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深度报告:优质特色原料药出口企业,原料药产能释放和制剂新品上市驱动业绩持续成长

深度报告:优质特色原料药出口企业,原料药产能释放和制剂新品上市驱动业绩持续成长

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深度报告:优质特色原料药出口企业,原料药产能释放和制剂新品上市驱动业绩持续成长

好的,我将根据您提供的报告内容和要求,生成一份专业、分析性的Markdown文档。 中心思想 本报告的核心观点如下: 原料药行业迎来发展机遇:环保政策趋严和药政改革的双重驱动下,原料药行业正经历提价周期,优质企业有望通过原料药和制剂新品上市实现业绩增长。 美诺华具备长期投资价值:作为特色原料药出口企业,美诺华在心血管、肠胃、中枢神经等领域重点布局,通过原料药产能释放和制剂新品上市,有望实现业绩持续成长,具备长期投资价值。 主要内容 公司概况:特色原料药国际业务起家,逐步走向原料药-制剂一体化 发展历程:美诺华成立于2004年,是一家集医药中间体、原料药和成品药研发、生产、销售为一体的综合性制药企业,于2017年在上交所上市。公司专注于特色原料药,产品主要面向欧洲规范市场。 业绩提速:公司营业收入和归母净利润自2017年开始加速增长,心血管类原料药是公司核心品种,毛利率保持稳定。 股权激励:公司实际控制人为创始人姚成志先生,并通过股权激励计划充分激励核心管理层及技术人员,为公司未来发展奠定基础。 行业分析:中短期处于提价周期,长期有望原料药制剂一体化 提价周期:在环保管制和药政引导下,国内原料药中短期处于提价周期。环保压力迫使中小企业退出市场,部分原料药形成寡头格局,存在供需缺口。 政策驱动:一致性评价、关联审批、带量采购等药政环境,一方面强化寡头格局,另一方面降低医院端销售壁垒,利好具备竞争力的原料药企业转型延伸至制剂业务。 转型路径:借鉴印度原料药龙头Dr. Reddy’s的发展路径,国内优质特色原料药企业有望通过原料药制剂一体化实现转型延伸。 公司业务:领先的国际化特色原料药企业,重点布局心血管、肠胃、中枢神经等领域 产品线丰富:公司产品线丰富,涵盖心血管类、肠胃类、中枢神经类药物等多类别产品格局。主导产品氯沙坦、缬沙坦、瑞舒伐他汀等均属于世界重磅炸弹级仿制药品种。 沙坦类药物:受环保整治和“缬沙坦事件”影响,沙坦类原料药普遍处于提价周期。公司核心品种缬沙坦面临供需缺口,未来2-3年有望持续提价。 他汀类药物:他汀类原料药已经止住近年价格下滑的趋势,行业集中度进一步提高,目前已形成稳定竞争格局,原料药价格迎来反弹上涨周期。公司主要产品为瑞舒伐他汀和阿托伐他汀。 氯吡格雷:氯吡格雷原料药近年维持快速增长。 埃索美拉唑:埃索美拉唑原料药增长较快。 研发驱动:中长期研发推动原料药新品和制剂上市 一体化布局:公司原料药与制剂研发一体化布局,符合当前产业趋势。原料药品种有望不断丰富,制剂CMO业务逐步延伸,制剂业务有望实现转型升级。 研发方向:原料药研发主要涉及心血管类、肠胃类、中枢神经类等领域;制剂研发以仿制药为主导,涉及心血管类、肠胃道类、抗感染类、降血糖类、抗抑郁类等领域。 盈利预测与投资建议 盈利预测:预计公司19-21年营收分别为11.64亿元、15.80亿元、21.91亿元,归母净利润分别为1.35亿元、1.87亿元、2.63亿元,EPS分别为0.90、1.25、1.76元。 投资建议:给予“强烈推荐”评级。 风险提示 原料药提价不达预期 环保管制风险 研发进度不达预期 总结 美诺华作为优质特色原料药出口企业,受益于原料药行业提价周期和制剂业务的拓展,未来业绩有望持续增长。公司在心血管、肠胃、中枢神经等领域重点布局,通过研发驱动,不断丰富产品线,具备长期投资价值。
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  • 发布机构:

