2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新材料周报:碳纤维龙头宣布涨价,行业底部确认景气有望回升

      新材料周报:碳纤维龙头宣布涨价,行业底部确认景气有望回升

      化学原料
        摘要   二级市场表现   市场与板块表现:本周新材料板块下跌。新材料指数跌幅为0.23%,跑赢创业板指2.03%。近五个交易日,合成生物指数上涨1.76%,半导体材料下跌1.41%,电子化学品上涨1.95%,可降解塑料上涨1.37%,工业气体上涨3.86%,电池化学品下跌2.87%。   产业链周度价格跟踪(括号为周环比变化)   氨基酸:缬氨酸(13700元/吨,4.98%)、精氨酸(20950元/吨,不变)、色氨酸(31500元/吨,3.28%)、蛋氨酸(17850元/吨,-0.56%)   可降解材料:PLA(FY201注塑级)(17800元/吨,不变)、PLA(REVODE201吹膜级)(16800元/吨,不变)、PBS(17500元/吨,不变)、PBAT(9800元/吨,不变)   维生素:维生素A(62500元/吨,不变)、维生素E(55500元/吨,不变)、维生素D3(207500元/吨,-2.35%)、泛酸钙(40000元/吨,-2.44%)、肌醇(30500元/吨,不变)   工业气体及湿电子化学品:UPSSS级氢氟酸(11000元/吨,不变)、EL级氢氟酸(6160元/吨,不变)   塑料及纤维:碳纤维(83750元/吨,不变)、涤纶工业丝(8500元/吨,不变)、涤纶帘子布11月出口均价为(15291元/吨,-1.83%)、芳纶(8.79万元/吨,-6.71%)、氨纶(27000元/吨,不变)、PA66(15200元/吨,不变)、癸二酸11月出口均价为28351元/吨,较上月下降1.56%。   投资建议   碳钎维行业龙头宣布涨价,行业底部确认景气回升正当时。目前碳纤维竞争格局来看,市场已经呈现出明显的分化特征。通用型、大丝束产品仍然面临较强的竞争压力。而在航空航天、储氢、风电大型化等领域,对碳纤维的性能一致性、可靠性和长期稳定供货能力要求较高,并非通过简单扩产就能实现,此前全球碳纤维产能增长,但真正能够满足高端应用需求的产能并未同步扩张。另一方面,高端碳纤维需求快速提高,据百川盈孚数据,2025年1-12月,中国碳纤维实际消费量预计96446吨,同比上涨71.89%,其中增量主要集中于风电叶片及航空航天领域。随着应用端不断升级,能够稳定供应高性能产品的企业,其定价能力正在逐步恢复。12月12日,日本东丽宣布将上调TORAYCA™碳纤维及其预浸料、织物、层压板等中间产品价格,涨幅区间为10%-20%,适用于2026年1月起发货的订单。12月15日,吉林化纤发布通知,公司旗下的湿法12TK碳纤维和3K碳纤维,自2026年1月1日起每吨分别上涨5000元和10000元。随着供需关系优化以及技术突破加速,未来高端碳纤维行业有望进入新一轮高质量增长期。建议关注碳纤维领域龙头【吉林化纤】、【中复神鹰】、【中简科技】、【光威复材】。   风险提示   原材料价格大幅波动的风险;政策风险;技术发展不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。
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      2025-12-24
    • PCB材料行业报告:乘AI之风,PCB材料向高频高速升级

