抗菌原料药中间体主流企业，产业链前、后向延伸拐点将至

中心思想

抗菌药物原料药龙头，产业链一体化转型加速

东亚药业（605177.SH）作为国内抗菌药物原料药和中间体领域的重要供应商，凭借在头孢克洛等核心产品上的全产业链优势和显著市场份额，正积极推进战略转型。公司以原料药为基础，通过向前布局中间体、材料化学、合成生物学等领域，向后延伸至仿制制剂、改良型创新药、特医食品、化妆品等，旨在发展成为特色中间体、高端原料药、制剂一体化生产的国际一流药企。

可转债募资驱动产能扩张与业绩增长

为支撑其宏大战略目标，公司拟发行可转债募集资金，用于建设特色新型药物制剂研发与生产基地以及医药中间体和原料药项目，以大幅提升制剂产能和丰富产品线。在疫情后国内市场需求复苏、核心产品竞争优势稳固、新产能逐步释放以及多元化产品布局的共同驱动下，东亚药业预计将迎来持续的营收和利润增长，展现出显著的长期投资价值。

主要内容

1. 公司概况

1.1 公司主要产品

东亚药业主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售。其主导产品广泛涵盖多个用药领域，包括：

• 抗细菌类药物： 主要为β-内酰胺类和喹诺酮类。β-内酰胺类是公司主要的收入和利润来源，产品包括头孢克洛、拉氧头孢、头孢美唑、头孢唑肟钠等头孢菌素类药物的原料药和中间体，以及美罗培南、法罗培南等碳青霉烯类药物的原料药和中间体。喹诺酮类产品如氧氟沙星、左氧氟沙星等。
• 抗胆碱和合成解痉药物： 主要产品为马来酸曲美布汀原料药及中间体，具有双重调节胃肠道运动功能的作用。
• 皮肤用抗真菌药物： 包括酮康唑、噻康唑、盐酸特比萘芬等原料药。
• 其他产品： 如盐酸多奈哌齐原料药（用于阿尔茨海默症）、依帕司他原料药（用于糖尿病并发症）、氯雷他定原料药（用于过敏症状）等。 公司现有三个生产基地分别位于浙江台州三门县（以头孢外品种为主）、临海市（以头孢类品种为主）和江西彭泽县（以中间体和侧链为主），研发基地设在上海张江和杭州下沙。

1.2 公司股权结构

截至2022年年报，公司实际控制人为池正明和池骋父子。池正明直接持有公司股份4,711.6769万股，占比41.48%；池骋直接持有公司股份778.6875万股，占公司6.85%，并通过持有瑞康投资33.5295%的份额间接控制9.06%的表决权份额。

1.3 疫情和原材料价格因素对业绩增长产生干扰

公司近年业绩受到疫情和原材料价格波动的双重影响：

• 财务表现： 2022年，公司实现营业收入11.80亿元，同比增长65.62%；归母净利润1.04亿元，同比增长52.46%。扣非归母净利润9,374.91万元，同比大增96.55%。2023年第一季度，公司实现营业收入3.70亿元，同比增长45.00%；归母净利润2,322.00万元，同比增长3.38%。
• 收入结构： β-内酰胺类抗菌药是公司收入的主要来源，2018年至2022年占比分别为73.35%、69.37%、64.95%、54.96%、66.06%。海外销售占比整体呈现上升态势，2022年达到22.13%。
• 毛利结构与影响因素： β-内酰胺类抗菌药虽仍是主要利润来源，但其毛利占比有所下降，2022年为34.59%。抗胆碱和合成解痉类药物的毛利占比同期快速提升，2022年达到30.04%，成为公司第二大利润来源。2020-2021年，β-内酰胺类抗菌药的毛利额大幅下降，同比降幅分别为-20.58%和-65.95%，主要原因包括原材料青霉素盐价格大幅上涨、印度竞品低价冲击、车间改造导致的产量下降以及疫情影响下的终端需求下降。2022年，印度竞品冲击减弱，车间改造完成，生产恢复，收入和毛利增长恢复，但原材料价格涨至历史高位水平，对利润率的恢复产生了干扰。

1.4 近年收入波动与疫情有关，预期国内市场快速复苏

疫情对国内医疗机构的诊疗活动产生了显著影响：

• 诊疗人次与病床使用率： 近三年国内医疗机构总诊疗人次和病床使用率明显回落。例如，2022年1-11月全国医疗卫生机构总诊疗人次为58.6亿，病床使用率为72.90%，均显著低于2019年同期的77.45亿人次和84.50%。
• 对抗菌药物销售的影响： 抗菌类药物的主要处方场景在医院，院内诊疗人次的变化直接影响抗菌类药物制剂的处方量，进而影响上游原料药和中间体的销售。公司2020-2021年国内样本医院抗菌药物的销售趋势与医院门诊数量变化具备趋同性。
• 市场复苏预期： 随着2022年下半年疫情防控优化，制剂客户逐步加大生产，公司产品销量已快速提升，如头孢类药物原料药和中间体、曲美布汀原料药和中间体等。预计随着疫情防控的优化、院内诊疗活动的复苏，以及甲流等呼吸道疾病的流行，国内市场需求将持续复苏。

