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深耕多年终迎机遇,国内基因治疗服务的领先企业

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研报

深耕多年终迎机遇,国内基因治疗服务的领先企业

  和元生物(688238)    公司始终专注于基因治疗领域, 业绩增长较快, 盈利能力显著提升   公司自成立起一直聚焦基因治疗领域,专注于为基因治疗的基础研究提供CRO 服务,以及为基因药物的研发提供 CDMO 服务。 一方面,公司业绩增长较快。 2018~2020 年公司营业收入分别为 0.44 亿、 0.63 亿、 1.43 亿,同比增长分别为 58.86%、 42.30%、 126.94%, 2018~2020 年营业收入 CAGR为 79.70%; 2018~2020 年公司归母净利润分别为-0.32 亿、 -0.37 亿、 0.94亿,同比增长分别为-64.36%、 -12.96%、 358.60%。根据招股说明书披露的业绩信息, 2021 年公司营业收入和归母净利润将达到 2.55 亿和 0.54 亿,同比增长分别为 78.57%和-42.55%。 另一方面,公司盈利能力显著提升。2018~2021 年上半年,公司毛利率围绕 48.41%上下波动。 2021 年上半年公司毛利率为 47.90%,高于同业可比平均毛利率 47.54%,预计 2021 年将提升至 51.68%。得益于基因治疗 CDMO 项目的持续交付、新订单的启动推进和艾迪斯的剥离,公司的业务成熟度显著提高, 2020 年净利率首次由负转正,净利率提升驱动 ROE 增长,预计 2021 年 ROE 将提升至 6.14%。   自主研发持续赋能公司基因治疗服务   依托自主研发, 公司搭建了包括分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台等在内的全面的技术平台, 形成了基因治疗载体开发技术、基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群, 建立了大规模、高灵活性的GMP 生产平台。 目前,公司拥有近 1000 平方米的基因治疗产品中试平台,近 7000 平方米的基因治疗产品 GMP 生产平台,包括质粒生产线 1 条、病毒载体生产线 3 条、 CAR-T 细胞生产线 2 条、建库生产线 3 条、灌装线 1条, GMP 产能规模已达国外同类企业水平。 公司已实现为若干客户提供用于其在美国、中国、澳洲开展基因治疗临床 I&II 期试验的样品生产服务。   品牌效应持续加固公司基因治疗服务领先优势   得益于品牌效应逐步释放,公司承接的 CDMO 项目和订单持续增加,客户粘性不断增强。2020 年以后,国内基因治疗产业开始快速发展,带动 CDMO服务市场需求持续上升,公司承接的 CDMO 订单逐年增长,目前已为超过90 个 Pre-IND 及临床 I&II 期项目提供服务。截至 2021 年 8 月 20 日,公司在手合同共 42 个,覆盖的基因药物类别以溶瘤病毒为主,其次主要为 AAV和细胞治疗的 CDMO 项目。 通过基因治疗 CRO 和 CDMO 业务, 公司积累了一批包括知名药企、临床医院、国内外顶级高校等在内的优质客户。   投资建议: 我们预测公司 2021~2023 年营业收入分别为 2.54、 3.59、 6.36亿元,增速分别为 78.25%、 40.95%、 77.40%,归母净利润分别为 0.49、 0.77、1.35 亿元,增速分别为-47.85%、 56.07%、 75.01%,对应 EPS 分别为 0.13、0.16、 0.27 元,以 3 月 25 日收盘价 23.01 元计算,对应 PE 分别为 177.00X、143.81X、 85.22X。考虑到 1)基因治疗行业步入快速发展阶段,公司所处的基因治疗 CRO 和 CDMO 赛道发展前景较好; 2)公司在基因治疗 CDMO领域具有先发优势,铸就了较高的技术壁垒,形成了一定的品牌效应,加之客户粘性较强,具备持续获取新订单的能力; 3)随着和元智造精准医疗产业基地建设项目建设实施,公司的 GMP 生产线得以扩充,产业化能力进一步增强,为未来业绩增长提供保障;对公司首次覆盖,给予公司“增持”的评级。   风险提示: 基因治疗行业发展存在不确定因素;客户新药研发商业化不及预期的风险;基因治疗 CDMO 业务增长趋势放缓的风险; CDMO 业务未来拓展的不确定性风险;短期内产能不足风险
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    山西证券股份有限公司