      PCB材料行业报告:乘AI之风,PCB材料向高频高速升级

      化学原料
        投资要点:   AI服务器快速发展,拉动高频高速PCB需求。根据Prismark预测,2024-2029年国内PCB产值将从412.13亿美元提升至497.04亿美元,CAGR为3.8%。服务器/数据储存是PCB增速最快的下游领域,2024-2029年CAGR达到11.6%。Eaglestream等PCIe5.0服务器平台对应PCB进入量产阶段,PCIe标准向5.0加速演进,算力需求爆发式增长,AI服务器及交换机加速放量,普通服务器及AI服务器同时对PCB性能提出更高要求,推动PCB向高频高速升级,PCB对CCL介电性能要求持续提高,树脂、玻纤布、铜箔作为PCB/CCL核心原材料材料需向低Dk\Df方向发展。   PPO、碳氢树脂综合性能优异,是高频高速树脂理想选择,国内企业已批量供货。PPO树脂和碳氢树脂具备优异的Dk/Df性能,能满足M6-M8级别CCL低信号传输损耗和延迟要求,是未来核心高频高速电子树脂。预计2025年全球电子级PPO/碳氢树脂需求量将达4558/1216吨,同比增长41.89%/41.62%。供给格局方面,全球PPO、碳氢树核心供应商仍以沙比克、旭化成、三菱瓦斯、沙多玛等国外企业为主,东材科技、圣泉集团等龙头企业加速追赶,产品性能快速进步、生产布局逐步完善、下游客户合作关系进一步加深,国内外企业差距有望持续缩小。   Low-DK电子布是M7及以上CCL必需材料,国内企业加速布局。Low-Dk电子布可大致分为三代产品,分别适配M7-M9级别覆铜板,每一代覆铜板的升级都要求Low-DK电子布性能跟随提升。随着5G+/6G、AI快速推进,驱动覆铜板向高频高速持续升级,预计Low-DK电子布将逐步放量并快速迭代升级。根据marketsizeandtrends预测,到2033年全球低介电电子布市场规模将达到23亿美元,2024-2033年CAGR为7.50%。竞争格局方面,低介电电子布全球供给集中在日企、中国台企和国内企业三方,海外厂商对   扩产的考虑较为谨慎,而国内企业加速布局。中材科技、宏和科技等企业已实现对一代/二代Low-DK、low-CTE产品的稳定供应并快速扩产以响应AI算力建设需求,行业呈现全球产能向国内集中、高端市场国产替代加速的格局。   HVLP铜箔是高频高速PCB核心原材料,进口替代进展顺利。HVLP铜箔表面粗糙度低于2m,具备低信号损耗、高密度集成、优异的导电性、热稳定性强、良好的层间结合力五大优势,可显著改善高频信号传输中趋肤效应,是高频高速PCB使用的主流产品。根据Credence research预测,2024-2032年,全球HVLP铜箔市场规模将由20亿美元提升59.50亿美元,期间复合增速达到14.6%。目前,HVLP等高端铜箔市场相关专利多被日韩掌握,市场长期由三井、古河、索路思等企业主导,2024年外资厂商在国内高端铜箔市场的份额超90%,进口价达国产两倍以上。国内企业加速布局,德福科技、铜冠铜箔、隆扬电子等企业已完成HVLP4-5产品的开发,并已经开始在下游终端客户进行产品送样与验证,未来有望逐步取代日韩等国际品牌。   重点公司关注:1)圣泉集团:具备M4到M9全系列电子树脂总体解决方案。现有100吨/年超级碳氢树脂和1300-1800吨/年PPO树脂产能。25年底将完成PPO树脂新产线扩产,产能将达2000吨以上。同时,启动2000吨/年PPO/OPE树脂项目、1000吨/年碳氢树脂等项目扩产计划。2)东材科技:自主研发出双马来酰亚胺树脂、碳氢树脂、聚苯醚树脂等电子级树脂材料。拟投资7亿元建设“年产20000吨高速通信基板用电子材料项目”,包含3500吨碳氢树脂。3)中材科技:国内首家实现第二代低介电产品批量供   货的专用供应商,产品性能媲美国际厂商。拟投资35.67亿元建设年产2400万米超低损耗低介电纤维布项目及年产3500万米低介电纤维布项目。4)宏和科技:部分高端电子布的质量和性能已达到国际领先水平,2025年上半年公司开始批量将产品供应给下游客户。5)国际复材:相继推出低介电电子产品LDK一代、二代,产品性能优异,目前已实现对下游CCL客户的批量供给。6)德福科技:持续深化“高频高速、超薄化、功能化”技术战略。RTF-3铜箔通过部分CCL厂商认证,并实现批量供货;RTF-4铜箔进入客户认证阶段。HVLP1-2铜箔已经小批量供货;HVLP3铜箔已经在日系覆铜板认证通过;HVLP4铜箔正在与客户进行试验板测试;HVLP5铜箔已提供给客户做特性分析测试。同时,公司拟斥资1.74亿欧元收购卢森堡铜箔公司,进一步强化高端铜箔竞争力。7)铜冠铜箔:HVLP1-3铜箔已成功向多家头部CCL客户批量供货,HVLP4铜箔正在下游终端客户全性能测试;RTF铜箔产销能力于内资企业中排名首位。2024年,高端产品HVLP铜箔单月订单过百吨,全年突破千吨,产量同比增长达217.36%,在高频高速PCB铜箔高速发展驱动下,2025年上半年公司成功实现扭亏为盈。8)隆扬电子:依   托屏蔽材料核心技术,顺利研发出HVLP5铜箔,已向多家头部CCL厂商送样,首个HVLP5铜箔细胞工厂已完成建设,HVLP5铜箔项目正逐步完成从研发到量产的转变。   风险提示:下游需求不及预期风险;技术研发不及预期风险;行业竞争加剧风险;宏观经济波动风险。
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      2025-12-18
    • 电子皮肤行业深度报告:实现机器柔性触觉,感知世界触手可及

