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抗体龙头创新积淀厚积薄发,自免管线步入集中收获期
下载次数:
51 次
发布机构:
长城国瑞证券有限公司
发布日期:
2026-06-16
页数:
33页
三生国健(688336)
主要观点:
抗体药物领军企业,从“创新积累”迈向“价值兑现”。公司是国内领先、具备抗体药物全产业链自主创新与产业化能力的生物制药企业,深耕自免核心赛道;四款上市抗体产品构筑成熟商业化底盘,多款重磅管线推进至NDA/III期阶段,依托前沿研发平台打造差异化创新分子,拥有全球同步开发潜力,持续以源头创新为患者提供高品质生物药。
安沐奇塔单抗重磅上市,凭独特临床优势突破银屑病赛道竞争。安沐奇塔单抗2026年2月获批银屑病适应症,作为三生国健全新自主IL-17A创新单抗,凭借对标原研的强效皮损清除、独有长间隔Q8W给药、低免疫原性高安全等差异化优势,在竞争激烈的IL-17A赛道建立核心壁垒;产品同步推进强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱炎III期临床,打开长期成长空间,是公司自身免疫管线核心业绩新引擎。
长效优势筑壁垒,SSGJ-611多适应症打开远期市场。国内特应性皮炎患者基数庞大,中重度患者存在大量未被满足的精准长效治疗需求;IL-4Rα作为Th2炎症核心靶点赛道竞争加剧,长效Q4W给药叠加优异长期疗效已成关键竞争抓手。公司SSGJ-611于2026年2月提交成人中重度特应性皮炎NDA,III期临床验证短期皮损、瘙痒改善获益突出,52周长期随访下Q2W/Q4W双给药方案均保持行业上游水平的高疗效维持率,长效剂型构筑鲜明差异化壁垒。管线同步布局青少年、儿童全年龄段特应性皮炎,推进单药/外用激素联合治疗方案,并向慢阻肺、慢性鼻窦炎伴鼻息肉呼吸领域拓展多条III期临床,多人群、多方案、跨领域布局持续拓宽产品远期市场空间,打造公司长线成长潜力品种。
急性痛风药物SSGJ-613获批在即。国内急性痛风患者持续增长,传统疗法安全性受限,国产IL-1β创新供给稀缺。自研差异化抗IL-1β单抗SSGJ-613镇痛效果达标,还可显著降低痛风复发风险,安全性良好;该品种急性痛风适应症NDA已于2025年提交,有望年内获批,或为国内第二款国产IL-1β抗体。公司同步推进痛风间歇期适应症临床沟通,挖掘靶点长期价值。
SSGJ-610有望率先实现国产突破。国内重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)患者疾病负担沉重,当前IL-5靶点治疗药物均为进口,暂无国产抗体上市。公司自研抗IL-5单抗SSGJ-610拥有全新可变区序列,药效对标海外原研,II期临床改善肺功能趋势突出,安全性与制剂工艺表现优异。该品种目前推进至III期临床,计划年内完成成人、青少年适应症全部入组,有望明年递交NDA,冲击国内首款IL-5国产抗体。
BD实现历史性突破,辉瑞加速推进SSGJ-707全球化临床。公司达成里程碑BD合作,联合关联主体将自研PD-1/VEGF双抗SSGJ-707海外权益授予辉瑞,潜在交易总额超60亿美元,大额首付款已落地显著增厚公司现金流与业绩,后续临床、商业化里程碑款项亦有望持续增厚公司业绩。辉瑞拥有中国大陆以外全球独家开发商业化权益,暂未行权境内商业化期权,国内权益仍由公司持有。辉瑞将该管线列为肿瘤重点产品,搭建跨国临床网络,同步开展五项全球III期试验,布局多款高发实体瘤。本次重磅全球化BD合作,充分印证了公司顶尖的自主研发硬实力与国产创新药的全球核心竞争力,树立了公司创新成果国际化输出的标杆。
投资建议:
