传统Pharma华丽转型,加速迈向国际化

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传统Pharma华丽转型,加速迈向国际化

  科伦药业(002422)   投资要点:   多年研发投入即将兑现,向全球制药领先企业发展。公司为国内从仿制向创新转型较为成功的代表型企业,2014-2023年十年期间,公司累计研发投入合计近119亿元,截至目前,公司在大输液、原料药、创新药等领域已成长为国内乃至全球范围头部企业,尤其创新药领域已进入全球市场商业化兑现前夕,未来具有较大想象空间;原料药板块在合成生物学领域布局较早,逐步进入兑现期;大输液作为传统基本盘竞争格局较好,未来有望保持相对稳健。   拥有全球领先ADC研发平台,海外市场潜力广阔。科伦博泰为全球领先的ADC研发平台,得到海外制药巨头背书,2022年与默沙东达成3笔BD交易,交易金额超118亿美元。核心产品SKB264作为潜在BIC品种,国内方面二线及以上TNBC已于2024年11月获批;2L和3LEGFRmtNSCLC的NDA分别于24年10月和8月受理。1LNSCLC(PD-L1TPS≥1%)、1LNSCLC(PD-L1阴性)、1LEGFRmutNSCLC(联合奥希替尼)三项肺癌研究处于三期阶段。1LTNBC和2L+HR+/HER2-BC两项乳腺癌研究处于3期阶段。海外方面,默沙东已启动12项III期研究,K药+SKB264的强强联手有望延续默沙东K药生命周期,挖掘广阔市场。此外,A166(HER2ADC,2023年5月NDA受理)、A167(PD-L1,2024年12月获批)、A140(西妥昔单抗生物类似药,2025年1月获批)等多款创新产品商业化在即,创新药即将迎来商业化兑现期。   大输液格局较好,老龄化背景下,短期波动不影响行业中长期向上趋势。大输液行业经过多年市场充分竞争,国内格局已经较为稳定,我们估算5家头部企业2023年销量占比约80%(其中科伦药业占比约40%),且近几年伴随集采进行,头部厂商份额有缓步提升趋势,小产能市场空间在被压缩,此外头部企业科伦药业、石四药和辰欣药业互有持股,整体来看我们认为大输液行业未来格局较为稳定;供需方面,近年来“限抗令”、门诊输液限制以及疫情扰动,虽然对行业短期市场供需产生扰动,但从长期来看,大输液作为基础用药,且中国目前处于老龄化大背景下,预计大输液行业中长期需求为稳健向上趋势;价格方面,截至2024年,预计全国约一半省区完成基础输液价格带量集采和联动,随着后续集采和价格联动推进,未来部分产品毛利可能略有影响,但公司通过压缩中间费用、降低生产成本、调节产品结构,预计将保持大输液板块利润端趋势相对稳健。   抗生素中间体格局好,供需短期有望保持相对稳定,合成生物学打开长期想象空间。受环保成本持续上升以及国家产业结构调整等影响,2019年以来,国内抗生素中间体落后产能逐步被淘汰,当前行业格局较为稳定。同时,依托川宁生物所在地伊犁,公司在生产、人力成本等方面优势较为明显。产品端来看,公司硫氰酸红霉素、头孢类中间体、青霉素类中间体产量均位居全球前列,需求端来看,下游产品需求较为稳定,我们预计价格短期内有望维持相对平稳。合成生物学方面,川宁生物上海研究院围绕高端化妆品原料、保健品原料、高附加值天然产物、生物基材料等领域进行布局,已构建完成选品-研发-大生产商业化体系,目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产品进入生产、销售阶段,是国内首批实现产品交付的合成生物学企业,未来具有较大想象空间。   盈利预测与评级:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为30.6/28.0/36.2亿元,同比增速分别为24.6%/-8.4%/29.1%,当前股价对应的PE分别为16/18/14倍。我们选取信立泰、海思科和恒瑞医药作为可比公司,公司估值水平低于可比公司,且公司大输液和原料药板块格局较好,创新药即将进入商业化兑现期,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示。市场竞争加剧的风险;原料药价格出现波动的风险;创新药上市及研发进度不及预期的风险。
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    华源证券股份有限公司