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    2022-03-28

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  和元生物(688238)

   公司始终专注于基因治疗领域, 业绩增长较快, 盈利能力显著提升

  公司自成立起一直聚焦基因治疗领域,专注于为基因治疗的基础研究提供CRO 服务,以及为基因药物的研发提供 CDMO 服务。 一方面,公司业绩增长较快。 2018~2020 年公司营业收入分别为 0.44 亿、 0.63 亿、 1.43 亿,同比增长分别为 58.86%、 42.30%、 126.94%, 2018~2020 年营业收入 CAGR为 79.70%; 2018~2020 年公司归母净利润分别为-0.32 亿、 -0.37 亿、 0.94亿,同比增长分别为-64.36%、 -12.96%、 358.60%。根据招股说明书披露的业绩信息, 2021 年公司营业收入和归母净利润将达到 2.55 亿和 0.54 亿,同比增长分别为 78.57%和-42.55%。 另一方面,公司盈利能力显著提升。2018~2021 年上半年,公司毛利率围绕 48.41%上下波动。 2021 年上半年公司毛利率为 47.90%,高于同业可比平均毛利率 47.54%,预计 2021 年将提升至 51.68%。得益于基因治疗 CDMO 项目的持续交付、新订单的启动推进和艾迪斯的剥离,公司的业务成熟度显著提高, 2020 年净利率首次由负转正,净利率提升驱动 ROE 增长,预计 2021 年 ROE 将提升至 6.14%。

  自主研发持续赋能公司基因治疗服务

  依托自主研发, 公司搭建了包括分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台等在内的全面的技术平台, 形成了基因治疗载体开发技术、基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群, 建立了大规模、高灵活性的GMP 生产平台。 目前,公司拥有近 1000 平方米的基因治疗产品中试平台,近 7000 平方米的基因治疗产品 GMP 生产平台,包括质粒生产线 1 条、病毒载体生产线 3 条、 CAR-T 细胞生产线 2 条、建库生产线 3 条、灌装线 1条, GMP 产能规模已达国外同类企业水平。 公司已实现为若干客户提供用于其在美国、中国、澳洲开展基因治疗临床 I&II 期试验的样品生产服务。

  品牌效应持续加固公司基因治疗服务领先优势

  得益于品牌效应逐步释放,公司承接的 CDMO 项目和订单持续增加,客户粘性不断增强。2020 年以后,国内基因治疗产业开始快速发展,带动 CDMO服务市场需求持续上升,公司承接的 CDMO 订单逐年增长,目前已为超过90 个 Pre-IND 及临床 I&II 期项目提供服务。截至 2021 年 8 月 20 日,公司在手合同共 42 个,覆盖的基因药物类别以溶瘤病毒为主,其次主要为 AAV和细胞治疗的 CDMO 项目。 通过基因治疗 CRO 和 CDMO 业务, 公司积累了一批包括知名药企、临床医院、国内外顶级高校等在内的优质客户。

