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业务逐步走出低谷,终止收购汇伦医药,不排除择机重启

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业务逐步走出低谷,终止收购汇伦医药,不排除择机重启

  新天药业(002873)   事件描述   公司发布公告,由于公司与部分交易对手方不能达成一致,终止发行股份购买汇伦医药85.12%的股权股份暨关联交易。目前公司仍持有汇伦医药14.88%的股权。   事件点评   汇伦医药研发及商业化能力兼而有之。汇伦医药已建立200余人的研发团队,定位为高端特色小分子化学药,布局竞争格局好、有一定壁垒的高端仿制药、创新药,具特色的2类新药及首仿、快仿的高端仿制药梯队持续扩充为汇伦带来快速增长的现金流,并积极探索1类创新有望打开公司长期成长天花板。   基于差异化竞争的策略,目前已有14个品种获批上市,其中改良型新药1款(注射用左亚叶酸)、独家产品1款(注射用西维来司他钠),首仿药3款(注射用西维来司他钠、地诺孕素片以及赛洛多辛胶囊)等,2023年产品销售已经实现盈利。   在研管线方面:   1)汇伦医药在研1类、2类创新品种10余个,其中1类在研品种6个,3个处于I期临床,1个已结束II期入组,即将开展III期临床,2个即将申报IND;2类在研品种3个,其中1个处于临床II期,2个处于临床I期;此外还有多个产品处于临床前研究阶段。   2)HTMC0435(PARP抑制剂)是一款用于小细胞肺癌临床治疗的1类新药,目前II期临床数据显示的中位生存分析结果显著优于现有治疗方法,已向CDE提交突破性治疗药物认定申请。该品种此前已获得FDA临床试验许可和孤儿药资格认定。若此次申请成功落地,有望快速提升该品种的市场化进程。   3)西维来司他钠雾化吸入剂已进入II期临床试验,该剂型实现了病灶部位药物分布远高于非病灶部位,使产品的有效性和安全性得到了改进,未来的用药场景也将得到进一步扩展。此外,汇伦医药在免疫炎症领域还有一些新靶点的在研新药。   汇伦医药去年年末估值 25.76 亿元, 营收 9.98 亿元, 净利润 3083.25 万元。 根据公司 2023 年年报披露, 汇伦股权属于非交易性权益工具投资, 将其指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资。 年报披露其他权益工具投资期末余额为 3.83 亿元, 按持有比例计算, 当期汇伦医药对应估值为 25.76 亿元。   根据《新天药业发行股份购买资产暨关联交易预案》, 2023 年汇伦医药营业收入(未经审计) 99,832.20 万元, 净利润(未经审计) 扭亏为盈, 实现3,083.25 万元。 汇伦医药最终估值由资产评估确定。   大单品西维来司他钠注射剂有望展望 15~25 亿销售峰值。 全球 ICU 患者中 ARDS 发病率约为 10%, 国内预计发病率类似。 根据人口比例, 以 2015年美国 ARDS 发病率( NIH 数据) 计算, 我国每年新增 ARDS 病例 72万, 考虑到发病率的上升、 ARDS 在去年更新、 扩大了此前的定义范围, 假设我国病例数相比 2015 年增加 10%, ARDS 患者实现 30%渗透率, 标准体重患者用药每天 3 只, 规范使用 14 天, 销售峰值有望达到 25 亿元。 如果进入国谈, 参考历年平均降幅, 该品种销售额也有望超过 15 亿元。   未来不排除以新方案择机重启并购。 根据公告, 公司出于自身战略规划、行业发展趋势、 市场环境、 标的公司经营情况及其股东意向等因素综合考虑,正积极与部分交易方、 标的公司等相关方协商具体解决方案, 待相关问题解决后, 不排除以新方案择机重启并购的可能。 我们认为, 未来若并购顺利完成, 将有利于新天药业进一步整合汇伦医药的研发及市场资源, 提升公司的综合研发、 经营能力及行业影响力, 形成现代创新中药+高品质创新化药的业务协同效应, 通过集中各种优势资源, 实现各业务板块资源共享、 协同发展。   公司今年业务已经走出低谷。 公司自 2022 年底开启了研产销体系“降本增效” 改革, 多维度、 多层次的实现成本费用控制、 提高经营效率。 历经一年多的时间, 公司体系“降本增效” 改革已基本完成, 各项新的运营体系与管理模式已经开始正常运转并逐步优化, 部分阶段性的改革成果也陆续得到了呈现。 目前, 随着一系列改革措施的推进, 公司业务已经走出低谷期,并呈现“环比” 稳中有进的回升态势。   此外, 公司在研中药新药术愈通颗粒、 龙芩盆腔颗粒、 苦莪洁阴胶囊等品种目前正在继续推进, 经典名方研发顺利进行。   投资建议   我们认为, 公司经营稳定, 一系列降本增效改革已经逐步显效, 在研品种稳步推进。 不考虑并购因素, 预计公司 2024-2026 年营业收入分别为 9.70 亿元、 10.79 亿元、 11.97 亿元, 净利润分别为 0.87 亿元、 0.96 亿元、 1.09 亿元, EPS 分别为 0.38、 0.42、 0.47 元, 对应公司 7 月 29 日收盘价 7.58 元, PE 分别为 20、 18、 16 倍, 维持“增持-B”评级。   风险提示   包括但不限于: 各种因素导致并购不能重启、 并购失败的风险; 并购后整合不力的风险; 主导产品降价的风险; 市场竞争风险; 研发失败的风险等。
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    山西证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-07-30

