深耕多年终迎机遇,国内基因治疗服务的领先企业

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研报

深耕多年终迎机遇,国内基因治疗服务的领先企业

  和元生物(688238)    公司始终专注于基因治疗领域, 业绩增长较快, 盈利能力显著提升   公司自成立起一直聚焦基因治疗领域,专注于为基因治疗的基础研究提供CRO 服务,以及为基因药物的研发提供 CDMO 服务。 一方面,公司业绩增长较快。 2018~2020 年公司营业收入分别为 0.44 亿、 0.63 亿、 1.43 亿,同比增长分别为 58.86%、 42.30%、 126.94%, 2018~2020 年营业收入 CAGR为 79.70%; 2018~2020 年公司归母净利润分别为-0.32 亿、 -0.37 亿、 0.94亿,同比增长分别为-64.36%、 -12.96%、 358.60%。根据招股说明书披露的业绩信息, 2021 年公司营业收入和归母净利润将达到 2.55 亿和 0.54 亿,同比增长分别为 78.57%和-42.55%。 另一方面,公司盈利能力显著提升。2018~2021 年上半年,公司毛利率围绕 48.41%上下波动。 2021 年上半年公司毛利率为 47.90%,高于同业可比平均毛利率 47.54%,预计 2021 年将提升至 51.68%。得益于基因治疗 CDMO 项目的持续交付、新订单的启动推进和艾迪斯的剥离,公司的业务成熟度显著提高, 2020 年净利率首次由负转正,净利率提升驱动 ROE 增长,预计 2021 年 ROE 将提升至 6.14%。   自主研发持续赋能公司基因治疗服务   依托自主研发, 公司搭建了包括分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台等在内的全面的技术平台, 形成了基因治疗载体开发技术、基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群, 建立了大规模、高灵活性的GMP 生产平台。 目前,公司拥有近 1000 平方米的基因治疗产品中试平台,近 7000 平方米的基因治疗产品 GMP 生产平台,包括质粒生产线 1 条、病毒载体生产线 3 条、 CAR-T 细胞生产线 2 条、建库生产线 3 条、灌装线 1条, GMP 产能规模已达国外同类企业水平。 公司已实现为若干客户提供用于其在美国、中国、澳洲开展基因治疗临床 I&II 期试验的样品生产服务。   品牌效应持续加固公司基因治疗服务领先优势   得益于品牌效应逐步释放,公司承接的 CDMO 项目和订单持续增加,客户粘性不断增强。2020 年以后,国内基因治疗产业开始快速发展,带动 CDMO服务市场需求持续上升,公司承接的 CDMO 订单逐年增长,目前已为超过90 个 Pre-IND 及临床 I&II 期项目提供服务。截至 2021 年 8 月 20 日,公司在手合同共 42 个,覆盖的基因药物类别以溶瘤病毒为主,其次主要为 AAV和细胞治疗的 CDMO 项目。 通过基因治疗 CRO 和 CDMO 业务, 公司积累了一批包括知名药企、临床医院、国内外顶级高校等在内的优质客户。   投资建议: 我们预测公司 2021~2023 年营业收入分别为 2.54、 3.59、 6.36亿元,增速分别为 78.25%、 40.95%、 77.40%,归母净利润分别为 0.49、 0.77、1.35 亿元,增速分别为-47.85%、 56.07%、 75.01%,对应 EPS 分别为 0.13、0.16、 0.27 元,以 3 月 25 日收盘价 23.01 元计算,对应 PE 分别为 177.00X、143.81X、 85.22X。考虑到 1)基因治疗行业步入快速发展阶段,公司所处的基因治疗 CRO 和 CDMO 赛道发展前景较好; 2)公司在基因治疗 CDMO领域具有先发优势,铸就了较高的技术壁垒,形成了一定的品牌效应,加之客户粘性较强,具备持续获取新订单的能力; 3)随着和元智造精准医疗产业基地建设项目建设实施,公司的 GMP 生产线得以扩充,产业化能力进一步增强,为未来业绩增长提供保障;对公司首次覆盖,给予公司“增持”的评级。   风险提示: 基因治疗行业发展存在不确定因素;客户新药研发商业化不及预期的风险;基因治疗 CDMO 业务增长趋势放缓的风险; CDMO 业务未来拓展的不确定性风险;短期内产能不足风险
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    山西证券股份有限公司

