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业绩符合预期,甘精胰岛素快速放量

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研报

业绩符合预期,甘精胰岛素快速放量

  通化东宝(600867)   事件描述   公司发布2021年半年度报告,实现营业收入16.62亿元,同比增长12.71%;实现归母净利润6.74亿元,同比增长24.47%,实现扣非后归母净利润6.55亿元,同比增长20.93%。   事件点评   人胰岛素稳步增长,甘精胰岛素快速放量。2021Q2公司实现营业收入8.39亿元,同比增长11%;实现归母净利润3.37亿元,同比增长27.78%,业绩维持增长。分业务来看,人胰岛素稳步增长,实现营业收入12.80亿元,同比增长5.92%,根据医药魔方数据显示,2021H1公司人胰岛素销售量在全国的市场份额已超过38%,位居第二位;甘精胰岛素快速放量,实现销售收入达1.59亿元,同比增长292.87%,甘精胰岛素目前已实现了在29省、市的挂网及备案工作,开发二级以上医院超过3300多家,预计全年将持续加速放量。胰岛素国采将正式启动,相比目前国内市场份额占比较高的外企,国产企业一般占据价格优势,公司作为国产龙头,产品或将受益于国产替代加速放量。得益于收入增长带来的进一步规模效应的体现、采购成本的下降、高毛利产品的占比提升、运营效率的提升以及对销售费用等费用的管控,2021H1公司毛利率同比提升3.43个百分点,净利率同比提升3.88个百分点。   研发储备丰富,项目有序推进。公司主要研究开发糖尿病治疗领域系列产品:(1)胰岛素类似物:门冬胰岛素已提交上市申请,5月完成生产研制现场核查及药品GMP符合性检查,正在进行标准复核及检验,等待审评结果;门冬胰岛素30与门冬胰岛素50已于6月提交上市申请,7月获得受理;赖脯胰岛素注射液25R、赖脯胰岛素注射液50R已进入临床试验;超速效型胰岛素类似物(THDB0206)正在开展I期临床试验,如果CDE同意III期和I期平行开展,将尽快启动III期临床试验的申报伦理等研究工作;可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207)于4月向CDE提交了临床开发计划的沟通交流会议申请;德谷胰岛素相关试验已完成原料药注册三批的生产,拟定第三季度完成注射液的注册批生产。(2)GLP-1受体激动剂:利拉鲁肽者III期临床已于6月完成数据库锁定,计划12月完成临床试验总结;度拉糖肽正在进行临床试验申请前的进一步研究;索马鲁肽正在进行关键工艺参数筛选等相关实验。(3)化学口服降糖药:瑞格列奈已提交NDA申请材料并获得受理;磷酸西格列汀、西格列汀二甲双胍均处于报产后期发补阶段;恩格列净已完成BE试验,计划9月完成正式总结报告;瑞格列奈二甲双胍、曲格列汀、恩格列净二甲双胍也在临床试验准备或临床试验有序进行中。(4)中药:经典名方制剂THDBZ0101、THDBZ0201、THDBZ0301和THDBZ0401四个项目正在进行药材研究、饮片炮制研究以及基准物研究的试验性研究工作,项目完成后提交药材研究报告、饮片炮制研究报告以及基准物研究报告。(5)创新药:公司通过合作开发、技术转让等方式引入了三款糖尿病治疗领域的一类新药及两款高尿酸血症及痛风治疗领域的一类新药,其中糖尿病治疗领域的三靶点抑制剂(THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊)药品已递交注册申请,并于6月收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书。此外,6月公司通过技术转让方式引入了两款高尿酸血症及痛风治疗领域的创新性一类新药,标志着公司正式进入高尿酸血症及痛风领域,并且是公司在大内分泌领域的进一步拓展。   投资建议   预计公司2021-2023年EPS分别为0.55\0.63\0.72,对应公司8月25日收盘价10.60元,2021-2023年PE分别为19.3\16.8\14.7倍,维持“增持”评级。   存在风险   药品安全风险;行业政策风险;研发不达预期的风险;竞争加剧风险;产品降价风险。
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    山西证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-08-25

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报告摘要

  通化东宝(600867)

