环泊酚等创新药加速商业化，镇痛新药HSK21542即将上市

中心思想

创新药驱动业绩增长与市场拓展

海思科（002653.SZ）在2024年前三季度展现出强劲的业绩增长，营收达到27.5亿元，同比增长15.4%，归母净利润更是实现90.2%的显著增长至3.8亿元。这一增长主要得益于公司创新药的加速商业化和市场拓展。核心产品如环泊酚在手术全麻、镜检、ICU三大适应症的带动下，已占据国内静脉麻醉市场21.5%的份额，并积极推进儿科及海外市场布局。同时，克利加巴林获得指南推荐，镇痛新药HSK21542的两个适应症即将上市，以及HSK31858进入三期临床并获得海外授权，共同构成了公司未来业绩持续增长的强大驱动力。

核心产品市场潜力与投资展望

公司通过持续的研发投入和市场推广，成功推动了创新药的快速放量，麻醉产品收入占比已达30.7%。预计未来几年，随着环泊酚在儿科和美国市场的进一步渗透，克利加巴林和考格列汀有望进入医保，以及HSK21542等新药的上市，公司业绩将保持高速增长。山西证券首次覆盖给予“增持-A”评级，预测2024-2026年营收将分别达到39.5亿元、48.0亿元、58.3亿元，归母净利润分别为4.3亿元、5.7亿元、7.5亿元，显示出对公司未来发展的积极预期。尽管面临行业政策、市场竞争、新药研发及商业化等风险，但公司凭借其创新药管线和市场策略，有望在医药行业中保持竞争力。

主要内容

2024年三季报业绩概览

2024年10月30日，海思科发布三季报，显示公司前三季度实现营收27.5亿元，同比增长15.4%。归母净利润为3.8亿元，同比大幅增长90.2%。其中，第三季度营收10.6亿元，同比增长5.0%；归母净利润2.2亿元，同比增长72.8%。

创新药销售与研发投入分析

公司作为布局肠外营养仿制药和麻醉创新药的药企，主要产品包括创新药环泊酚、克利加巴林、考格列汀以及仿制药多拉司琼、磷脂酰胆碱等。

• 销售费用增长：2024年前三季度，公司销售费用为9.7亿元，同比增长13.1%，主要系推广上市创新药所致。
• 研发投入持续高企：同期研发费用为3.8亿元，同比增长10.6%，研发费用率达13.7%。这主要由于HSK21542、HSK31858、HSK31679等多个创新药项目分别处于NDA、三期、二期临床阶段，后期临床投入较大。

核心创新药进展与市场布局

环泊酚：儿科与海外市场拓展

环泊酚作为公司的核心创新药，其手术全麻、镜检、ICU三大适应症带动营收高速增长。

• 市场份额：截至2024年5月，环泊酚在国内静脉麻醉市场的份额已达到21.5%。
• 儿科与海外临床进展：环泊酚正在推进儿科的国内三期临床，并已完成麻醉诱导的两项美国Ⅲ期临床，同时在美国及欧洲开展第三项Ⅲ期临床，积极拓展国际市场。

克利加巴林：指南推荐与适应症拓展

克利加巴林在治疗DPNP（糖尿病周围神经病理性疼痛）和PHN（带状疱疹后神经痛）患者疼痛方面表现显著，无需滴定且起效快速，两大适应症已获得指南推荐。

• 在研适应症：辅助镇痛、中枢神经痛、纤维肌痛等适应症正在临床研究中，有望进一步扩大市场应用。

HSK21542：镇痛新药即将上市

外周k阿片受体镇痛药物HSK21542具有与曲马多相当的镇痛效果，且无中枢阿片类不良反应，显著降低不良反应，有望部分替代中枢阿片类镇痛药物。

• 上市进展：HSK21542注射液的腹部手术术后镇痛、慢性肾脏疾病瘙痒适应症已提交NDA（新药申请），术后恶心呕吐适应症于7月申报IND（临床试验申请）。
• 片剂进展：HSK21542片剂的慢性瘙痒适应症处于临床Ⅱ期。

HSK31858：支气管扩充症进入三期临床

呼吸新药DPP-1抑制剂HSK31858将开展国内非囊性纤维化支气管扩张症的三期临床。

• 其他适应症：支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病适应症已进入临床。
• 海外授权：2023年11月，HSK31858的海外权益被授权给Chiesi集团，最高可获得4.6亿美元的价款及销售提成，展现出良好的国际市场潜力。

投资建议与财务预测

业绩驱动因素与评级

公司仿制药集采影响趋缓，麻醉等创新药快速放量，2024年上半年麻醉产品收入达5.2亿元，占比已达30.7%，成为驱动整体业绩增长的核心动力。

• 创新药商业化：环泊酚拓展儿科人群及美国市场，克利加巴林、考格列汀有望进入医保放量，HSK21542的2项适应症即将上市，共同支撑未来业绩。
• 首次覆盖评级：山西证券首次覆盖海思科，给予“增持-A”评级。

财务预测

• 营收预测：预计公司2024-2026年营收分别为39.5亿元、48.0亿元、58.3亿元，同比增速分别为17.8%、21.4%、21.6%。
• 归母净利润预测：预计2024-2026年归母净利润分别为4.3亿元、5.7亿元、7.5亿元，同比增速分别为45.5%、33.4%、31.6%。
• 市盈率（PE）预测：对应PE分别为100.4倍、75.3倍、57.2倍。

风险提示

行业政策与市场竞争风险

• 行业政策风险：医药行业受政策强监管，医疗卫生体制改革、医保支付体系完善等可能导致政策环境重大变化，若公司不能及时调整经营策略，将面临不利影响。
• 市场竞争风险：国内仿制药产品多、企业众，竞争激烈。带量采购、医保控费等措施加剧市场竞争。若公司无法持续推出有竞争力的新产品或加大营销投入，可能导致市场份额和竞争力下降。

新药研发与商业化风险

• 新药研发风险：药物研发投入大、技术难度高、周期长，且易受不确定因素影响。公司需持续研发以保证新产品上市，但新药成功研发并上市涉及多环节风险。
• 新药无法成功商业化的风险：新药研发周期长、投入大，若未能通过注册审批，或获批上市后未能获得医生、患者及市场认可，可能影响前期研发投入回收和经济效益实现。

经营管理风险

• 公司经营规模扩大带来的管理风险：随着主营业务增长和经营规模扩大，对公司在战略规划、组织架构、内部控制、运营管理、财务管理等方面提出更高要求。若管理层不能有效提升管理能力，可能导致管理体系无法适应业务快速发展，对未来经营和持续盈利能力造成不利影响。

总结

海思科（002653.SZ）在2024年前三季度表现出强劲的财务增长，营收和归母净利润分别同比增长15.4%和90.2%，主要得益于其创新药战略的成功实施。公司通过加大销售和研发投入，推动了环泊酚、克利加巴林等核心创新药的市场拓展和商业化进程，其中环泊酚已占据国内静脉麻醉市场21.5%的份额，并积极布局儿科及海外市场。同时，镇痛新药HSK21542的即将上市以及呼吸新药HSK31858的海外授权，进一步丰富了公司的产品管线并增强了未来增长潜力。山西证券首次覆盖给予“增持-A”评级，预计公司未来三年营收和净利润将持续高速增长。然而，公司也面临行业政策、市场竞争、新药研发及商业化、以及经营规模扩大带来的管理风险，需持续关注并有效应对。总体而言，海思科凭借其创新药驱动的增长模式和积极的市场策略，展现出良好的发展前景。