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创新药龙头新药加速商业化,代谢、自免管线进入收获期
下载次数:
119 次
发布机构:
山西证券股份有限公司
发布日期:
2024-11-19
页数:
6页
恒瑞医药(600276)
事件描述
2024年10月25日,公司发布2024年三季报。2024年前三季度公司营收201.9亿元(+18.7%),归母净利润46.2亿元(+33.0%)。第三季度公司营收65.9亿元(+12.7%),归母净利润11.9亿(+1.9%)。
2024年9月9日,公司发布员工持股计划。根据100%解锁的业绩目标,2024年、2025年、2026年公司创新药收入为130亿元、165亿元、208亿元,同比23%、27%、26%;新分子实体IND获批数量分别为12个、13个、14个;创新药NDA申请数量(包含新适应症)分别为6个、5个、4个。
事件点评
销售人员精简,研发加大投入。前三季度销售费用61.1亿元,销售费用率30.3%(-1.5pct),系公司精简销售人员所致。前三季度公司研发费用45.5亿元,研发费用率22.5%(+0.6pct),系多款管线处在临床后期,公司加大研发投入所致。
上市新药进入医保,创新药业务快速增长。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等10多款创新药已进医保,进院数量持续增加。2024年H1,公司创新药收入66.1亿元(+33%),预计三季度创新药仍维持快速增长。阿得贝利单抗显著提高患者OS,海曲泊帕快速升板安全高效,两款新药快速商业化。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的BLA获得FDA受理,有望美国上市。
小分子、ADC、双抗肿瘤新药陆续进入后期或上市申请阶段,EZH2抑制剂SHR2554片在PTCL上市申请受理,SHR-A1811已申报HER2阳性NSCLC的上市申请受理,TROP2、CLAUDIN18.2ADC进入临床3期。PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701的G/GEJC适应症上市申请受理,推进多项3期,新一代TIGIT多抗已开展临床,有10多个双/多特异性抗体在研。
降糖新药布局丰富,GLP-1组合授权出海。降糖领域公司持续推进恒格列净、瑞格列汀商业化,推出和二甲双胍多种联用方案,其复方制剂HR20031已在NDA。公司将GLP-1类组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在海外的权利许可给美国Hercules公司。首付款和近期里程碑、销售里程碑分别为1.1亿美元、不超过57.25亿美元,展现出良好的市场潜力。
IL-17A单抗已上市,JAK1、IL-5、URAT1新药将陆续上市。公司自免领域在研新药有望陆续上市,IL-17A夫那奇珠单抗银屑病适应症首先上市,成人活动性强直性脊柱炎上市申报。JAK1抑制剂SHR0302强直性脊柱炎适应症、中重度特应性皮炎、类风湿关节炎、重度斑秃已在NDA,IL-5单抗SHR-1703、URAT1抑制剂SHR4640、SHR-1819IL-4Rα单抗已入3期临床。
投资建议
公司已有17款创新药上市,近10款新药NDA受理,根据员工持股方案,2024-2026年新增15款新药NDA申请,密集上市的新药提供增长动力。预计公司2024-2026年营收269.4亿元、312.3亿元、360.7亿元,同比18.0%/15.9%/15.5%;归母净利润为60.8亿元、70.4亿元、80.1亿元,同比41.3%/15.7%/13.9%;PE分别为50.1\43.2\38.0,首次覆盖,给予“买入-A”评级。
风险提示
研发及员工持股计划业绩不及风险:近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台,国家对于新药开发中各阶段的审评标准也不断提高。公司采取了一系列的措施推动创新靶点前移,也因此会承担更高的研发风险,存在新
药研发的上市申请及进入临床阶段新药不及预期风险,从而无法达到员工持股计划发布的研究进展带来的业绩风险。
# 中心思想
## 创新药驱动增长,商业化加速
本报告的核心观点是,恒瑞医药作为创新药龙头企业,正迎来新药加速商业化和代谢、自免管线进入收获期的关键阶段。公司通过精简销售人员、加大研发投入,以及多款创新药进入医保,实现了创新药业务的快速增长。
## 业绩增长预期,首次覆盖买入评级
基于公司已上市和即将上市的创新药产品线,以及员工持股计划的业绩目标,报告预计公司未来三年营收和净利润将保持稳健增长,并首次覆盖给予“买入-A”评级。
# 主要内容
## 事件描述
* **三季报业绩**:2024年前三季度,恒瑞医药营收201.9亿元,同比增长18.7%;归母净利润46.2亿元,同比增长33.0%。第三季度营收65.9亿元,同比增长12.7%;归母净利润11.9亿,同比增长1.9%。
* **员工持股计划**:公司发布员工持股计划,设定了2024-2026年创新药收入目标和新药获批数量目标,显示出对未来发展的信心。
## 事件点评
* **销售费用下降,研发投入增加**:前三季度销售费用率下降1.5个百分点,研发费用率上升0.6个百分点,反映了公司精简销售人员和加大研发投入的策略。
* **创新药进入医保,商业化加速**:瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等10多款创新药已进入医保,进院数量持续增加,推动创新药收入快速增长。阿得贝利单抗和海曲泊帕两款新药商业化进展迅速。
* **肿瘤新药研发进展**:小分子、ADC、双抗肿瘤新药陆续进入后期或上市申请阶段,多个产品线的临床试验也在积极推进中。
* **降糖新药布局及海外授权**:公司在降糖领域持续推进恒格列净、瑞格列汀商业化,并推出多种联用方案。GLP-1类组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在海外的权利许可给美国Hercules公司,展现出良好的市场潜力。
* **自免领域新药上市在即**:IL-17A单抗已上市,JAK1、IL-5、URAT1等新药有望陆续上市,自免管线进入收获期。
## 投资建议
* **盈利预测**:预计公司2024-2026年营收分别为269.4亿元、312.3亿元、360.7亿元,同比增长18.0%/15.9%/15.5%;归母净利润分别为60.8亿元、70.4亿元、80.1亿元,同比增长41.3%/15.7%/13.9%。
* **投资评级**:首次覆盖,给予“买入-A”评级。
## 风险提示
* 研发及员工持股计划业绩不及风险
* 行业政策风险
* 市场竞争风险
* 质量控制风险
* 环境保护风险
* 里程碑不及预期风险
# 总结
恒瑞医药作为创新药龙头,通过精简销售、加大研发投入,积极推动创新药商业化,业绩增长动力强劲。公司在肿瘤、代谢、自免等多个治疗领域均有丰富的产品管线和研发进展,未来增长潜力巨大。报告首次覆盖,给予“买入-A”评级,但同时也提示了研发风险、政策风险、市场竞争风险等。
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