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报告摘要

  新天药业(002873)

  事件描述

  公司发布公告,由于公司与部分交易对手方不能达成一致,终止发行股份购买汇伦医药85.12%的股权股份暨关联交易。目前公司仍持有汇伦医药14.88%的股权。

  事件点评

  汇伦医药研发及商业化能力兼而有之。汇伦医药已建立200余人的研发团队,定位为高端特色小分子化学药,布局竞争格局好、有一定壁垒的高端仿制药、创新药,具特色的2类新药及首仿、快仿的高端仿制药梯队持续扩充为汇伦带来快速增长的现金流,并积极探索1类创新有望打开公司长期成长天花板。

  基于差异化竞争的策略,目前已有14个品种获批上市,其中改良型新药1款(注射用左亚叶酸)、独家产品1款(注射用西维来司他钠),首仿药3款(注射用西维来司他钠、地诺孕素片以及赛洛多辛胶囊)等,2023年产品销售已经实现盈利。

  在研管线方面:

  1)汇伦医药在研1类、2类创新品种10余个,其中1类在研品种6个,3个处于I期临床,1个已结束II期入组,即将开展III期临床,2个即将申报IND;2类在研品种3个,其中1个处于临床II期,2个处于临床I期;此外还有多个产品处于临床前研究阶段。

  2)HTMC0435(PARP抑制剂)是一款用于小细胞肺癌临床治疗的1类新药,目前II期临床数据显示的中位生存分析结果显著优于现有治疗方法,已向CDE提交突破性治疗药物认定申请。该品种此前已获得FDA临床试验许可和孤儿药资格认定。若此次申请成功落地,有望快速提升该品种的市场化进程。

  3)西维来司他钠雾化吸入剂已进入II期临床试验,该剂型实现了病灶部位药物分布远高于非病灶部位,使产品的有效性和安全性得到了改进,未来的用药场景也将得到进一步扩展。此外,汇伦医药在免疫炎症领域还有一些新靶点的在研新药。

  汇伦医药去年年末估值 25.76 亿元, 营收 9.98 亿元, 净利润 3083.25 万元。 根据公司 2023 年年报披露, 汇伦股权属于非交易性权益工具投资, 将其指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资。 年报披露其他权益工具投资期末余额为 3.83 亿元, 按持有比例计算, 当期汇伦医药对应估值为 25.76 亿元。

  根据《新天药业发行股份购买资产暨关联交易预案》, 2023 年汇伦医药营业收入(未经审计) 99,832.20 万元, 净利润(未经审计) 扭亏为盈, 实现3,083.25 万元。 汇伦医药最终估值由资产评估确定。

  大单品西维来司他钠注射剂有望展望 15~25 亿销售峰值。 全球 ICU 患者中 ARDS 发病率约为 10%, 国内预计发病率类似。 根据人口比例, 以 2015年美国 ARDS 发病率( NIH 数据) 计算, 我国每年新增 ARDS 病例 72万, 考虑到发病率的上升、 ARDS 在去年更新、 扩大了此前的定义范围, 假设我国病例数相比 2015 年增加 10%, ARDS 患者实现 30%渗透率, 标准体重患者用药每天 3 只, 规范使用 14 天, 销售峰值有望达到 25 亿元。 如果进入国谈, 参考历年平均降幅, 该品种销售额也有望超过 15 亿元。

