医药行业周报：重视FIC分子CKBA市场潜力，重点推荐泰恩康

中心思想

医药板块投资核心驱动

本报告核心观点在于强调中国医药生物行业正经历新旧增长动能转换，并已具备多方面的积极发展因素，预示着2025年医药板块有望“否极泰来”。核心驱动力包括国内创新产业的规模化发展与收获期、中国药械企业出海能力的持续提升、老龄化社会带来的慢性病需求增长、医保支付体系的稳健发展与多层次构建，以及AI技术在医药领域的应用潜力。报告建议投资者战略性布局“创新+出海+老龄化”主线，并关注估值较低的优质标的。

FIC分子CKBA的战略价值

报告特别指出，中国原创FIC（First-in-Class）分子CKBA具有巨大的市场潜力，并重点推荐泰恩康。CKBA是基于中药乳香天然产物AKBA优化设计而成，机制明确，通过靶向ACC1和MFE2调控细胞脂代谢，抑制CD8+T细胞和Th17细胞的致病性。目前，CKBA软膏在白癜风II期临床中展现出良好的安全性和疗效趋势，鉴于中国千万级的白癜风患者基数和现有治疗方案的局限性，CKBA有望填补市场空白，成为“蓝海市场”中的特效药。泰恩康通过控股博创园生物，牢牢掌握了CKBA的权益，有望从这一创新分子的成功中显著受益。

主要内容

1. CKBA分子潜力较大，重点推荐泰恩康

• CKBA的研发背景与作用机制

  • 源于传统中药乳香的创新：乳香作为传统药物，具有抗炎、抗感染等多种功效，其中acetyl-11-keto-β-boswellic acid（AKBA）是其核心活性成分。上海交通大学王宏林课题组深入研究AKBA，发现其主要通过抑制甲硫氨酸腺苷转移酶IIα（MAT2A）活性，降低S-腺苷甲硫氨酸（SAM）水平，进而影响DNA和组蛋白甲基化，调控炎症、细胞分化和增殖相关基因。
  • FIC分子CKBA的诞生与独特机制：王宏林课题组基于AKBA合成了一系列衍生物，其中CKBA是经过结构优化设计的中国原创FIC分子。研究证实CKBA直接作用于ACC1（乙酰辅酶A羧化酶1），抑制其介导的脂肪酸从头合成功能。ACC1对Th17细胞的致病性和Th17细胞介导的炎症性疾病（如银屑病、多发性硬化、类风湿性关节炎等）进展至关重要，CKBA通过靶向ACC1解释了其对Th17细胞分化的抑制作用。此外，CKBA还通过靶向ACC1和MFE2调控细胞脂代谢，抑制CD8+T细胞产生效应分子并发挥效应功能，这解释了其外用治疗银屑病的显著疗效，并提示其可治疗白癜风等CD8+T细胞介导的自身免疫性皮肤病。CKBA在抑制Th17细胞方面表现出比AKBA更强的效果。

• 白癜风治疗现状与CKBA的临床进展

  • 白癜风市场需求迫切：白癜风是一种原发性、局限性或泛发性的皮肤黏膜色素脱失症，属于自身免疫性疾病。全球患病率约为0.50%-2.00%，中国患病率约为0.18%-0.90%，患者人数超千万。目前，白癜风的现有外用药物疗法（如糖皮质激素TCS、钙调神经磷酸酶抑制剂TCI）多为标签外用药，存在长期用药不良反应和疗效有限的临床痛点，市场需求巨大且迫切。
  • 现有治疗方案的局限性：报告详细列举了白癜风专家共识治疗细则，包括外用药物（激素、JAK抑制剂、钙调磷酸酶抑制剂、维生素D3衍生物、抗氧化剂/中草药制剂）、系统药物（激素、JAK抑制剂、中医中药）、光疗、联合治疗、移植治疗和遮盖/脱色疗法。这些方法普遍存在副作用、疗效有限、复发率高或治疗耗时等缺点。例如，外用激素短期见效快但长期易引发皮肤萎缩；外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏（Opzelura）虽已获批，但仍需长期使用。
  • Opzelura的市场表现：芦可替尼乳膏（Opzelura）于2022年在美国获批用于非节段性白癜风的局部治疗。其三期临床数据显示，在第24周，Opzelura治疗组患者面部白癜风症状改善至少75%的比例在29.8%-30.9%之间，改善至少50%的比例超过51%。Opzelura销售额持续增长，2024年达到5.08亿美元（同比增长50%），2025年第一季度销售额为1.19亿美元（同比增长38%），公司预计2025年销售额将达到6.3-6.7亿美元。康哲药业已在中国提交芦可替尼乳膏的上市许可申请。
  • CKBA在白癜风领域的潜力：研究发现，白癜风发病与自身反应性CD8+T细胞（Tc1细胞）的异常活化密切相关，这些细胞通过分泌IFN-γ攻击黑素细胞。CKBA可抑制Tc1细胞分化，显著减少IFN-γ的产生，从而达到治疗效果。目前，泰恩康子公司博创园生物正在开展CKBA软膏用于治疗白癜风的II期临床研究。2024年10月公告显示，II期临床已完成全部200例受试者入组，整体安全性良好，盲态数据已体现出较好疗效趋势，预计2025年7月公布临床II期结果。鉴于中国白癜风市场的巨大空白，CKBA软膏未来潜力可期。此外，CKBA软膏已完成银屑病IIa期临床研究。

