医药日报：艾伯维Rinvoq递交欧美上市申请-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年2月5日，医药板块涨跌幅+0.18%，跑赢沪深300指数0.78pct，涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中，医院(+0.81%)、线下药店（+0.74%)、医疗研发外包(+0.49%)表现居前，其他生物制品（-0.99%）、疫苗(-0.44%)、医药流通（-0.25%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为广生堂(+12.94%)、西山科技（+10.24%)、海富中国(+6.72%)；跌幅榜前3位为泓博医药（-5.31%)、常山药业（-5.20%）、华康洁净(-4.53%)。

　　行业要闻：

　　近日，艾伯维（AbbVie）宣布，公司已就其每日一次JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）治疗非节段型白癜风（NSV）的新适应症，分别向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）递交监管申请。此次监管申报主要依据3期Viti-Up临床研究结果，数据显示：在治疗48周时，Rinvoq在达到白癜风面积总评分指数（T-VASI）50（T-VASI较基线降低≥50%）以及白癜风面积面部评分指数至少75%改善（F-VASI75）这两个共同主要终点方面取得了积极结果。

　　公司要闻：

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1894注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

　　华纳药厂（688799）：公司发布公告，参股公司致根医药自主研发的ZG-002片的I期临床试验已于近期完成并收到临床研究报告，结果显示：ZG-002片当前给药剂量、频率以及给药周期下安全性和耐受性良好，药代动力学特征清晰明确。

　　奥翔药业（603229）：公司发布公告，公司合作伙伴STADA的子公司Spirig近日收到瑞士药品管理局核准签发的枸橼酸托法替布片上市许可，本品是公司与STADA合作共同开发和商业化的产品之一，公司主要承担该制剂产品的生产任务。

　　复星医药（600196）：公司发布公告，子公司复宏汉霖斯将鲁利单抗注射液在日本用于肿瘤治疗的开发、生产及商业化权利授予Eisai，复宏汉霖将会收到首付款7500万美元，最多8001万美元的里程碑付款以及最多23,333万美元的销售分成。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块逆势走强，新药进展催化行业信心

2026年2月5日，医药板块整体实现正收益（+0.18%），显著跑赢沪深300指数（0.78pct），在申万31个子行业中排名第8，显示出较强的防御属性与结构性机会。子行业中，医院、线下药店及医疗研发外包板块表现居前，而其他生物制品、疫苗等板块则出现回调，反映出资金向确定性更高、现金流更稳健的细分领域集中。

创新药国际化与临床进展成核心驱动力

报告重点关注的艾伯维Rinvoq（upadacitinib）在白癜风适应症上向欧美监管机构递交上市申请，基于III期Viti-Up研究积极数据，标志着JAK抑制剂在皮肤免疫领域的突破。与此同时，国内头部企业如恒瑞医药、复星医药、华纳药厂等均披露了临床试验获批或国际授权合作进展，强化了“创新+出海”主线对板块的支撑作用。

主要内容

市场表现：板块整体跑赢指数，子行业分化明显

涨跌幅对比：2026年2月5日，医药板块涨跌幅+0.18%，跑赢沪深300指数0.78个百分点，在申万31个子行业中位居第8位。沪深300指数当日表现弱于医药板块。
子行业结构：医院（+0.81%）、线下药店（+0.74%）、医疗研发外包（+0.49%）领涨；其他生物制品（-0.99%）、疫苗（-0.44%）、医药流通（-0.25%）跌幅居前。涨跌差异反映出市场对医疗服务刚需及研发外包景气度的认可，而对生物制品和疫苗板块的短期谨慎态度。
个股表现：涨幅榜前三位为广生堂（+12.94%）、西山科技（+10.24%）、常山药业（+6.72%）；跌幅榜前三位为泓博医药（-5.31%）、海富中国（-5.20%）、康洁净（-4.53%）。涨幅突出的个股多与创新药或器械概念相关。

子行业评级：维持中性偏保守，整体无明确方向

化学制药、中药生产：给予“无评级”，表明当前阶段该细分领域缺乏明确超额收益信号或催化剂。
生物医药Ⅱ、其他医药医疗：均给予“中性”评级，反映整体行业估值合理但缺乏系统性上行动力，需精选个股。

行业要闻：艾伯维Rinvoq进军白癜风新适应症

主要事件：艾伯维向美国FDA和欧洲EMA递交Rinvoq（upadacitinib）治疗非节段型白癜风（NSV）的上市申请，依据为III期Viti-Up临床研究结果。
核心数据：治疗48周时，Rinvoq在共同主要终点——白癜风面积总评分指数（T-VASI）50（降低≥50%）和面部白癜风面积评分指数（F-VASI）75（改善≥75%）上均达到统计学显著性。这是JAK抑制剂在白癜风领域的关键里程碑，有望扩大Rinvoq的适应症范围并驱动营收增量。

公司要闻：多家国内药企披露临床与商业化进展

恒瑞医药（600276）：子公司苏州盛迪亚收到SHR-1894注射液的《药物临床试验批准通知书》，即将开展临床试验。表明恒瑞在创新管线持续布局。
华纳药厂（688799）：参股公司致根医药的ZG-002片完成I期临床，结果显示安全性和耐受性良好，药代动力学特征清晰，为后续研发提供依据。
奥翔药业（603229）：合作伙伴STADA子公司Spirig获瑞士药品管理局批准，枸橼酸托法替布片上市许可，奥翔药业承担该制剂产品的生产任务，体现公司在国际化CDMO业务上的进展。
复星医药（600196）：子公司复宏汉霖将斯鲁利单抗注射液在日本的肿瘤开发、生产及商业化权利授予Eisai，首付款7500万美元，里程碑及销售分成合计可达3.13亿美元以上，凸显中国创新药海外授权价值。

总结

本日报显示2026年2月5日医药板块在弱势市场中实现正收益，跑赢大盘，子行业表现分化明显，医疗服务与研发外包板块获资金青睐。行业层面，艾伯维Rinvoq针对白癜风的新适应症欧美申报是重大事件，有望推动JAK抑制剂市场份额扩大；公司层面，恒瑞医药、华纳药厂、奥翔药业和复星医药分别在本土临床推进及国际授权合作中取得实质进展，反映出国内医药企业在创新研发与全球化布局上的持续努力。整体而言，短期医药板块仍以结构性机会为主，投资者需关注创新药审批节奏、国际化合作落地及细分赛道景气度变化。风险方面，需警惕新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等潜在不利因素。

报告正文