  未来不排除以新方案择机重启并购。 根据公告, 公司出于自身战略规划、行业发展趋势、 市场环境、 标的公司经营情况及其股东意向等因素综合考虑,正积极与部分交易方、 标的公司等相关方协商具体解决方案, 待相关问题解决后, 不排除以新方案择机重启并购的可能。 我们认为, 未来若并购顺利完成, 将有利于新天药业进一步整合汇伦医药的研发及市场资源, 提升公司的综合研发、 经营能力及行业影响力, 形成现代创新中药+高品质创新化药的业务协同效应, 通过集中各种优势资源, 实现各业务板块资源共享、 协同发展。

  公司今年业务已经走出低谷。 公司自 2022 年底开启了研产销体系“降本增效” 改革, 多维度、 多层次的实现成本费用控制、 提高经营效率。 历经一年多的时间, 公司体系“降本增效” 改革已基本完成, 各项新的运营体系与管理模式已经开始正常运转并逐步优化, 部分阶段性的改革成果也陆续得到了呈现。 目前, 随着一系列改革措施的推进, 公司业务已经走出低谷期,并呈现“环比” 稳中有进的回升态势。

  此外, 公司在研中药新药术愈通颗粒、 龙芩盆腔颗粒、 苦莪洁阴胶囊等品种目前正在继续推进, 经典名方研发顺利进行。

  投资建议

  我们认为, 公司经营稳定, 一系列降本增效改革已经逐步显效, 在研品种稳步推进。 不考虑并购因素, 预计公司 2024-2026 年营业收入分别为 9.70 亿元、 10.79 亿元、 11.97 亿元, 净利润分别为 0.87 亿元、 0.96 亿元、 1.09 亿元, EPS 分别为 0.38、 0.42、 0.47 元, 对应公司 7 月 29 日收盘价 7.58 元, PE 分别为 20、 18、 16 倍, 维持“增持-B”评级。

  风险提示

  包括但不限于: 各种因素导致并购不能重启、 并购失败的风险; 并购后整合不力的风险; 主导产品降价的风险; 市场竞争风险; 研发失败的风险等。

中心思想

并购策略调整与未来展望

  • 新天药业终止了对汇伦医药85.12%股权的收购,但仍持有其14.88%股权,并表示不排除未来以新方案择机重启并购。此举旨在整合汇伦医药在高端化药领域的研发与商业化优势,与新天药业的现代创新中药业务形成协同效应,提升公司综合竞争力。
  • 汇伦医药展现出强大的研发实力和市场潜力,其已上市的14个品种(包括独家产品和首仿药)以及丰富的在研管线(如HTMC0435和西维来司他钠雾化吸入剂)预示着未来可观的现金流和成长空间。特别是大单品西维来司他钠注射剂,预计销售峰值可达15-25亿元。

核心业务发展与业绩预期

  • 新天药业自身业务已成功走出低谷,通过2022年底启动的“降本增效”改革,公司运营体系和管理模式得到优化,经营效率显著提升,呈现稳中有进的回升态势。同时,中药新药研发也在稳步推进。
  • 基于公司经营稳定和改革成效,分析师维持“增持-B”评级。预计2024-2026年营业收入将分别达到9.70亿元、10.79亿元、11.97亿元,净利润分别为0.87亿元、0.96亿元、1.09亿元,对应PE分别为20、18、16倍,显示出良好的投资价值。