• 泰恩康对博创园生物的战略控股

  • 博创园生物的创新实力：博创园生物由王宏林教授于2011年创立，产品管线涵盖皮肤疾病（免疫性、炎症性和感染性）和非皮肤自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、多发性硬化症、炎症性肠病等）。王宏林教授在博创园生物中持有较高股权（通过直接持股19.9%和通过苏州安赛迪企业管理合伙企业间接持股5.8%），显示其对公司创新潜力的信心。
  • 泰恩康的战略布局：泰恩康自2023年开始投资博创园生物，截至目前已持有博创园生物60.7%的股权，成为控股股东。泰恩康实控人郑汉杰之子郑锐涵也持有11.4%股权。这一战略控股使得泰恩康能够充分受益于CKBA等创新分子的研发和商业化成功，为其未来增长注入强劲动力。

2. 行业观点：坚持创新+出海+老龄化主线，关注国内政策修复

• 医药市场周度表现与个股分析

  • 整体市场表现：在2025年6月2日至6月6日这一周，医药指数上涨1.13%，相对沪深300指数超额收益为0.25%。年初至今，医药指数累计上涨7.81%，相对沪深300指数的超额收益高达9.36%。
  • 个股涨跌幅分析：本周医药板块上涨个股数量334家，下跌144家。涨幅居前的个股主要集中在创新药主线标的，包括易明医药（+33.09%）、万邦德（+32.59%）、昂利康（+30.28%）、新诺威（+21.36%）、海辰药业（+20.93%）。其中，新诺威表现强劲，带动创新药板块持续活跃，迈威生物、神州细胞、昂利康等也表现亮眼。跌幅居前的个股包括龙津退（-36.28%）、华森制药（-12.36%）、迈普医学（-9.29%）等。
  • 重点推荐标的：报告建议关注：1）创新药作为确定性产业趋势，重点推荐A股的热景生物、华纳药厂、信立泰、一品红、科兴制药、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药；港股的三生制药、科伦博泰、康方生物、中国生物制药、信达生物、翰森制药。2）2025年业绩逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股，如长春高新（创新药）、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、麦澜德等。

• 医药行业细分赛道表现与估值分析

  • 细分赛道周度表现：本周，化学原料药板块涨幅居前（+2.9%），其次是化学制剂（+1.4%）、医药商业 II（+1.1%）、医药生物（+1.1%）、医疗器械 II（+1.1%）、生物制品 II（+1.0%）、医疗服务 II（+0.7%）、中药 II（+0.4%）。
  • 细分赛道年初至今表现：年初以来，化学制剂（+21.3%）和化学原料药（+20.4%）表现突出，医疗服务 II（+7.9%）、医药生物（+7.8%）、生物制品 II（+4.4%）、医药商业 II（+2.3%）、医疗器械 II（+0.1%）均实现正增长，仅中药 II（-2.7%）录得负增长。
  • 板块估值情况：截至2025年6月6日，申万医药板块整体PE估值为34.4X（TTM法），在申万一级分类中排名第10位，处于历史相对较低位置。从细分板块看，化学制剂、生物制品和化学原料药等板块估值相对较高，而医药商业和中药板块估值相对较低。

• 2025年医药板块投资展望与策略

  • 2024年市场回顾与当前底部判断：2024年医药指数下跌超过14%，主要原因在于新一轮医改进入深水区，政策扰动加速（如DRG/DIP推广、院外医保品种政策调整、集采扩面），导致企业成长动能转换带来阵痛。当前，报告认为医药板块已呈现“多重底”，医改影响或逐步调整到位，板块估值和持仓均处于近年来低位，业绩有望企稳回升。
  • 2025年积极发展因素：
    1. 国内创新产业规模化与收获期：一批药企的创新布局迎来收获，恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统Pharma已完成创新转型。
    2. 出海能力持续提升：创新药械的License-out交易频频出现，中国企业已成为全球MNC重要的创新来源（如科伦博泰、康方生物、百利天恒）。医疗设备、供应链等在全球范围内占据较高地位，在欧美发达市场及新兴市场崭露头角（如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造）。
    3. 老龄化加速与“银发经济”：心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升，老龄化社会带来“长坡厚雪”的“银发经济”机遇。
    4. 支付端稳健增长与多层次体系构建：医保收支仍在稳健增长，医保局积极推动商业保险发展，构建多层次支付体系。
    5. AI浪潮下的新增长逻辑：AI技术有望为医药行业释放新的成长逻辑，短期内有望显著提升市场信心。