2025中国医药研发创新与营销创新峰会
创新药渐入佳境,成品药稳中有增

创新药渐入佳境,成品药稳中有增

研报

创新药渐入佳境,成品药稳中有增

  京新药业(002020)   投资要点:   公司业务稳中有增。公司是产品布局完善的药品和医用显示器生产企业,原料药、制剂产业链完善。公司收入增长稳定,2020~2022年,公司营业收入分别增长-10.66%、2.39%、13.31%;2023年前三季度公司收入29.26亿元,同比增长4.48%,其中受集采影响出现销售波动的成品药企稳回升。从利润率情况来看,2020~2022年,公司扣非净利率为13.70%、15.45%、15.95%,2023年前三季度为14.93%,从年度数据看,扣非净利率保持稳定增长趋势。目前,公司拥有10余项在研创新药项目、50余项仿制药项目,不断推进“创仿结合”进程。   三大领域主要品种纳入集采,相关风险基本出清,院外销售驱动仿制药重回增长。   公司化药集中在中枢神经、心血管、消化三大领域,主要品种左乙拉西坦、舍曲林、匹伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、康复新液均已纳入集采,集采相关风险基本出清。公司拓展院外终端市场已见成效,通过医药电商、品牌、商销扩展院外市场。随着销售分线制调整完成,院外市场将带动主要品种持续增长。   1类新药地达西尼上市放量可期,创新管线渐入收获期。2022年公司研发费用3.67亿元(+10%),公司新药逐步进入收获期,地达西尼是近十余年首个上市的治疗失眠患者的1类新药,将改变现有用药格局,销售有望快速放量。康复新肠溶胶囊即将开展三期临床,精分领域JX11502MA胶囊II期临床进展顺利,10余项在研项目有序推进中,陆续将有品种进入临床阶段,涉及到抑郁、帕金森等适应症。   盈利预测、估值分析和投资建议:公司成品药集采风险基本出清,创新药逐步上市有望带动高速增长。我们预计公司2023~2025年营业收入40.94亿、45.87亿、52.77亿元;归母净利润6.56亿元、7.54亿元、9.03亿元,对应EPS为0.76、0.88、1.05元,PE为15.3、13.3、11.1倍。首次覆盖给予“买入-B”评级。   风险提示:行业政策变化风险,研发风险,环保风险,人才缺乏风险等。
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    山西证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-01-15

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  京新药业(002020)

  投资要点:

  公司业务稳中有增。公司是产品布局完善的药品和医用显示器生产企业,原料药、制剂产业链完善。公司收入增长稳定,2020~2022年,公司营业收入分别增长-10.66%、2.39%、13.31%;2023年前三季度公司收入29.26亿元,同比增长4.48%,其中受集采影响出现销售波动的成品药企稳回升。从利润率情况来看,2020~2022年,公司扣非净利率为13.70%、15.45%、15.95%,2023年前三季度为14.93%,从年度数据看,扣非净利率保持稳定增长趋势。目前,公司拥有10余项在研创新药项目、50余项仿制药项目,不断推进“创仿结合”进程。

  三大领域主要品种纳入集采,相关风险基本出清,院外销售驱动仿制药重回增长。

  公司化药集中在中枢神经、心血管、消化三大领域,主要品种左乙拉西坦、舍曲林、匹伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、康复新液均已纳入集采,集采相关风险基本出清。公司拓展院外终端市场已见成效,通过医药电商、品牌、商销扩展院外市场。随着销售分线制调整完成,院外市场将带动主要品种持续增长。

  1类新药地达西尼上市放量可期,创新管线渐入收获期。2022年公司研发费用3.67亿元(+10%),公司新药逐步进入收获期,地达西尼是近十余年首个上市的治疗失眠患者的1类新药,将改变现有用药格局,销售有望快速放量。康复新肠溶胶囊即将开展三期临床,精分领域JX11502MA胶囊II期临床进展顺利,10余项在研项目有序推进中,陆续将有品种进入临床阶段,涉及到抑郁、帕金森等适应症。

  盈利预测、估值分析和投资建议:公司成品药集采风险基本出清,创新药逐步上市有望带动高速增长。我们预计公司2023~2025年营业收入40.94亿、45.87亿、52.77亿元;归母净利润6.56亿元、7.54亿元、9.03亿元,对应EPS为0.76、0.88、1.05元,PE为15.3、13.3、11.1倍。首次覆盖给予“买入-B”评级。