主要内容

并购策略调整与汇伦医药核心价值

  • 终止收购汇伦医药,保留重启可能: 新天药业公告称,因未能与部分交易对手方达成一致,终止了发行股份购买汇伦医药85.12%股权的关联交易。公司目前仍持有汇伦医药14.88%的股权,并明确表示,在相关问题解决后,不排除以新方案择机重启并购,以期整合汇伦医药的研发及市场资源,提升公司综合研发、经营能力及行业影响力,形成现代创新中药与高品质创新化药的业务协同效应。
  • 汇伦医药的研发与商业化实力:
    • 强大的研发团队与产品布局: 汇伦医药已建立200余人的研发团队,专注于高端特色小分子化学药,布局竞争格局良好、有一定壁垒的高端仿制药和创新药市场。其产品梯队持续扩充,为公司带来快速增长的现金流,并积极探索1类创新药以打开长期成长空间。
    • 已上市核心产品: 截至目前,汇伦医药已有14个品种获批上市,其中包括1款改良型新药(注射用左亚叶酸)、1款独家产品(注射用西维来司他钠)和3款首仿药(注射用西维来司他钠、地诺孕素片以及赛洛多辛胶囊)。2023年产品销售已实现盈利。
    • 丰富的在研管线: 汇伦医药拥有10余个1类、2类创新品种,其中6个1类在研品种,3个处于I期临床,1个已结束II期入组即将开展III期临床,2个即将申报IND;3个2类在研品种,1个处于临床II期,2个处于临床I期;此外还有多个产品处于临床前研究阶段。
    • 重点在研品种进展:
      • HTMC0435(PARP抑制剂): 这是一款用于小细胞肺癌临床治疗的1类新药,II期临床数据显示的中位生存分析结果显著优于现有治疗方法,已向CDE提交突破性治疗药物认定申请,并此前已获得FDA临床试验许可和孤儿药资格认定,若申请成功落地,有望快速提升该品种的市场化进程。
      • 西维来司他钠雾化吸入剂: 已进入II期临床试验,该剂型实现了病灶部位药物分布远高于非病灶部位,使产品的有效性和安全性得到了改进,未来的用药场景也将得到进一步扩展。
  • 汇伦医药财务表现与核心产品潜力:
    • 估值与盈利能力: 根据公司2023年年报披露,汇伦医药对应估值约为25.76亿元。2023年汇伦医药营业收入(未经审计)达到9.98亿元,净利润(未经审计)扭亏为盈,实现3083.25万元。
    • 大单品西维来司他钠注射剂销售峰值预测: 该产品用于改善全身性炎症反应综合征的急性肺损伤/急性呼吸窘窘迫综合征(ALI/ARDS),是全球唯一获批的ALI/ARDS适应症产品。根据国内ARDS发病率及渗透率假设,预计其销售峰值有望达到25亿元;即使进入国谈,参考历年平均降幅,销售额也有望超过15亿元。

新天药业经营改善与未来业绩展望

  • 业务走出低谷,改革成效显著: 新天药业自2022年底开启了研产销体系“降本增效”改革,历经一年多时间已基本完成。各项新的运营体系与管理模式已正常运转并逐步优化,部分阶段性改革成果陆续呈现。目前,公司业务已走出低谷期,并呈现“环比”稳中有进的回升态势。
  • 中药新药稳步推进: 公司在研中药新药如术愈通颗粒、龙芩盆腔颗粒、苦莪洁阴胶囊等品种正在继续推进,经典名方研发也顺利进行。
  • 投资建议与财务预测:
    • 评级维持: 分析师维持对新天药业的“增持-B”评级。
    • 业绩预测: 在不考虑并购因素的情况下,预计公司2024-2026年营业收入分别为9.70亿元、10.79亿元、11.97亿元,净利润分别为0.87亿元、0.96亿元、1.09亿元。对应EPS分别为0.38元、0.42元、0.47元。
    • 估值: 对应公司7月29日收盘价7.58元,2024-2026年PE分别为20倍、18倍、16倍。
  • 风险提示: 投资风险包括但不限于:各种因素导致并购不能重启或并购失败的风险;并购后整合不力的风险;主导产品降价的风险;市场竞争风险;以及研发失败的风险等。

总结

新天药业终止收购汇伦医药的事件,反映了公司在战略并购中的审慎态度,但其通过整合优质资产以实现业务协同发展的战略意图并未改变,未来仍可能以新方案重启并购。汇伦医药作为潜在标的,凭借其强大的研发团队、丰富的创新药管线和已上市产品,特别是核心产品西维来司他钠注射剂的巨大市场潜力,展现出显著的成长价值。

与此同时,新天药业自身通过“降本增效”改革,已成功扭转业务颓势,经营状况持续改善,中药新药研发也稳步推进,为公司未来的内生增长奠定了坚实基础。综合考虑公司经营的稳定性、改革的成效以及汇伦医药的潜在价值,分析师维持“增持-B”评级,并对公司未来业绩持积极预期。投资者应关注公司后续的并购进展以及自身业务的持续发展,同时警惕潜在的市场和整合风险。

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