，增设合规缓释。法案主要影响下游执行环节，且过渡期至2028年，短期对早期资产生成影响有限。
• 调查显示79%的美国生物技术公司与中国公司有合同协议，成本驱动依赖深；法案可能不成比例影响创新早期资产生成竞争中的美国公司。

许可交易轨迹

• 跨境许可限制未纳入最终法案，但两党支持反商业保护立场为未来立法奠定基础。活动预计继续集中于精准肿瘤学、多特异性抗体，CGT领域因FDA审批安全问题和成本压力，中国合作伙伴将更具吸引力。

结论：中国早期优势持续存在

• 美国需通过重启政府资助、精简监管流程、限制快速追随者战略沟通来扭转趋势，但短期内中国早期资产优势预计将持续。

总结

本报告系统分析了中国生物医药格局的演进：从政策驱动的仿制药基础转向以内部创新、下一代疗法和高效临床基础设施为支柱的早期资产生成引擎。尽管全球风险投资收缩和国际资本撤离，本土资金填补空缺并推动资本向复杂模式倾斜，强化了自给自足生态。跨境许可活动激增，范围拓宽至代谢疾病、核酸和CGT平台，验证了中国科学的全球竞争力。地缘政治风险（如《生物安全法案》）主要影响下游执行和联邦资助环节，而非早期创新本身，且美国成本压力反而加深了对中国研发制造的依赖。展望2026年，中国在早期资产领域的优势预计持续存在，但美国需通过针对性资本和监管改革来应对竞争挑战。