      电子皮肤行业深度报告:实现机器柔性触觉,感知世界触手可及

      化学原料
        投资要点:    电子皮肤赋予人形机器人触觉感知, 是人形机器人交互的关键。 电子皮肤是模拟天然皮肤功能的仿生柔性触觉传感器系统, 可以感知压力、 温度等各种刺激, 广泛应用于智能医疗、 智能控制系统和智能机器人等领域。 电子皮肤从技术路线上可以分为五大类, 压阻式、 电容式、 压电式是最常用的三种路线。 压阻式传感器结构简单、 低成本, 适合于基础的压力映射和触觉反馈系统, 能有效平衡工艺难度、 成本和量产规模等因素, 是目前人形机器人领域主流技术路线, 特斯拉、 汉威科技、 福莱新材等知名企业均在压阻式传感器技术进行了布局; 电容式传感器灵敏度高, 适合于高精度的触觉感测;压电式传感器具备自供电特性, 适用于难以及时更换电源的场景。 三种路线选择, 本质是灵敏度、 成本与可靠性的博弈, 预计未来多种技术路线将长期并存, 将根据实际应用场景寻求三角博弈的平衡。   材料、 制造、 算法三大核心壁垒, 行业技术亟待突破。 1) 材料端: 电子皮肤需兼具高灵敏度、 宽测量范围和测量一致性等性能, 对材料柔韧性、耐用性、 灵敏度和精确性提出高要求, 同时还要材料具备良好的环境适应性等其他特征, 材料仍需优化完善。 2) 制造端: 电子皮肤制加工工艺复杂,成本价高, 大面积部署困难。 低成本、 高精度的进行电子皮肤生产, 以实现批量化布局是未来重中之重。 3) 算法端: 电子皮肤测量涉及三维力、 温度、硬度等多种物理量, 标定机制复杂, 需利用图形处理系统和 AI 来辅助完成传感器的纠偏和标定。 多模态感知和阵列化是电子皮肤未来发展的核心趋势。 单一传感机理电子皮肤难以对外界多方面刺激同时做出准确响应, 需集合不同理传于感同机一器件, 以此实现对多种信号进行多模检测; 单个传感单元检测到的信息有限, 无法满足大面积测量的需求, 需将传感单元阵列化,以获得足够的压力信息。   人形机器人需求拉动, 2030 年电子皮肤市场规模预计将达到 7.56 亿美元。 竞争格局方面, 欧美日企业凭借先发优势占据高端市场, 全球柔性触觉传感器 TOP5 厂商均为海外企业, 合计占据 57.1%的市场份额。 国内厂商加速布局, 凭借政策支持和制造能力优势与国外技术快速缩小差距, 福莱新材、汉威科技等部分国产企业开始渐露头角, 在机器人领域已有产业化应用。 中性估计 2030 年市场规模将达到 7.56 亿美元。 并且人形机器人尚处于发展初期, 长期看, 国内人形机器人市场规模可达十万亿级别, 电子皮肤作为人形机器人实现触觉感知核心零部件, 有望依托人形机器人需求增长, 维持高速发展   重点公司关注: 1) 福莱新材: 中试线已完成投产, 与灵巧手领域头部客户完成对接, 实现小批量供货。 技术储备深厚, 第二代柔性触觉传感器推出, “真柔性+全曲面+三维力” 产品性能行业领先。 2) 汉威科技(山证汽车覆盖): 掌握了柔性压阻、 柔性压电等核心技术, 具备了大面积阵列设计等核心能力, 产品综合性能国际先进。 公司已与近 30 家机器人整机及零部件厂商建立合作关系, 订单情况饱满。 扩建柔性传感器新产线, 预计 2025 年H2 投入使用。 3) 柯力传感: 与猿声科技签署战略投资协议, 通过参股在电子皮肤领域完成布局。 目前, 猿声科技已完成了多维触觉传感器 MultiDT 与大面积触觉传感器 HexT 两款产品的研发与量产。 4) 申昊科技: 研发布局非接触式电子皮肤, 已小批量应用于操作类机器人, 以避免在操作机器人执行任务的过程中对于人或设备的碰撞, 保护作业安全。 5) 晶华新材: 子公司晶智感已成功开发用于灵巧手的柔性触觉传感器电子皮肤, 实现对物体触感、 轮廓的精准感知。 6) 奥迪威: 布局触觉传感器等新产品, 可实现人形机器人感知与执行功能。   风险提示: 人形机器人量产不及预期风险; 技术研发不及预期风险; 政策支持不及预期风险; 原材料价格上涨风险
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      2025-11-21
    • 新材料周报:储能产业需求爆发,锂电材料价格持续上涨

