创新药龙头新药加速商业化,代谢、自免管线进入收获期

创新药龙头新药加速商业化,代谢、自免管线进入收获期

券商报告

创新药龙头新药加速商业化,代谢、自免管线进入收获期

  恒瑞医药(600276)   事件描述   2024年10月25日,公司发布2024年三季报。2024年前三季度公司营收201.9亿元(+18.7%),归母净利润46.2亿元(+33.0%)。第三季度公司营收65.9亿元(+12.7%),归母净利润11.9亿(+1.9%)。   2024年9月9日,公司发布员工持股计划。根据100%解锁的业绩目标,2024年、2025年、2026年公司创新药收入为130亿元、165亿元、208亿元,同比23%、27%、26%;新分子实体IND获批数量分别为12个、13个、14个;创新药NDA申请数量(包含新适应症)分别为6个、5个、4个。   事件点评   销售人员精简,研发加大投入。前三季度销售费用61.1亿元,销售费用率30.3%(-1.5pct),系公司精简销售人员所致。前三季度公司研发费用45.5亿元,研发费用率22.5%(+0.6pct),系多款管线处在临床后期,公司加大研发投入所致。   上市新药进入医保,创新药业务快速增长。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等10多款创新药已进医保,进院数量持续增加。2024年H1,公司创新药收入66.1亿元(+33%),预计三季度创新药仍维持快速增长。阿得贝利单抗显著提高患者OS,海曲泊帕快速升板安全高效,两款新药快速商业化。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的BLA获得FDA受理,有望美国上市。   小分子、ADC、双抗肿瘤新药陆续进入后期或上市申请阶段,EZH2抑制剂SHR2554片在PTCL上市申请受理,SHR-A1811已申报HER2阳性NSCLC的上市申请受理,TROP2、CLAUDIN18.2ADC进入临床3期。PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701的G/GEJC适应症上市申请受理,推进多项3期,新一代TIGIT多抗已开展临床,有10多个双/多特异性抗体在研。   降糖新药布局丰富,GLP-1组合授权出海。降糖领域公司持续推进恒格列净、瑞格列汀商业化,推出和二甲双胍多种联用方案,其复方制剂HR20031已在NDA。公司将GLP-1类组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在海外的权利许可给美国Hercules公司。首付款和近期里程碑、销售里程碑分别为1.1亿美元、不超过57.25亿美元,展现出良好的市场潜力。   IL-17A单抗已上市,JAK1、IL-5、URAT1新药将陆续上市。公司自免领域在研新药有望陆续上市,IL-17A夫那奇珠单抗银屑病适应症首先上市,成人活动性强直性脊柱炎上市申报。JAK1抑制剂SHR0302强直性脊柱炎适应症、中重度特应性皮炎、类风湿关节炎、重度斑秃已在NDA,IL-5单抗SHR-1703、URAT1抑制剂SHR4640、SHR-1819IL-4Rα单抗已入3期临床。   投资建议   公司已有17款创新药上市,近10款新药NDA受理,根据员工持股方案,2024-2026年新增15款新药NDA申请,密集上市的新药提供增长动力。预计公司2024-2026年营收269.4亿元、312.3亿元、360.7亿元,同比18.0%/15.9%/15.5%;归母净利润为60.8亿元、70.4亿元、80.1亿元,同比41.3%/15.7%/13.9%;PE分别为50.1\43.2\38.0,首次覆盖,给予“买入-A”评级。   风险提示   研发及员工持股计划业绩不及风险:近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台,国家对于新药开发中各阶段的审评标准也不断提高。公司采取了一系列的措施推动创新靶点前移,也因此会承担更高的研发风险,存在新   药研发的上市申请及进入临床阶段新药不及预期风险,从而无法达到员工持股计划发布的研究进展带来的业绩风险。
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    119

  • 发布机构:

    山西证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-11-19

  • 页数:

    6页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  恒瑞医药(600276)

  事件描述

  2024年10月25日,公司发布2024年三季报。2024年前三季度公司营收201.9亿元(+18.7%),归母净利润46.2亿元(+33.0%)。第三季度公司营收65.9亿元(+12.7%),归母净利润11.9亿(+1.9%)。

  2024年9月9日,公司发布员工持股计划。根据100%解锁的业绩目标,2024年、2025年、2026年公司创新药收入为130亿元、165亿元、208亿元,同比23%、27%、26%;新分子实体IND获批数量分别为12个、13个、14个;创新药NDA申请数量(包含新适应症)分别为6个、5个、4个。

  事件点评

  销售人员精简,研发加大投入。前三季度销售费用61.1亿元,销售费用率30.3%(-1.5pct),系公司精简销售人员所致。前三季度公司研发费用45.5亿元,研发费用率22.5%(+0.6pct),系多款管线处在临床后期,公司加大研发投入所致。

  上市新药进入医保,创新药业务快速增长。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等10多款创新药已进医保,进院数量持续增加。2024年H1,公司创新药收入66.1亿元(+33%),预计三季度创新药仍维持快速增长。阿得贝利单抗显著提高患者OS,海曲泊帕快速升板安全高效,两款新药快速商业化。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的BLA获得FDA受理,有望美国上市。

  小分子、ADC、双抗肿瘤新药陆续进入后期或上市申请阶段,EZH2抑制剂SHR2554片在PTCL上市申请受理,SHR-A1811已申报HER2阳性NSCLC的上市申请受理,TROP2、CLAUDIN18.2ADC进入临床3期。PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701的G/GEJC适应症上市申请受理,推进多项3期,新一代TIGIT多抗已开展临床,有10多个双/多特异性抗体在研。

  降糖新药布局丰富,GLP-1组合授权出海。降糖领域公司持续推进恒格列净、瑞格列汀商业化,推出和二甲双胍多种联用方案,其复方制剂HR20031已在NDA。公司将GLP-1类组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在海外的权利许可给美国Hercules公司。首付款和近期里程碑、销售里程碑分别为1.1亿美元、不超过57.25亿美元,展现出良好的市场潜力。

  IL-17A单抗已上市,JAK1、IL-5、URAT1新药将陆续上市。公司自免领域在研新药有望陆续上市,IL-17A夫那奇珠单抗银屑病适应症首先上市,成人活动性强直性脊柱炎上市申报。JAK1抑制剂SHR0302强直性脊柱炎适应症、中重度特应性皮炎、类风湿关节炎、重度斑秃已在NDA,IL-5单抗SHR-1703、URAT1抑制剂SHR4640、SHR-1819IL-4Rα单抗已入3期临床。

  投资建议

  公司已有17款创新药上市,近10款新药NDA受理,根据员工持股方案,2024-2026年新增15款新药NDA申请,密集上市的新药提供增长动力。预计公司2024-2026年营收269.4亿元、312.3亿元、360.7亿元,同比18.0%/15.9%/15.5%;归母净利润为60.8亿元、70.4亿元、80.1亿元,同比41.3%/15.7%/13.9%;PE分别为50.1\43.2\38.0,首次覆盖,给予“买入-A”评级。

  风险提示

  研发及员工持股计划业绩不及风险:近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台,国家对于新药开发中各阶段的审评标准也不断提高。公司采取了一系列的措施推动创新靶点前移,也因此会承担更高的研发风险,存在新

  药研发的上市申请及进入临床阶段新药不及预期风险,从而无法达到员工持股计划发布的研究进展带来的业绩风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 6
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
山西证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049