我们预计公司2026-2028年的营业总收入分别为17.63/20.41/24.65亿元,归母净利润分别为6.04/7.52/8.90亿元,对应EPS分别为0.98/1.22/1.44元,当前股价对应P/E为56/45/38倍。随着安沐奇塔单抗顺利获批上市,公司迎来驱动业绩上行的核心新增长点;急性痛风管线SSGJ-613审批进程渐近落地;SSGJ-611成人特应性皮炎适应症NDA在2026年2月正式获受理。同时公司其余在研项目均保持良好推进节奏,后续一系列创新产品将逐步释放业绩增量,叠加与辉瑞合作约定的后续里程碑付款预期。我们首次给予其“买入”评级。
风险提示:
医保降价/药品集中招标采购风险、新药研发及商业化过程漫长且成本高昂风险、研发人员流失风险、辉瑞里程碑付款确认节奏及退回风险
三生国健作为国内领先的抗体药物龙头企业,凭借深厚的技术积累和丰富的研发管线,正从“创新积累”阶段迈入“价值兑现”的关键时期。公司深耕自身免疫性疾病核心赛道,四款已上市产品构筑了成熟的商业化底盘,同时多款重磅管线推进至NDA/III期临床阶段,形成了层次分明、梯队完善的研发矩阵。核心驱动力在于:(1)安沐奇塔单抗凭借差异化临床优势,有望在银屑病治疗市场实现快速突破;(2)SSGJ-611长效剂型构筑壁垒,多适应症拓展打开远期空间;(3)BD合作实现历史性突破,辉瑞超60亿美元交易的落地验证了公司研发硬实力与国际化竞争力。
报告从多个维度系统梳理了公司核心产品的差异化竞争策略和市场前景。安沐奇塔单抗以Q4W/Q8W双给药方案、低免疫原性和对标原研的疗效数据,在已经高度竞争的IL-17A银屑病赛道建立了独特壁垒;SSGJ-611针对庞大特应性皮炎患者群体,凭借52周长期随访96.9%的高疗效维持率,实现长效剂型的差异化竞争;SSGJ-613有望成为国内第二款国产IL-1β抗体,填补急性痛风领域的创新供给缺口。整体来看,公司已形成从“积累”到“兑现”的清晰路径,2026-2028年归母净利润预计分别为6.04亿、7.52亿和8.90亿元,首次覆盖给予“买入”评级。
三生国健专注自身免疫治疗领域,已上市四款抗体产品(益赛普、赛普汀、健尼哌、安沐奇塔单抗),核心研发管线覆盖IL-17A、IL-4Rα、IL-1β、IL-5等多个自免关键靶点。在研管线层次清晰:SSGJ-613和SSGJ-611已提交NDA,SSGJ-610推进至III期临床。公司研发团队超300人,2025年研发支出5.48亿元,持续加大源头创新投入。
公司实际控制人为娄竞博士,三生制药集团合计控制公司超过76%的股份,拥有绝对控股权。前十大股东合计持股85.25%,股权结构清晰集中,有利于战略的长期稳定与商业化协同。
公司2025年营收41.99亿元,同比增长251.81%,核心驱动来自辉瑞BD交易收入;归母净利润28.99亿元,增幅311.49%。毛利率跳升至92.07%,但需注意2025年高盈利中包含大额一次性收益。剔除偶发性因素后,主营业务内生增长平稳可控,2020-2024年费用管控持续优化,销售费用率从56.75%稳步回落。
产品于2026年2月获批上市,为第三款国产IL-17A抗体。核心优势包括:Q8W长间隔给药、52周复发率极低(Q8W方案仅4例)、抗药抗体发生率仅0.7%、安全性突出。临床数据显示,Q4W方案PASI100应答率达64%,远超国产竞品行平均水平。
中国银屑病患者约720万人,中重度占比约60%。2024年市场规模188亿元,预计2035年达365亿元。生物制剂和小分子靶向药物正逐步替代传统治疗方案,医保覆盖持续扩大。
国内已形成“原研主导+国产追赶”格局。诺华司库奇尤单抗、礼来依奇珠单抗先发优势明显,2024年国产赛立奇单抗和夫那奇珠单抗上市。安沐奇塔单抗凭借双给药方案和深度皮损清除能力,已实现从“me-too”到“me-better”的跨越。
中国AD患者超过5400万人,中重度占比约27%。治疗市场规模从2018年40亿元增至2024年121亿元,预计2035年达394亿元。创新靶向生物制剂和小分子药物需求迫切。
赛诺菲度普利尤单抗为全球标杆,国产已上市康诺亚司普奇拜单抗。公司SSGJ-611于2026年2月提交NDA,52周长期随访EASI-75维持率达96.9%(Q2W)、95.8%(Q4W),长效剂型疗效维持率处于行业上游。同时布局青少年、儿童AD及COPD、慢性鼻窦炎等多适应症。