      新材料周报:储能产业需求爆发,锂电材料价格持续上涨

      化学原料
        摘要   二级市场表现   市场与板块表现:本周新材料板块上涨。新材料指数涨幅为0.32%,跑赢创业板指3.33%。近五个交易日,合成生物指数上涨5.04%,半导体材料下跌1.82%,电子化学品下跌2.23%,可降解塑料上涨1.10%,工业气体下跌0.24%,电池化学品上涨13.83%。   产业链周度价格跟踪(括号为周环比变化)   氨基酸:缬氨酸(12550元/吨,不变)、精氨酸(21400元/吨,-0.47%)、色氨酸(32500元/吨,不变)、蛋氨酸(19800元/吨,-2.22%)   可降解材料:PLA(FY201注塑级)(17800元/吨,不变)、PLA(REVODE201   吹膜级)(17000元/吨,不变)、PBS(17500元/吨,不变)、PBAT(9800元/吨,不变)   维生素:维生素A(63000元/吨,不变)、维生素E(52500元/吨,不变)、维生素D3(212500元/吨,不变)、泛酸钙(42000元/吨,不变)、肌醇(30500元/吨,不变)   工业气体及湿电子化学品:UPSSS级氢氟酸(11000元/吨,不变)、EL级氢氟酸(6100元/吨,不变)   塑料及纤维:碳纤维(83750元/吨,不变)、涤纶工业丝(8400元/吨,不变)、涤纶帘子布9月出口均价为(15538元/吨,-1.06%)、芳纶(8.18万元/吨,-13.44%)、氨纶(27000元/吨,不变)、PA66(14700元/吨,不变)、癸二酸9月出口均价为28495元/吨,较上月上涨1.44%。   投资建议   储能产业需求爆发,锂电材料价格持续上涨。六氟磷酸锂是电解液的关键原料,直接影响电池的能量密度、快充性能和安全稳定性。需求端方面,下游新能源汽车与储能产业需求爆发,带动电解液厂家六氟磷酸锂采购量显著增长。   供给端方面,头部企业虽已满负荷生产,但受制于前几年产能过剩导致的行业出清,大量中小企业产能难以快速复产,行业整体供应紧张。截至25年11月17日,六氟磷酸锂已拉升至16万元/吨,相比于25年7月价格底部5万元/吨增长3倍以上,并且市场供应紧张可能持续至2026年,价格仍有上涨空间,建议关注六氟磷酸锂产业链,相关企业【天际股份】、【天赐材料】、【新宙邦】、【深圳新星】、【多氟多】。除六氟磷酸锂外,储能需求爆发,还带动了电解液中的重要添加剂VC(碳酸亚乙烯酯)价格增长,目前VC报价已上涨至6万元/吨,较底部涨价超30%,目前产能较为紧张。VC新建产能周期约12个月,闲置产线复工需3-4个月,短期供给难以快速补足缺口,且VC属于重资产领域,投入进入壁垒高,行业公司亏损多年谨慎扩产。加之VC在电池成本中占比低且不可替代,电池厂涨价容忍度较高,预计26年均价有望达到10万元/吨。建议关注【华盛锂电】、【海科新源】、【联泓科技】、【泰和科技】。   风险提示   原材料价格大幅波动的风险;政策风险;技术发展不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。
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      2025-11-19
    • 深耕病原微生物体外诊断,国家级专精特新“小巨人”

      深耕病原微生物体外诊断,国家级专精特新“小巨人”

      个股研报
        丹娜生物(920009)   投资要点:   丹娜生物是一家专注于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其他病原微生物体外诊断产品研发、生产和销售的高新技术企业。公司被认定为国家高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业。公司产品涵盖酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法、荧光定量PCR法五大系列,主要用于侵袭性真菌病及其他感染性疾病的诊断和耐药检测。   侵袭性真菌病发病率上升,易感人群增加,血清学检测推动市场增长。侵袭性真菌病发病率逐年上升,平均致死率可达27.6%,且易感人群不断增加。早期诊断对于治疗侵袭性真菌病至关重要,血清学检测因其耗时短、操   作易、结果快、特异性高等优势,成为早期诊断的重要手段。近年来,随着发病率上升、易感人群增加、检测技术发展,以及国家政策助力检测覆盖更多医院和人群,侵袭性真菌病诊断试剂市场规模不断扩大。据弗若斯特沙利文报告,2018-2030年中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模将从2.4亿元增长至30.3亿元,年均复合增长率为23.5%。   丹娜生物在侵袭性真菌病诊断领域具有显著的竞争优势。公司创始人及实控人ZHOUZEQI为美国俄亥俄大学博士、美国塔夫茨大学医学院及哈佛医学院博士后,曾就职于全球知名创新药企,团队汇聚了众多专业人才,并获得了多项人才相关荣誉。公司技术研发实力强劲,建有多个科技创新平台,拥有六大核心技术平台和众多专利及医疗器械注册证书。公司产品种类丰富,部分产品入选国家目录或获得地方认定,独家产品填补了国内市场空白。此外,公司学术推广能力突出,销售客服网络完善,经营管理规范,产业合作广泛,品牌建设成效显著,致力于成为全球知名诊断品牌。   投资建议:公司2022-2025H1营业收入分别为2.95亿元、2.37亿元、2.40   亿元和1.16亿元,增速分别为26.11%、-19.78%、1.21%、-1.38%;公司2022-2025H1归母净利润分别为0.45亿元、0.78亿元、0.87亿元和0.50亿元,增速分别为-36.56%、73.90%、12.36%、29.55%。公司可比公司浩欧博、科美诊断、透景生命、亚辉龙、新产业2024年PE分别为261.52X、24.78X、108.03X、27.60X、26.60X,均值为26.33X(剔除浩欧博、透景生命)。公司发行后股本为5,539.00万股,发行价对应发行后市值为9.47亿元,对应2024年市盈率为10.86X,相较于可比公司PE均值有较大折价。   风险提示:行业监管风险;行业政策变化风险;市场竞争风险;质量控制风险;主要原材料供应风险;营业收入下滑、境外收入占比下降和产品价格下降风险;税收优惠政策变动风险;仪器投放模式下销售费用增加的风险;新产品研发和注册风险;技术泄密或被侵害的风险。
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      16页
      2025-10-29
    • 基础化工行业周报:绿色燃料进入产业化元年,投资逻辑将从主题炒作转向业绩驱动