  风险提示:行业政策变化风险,研发风险,环保风险,人才缺乏风险等。

中心思想

业务稳健增长与集采风险出清

京新药业作为一家产品布局完善的药品和医用显示器生产企业,其业务在近年来保持了稳中有增的态势。公司通过完善的原料药、制剂产业链,实现了收入的稳定增长,并在扣非净利率方面呈现稳定提升趋势。面对国家集采政策,公司核心仿制药品种的集采相关风险已基本出清,并通过积极调整销售策略,拓展院外市场,成功驱动仿制药销售企稳回升。

创新药驱动未来增长

公司在创新药研发方面投入持续,多项创新管线正逐步进入收获期。特别是1类新药地达西尼的成功上市,有望改变现有失眠治疗用药格局,并带来显著的销售放量。此外,精神分裂症和溃疡性结肠炎等领域的创新药项目也进展顺利,预示着公司未来业绩增长将由创新药驱动。基于集采风险出清、销售策略调整和创新药上市放量,报告预计公司未来三年营收和归母净利润将持续增长,首次覆盖给予“买入-B”评级。

主要内容

市场地位与业务发展概览

创新驱动与风险应对策略

1. 公司概况

1.1 中国精神神经、心脑血管领域具备领先优势

  • 业务范围与产业链: 京新药业主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售,构建了从原料药到成品药的完整制药产业链。通过收购深圳巨烽,公司成功切入医疗器械领域,业务范围拓展为综合性医药器械制造。
  • 管理团队与股权结构: 公司高管团队行业经验丰富,管理团队稳定。董事长吕刚直接及通过京新控股共持股36.45%,为公司控股股东和实控人,控制结构稳定。公司已推出三期员工持股计划,持续激励员工积极性。
  • 研发与生产布局: 公司是国家重点高新技术企业,拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站等多个研发平台,并在上海张江建有研究所。产业链全国布局,杭州总部负责销售和投资,新昌总部负责化药生产。各子公司分别负责中药(内蒙古京新、沙溪制药、云南京新)、原料药(山东京新、上饶京新)、器械(深圳巨烽)业务的生产,实现专业化分工和产能提升。
  • 海外布局: 公司在美国、以色列、韩国等国投资合作建立有公司和研发实验室,积极拓展国际市场。

1.2 产品管线丰富,产业链布局完整

  • 产品结构: 公司产品品种丰富且结构合理,已涵盖精神神经、心血管、消化三大领域。
    • 精神神经领域: 主要产品包括左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片/分散片、盐酸普拉克索片/缓释片、重酒石酸卡巴拉汀胶囊、盐酸美金刚缓释胶囊等。
    • 心血管领域: 包括瑞舒伐他汀钙片/分散片、辛伐他汀片、匹伐他汀钙分散片等。
    • 消化领域: 药物包括康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊等。
    • 中成药与生物制剂: 拥有润肠宁神膏、沙溪凉茶、排石颗粒、缩泉丸等中药产品。
    • 原料药: 生产喹诺酮类(左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星)、他汀类(辛伐他汀、瑞舒伐他汀钙、匹伐他汀钙)、精神类(盐酸舍曲林、左乙拉西坦)原料药。
    • 医疗器械: 深圳巨烽提供定制化医用显示器和HMI(人机界面),以及标准化医用显示器及医疗影像解决方案。

1.3 公司近年收入和利润保持增长趋势

  • 营业收入: 2020-2022年,公司营业收入分别为32.58亿元、33.36亿元、37.80亿元,同比增速分别为-10.66%、2.39%、13.31%。2023年前三季度收入29.26亿元,同比增长4.48%,成品药销售企稳回升。
  • 净利润: 2020-2022年,归母净利润分别为6.53亿元、6.14亿元、6.62亿元,增速分别为25.49%、-5.98%、7.86%。2023年前三季度为4.73亿元,同比增长0.18%。扣非归母净利润分别为4.46亿元、5.15亿元、6.03亿元、4.37亿元,增速分别为5.97%、15.49%、17.00%、-2.19%。从年度数据看,扣非净利率保持稳定增长趋势,2020-2022年分别为13.70%、15.45%、15.95%,2023年前三季度为14.93%。
  • 盈利能力: 毛利率从2020年的60.92
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