    广州广证恒生证券研究所有限公司

  • 发布日期:

    2019-05-22

  • 页数:

    21页

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 原料药行业迎来发展机遇:环保政策趋严和药政改革的双重驱动下,原料药行业正经历提价周期,优质企业有望通过原料药和制剂新品上市实现业绩增长。
  • 美诺华具备长期投资价值:作为特色原料药出口企业,美诺华在心血管、肠胃、中枢神经等领域重点布局,通过原料药产能释放和制剂新品上市,有望实现业绩持续成长,具备长期投资价值。

主要内容

公司概况:特色原料药国际业务起家,逐步走向原料药-制剂一体化

  • 发展历程:美诺华成立于2004年,是一家集医药中间体、原料药和成品药研发、生产、销售为一体的综合性制药企业,于2017年在上交所上市。公司专注于特色原料药,产品主要面向欧洲规范市场。
  • 业绩提速:公司营业收入和归母净利润自2017年开始加速增长,心血管类原料药是公司核心品种,毛利率保持稳定。
  • 股权激励:公司实际控制人为创始人姚成志先生,并通过股权激励计划充分激励核心管理层及技术人员,为公司未来发展奠定基础。

行业分析:中短期处于提价周期,长期有望原料药制剂一体化

  • 提价周期:在环保管制和药政引导下,国内原料药中短期处于提价周期。环保压力迫使中小企业退出市场,部分原料药形成寡头格局,存在供需缺口。
  • 政策驱动:一致性评价、关联审批、带量采购等药政环境,一方面强化寡头格局,另一方面降低医院端销售壁垒,利好具备竞争力的原料药企业转型延伸至制剂业务。
  • 转型路径:借鉴印度原料药龙头Dr. Reddy’s的发展路径,国内优质特色原料药企业有望通过原料药制剂一体化实现转型延伸。

公司业务:领先的国际化特色原料药企业,重点布局心血管、肠胃、中枢神经等领域

  • 产品线丰富:公司产品线丰富,涵盖心血管类、肠胃类、中枢神经类药物等多类别产品格局。主导产品氯沙坦、缬沙坦、瑞舒伐他汀等均属于世界重磅炸弹级仿制药品种。
  • 沙坦类药物:受环保整治和“缬沙坦事件”影响,沙坦类原料药普遍处于提价周期。公司核心品种缬沙坦面临供需缺口,未来2-3年有望持续提价。
  • 他汀类药物:他汀类原料药已经止住近年价格下滑的趋势,行业集中度进一步提高,目前已形成稳定竞争格局,原料药价格迎来反弹上涨周期。公司主要产品为瑞舒伐他汀和阿托伐他汀。
  • 氯吡格雷:氯吡格雷原料药近年维持快速增长。
  • 埃索美拉唑:埃索美拉唑原料药增长较快。

研发驱动:中长期研发推动原料药新品和制剂上市

  • 一体化布局:公司原料药与制剂研发一体化布局,符合当前产业趋势。原料药品种有望不断丰富,制剂CMO业务逐步延伸,制剂业务有望实现转型升级。
  • 研发方向:原料药研发主要涉及心血管类、肠胃类、中枢神经类等领域;制剂研发以仿制药为主导,涉及心血管类、肠胃道类、抗感染类、降血糖类、抗抑郁类等领域。

盈利预测与投资建议

  • 盈利预测:预计公司19-21年营收分别为11.64亿元、15.80亿元、21.91亿元,归母净利润分别为1.35亿元、1.87亿元、2.63亿元,EPS分别为0.90、1.25、1.76元。
  • 投资建议:给予“强烈推荐”评级。

风险提示

  • 原料药提价不达预期
  • 环保管制风险
  • 研发进度不达预期

总结

美诺华作为优质特色原料药出口企业,受益于原料药行业提价周期和制剂业务的拓展,未来业绩有望持续增长。公司在心血管、肠胃、中枢神经等领域重点布局,通过研发驱动,不断丰富产品线,具备长期投资价值。

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