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原料药降价风险落地,业绩增长拐点已现

原料药降价风险落地,业绩增长拐点已现

研报

原料药降价风险落地,业绩增长拐点已现

  普洛药业(000739)   事件描述   3月8日公司发布年报,23年公司收入114.74亿元(+8.81%)。归母净利润10.55亿元(+6.69%)。归母扣非净利润10.26亿元(+22.73%)。   事件点评   销售、研发费用增速较快,产能利用有望提升。公司是一家集研究、开发、生产原料药中间体、CDMO、制剂的大型综合性制药企业。2023年销售费用6.58亿元(+23.00%),增长是因为公司恢复国内外销售活动以及业务增长。23年公司研发费用6.25亿元(+17.25%),研发费用率5.45%(+0.40pct),研发费用增长较快。23年公司产能利用率在68%-72%之间,未来会保持合理、稳定的资本开支,产能利用率将稳步提高。   CDMO研发、生产平台持续投用,订单逐步实现商业化。23年公司CDMO业务收入20.05亿元(+27.10%),毛利率42.29%(+1.27pct),商业化阶段项目285个(+26%)。多肽、PROTAC、ADC等技术平台陆续为全球创新药客户提供服务。CDMO新研发大楼、CDMO多功能中试车间等项目建成投用,满足临床前期到临床期的生产。API项目总共82个(+49%);其中18个已经进入商业化阶段,API业务商业化持续推进。   原料药价格处在底部,新品种加速业绩增长。23年公司原料药中间体业务收入79.87亿元(+3.23%);毛利率为17.56%(+0.87pct)。23年业绩受到沙坦类、兽药类价格下降影响,目前原料药价格处在底部。23年公司有9个API品种注册获批;15个原料药品种递交国内外DMF。预计未来3-5年增加30-50个原料药DMF,新增品种增加业务潜力。   制剂研发加速立项,制剂品种会快速增长。23年制剂业务实现销售收入12.49亿元(+15.69%),毛利率为53.14%(+1.01pct)。公司制剂品种120多个,23年公司新增盐酸金刚烷胺片、盐酸安非他酮缓释片等6个品种。公司加快了制剂品种的研发节奏,正处于大幅增长ANDA的阶段,每年新立项25个左右。从2026年开始每年会有15-20个上市,新增制剂持续提供增长动力。投资建议   API业务保持稳定,CDMO和制较快增长。预计公司2024-2026年收入分别为125.97亿元/141.54亿元/158.35亿元,归母净利润分别为11.89亿元/13.99亿元/16.36亿元,对应公司3月13日收盘价13.74元,2024-2026年PE分别为13.6/11.6/9.9,首次覆盖,给与“买入-B”评级。风险提示   地缘冲突带来的CDMO增长不确定风险,原料药价格波动带来的业绩风险,仿制药批文获批不及预期的风险,汇率波动带来的汇兑损伤风险。
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    山西证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-03-14

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报告摘要

  普洛药业(000739)

  事件描述

  3月8日公司发布年报,23年公司收入114.74亿元(+8.81%)。归母净利润10.55亿元(+6.69%)。归母扣非净利润10.26亿元(+22.73%)。

  事件点评

  销售、研发费用增速较快,产能利用有望提升。公司是一家集研究、开发、生产原料药中间体、CDMO、制剂的大型综合性制药企业。2023年销售费用6.58亿元(+23.00%),增长是因为公司恢复国内外销售活动以及业务增长。23年公司研发费用6.25亿元(+17.25%),研发费用率5.45%(+0.40pct),研发费用增长较快。23年公司产能利用率在68%-72%之间,未来会保持合理、稳定的资本开支,产能利用率将稳步提高。

  CDMO研发、生产平台持续投用,订单逐步实现商业化。23年公司CDMO业务收入20.05亿元(+27.10%),毛利率42.29%(+1.27pct),商业化阶段项目285个(+26%)。多肽、PROTAC、ADC等技术平台陆续为全球创新药客户提供服务。CDMO新研发大楼、CDMO多功能中试车间等项目建成投用,满足临床前期到临床期的生产。API项目总共82个(+49%);其中18个已经进入商业化阶段,API业务商业化持续推进。

  原料药价格处在底部,新品种加速业绩增长。23年公司原料药中间体业务收入79.87亿元(+3.23%);毛利率为17.56%(+0.87pct)。23年业绩受到沙坦类、兽药类价格下降影响,目前原料药价格处在底部。23年公司有9个API品种注册获批;15个原料药品种递交国内外DMF。预计未来3-5年增加30-50个原料药DMF,新增品种增加业务潜力。

  制剂研发加速立项,制剂品种会快速增长。23年制剂业务实现销售收入12.49亿元(+15.69%),毛利率为53.14%(+1.01pct)。公司制剂品种120多个,23年公司新增盐酸金刚烷胺片、盐酸安非他酮缓释片等6个品种。公司加快了制剂品种的研发节奏,正处于大幅增长ANDA的阶段,每年新立项25个左右。从2026年开始每年会有15-20个上市,新增制剂持续提供增长动力。投资建议

  API业务保持稳定,CDMO和制较快增长。预计公司2024-2026年收入分别为125.97亿元/141.54亿元/158.35亿元,归母净利润分别为11.89亿元/13.99亿元/16.36亿元,对应公司3月13日收盘价13.74元,2024-2026年PE分别为13.6/11.6/9.9,首次覆盖,给与“买入-B”评级。风险提示