      基础化工行业周报:绿色燃料进入产业化元年,投资逻辑将从主题炒作转向业绩驱动

      化学制品
        投资要点   国家能源局首批绿色液体燃料产业化试点项目启动,绿色液体燃料产业化进入实质性提速阶段。2025年8月7日,国家能源局发布《绿色液体燃料技术攻关和产业化试点通知》,公示第一批绿色液体燃料技术攻关和产业化试点9个项目,聚焦绿色甲醇、绿氨和纤维素乙醇,包括吉林洮南风电耦合生物质制甲醇、内蒙古金风科技绿氢制50万吨绿色甲醇(一期25万吨/年)、安达市天楹风光储氢氨醇一体化等示范项目。项目要求技术攻关与市场验证同步推进,产成品需绑定航运、航空或化工等终端用户,将“技术攻关—工程放大—市场验证”装进同一条时间轴,要求项目原则上须于2026年底前建成并投运,产成品要有明确去向,实现“生产—运输—应用”闭环,这些机   制直击行业痛点,标志着绿色液体燃料产业化进入实质性提速阶段。   未来绿色燃料产业将是一个由绿电驱动、以绿氢为桥梁,融合生物质资源,共同服务于交通、航运与绿色化工的综合性生态系统。风电、光伏等可再生能源制取的绿氢为关键枢纽,向下游延伸出两条主要技术路线:一是绿氢与捕集的二氧化碳合成绿色甲醇,或与氮气合成绿氨,二者是未来航运脱碳的重点燃料;二是绿氢对各类生物质原料(如棕榈油、废弃食用油UCO)进行加氢催化,生产生物柴油并进一步升级为生物航煤。同时,绿色燃料与日用化工品的紧密联系,例如油脂通过加氢可生产硬脂酸,豆油可转化为表面活性剂AES等。   投资建议   国家能源局2025年首批绿色液体燃料产业化试点项目的启动,在政策力度、项目规模、技术集成度、商业闭环和场景应用等方面都展现出与以往研发示范阶段截然不同的规模化、商业化特征,我们将其界定为中国绿色液体燃料发展的“实质性产业化元年”。绿色液体燃料产业在资本市场的投资逻辑   将从“主题炒作”转向“业绩驱动”。项目的集中落地将沿产业链自上而下地释放确定性需求,为相关上市公司带来实质性的订单和收入。建议关注:1)全产业链集成商;2)核心装备制造商;3)关键材料与部件供应商;4)燃料生产与运营企业。重点推荐:产业链上游至关重要的技术赋能者与核心装备供应商昊华科技,京津冀大型氢气运营商中国旭阳集团,绿氢耦合技术实现低碳甲醇生产的宝丰能源,废弃油脂资源化利用与绿色燃料生产商卓越新能。风险提示   原油价格大幅波动、贸易摩擦持续恶化、行业竞争加剧、下游需求不及预期等风险。
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      2025-10-13
    • 生物医药行业政策点评:脑机接口术语标准发布:行业规范化里程碑,开启产业化加速期