  事件描述

  公司发布2021年半年度报告,实现营业收入16.62亿元,同比增长12.71%;实现归母净利润6.74亿元,同比增长24.47%,实现扣非后归母净利润6.55亿元,同比增长20.93%。

  事件点评

  人胰岛素稳步增长,甘精胰岛素快速放量。2021Q2公司实现营业收入8.39亿元,同比增长11%;实现归母净利润3.37亿元,同比增长27.78%,业绩维持增长。分业务来看,人胰岛素稳步增长,实现营业收入12.80亿元,同比增长5.92%,根据医药魔方数据显示,2021H1公司人胰岛素销售量在全国的市场份额已超过38%,位居第二位;甘精胰岛素快速放量,实现销售收入达1.59亿元,同比增长292.87%,甘精胰岛素目前已实现了在29省、市的挂网及备案工作,开发二级以上医院超过3300多家,预计全年将持续加速放量。胰岛素国采将正式启动,相比目前国内市场份额占比较高的外企,国产企业一般占据价格优势,公司作为国产龙头,产品或将受益于国产替代加速放量。得益于收入增长带来的进一步规模效应的体现、采购成本的下降、高毛利产品的占比提升、运营效率的提升以及对销售费用等费用的管控,2021H1公司毛利率同比提升3.43个百分点,净利率同比提升3.88个百分点。

  研发储备丰富,项目有序推进。公司主要研究开发糖尿病治疗领域系列产品:(1)胰岛素类似物:门冬胰岛素已提交上市申请,5月完成生产研制现场核查及药品GMP符合性检查,正在进行标准复核及检验,等待审评结果;门冬胰岛素30与门冬胰岛素50已于6月提交上市申请,7月获得受理;赖脯胰岛素注射液25R、赖脯胰岛素注射液50R已进入临床试验;超速效型胰岛素类似物(THDB0206)正在开展I期临床试验,如果CDE同意III期和I期平行开展,将尽快启动III期临床试验的申报伦理等研究工作;可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207)于4月向CDE提交了临床开发计划的沟通交流会议申请;德谷胰岛素相关试验已完成原料药注册三批的生产,拟定第三季度完成注射液的注册批生产。(2)GLP-1受体激动剂:利拉鲁肽者III期临床已于6月完成数据库锁定,计划12月完成临床试验总结;度拉糖肽正在进行临床试验申请前的进一步研究;索马鲁肽正在进行关键工艺参数筛选等相关实验。(3)化学口服降糖药:瑞格列奈已提交NDA申请材料并获得受理;磷酸西格列汀、西格列汀二甲双胍均处于报产后期发补阶段;恩格列净已完成BE试验,计划9月完成正式总结报告;瑞格列奈二甲双胍、曲格列汀、恩格列净二甲双胍也在临床试验准备或临床试验有序进行中。(4)中药:经典名方制剂THDBZ0101、THDBZ0201、THDBZ0301和THDBZ0401四个项目正在进行药材研究、饮片炮制研究以及基准物研究的试验性研究工作,项目完成后提交药材研究报告、饮片炮制研究报告以及基准物研究报告。(5)创新药:公司通过合作开发、技术转让等方式引入了三款糖尿病治疗领域的一类新药及两款高尿酸血症及痛风治疗领域的一类新药,其中糖尿病治疗领域的三靶点抑制剂(THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊)药品已递交注册申请,并于6月收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书。此外,6月公司通过技术转让方式引入了两款高尿酸血症及痛风治疗领域的创新性一类新药,标志着公司正式进入高尿酸血症及痛风领域,并且是公司在大内分泌领域的进一步拓展。

  投资建议

  预计公司2021-2023年EPS分别为0.55\0.63\0.72,对应公司8月25日收盘价10.60元,2021-2023年PE分别为19.3\16.8\14.7倍,维持“增持”评级。

  存在风险

  药品安全风险;行业政策风险;研发不达预期的风险;竞争加剧风险;产品降价风险。

中心思想

  • 业绩符合预期,增长稳健: 通化东宝2021年半年度报告显示,公司营业收入和归母净利润均实现稳健增长,业绩符合预期。
  • 胰岛素业务双轮驱动: 人胰岛素业务保持稳步增长,市场份额稳居国内第二;甘精胰岛素实现快速放量,成为公司业绩增长的重要驱动力。
  • 研发管线丰富,未来可期: 公司在糖尿病治疗领域拥有丰富的研发储备,多个项目有序推进,有望为公司带来新的增长点。