  地缘冲突带来的CDMO增长不确定风险,原料药价格波动带来的业绩风险,仿制药批文获批不及预期的风险,汇率波动带来的汇兑损伤风险。

中心思想

业绩增长拐点显现,业务结构持续优化

普洛药业在2023年实现了稳健的财务增长,尤其在扣非净利润方面表现出强劲的增长势头,表明公司核心业务盈利能力增强。尽管部分原料药价格面临下行压力,但公司通过优化业务结构,积极发展CDMO和制剂业务,成功抵消了不利影响,并为未来业绩增长奠定了坚实基础。

多元业务驱动,创新与产能并举

公司作为一家综合性制药企业,其CDMO和制剂业务已成为新的增长引擎,展现出高速增长和高毛利率的特点。通过持续的研发投入和产能建设,普洛药业在多肽、PROTAC、ADC等前沿技术平台取得进展,并加速制剂品种的立项与上市,预示着公司在创新药服务和仿制药市场将持续扩张,业绩增长拐点已明确。

主要内容

2023年财务表现与费用结构分析

  • 营收与利润稳健增长: 2023年公司实现营业收入114.74亿元,同比增长8.81%;归母净利润10.55亿元,同比增长6.69%;归母扣非净利润10.26亿元,同比大幅增长22.73%,显示出公司核心业务的强劲盈利能力。
  • 销售与研发投入加大: 2023年销售费用达6.58亿元,同比增长23.00%,主要系公司国内外销售活动恢复及业务增长所致。研发费用为6.25亿元,同比增长17.25%,研发费用率提升0.40个百分点至5.45%,体现了公司对研发创新的持续投入。
  • 产能利用率稳步提升: 2023年公司产能利用率维持在68%-72%之间,预计未来将通过合理、稳定的资本开支,实现产能利用率的稳步提高。

CDMO业务高速发展与平台建设成果

  • CDMO业务收入与盈利能力显著提升: 2023年CDMO业务收入达到20.05亿元,同比增长27.10%,毛利率为42.29%,同比提升1.27个百分点,显示出该业务的强劲增长势头和高盈利能力。
  • 商业化项目数量与技术平台拓展: 商业化阶段项目数量增至285个,同比增长26%。公司在多肽、PROTAC、ADC等前沿技术平台持续为全球创新药客户提供服务,技术实力不断增强。
  • 研发与生产平台持续投用: CDMO新研发大楼和CDMO多功能中试车间等项目已建成投用,有效满足了从临床前期到临床期的生产需求。API项目总数达82个,同比增长49%,其中18个已进入商业化阶段,API业务商业化进程加速。

原料药业务触底回升与新品种布局

  • 原料药业务收入与毛利率: 2023年原料药中间体业务收入为79.87亿元,同比增长3.23%;毛利率为17.56%,同比提升0.87个百分点。
  • 价格底部与新品种驱动: 2023年业绩受到沙坦类、兽药类产品价格下降的影响,目前原料药价格处于底部。公司积极布局新品种,2023年有9个API品种注册获批,15个原料药品种递交国内外DMF。预计未来3-5年将增加30-50个原料药DMF,为业绩增长注入新潜力。

制剂业务加速扩张与研发提速

  • 制剂业务收入与盈利能力: 2023年制剂业务实现销售收入12.49亿元,同比增长15.69%;毛利率为53.14%,同比提升1.01个百分点,显示出制剂业务的良好增长态势和高附加值。
  • 制剂品种数量与研发节奏: 公司拥有120多个制剂品种,2023年新增盐酸金刚烷胺片、盐酸安非他酮缓释片等6个品种。公司加快了制剂品种的研发节奏,正处于大幅增长ANDA(简略新药申请)的阶段,每年新立项约25个品种。
  • 未来上市预期: 预计从2026年开始,每年将有15-20个新制剂品种上市,持续为公司提供增长动力。

投资建议与未来展望

  • 业务增长预期: 预计API业务将保持稳定,而CDMO和制剂业务将实现较快增长。
  • 财务预测与估值: 预计公司2024-2026年营业收入分别为125.97亿元、141.54亿元和158.35亿元;归母净利润分别为11.89亿元、13.99亿元和16.36亿元。对应2024-2026年PE分别为13.6倍、11.6倍和9.9倍。
  • 首次覆盖评级: 鉴于公司业绩增长拐点已现,业务结构持续优化,首次覆盖给予“买入-B”评级。

潜在风险因素

  • 地缘冲突风险: 地缘冲突可能对CDMO业务的增长带来不确定性。
  • 原料药价格波动风险: 原料药价格的波动可能影响公司业绩。
  • 仿制药批文获批不及预期风险: 仿制药批文获批速度不及预期可能影响制剂业务的增长。
  • 汇率波动风险: 汇率波动可能导致汇兑损失。

总结

普洛药业在2023年展现出稳健的财务表现,尤其在扣非净利润方面实现了显著增长,表明公司核心业务盈利能力强劲。报告分析指出,尽管原料药价格面临底部压力,但公司通过积极发展CDMO和制剂两大高增长、高毛利业务,成功实现了业务结构的优化和增长动力的转换。CDMO业务收入和商业化项目数量的快速增长,以及制剂业务研发立项的加速和未来新品种的密集上市,共同构成了公司未来业绩增长的核心驱动力。持续的研发投入和产能建设,进一步巩固了公司的市场地位。综合来看,普洛药业的业绩增长拐点已明确,具备长期投资价值,但投资者仍需关注地缘冲突、原料药价格波动、仿制药批文获批不及预期以及汇率波动等潜在风险。

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