      生物医药行业政策点评:脑机接口术语标准发布:行业规范化里程碑,开启产业化加速期

      医疗器械
        事件描述:   2025年9月16日,国家药监局正式发布YY/T1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准(2025年第91号公告),并将于2026年1月1日起实施。作为我国第一项脑机接口医疗器械专项标准,其出台标志着国内脑机接口医疗产业化进程迈出关键一步——通过构建统一的术语体系,破解行业长期存在的概念模糊、标准缺失难题,为研发创新、临床转化及监管落地提供“通用语言”。在全球脑机接口技术竞争进入白热化阶段的背景下,该标准的发布将加速我国从技术跟随向规则制定者的角色转变,为产业高质量发展奠定坚实基础。   事件点评:   脑机接口(BCI)作为融合神经科学、人工智能与生物工程的前沿技术,其医疗应用涉及信号采集、算法处理、临床适配等多环节复杂技术体系。此前行业因缺乏统一术语标准,导致研发端存在诸多概念混淆现象,临床端与监管端存在一定沟通障碍,制约了技术转化效率。本次颁布的标准通过三大维度构建规范化体系,为产业发展的基础能力奠定基础。   本次术语标准的发布并非孤立事件,而是我国脑机接口产业政策持续完善的关键一环。回溯政策演进脉络,呈现出"国家战略引领+行业协同推进+地方精准落地"的鲜明特征:   国家战略层面:自2016年中国脑计划全面开展以来,脑科学被纳入"十三五"重大科技项目、"十四五"国家战略性科学计划和科学工程,并成为工信部等七部门明确推动的创新发展产业。   行业监管层面:2025年政策密集落地形成"组合拳",2月中国药检发布 《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》,3月医保局在《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》中新增"侵入式脑机接口置入费"等3项医疗服务价格项目,此次术语标准的发布进一步完善了"数据-术语-收费"的监管闭环。   地方实践层面:北京、上海率先出台脑机接口专项行动方案。北京市提出,到2030年,培育3-5家具有全球影响力的科技领军企业、100家左右创新型中小企业;打造1-2个脑机接口产业发展集聚示范区,实现脑机接口创新产品在医疗、康养、工业、教育等领域的规模化商用。上海市提出,2030年前,实现高质量控脑,脑机接口产品全面实现临床应用,打造全球脑机接口产品创新高地,产业链核心环节实现自主可控。系列侵入式、半侵入式脑机接口产品进入医疗器械注册审批阶段,帮助失明患者,部分恢复视觉能力;帮助瘫痪患者,部分恢复全身的触觉感知与运动能力;为难治性癫痫、重度抑郁症等脑疾病,提供新型治疗手段。   标准落地的同时,国内脑机接口技术创新呈现"多点突破"态势,为产业化应用提供了坚实的技术支撑。9月17日,中国科学院深圳先进技术研究院与东华大学团队在《Nature》发表的"神经蚯蚓"(NeuroWorm)研究成果,代表了我国在植入式脑机接口领域的国际领先水平。团队研发出的仿蚯蚓体节结构,在200微米纤维上集成了60个传感器(传统4个),兼具柔软性与生物相容性,植入肌肉13个月无排异。通过磁控技术实现纤维在体内自由游走,动态监测脑区与肌肉神经信号。这一技术有望为帕金森等神经疾病提供单次植入、多区域监测方案,并可通过电刺激调控神经活动。   投资建议:建议关注具备脑机接口技术的相关企业,如诚益通、翔宇医疗、爱朋医疗、伟思医疗、麦澜德、心玮医疗等。   风险提示:包括但不限于,①技术转化不及预期:植入式产品的长期安全性验证周期可能长于市场预期;②政策推进节奏变化:后续产品注册审批细则落地进度存在不确定性;③国际竞争加剧:海外巨头在侵入式技术领域布局较早,可能与国内企业形成竞争;等。
      山西证券股份有限公司
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      2025-09-24
    • EGFR×HER3 ADC有望成为肿瘤基石药物,HER2 ADC展现BIC潜力