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    2025-03-06

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  科伦药业(002422)

  投资要点:

  多年研发投入即将兑现,向全球制药领先企业发展。公司为国内从仿制向创新转型较为成功的代表型企业,2014-2023年十年期间,公司累计研发投入合计近119亿元,截至目前,公司在大输液、原料药、创新药等领域已成长为国内乃至全球范围头部企业,尤其创新药领域已进入全球市场商业化兑现前夕,未来具有较大想象空间;原料药板块在合成生物学领域布局较早,逐步进入兑现期;大输液作为传统基本盘竞争格局较好,未来有望保持相对稳健。

  拥有全球领先ADC研发平台,海外市场潜力广阔。科伦博泰为全球领先的ADC研发平台,得到海外制药巨头背书,2022年与默沙东达成3笔BD交易,交易金额超118亿美元。核心产品SKB264作为潜在BIC品种,国内方面二线及以上TNBC已于2024年11月获批;2L和3LEGFRmtNSCLC的NDA分别于24年10月和8月受理。1LNSCLC(PD-L1TPS≥1%)、1LNSCLC(PD-L1阴性)、1LEGFRmutNSCLC(联合奥希替尼)三项肺癌研究处于三期阶段。1LTNBC和2L+HR+/HER2-BC两项乳腺癌研究处于3期阶段。海外方面,默沙东已启动12项III期研究,K药+SKB264的强强联手有望延续默沙东K药生命周期,挖掘广阔市场。此外,A166(HER2ADC,2023年5月NDA受理)、A167(PD-L1,2024年12月获批)、A140(西妥昔单抗生物类似药,2025年1月获批)等多款创新产品商业化在即,创新药即将迎来商业化兑现期。

  大输液格局较好,老龄化背景下,短期波动不影响行业中长期向上趋势。大输液行业经过多年市场充分竞争,国内格局已经较为稳定,我们估算5家头部企业2023年销量占比约80%(其中科伦药业占比约40%),且近几年伴随集采进行,头部厂商份额有缓步提升趋势,小产能市场空间在被压缩,此外头部企业科伦药业、石四药和辰欣药业互有持股,整体来看我们认为大输液行业未来格局较为稳定;供需方面,近年来“限抗令”、门诊输液限制以及疫情扰动,虽然对行业短期市场供需产生扰动,但从长期来看,大输液作为基础用药,且中国目前处于老龄化大背景下,预计大输液行业中长期需求为稳健向上趋势;价格方面,截至2024年,预计全国约一半省区完成基础输液价格带量集采和联动,随着后续集采和价格联动推进,未来部分产品毛利可能略有影响,但公司通过压缩中间费用、降低生产成本、调节产品结构,预计将保持大输液板块利润端趋势相对稳健。

  抗生素中间体格局好,供需短期有望保持相对稳定,合成生物学打开长期想象空间。受环保成本持续上升以及国家产业结构调整等影响,2019年以来,国内抗生素中间体落后产能逐步被淘汰,当前行业格局较为稳定。同时,依托川宁生物所在地伊犁,公司在生产、人力成本等方面优势较为明显。产品端来看,公司硫氰酸红霉素、头孢类中间体、青霉素类中间体产量均位居全球前列,需求端来看,下游产品需求较为稳定,我们预计价格短期内有望维持相对平稳。合成生物学方面,川宁生物上海研究院围绕高端化妆品原料、保健品原料、高附加值天然产物、生物基材料等领域进行布局,已构建完成选品-研发-大生产商业化体系,目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产品进入生产、销售阶段,是国内首批实现产品交付的合成生物学企业,未来具有较大想象空间。

  盈利预测与评级:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为30.6/28.0/36.2亿元,同比增速分别为24.6%/-8.4%/29.1%,当前股价对应的PE分别为16/18/14倍。我们选取信立泰、海思科和恒瑞医药作为可比公司,公司估值水平低于可比公司,且公司大输液和原料药板块格局较好,创新药即将进入商业化兑现期,首次覆盖给予“买入”评级。

  风险提示。市场竞争加剧的风险;原料药价格出现波动的风险;创新药上市及研发进度不及预期的风险。

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