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受政策影响业绩下滑,多发性骨髓瘤药物CPT3期临床揭盲前景可期

受政策影响业绩下滑,多发性骨髓瘤药物CPT3期临床揭盲前景可期

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受政策影响业绩下滑,多发性骨髓瘤药物CPT3期临床揭盲前景可期

好的,我将根据您提供的报告内容和要求,生成一份专业、分析性的Markdown文档。 中心思想 政策影响与业绩下滑: 2019年,海特生物受国家医保政策调整影响,主要产品金路捷销售下滑,导致公司整体业绩下降。 CPT药物前景可期: 参股子公司北京沙东研发的多发性骨髓瘤药物CPT,Ⅲ期临床试验结果显示疗效优于对照组,未来上市后有望为公司带来新的增长点。 主要内容 公司业绩与政策影响 业绩下滑: 2019年公司实现营业收入 6.21亿元,同比增长5.13%;归属上市公司股东净利润 6,948.87 万元,同比下降26.18%。 政策影响: 注射用鼠神经生长因子被纳入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》以及被调出《国家医保目录(2019年版)》,对公司主要产品金路捷的销售造成不利影响。 多发性骨髓瘤药物市场分析 市场规模巨大: 多发性骨髓瘤是血液系统第二大恶性肿瘤,全球市场规模庞大,2017年主要药物销售额高达145.9亿美元。 研发热点: 多发性骨髓瘤治疗药物已成为制药企业竞逐的新热点。 CPT药物临床试验与前景 作用机制独特: CPT具有独特的药物作用机制,针对复发或难治性多发性骨髓瘤,仍迫切需要更有效的治疗手段。 临床试验结果积极: Ⅲ期临床试验揭盲结果初步分析表明,CPT-MM301 项目已达到试验预设的主要终点指标和关键次要终点指标,CPT 联合沙利度胺和地塞米松治疗组(试验组)的主要终点(无进展生存期) 及关键次要终点(总体存活时间、疾病进展时间等),均优于安慰 剂联合沙利度胺和地塞米松治疗组(对照组),上述终点指标的两 组间差异具有统计学意义。 未来可期: CPT一旦上市将为多发性骨髓瘤治疗开辟一个全新的治疗领域, 为患者提供新的药物选择和用药手段,前景可期。 股权收购计划 分步骤提高持股比例: 公司将依据 CPT 的研发、获得生产批件和实现销售的进程,分步骤收购北京沙东原股东持有的股份,提高持股比例。 投资建议 下调盈利预测: 考虑到医保政策调整和疫情影响,下调公司业绩预测,预计公司 2019-2021 年的净利润分别为 6,949/4,060/5,879 万元。 维持“增持”评级: 考虑公司进入体外诊断、CRO、肿瘤多领域,CPTⅢ期临床试验结果疗效优于对照组,可享有一定的估值溢价,我们维持其“增持”投资评级。 风险提示 金路捷受医保政策的影响销量下滑幅度超预期;体外诊断、 CRO业务业绩不及预期;CPT 项目注册申报进展缓慢或未获批。 总结 业绩承压与未来增长点: 海特生物2019年业绩受医保政策影响下滑,但参股子公司CPT药物的积极临床试验结果预示着未来的增长潜力。 投资建议与风险提示: 报告下调了公司盈利预测,但维持“增持”评级,并提示了相关风险,为投资者提供了参考。
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    长城国瑞证券有限公司

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    2020-03-02

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中心思想

  • 政策影响与业绩下滑: 2019年,海特生物受国家医保政策调整影响,主要产品金路捷销售下滑,导致公司整体业绩下降。
  • CPT药物前景可期: 参股子公司北京沙东研发的多发性骨髓瘤药物CPT,Ⅲ期临床试验结果显示疗效优于对照组,未来上市后有望为公司带来新的增长点。

主要内容

公司业绩与政策影响

  • 业绩下滑: 2019年公司实现营业收入 6.21亿元,同比增长5.13%;归属上市公司股东净利润 6,948.87 万元,同比下降26.18%。
  • 政策影响: 注射用鼠神经生长因子被纳入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》以及被调出《国家医保目录(2019年版)》,对公司主要产品金路捷的销售造成不利影响。

多发性骨髓瘤药物市场分析

  • 市场规模巨大: 多发性骨髓瘤是血液系统第二大恶性肿瘤,全球市场规模庞大,2017年主要药物销售额高达145.9亿美元。
  • 研发热点: 多发性骨髓瘤治疗药物已成为制药企业竞逐的新热点。

CPT药物临床试验与前景

  • 作用机制独特: CPT具有独特的药物作用机制,针对复发或难治性多发性骨髓瘤,仍迫切需要更有效的治疗手段。
  • 临床试验结果积极: Ⅲ期临床试验揭盲结果初步分析表明,CPT-MM301 项目已达到试验预设的主要终点指标和关键次要终点指标,CPT 联合沙利度胺和地塞米松治疗组(试验组)的主要终点(无进展生存期) 及关键次要终点(总体存活时间、疾病进展时间等),均优于安慰 剂联合沙利度胺和地塞米松治疗组(对照组),上述终点指标的两 组间差异具有统计学意义。
  • 未来可期: CPT一旦上市将为多发性骨髓瘤治疗开辟一个全新的治疗领域, 为患者提供新的药物选择和用药手段,前景可期。

股权收购计划

  • 分步骤提高持股比例: 公司将依据 CPT 的研发、获得生产批件和实现销售的进程,分步骤收购北京沙东原股东持有的股份,提高持股比例。

投资建议

  • 下调盈利预测: 考虑到医保政策调整和疫情影响,下调公司业绩预测,预计公司 2019-2021 年的净利润分别为 6,949/4,060/5,879 万元。
  • 维持“增持”评级: 考虑公司进入体外诊断、CRO、肿瘤多领域,CPTⅢ期临床试验结果疗效优于对照组,可享有一定的估值溢价,我们维持其“增持”投资评级。

风险提示

  • 金路捷受医保政策的影响销量下滑幅度超预期;体外诊断、 CRO业务业绩不及预期;CPT 项目注册申报进展缓慢或未获批。

总结

  • 业绩承压与未来增长点: 海特生物2019年业绩受医保政策影响下滑,但参股子公司CPT药物的积极临床试验结果预示着未来的增长潜力。
  • 投资建议与风险提示: 报告下调了公司盈利预测,但维持“增持”评级,并提示了相关风险,为投资者提供了参考。
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