      EGFR×HER3 ADC有望成为肿瘤基石药物,HER2 ADC展现BIC潜力

      个股研报
        百利天恒(688506)   公司点评   百利天恒是布局ADC及多抗的创新药企业。公司核心管线EGFR×HER3双抗ADC iza-bren是潜在的泛肿瘤治疗基石药物,正在国内外进行40余项肿瘤临床,3项全球注册临床及11项中国III期临床。iza-bren末线鼻咽癌适应症推进NDA,2026年有望中国获批上市。iza-bren在多种肿瘤临床中安全性、抗肿瘤活性良好,最常见的≥3级TRAE为血液学毒性,在肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、SCLC、食管癌、胆道癌临床中均显示突破性早期疗效。iza-bren已授权给BMS,近期可触发最高5亿美元付款,后续最高可达71亿美元里程碑款。公司潜在BIC的HER2ADCT-Bren在中美推进9项HER2表达实体瘤III期临床,已在乳腺癌临床展现疗效。2025-2027年,预计公司营收为22.51/23.02/25.85亿元,归母净利润为-5.27/-8.36/-10.04亿元,首次覆盖,给予“买入-B”评级。   iza-bren在NSCLC的EGFR突变一线II期临床、EGFR野生型I期临床、经典EGFR突变以外驱动基因变异I期临床初步疗效突出。一线EGFR突变NSCLC中,iza-bren联合奥希替尼组(n=40)治疗ORR为100%,12个月PFS率92.1%,12个月OS率94.8%。经治EGFR野生型NSCLC中(n=26),iza-bren治疗ORR为50.0%,cORR为38.5%,DCR为80.8%,mPFS为6.7个月。非经典EGFR突变的驱动基因变异NSCLC(n=83),iza-bren治疗ORR为46.2%,mPFS为7.0个月。   bren在HER2阴性乳腺癌I期临床、尿路上皮癌II期临床、SCLC   I期临床、食管鳞癌Ib期临床、胆道癌I期临床初步疗效突出。经治HER2阴性乳腺癌中(n=121),iza-bren治疗ORR为42.1%,mPFS为6.9个月。经治尿路上皮癌中(n=27),iza-bren组ORR为40.7%,6个月PFS率为62.4%。经治/无疗法SCLC(n=58),iza-bren治疗ORR为55.2%,mPFS为4.0个   月,mOS为12.0个月。经治食管鳞癌中(n=82),2.5mg/kg iza-bren治疗ORR为39.6%,mPFS为5.4个月,mOS为11.5个月。经治的胆道癌中,2.5mg/kg组(n=21)ORR为28.6%。   T-Bren在HER2+、HER2ADC经治的HER2+、HER2低表达的乳腺癌I期临床初步疗效突出。HER2+转移性乳腺癌中(n=45),T-Bren治疗ORR为88.9%。在以往接受HER2-ADC治疗的乳腺癌(n=16)中,T-Bren治疗ORR为93.8%。经治的HER2低表达转移性乳腺癌(n=53),T-Bren治疗ORR为62.3%。   风险提示   新药商业化竞争风险。公司面临着来自全球其他制药及生物制药公司的竞争,有多家大型制药及生物制药公司目前营销及销售药物或正在寻求开发用于治疗公司正在开发的具有相同适应症的药物。竞争对手可能比公司更快或更成功地发现、开发或商业化竞争药物,亦或者竞争对手开发及商业化较公司可能开发或商业化的药物更安全、更有效、更方便或更便宜的药物,公司的商业机会可能会大幅减少甚至消失。
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      2025-09-22
    • 潜在BIC的KAT6抑制剂临床前药效优异,多靶点抑制剂提供ESCC后线新选择

      潜在BIC的KAT6抑制剂临床前药效优异,多靶点抑制剂提供ESCC后线新选择

      个股研报
        康辰药业(603590)   公司点评   公司是布局肿瘤等领域的创新药企。公司KAT6抑制剂KC1086、AXL/VEGFR2等多靶点抑制剂KC1036、中药创新药ZY5301分别在I期、Ⅲ期临床、NDA。辉瑞KAT6抑制剂PF-07248144在接受过氟维司群治疗的乳腺癌I期临床疗效优异完成了初步概念验证,同靶点潜在BIC的KC1086临床前药效优异;KC1036在食管鳞癌(ESCC)临床OS获益突出,提供了后线新选择;ZY5301在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的镇痛疗效明显。2025年H1公司营收4.6亿元(+13.8%),其中苏灵收入3.3亿(+18.8%),仍有增长潜力。2025-,20预27计年公司营收为9.41/10.78/12.65亿元,归母净利润为1.33/1.59/1.93亿元,PE为67.6/56.4/46.5,首次覆盖,给予“买入-B”   评级。   KC1086在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型抑制明显,PK、PD特性更优。既往CDK4/6i和内分泌治疗的ER+/HER2-乳腺癌I期临床(N=107),氟维司群联用5mgPF-07248144治疗组ORR为37.2%;DOR为15.8个月;mPFS为10.7个月;最常见的G≥3TRAE是中性粒细胞减少症(G3:39.5%;G4:7.0%)。KC1086在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型抑瘤率超90%,对特定肿瘤生长具更强的抑制作用,KC1086具比同类在研临床和临床前竞品更优越的ADME性质和安全性。2025年8月,KC1086完成I期临床首例患者入组。   KC1036在后线ESCCⅡ期临床生存获益优于化疗,OS获益突出。KC1036多种适应症临床试验已超300例受试者入组,推进ESCCⅢ期临床、联合PD-1单抗一线ESCC临床;完成Ⅱ期胸腺癌临床入组;推进12岁及以上青少年尤文氏肉瘤Ⅱ期临床入组。ESCC二线失败后存在极大未满足临床需求,ESCC后线Ⅱ期中,截至2023年7月,KC1036单药治疗ORR为26.1%,DCR为69.6%,mOS为7.1个月,数据优于历史临床结果(化疗二线治疗ORR为6%-9.8%,DCR为34.5%-43.2%)。KC1036临床安全性和耐受性良好,少见3级TRAE,发生率最高的3级TRAE为高血压(8.5%)。   ZY5301在盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛Ⅱ期临床提高疼痛消失率,安全性良好。国内尚无盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛药物获批。ZY5301(主成分为“总环烯醚萜苷”)治疗后不良事件发生率极低,Ⅱ期临床中,连续治疗12周,高剂量组和低剂量组疼痛消失率为53.45%和43.33%(vs安慰剂组11.86%)。ZY5301达到Ⅲ期临床主要终点,正在推进上市申请。   风险提示   研发竞争风险。公司面临境内外大型医药企业及小型生物科技公司的激烈竞争,且随着生命科学及药物研究领域的快速发展,公司面临更为快速且激烈的技术升级的竞争压力,可能对公司业务造成冲击。   止血药竞争风险。公司主要产品为国家一类新药“苏灵”,是同类产品当中唯一未被纳入集采的品种。随着集采省份不断扩大,原有的竞争逻辑与格局在持续快速变化,集采为中标的竞品做出了政策性保证,市场竞争进一步加剧;新的医疗技术的持续进化,可能会对止血药市场产生冲击。   医药行业政策风险。近年来行业监管日趋严格,随着医疗卫生体制改革持续深化,药品带量采购、医保支付方式改革、医保续约谈判、国家基药目录调整等政策的推进,将对行业的发展产生重大影响,特别是在全球经济持续下行的情况下,政策对产业的发展将会产生更加深远的影响。   核心技术人员流失风险。核心技术(业务)人员是公司产品领先、市场领先、质量领先、管理创新的关键因素和重要基础。目前医药行业的人才争夺战不断加剧,如果公司发生核心技术(业务)人员流失,则可能造成在研项目、商业秘密泄漏,影响项目进度和产品竞争力,给公司的产品开发以及阶段性收入带来不利影响。
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      2025-09-05
    • 天然色素行业点评:FDA计划淘汰合成色素,国内天然色素企业或受益于需求爆发