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    2022-03-28

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  和元生物(688238)

   公司始终专注于基因治疗领域, 业绩增长较快, 盈利能力显著提升

  公司自成立起一直聚焦基因治疗领域,专注于为基因治疗的基础研究提供CRO 服务,以及为基因药物的研发提供 CDMO 服务。 一方面,公司业绩增长较快。 2018~2020 年公司营业收入分别为 0.44 亿、 0.63 亿、 1.43 亿,同比增长分别为 58.86%、 42.30%、 126.94%, 2018~2020 年营业收入 CAGR为 79.70%; 2018~2020 年公司归母净利润分别为-0.32 亿、 -0.37 亿、 0.94亿,同比增长分别为-64.36%、 -12.96%、 358.60%。根据招股说明书披露的业绩信息, 2021 年公司营业收入和归母净利润将达到 2.55 亿和 0.54 亿,同比增长分别为 78.57%和-42.55%。 另一方面,公司盈利能力显著提升。2018~2021 年上半年,公司毛利率围绕 48.41%上下波动。 2021 年上半年公司毛利率为 47.90%,高于同业可比平均毛利率 47.54%,预计 2021 年将提升至 51.68%。得益于基因治疗 CDMO 项目的持续交付、新订单的启动推进和艾迪斯的剥离,公司的业务成熟度显著提高, 2020 年净利率首次由负转正,净利率提升驱动 ROE 增长,预计 2021 年 ROE 将提升至 6.14%。

  自主研发持续赋能公司基因治疗服务

  依托自主研发, 公司搭建了包括分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台等在内的全面的技术平台, 形成了基因治疗载体开发技术、基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群, 建立了大规模、高灵活性的GMP 生产平台。 目前,公司拥有近 1000 平方米的基因治疗产品中试平台,近 7000 平方米的基因治疗产品 GMP 生产平台,包括质粒生产线 1 条、病毒载体生产线 3 条、 CAR-T 细胞生产线 2 条、建库生产线 3 条、灌装线 1条, GMP 产能规模已达国外同类企业水平。 公司已实现为若干客户提供用于其在美国、中国、澳洲开展基因治疗临床 I&II 期试验的样品生产服务。

  品牌效应持续加固公司基因治疗服务领先优势

  得益于品牌效应逐步释放,公司承接的 CDMO 项目和订单持续增加,客户粘性不断增强。2020 年以后,国内基因治疗产业开始快速发展,带动 CDMO服务市场需求持续上升,公司承接的 CDMO 订单逐年增长,目前已为超过90 个 Pre-IND 及临床 I&II 期项目提供服务。截至 2021 年 8 月 20 日,公司在手合同共 42 个,覆盖的基因药物类别以溶瘤病毒为主,其次主要为 AAV和细胞治疗的 CDMO 项目。 通过基因治疗 CRO 和 CDMO 业务, 公司积累了一批包括知名药企、临床医院、国内外顶级高校等在内的优质客户。

  投资建议: 我们预测公司 2021~2023 年营业收入分别为 2.54、 3.59、 6.36亿元,增速分别为 78.25%、 40.95%、 77.40%,归母净利润分别为 0.49、 0.77、1.35 亿元,增速分别为-47.85%、 56.07%、 75.01%,对应 EPS 分别为 0.13、0.16、 0.27 元,以 3 月 25 日收盘价 23.01 元计算,对应 PE 分别为 177.00X、143.81X、 85.22X。考虑到 1)基因治疗行业步入快速发展阶段,公司所处的基因治疗 CRO 和 CDMO 赛道发展前景较好; 2)公司在基因治疗 CDMO领域具有先发优势,铸就了较高的技术壁垒,形成了一定的品牌效应,加之客户粘性较强,具备持续获取新订单的能力; 3)随着和元智造精准医疗产业基地建设项目建设实施,公司的 GMP 生产线得以扩充,产业化能力进一步增强,为未来业绩增长提供保障;对公司首次覆盖,给予公司“增持”的评级。

  风险提示: 基因治疗行业发展存在不确定因素;客户新药研发商业化不及预期的风险;基因治疗 CDMO 业务增长趋势放缓的风险; CDMO 业务未来拓展的不确定性风险;短期内产能不足风险

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