  投资建议: 我们预测公司 2021~2023 年营业收入分别为 2.54、 3.59、 6.36亿元,增速分别为 78.25%、 40.95%、 77.40%,归母净利润分别为 0.49、 0.77、1.35 亿元,增速分别为-47.85%、 56.07%、 75.01%,对应 EPS 分别为 0.13、0.16、 0.27 元,以 3 月 25 日收盘价 23.01 元计算,对应 PE 分别为 177.00X、143.81X、 85.22X。考虑到 1)基因治疗行业步入快速发展阶段,公司所处的基因治疗 CRO 和 CDMO 赛道发展前景较好; 2)公司在基因治疗 CDMO领域具有先发优势,铸就了较高的技术壁垒,形成了一定的品牌效应,加之客户粘性较强,具备持续获取新订单的能力; 3)随着和元智造精准医疗产业基地建设项目建设实施,公司的 GMP 生产线得以扩充,产业化能力进一步增强,为未来业绩增长提供保障;对公司首次覆盖,给予公司“增持”的评级。

  风险提示: 基因治疗行业发展存在不确定因素;客户新药研发商业化不及预期的风险;基因治疗 CDMO 业务增长趋势放缓的风险; CDMO 业务未来拓展的不确定性风险;短期内产能不足风险

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和元生物(688238.SH)首次评级报告分析

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 基因治疗行业迎来快速发展期: 和元生物所处的基因治疗 CRO 和 CDMO 赛道前景广阔,行业发展潜力巨大。
  • 先发优势显著,技术壁垒高筑: 公司在基因治疗 CDMO 领域具有先发优势,技术壁垒较高,品牌效应初步形成,客户粘性较强,具备持续获取新订单的能力。
  • 产能扩张保障未来增长: 随着和元智造精准医疗产业基地建设项目的推进,GMP 生产线将得到扩充,产业化能力将进一步增强,为未来业绩增长提供坚实保障。

主要内容

1. 公司概况:深耕多年终迎机遇,国内基因治疗服务领先企业

  • 专注基因治疗领域: 和元生物自成立以来始终专注于基因治疗领域,提供 CRO 和 CDMO 服务,致力于推动基因治疗产业发展。
  • 业绩增长迅速,盈利能力提升: 公司业绩增长较快,净利润扭亏为盈,CDMO 业务逐步取代 CRO 成为主要营收来源,盈利能力显著提升。

2. 行业分析:基因治疗领域 CRO 和 CDMO 业务方兴未艾

  • 政策支持与监管优化: 政策支持和监管优化推动基因治疗行业进入快速发展阶段,国内基因治疗行业有望实现“弯道超车”。
  • 市场需求驱动 CRO 和 CDMO 业务: 基因治疗行业迅速发展为 CRO 和 CDMO 业务创造了机遇,外包需求持续增强,市场潜力巨大。

3. 核心竞争力分析:“多年磨剑终成锋”,助力公司“破茧化蝶”

  • 自主研发赋能基因治疗服务: 公司研发投入较多,自主研发能力较强,搭建了全面的技术平台,形成了先进的技术集群,建立了大规模、高灵活性的 GMP 生产平台。
  • 品牌效应加固领先优势: 公司品牌效应逐步释放,承接的 CDMO 项目和订单持续增加,客户粘性不断提高,优秀团队助力公司基因治疗服务能力全面提升。

4. 盈利预测及估值对比

  • 收入预测: 预计公司 2021~2023 年营业收入分别为 2.54、3.59、6.36 亿元,增速分别为 78.25%、40.95%、77.40%,归母净利润分别为 0.49、0.77、1.35 亿元。
  • 投资建议: 首次覆盖,给予公司“增持”评级。

5. 风险提示

  • 基因治疗行业发展存在不确定因素;
  • 客户新药研发商业化不及预期的风险;
  • 基因治疗 CDMO 业务增长趋势放缓的风险;
  • CDMO 业务未来拓展的不确定性风险;
  • 短期内产能不足风险。

总结

本报告对和元生物(688238.SH)进行了首次评级,分析了公司在基因治疗 CRO 和 CDMO 领域的竞争优势和发展前景。报告认为,基因治疗行业正处于快速发展阶段,和元生物凭借其先发优势、技术壁垒和产能扩张计划,有望在行业内保持领先地位。考虑到行业发展前景和公司竞争优势,给予公司“增持”评级,同时也提示了相关风险。

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