主要内容

公司业绩概况

  • 营收与利润双增长: 公司2021年半年度报告显示,实现营业收入16.62亿元,同比增长12.71%;实现归母净利润6.74亿元,同比增长24.47%。
  • 二季度业绩加速: 2021年第二季度,公司实现营业收入8.39亿元,同比增长11%;实现归母净利润3.37亿元,同比增长27.78%,业绩增长有所加速。

胰岛素业务分析

  • 人胰岛素市场份额稳固: 人胰岛素业务实现营业收入12.80亿元,同比增长5.92%,市场份额超过38%,位居国内第二。
  • 甘精胰岛素放量增长: 甘精胰岛素实现销售收入1.59亿元,同比增长292.87%,已在29个省市挂网及备案,覆盖超过3300家二级以上医院。
  • 胰岛素集采机遇: 胰岛素集采启动后,公司作为国产龙头企业,有望凭借价格优势加速国产替代,进一步提升市场份额。
  • 盈利能力提升: 得益于规模效应、成本下降、高毛利产品占比提升以及费用管控,公司毛利率和净利率均有所提升。

研发管线进展

  • 胰岛素类似物研发进展: 门冬胰岛素已提交上市申请,门冬胰岛素30和50也已提交上市申请并获得受理;赖脯胰岛素注射液25R和50R进入临床试验;超速效型胰岛素类似物(THDB0206)正在开展I期临床试验;可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207)已提交临床开发计划沟通交流会议申请;德谷胰岛素相关试验已完成原料药注册三批的生产。
  • GLP-1受体激动剂研发进展: 利拉鲁肽III期临床已完成数据库锁定,计划12月完成临床试验总结;度拉糖肽正在进行临床试验申请前的进一步研究;索马鲁肽正在进行关键工艺参数筛选等相关实验。
  • 化学口服降糖药研发进展: 瑞格列奈已提交NDA申请材料并获得受理;磷酸西格列汀、西格列汀二甲双胍均处于报产后期发补阶段;恩格列净已完成BE试验,计划9月完成正式总结报告;瑞格列奈二甲双胍、曲格列汀、恩格列净二甲双胍也在临床试验准备或临床试验有序进行中。
  • 中药研发进展: 经典名方制剂THDBZ0101、THDBZ0201、THDBZ0301和THDBZ0401四个项目正在进行药材研究、饮片炮制研究以及基准物研究的试验性研究工作。
  • 创新药研发进展: 公司引入了三款糖尿病治疗领域的一类新药及两款高尿酸血症及痛风治疗领域的一类新药,其中糖尿病治疗领域的三靶点抑制剂(THDBH101 胶囊 /WXSHC071胶囊)药品已递交注册申请,并于6月收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书。

投资建议

  • 盈利预测与评级: 预计公司2021-2023年EPS分别为0.55、0.63和0.72元,对应8月25日收盘价10.60元,2021-2023年PE分别为19.3、16.8和14.7倍,维持“增持”评级。

风险提示

  • 药品安全风险: 药品生产和销售过程中存在安全风险。
  • 行业政策风险: 医药行业受政策影响较大,政策变化可能对公司经营产生影响。
  • 研发不达预期风险: 研发项目存在失败的风险,可能影响公司未来发展。
  • 竞争加剧风险: 市场竞争激烈,可能导致公司产品价格下降或市场份额减少。
  • 产品降价风险: 产品可能面临降价压力,影响公司盈利能力。

总结

  • 业绩稳健增长,符合预期: 通化东宝2021年上半年业绩表现稳健,符合市场预期,人胰岛素业务稳步增长,甘精胰岛素快速放量,成为业绩增长的重要驱动力。
  • 研发管线丰富,未来增长可期: 公司在糖尿病治疗领域拥有丰富的研发储备,多个项目有序推进,有望为公司带来新的增长点,维持“增持”评级。
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