全球急性痛风患者2024年约4540万人,中国约1940万人。中国急性痛风药物市场预计2033年达8亿美元,2024-2033年复合增长率27.4%。现行传统治疗(秋水仙碱、NSAID等)安全性与耐受性存在局限。
产品III期临床达到主要终点,镇痛效果非劣效于阳性对照,同时显著降低12周内痛风急性发作风险。目前仅长春金赛药业的伏欣奇拜单抗获批上市,SSGJ-613有望成为第二款国产IL-1β抗体。
中国20岁以上哮喘患者约4570万,SEA仅占不足5%但疾病负担重。患者对传统ICS治疗不敏感,生物制剂需求迫切。
SSGJ-610药效对标海外原研,II期临床FEV1改善趋势突出。III期临床计划年内完成入组,有望2027年提交NDA,或将成为国内首款国产IL-5抗体。目前国内仅3款进口IL-5药物获批,在研进展最快。
2025年公司与辉瑞达成SSGJ-707海外权益合作,潜在总交易金额超60亿美元(12.5亿美元首付款+48亿美元里程碑)。公司已收到首付款约28亿元,大幅增厚业绩。辉瑞已搭建跨国临床网络,并行推进五项全球III期试验。目前国内权益仍由公司保留,未来有期权机制可激活。
报告指出四大主要风险:医保降价与集中采购风险、新药研发与商业化慢性风险、研发人员流失风险、辉瑞里程碑付款确认节奏及退回风险。
| 核心指标 | 2025 | 2026E | 2027E | 2028E |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入 | 4,199 | 1,763 | 2,041 | 2,465 |
| 归母净利润 | 2,899 | 604 | 752 | 890 |
| EPS(元) | 4.69 | 0.98 | 1.22 | 1.44 |
| PE(倍) | 11.76 | 56.46 | 45.37 | 38.31 |
预计2026-2028年营收CAGR约18%,归母净利润CAGR约21%。当前股价对应PE为56/45/38倍。
本报告对三生国健的投资价值进行了全面、深入、系统的分析。核心逻辑围绕公司从“创新积累”向“价值兑现”的转型主线展开,通过解剖核心产品的差异化竞争优势、市场空间和研发进展,构建了完整的投资论证体系。
关键要点:(1)安沐奇塔单抗作为2026年新获批的IL-17A单抗,凭借Q8W长间隔给药、0.7%低免疫原性和64%PASI100应答率等差异化优势,有望在强竞争赛道实现突围,成为公司核心增长引擎;(2)SSGJ-611长效剂型构筑强大壁垒,多适应症(AD、COPD、鼻窦炎)和全年龄段(成人、青少年、儿童)布局大幅拓展市场空间,52周长效维持率96.9%位居行业上游;(3)SSGJ-613获批在即,有望成为第二款国产IL-1β抗体,抓住急性痛风药物市场高增长机遇;(4)SSGJ-610进度领先,有望实现国产IL-5抗体零突破;(5)与辉瑞超60亿美元BD合作验证了公司研发硬实力,12.5亿美元首付款已大幅增厚业绩。
从数据维度,报告引用了银屑病(720万患者、188亿市场)、特应性皮炎(5400万患者、121亿市场)、急性痛风(1940万患者)等多个赛道的市场数据,以及核心产品的关键临床疗效指标,支撑了专业、客观、可信的分析结论。2026-2028年盈利预测显示,公司有望实现归母净利润从6.04亿到8.90亿的稳步增长。
整体来看,三生国健正处于“管线收获期”与“价值兑现期”的关键节点,多款核心产品具备明确的商业化前景和差异化竞争优势,叠加国际化BD合作带来的现金流补充和品牌溢价,是值得长期关注的细分赛道龙头标的。报告首次覆盖给予“买入”评级,对应2026年PE约56倍,体现了对公司成长潜力的积极预期。
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