2. 主要品种均具备竞争优势

2.1 头孢克洛具备产业链优势，并有提价预期

东亚药业在头孢克洛领域拥有显著的竞争优势：

• 全产业链生产能力： 公司已掌握头孢克洛关键中间体7-ACCA的生产技术，是业内少数可以从起始物料青霉素开始，全产业链合成头孢克洛原料药的公司之一。7-ACCA项目曾被列为“2010年国家火炬计划项目”。
• 市场主导地位： 公司在国内头孢克洛原料药市场占据明显竞争优势，市场份额占比约50%。
• 生物酶法技术优势： 公司已掌握生物酶法催化法制备头孢克洛技术，该技术能减少溶剂使用，降低成本并减少污染物排放。酶法催化技术产品已在日本、欧洲、韩国、巴基斯坦等国家实现注册，有助于进一步拓展销售区域和客户群。2022年度酶法产品的销量约为30吨。
• 市场需求与客户基础： 2018-2020年，头孢克洛原料药全球市场需求量均超过1,100吨，国内同期需求量也在380吨以上。国内头孢克洛制剂市场份额较高的企业，如江苏正大清江制药、广州南新制药等，均为公司客户。
• 提价预期： 目前公司头孢克洛订单饱满，鉴于原材料价格上涨，公司产品不排除适时提价。

2.2 主要品种占据较高市场份额

公司多个主要产品在各自市场中占据重要地位：

• 拉氧头孢钠中间体： 国内拉氧头孢制剂生产企业包括海南海灵化学制药（占据近70%市场份额）、浙江惠迪森药业和山东润泽药业。拉氧头孢原料药的主要生产厂家海南新合赛和山东睿鹰先锋制药占据绝大部分市场份额，两者均为公司客户，采购拉氧头孢钠中间体。
• 头孢唑肟钠中间体： 哈药集团制药总厂和齐鲁安替制药是头孢唑肟钠原料药产销量较大的企业。在主要原料药厂家中，前五家企业中有四家曾先后采购公司头孢唑肟钠中间体产品。
• 头孢美唑钠中间体： 重庆药友制药、哈药集团制药总厂和福安药业重庆博圣制药等头孢美唑钠原料药产量较大的公司，均为公司中间体客户。
• 碳青霉烯类抗菌药原料药： 公司主要产品涉及美罗培南钠中间体和法罗培南钠中间体。美罗培南是市场销售额最大的培南类药物，2018年已突破55亿元。法罗培南药物市场近年来增长迅速，2014-2018年年均复合增长率达19.24%。公司目前在这些原料药领域的市场占有率相对较低。
• 喹诺酮类原料药： 公司生产的氧氟沙星、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星、那氟沙星等喹诺酮类原料药以出口为主，拥有完备的DMF文件，并获得中、日、韩等国的注册证书及GMP检查。2021年，公司左氧氟沙星原料药占我国出口市场约30%份额，氧氟沙星原料药占我国出口市场约10%份额，具备较强的竞争实力。
• 马来酸曲美布汀原料药： 主要制剂企业如山西振东安特生物制药、海南普利制药等是公司客户，2018年两者合计占据25.24%的制剂市场份额。公司已获得马来酸曲美布汀原料药日、韩、欧盟的注册证书，并通过相关GMP检查，2021年占据国内出口约50%的份额。

3. 拟发行可转债，延伸制剂产业链+提升产能

3.1 现有产能利用率饱满，扩产需求迫切

近三年，公司主要生产线的产能利用率普遍较高，显示出持续增加产能的需求。例如，2022年头孢克洛中间体的产能利用率达到108.03%，马来酸曲美布汀原料药及中间体的产能利用率为100.87%，头孢唑肟钠中间体产能利用率达108.85%。左氧氟沙星原料药和氧氟沙星原料药共线生产的产能利用率在2021年和2022年也分别达到115.02%和107.85%。

3.2 可转债募资项目，驱动产业链纵深发展

公司可转债的发行申请已获上交所审核通过，拟募集资金总额不超过6.9亿元，主要用于以下两个重大项目：

• 特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目（一期）： 该项目由全资子公司浙江善渊负责实施，预计2025年8月建成投产。建成后将形成年产固体制剂9.2亿片/粒/袋、冻干注射剂1,000万支、无菌分装注射剂4,000万支、乳膏剂590万支的生产能力。项目预计建设工期3年，建成后5年达产，稳定运营后可实现年销售收入17.94亿元，税后内部收益率25.45%。
• 年产3,685吨医药及中间体、4,320吨副产盐项目（一期）： 该项目预计202