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医药日报:艾伯维Rinvoq递交欧美上市申请

医药日报:艾伯维Rinvoq递交欧美上市申请

研报

医药日报:艾伯维Rinvoq递交欧美上市申请

  报告摘要   市场表现:   2025年2月5日,医药板块涨跌幅+0.18%,跑赢沪深300指数0.78pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中,医院(+0.81%)、线下药店(+0.74%)、医疗研发外包(+0.49%)表现居前,其他生物制品(-0.99%)、疫苗(-0.44%)、医药流通(-0.25%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为广生堂(+12.94%)、西山科技(+10.24%)、海富中国(+6.72%);跌幅榜前3位为泓博医药(-5.31%)、常山药业(-5.20%)、华康洁净(-4.53%)。   行业要闻:   近日,艾伯维(AbbVie)宣布,公司已就其每日一次JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)治疗非节段型白癜风(NSV)的新适应症,分别向美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)递交监管申请。此次监管申报主要依据3期Viti-Up临床研究结果,数据显示:在治疗48周时,Rinvoq在达到白癜风面积总评分指数(T-VASI)50(T-VASI较基线降低≥50%)以及白癜风面积面部评分指数至少75%改善(F-VASI75)这两个共同主要终点方面取得了积极结果。   公司要闻:   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1894注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   华纳药厂(688799):公司发布公告,参股公司致根医药自主研发的ZG-002片的I期临床试验已于近期完成并收到临床研究报告,结果显示:ZG-002片当前给药剂量、频率以及给药周期下安全性和耐受性良好,药代动力学特征清晰明确。   奥翔药业(603229):公司发布公告,公司合作伙伴STADA的子公司Spirig近日收到瑞士药品管理局核准签发的枸橼酸托法替布片上市许可,本品是公司与STADA合作共同开发和商业化的产品之一,公司主要承担该制剂产品的生产任务。   复星医药(600196):公司发布公告,子公司复宏汉霖斯将鲁利单抗注射液在日本用于肿瘤治疗的开发、生产及商业化权利授予Eisai,复宏汉霖将会收到首付款7500万美元,最多8001万美元的里程碑付款以及最多23,333万美元的销售分成。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-02-08

  • 页数:

    3页

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年2月5日,医药板块涨跌幅+0.18%,跑赢沪深300指数0.78pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中,医院(+0.81%)、线下药店(+0.74%)、医疗研发外包(+0.49%)表现居前,其他生物制品(-0.99%)、疫苗(-0.44%)、医药流通(-0.25%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为广生堂(+12.94%)、西山科技(+10.24%)、海富中国(+6.72%);跌幅榜前3位为泓博医药(-5.31%)、常山药业(-5.20%)、华康洁净(-4.53%)。

  行业要闻:

  近日,艾伯维(AbbVie)宣布,公司已就其每日一次JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)治疗非节段型白癜风(NSV)的新适应症,分别向美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)递交监管申请。此次监管申报主要依据3期Viti-Up临床研究结果,数据显示:在治疗48周时,Rinvoq在达到白癜风面积总评分指数(T-VASI)50(T-VASI较基线降低≥50%)以及白癜风面积面部评分指数至少75%改善(F-VASI75)这两个共同主要终点方面取得了积极结果。

  公司要闻:

  恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1894注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

  华纳药厂(688799):公司发布公告,参股公司致根医药自主研发的ZG-002片的I期临床试验已于近期完成并收到临床研究报告,结果显示:ZG-002片当前给药剂量、频率以及给药周期下安全性和耐受性良好,药代动力学特征清晰明确。

  奥翔药业(603229):公司发布公告,公司合作伙伴STADA的子公司Spirig近日收到瑞士药品管理局核准签发的枸橼酸托法替布片上市许可,本品是公司与STADA合作共同开发和商业化的产品之一,公司主要承担该制剂产品的生产任务。

  复星医药(600196):公司发布公告,子公司复宏汉霖斯将鲁利单抗注射液在日本用于肿瘤治疗的开发、生产及商业化权利授予Eisai,复宏汉霖将会收到首付款7500万美元,最多8001万美元的里程碑付款以及最多23,333万美元的销售分成。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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