      天然色素行业点评:FDA计划淘汰合成色素,国内天然色素企业或受益于需求爆发

      化学原料
        事件描述:   美国HHS和FDA宣布计划逐步淘汰石油基合成食用色素,美国天然色素增量需求有望爆发。2025年4月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)和美国卫生与公众服务部(HHS)宣布一系列措施,旨在到2026年底前消除美国食品供应中所有石油基合成色素。具体措施如下:1)FDA将建立国家标准和时间表,鼓励行业自愿从合成色素过渡到天然色素。2)FDA撤销对两种合成色素的授权,并在2026年底前以“自愿”形式消除六种主要合成色素的使用。3)FDA加速审查天然色素。4)FDA计划与NIH合作,开展全面研究以了解食品添加剂可能如何影响儿童的健康和发展。   事件点评:   我们认为在美国市场,天然色素将对合成色素进行全面替代。一方面,参考欧洲先例,2008年欧盟要求在食品包装披露六种合成色素的使用信息,几乎消除了这些色素在食品和饮料产品中的使用。另一方面,在美国食品零售网络通常跨州分布,因此单个州的合成色素禁令将导致企业在全美范围内尽快切换至天然色素。美国天然色素企业SensientTechnologies称,美国合成色素向天然色素的转换是“公司历史上最大的机遇”。超过一半的美国州已针对食品中的合成色素开展立法活动,众多领先品牌食品公司已宣布计划在2027年底前完成向天然色素的转型。目前天然色素在欧洲渗透率超过80%、日本占据主流、美国接近1/3、拉丁美洲约25-30%、我国接近或低于美国,中美两国及拉丁美洲的替代空间仍较为广阔。   天然色素用量相较合成色素提升4-12倍,天然色素需求有望爆发。根据SensientTechnologies,由于天然色素的色彩浓度不及合成色素,实现相同色调对应的色素用量将提升4-12倍。以日落黄为例,2025年美国日落黄色素需求约2500吨,若使用天然色素替代,至少新增1万吨的天然色素需求。   根据Mordorintelligence,全球黄色色素需求占比仅为34%(日落黄与柠檬黄等色素),则占比超过56%的诱惑红色素的替代市场更为广阔。目前诱惑红、日落黄、柠檬黄等合成色素的替代天然色素品种包括甜菜红、胭脂虫红、辣椒红、番茄红素、叶黄素等产品。   投资建议:国内天然色素企业有望受益于美国合成色素淘汰计划,建议关注晨光生物。晨光生物是全球植物提取行业第一梯队企业,辣椒红、辣椒精、叶黄素三大主力产品位居世界第一或前列,甜菊糖苷、花椒提取物、水飞蓟提取物、姜黄素、葡萄籽提取物、番茄红素、迷迭香提取物等梯队产品处于快速发展的上升阶段。公司正积极推动辣椒红、番茄红素、叶黄素等产品在天然色素领域的市场应用,有望受益于美国合成色素淘汰计划。   风险提示:美国天然色素政策不及预期风险;食品安全风险;上游农产品价格波动及供应风险;贸易政策风险。
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      2025-09-03
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