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泰格医药:临床CRO龙头,扬帆启航新征程

泰格医药:临床CRO龙头,扬帆启航新征程

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泰格医药:临床CRO龙头,扬帆启航新征程

  泰格医药(300347)   投资要点   摘要:国内外创新药投融资景气度持续上行,临床CRO需求也将持续扩容。国内临床CRO行业经历激烈的价格竞争,供给优化,泰格医药龙头市占率持续提升,新签订单加速,有望迎来量价齐升,业绩修复增长潜力大。   国内外创新药投融资景气度持续改善,叠加美元降息周期、创新药出海浪潮延续等,临床CRO行业需求有望持续扩容。根据Frost&Sullivan,2024年全球医药研发外包渗透率已超50%,预计2033年将提升至约65%,行业增长空间明确。国内临床CRO行业在经历2021-2022年企业数量快速扩张与同质化竞争后,已进入供给出清、格局优化阶段,行业集中度显著提升。2019-2023年,泰格医药在中国临床CRO市场份额由8.7%提升至12.8%,国产替代与头部集中趋势清晰,公司作为国内临床CRO龙头有望充分受益于行业复苏与份额提升双重红利。   泰格医药依托临床CRO龙头地位,CTS与CRLS业务协同发展,全球注册申报、器械服务、药物警戒、AI医学翻译及数字化临床等核心业务稳步推进。核心业务矩阵的多元化布局有效对冲行业周期波动风险,进一步拓宽盈利边界。2024年新增FDA IND项目39个、完成31项FDA IND申报并获临床批件,彰显了公司在海外注册申报领域的行业领先实力。公司凭借全链条一体化服务能力、全球化布局、深度数字化赋能及优质临床资源网络,持续构筑核心壁垒,在行业供给出清、创新药投融资回暖等的背景下,竞争优势进一步巩固,龙头地位持续夯实。   泰格医药龙头优势显著,国内业务护城河持续强化,海外业务不断扩张,伴随行业景气度上行,业绩修复可期。公司以临床CRO为核心,提供全流程、一站式新药研发解决方案,核心竞争力持续强化:1)客户粘性强:截止2025年11月新签订单中MNC、国内pharma占比为25%、11%;2)项目经验与临床资源丰富:覆盖中国150+城市,合作中心超1100家;3)海外业务布局不断完善,截至2025H1覆盖全球33个国家,累计国际多中心临床试验(MRCT)项目150个。4)兼具规模与成本优势。当前创新药投融资景气度上行,公司业绩预告显示2025年净新增订单同比增长13%-25%,增长环比提速。同时行业供给格局优化,我们认为公司将迎来量价齐升,业绩修复高增长可期。   盈利预测与投资评级:预计2025-2027年营收71.29/80.19/93.27亿元,同比+7.97%/12.48%/16.31%;归母净利润约11.14/13.57/18.17亿元,同比+175%/22%/34%,对应PE为47/39/29X,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:研发投入不及预期风险、行业竞争加剧风险等。
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-02-15

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报告摘要

  泰格医药(300347)

  投资要点

  摘要:国内外创新药投融资景气度持续上行,临床CRO需求也将持续扩容。国内临床CRO行业经历激烈的价格竞争,供给优化,泰格医药龙头市占率持续提升,新签订单加速,有望迎来量价齐升,业绩修复增长潜力大。

  国内外创新药投融资景气度持续改善,叠加美元降息周期、创新药出海浪潮延续等,临床CRO行业需求有望持续扩容。根据Frost&Sullivan,2024年全球医药研发外包渗透率已超50%,预计2033年将提升至约65%,行业增长空间明确。国内临床CRO行业在经历2021-2022年企业数量快速扩张与同质化竞争后,已进入供给出清、格局优化阶段,行业集中度显著提升。2019-2023年,泰格医药在中国临床CRO市场份额由8.7%提升至12.8%,国产替代与头部集中趋势清晰,公司作为国内临床CRO龙头有望充分受益于行业复苏与份额提升双重红利。

  泰格医药依托临床CRO龙头地位,CTS与CRLS业务协同发展,全球注册申报、器械服务、药物警戒、AI医学翻译及数字化临床等核心业务稳步推进。核心业务矩阵的多元化布局有效对冲行业周期波动风险,进一步拓宽盈利边界。2024年新增FDA IND项目39个、完成31项FDA IND申报并获临床批件,彰显了公司在海外注册申报领域的行业领先实力。公司凭借全链条一体化服务能力、全球化布局、深度数字化赋能及优质临床资源网络,持续构筑核心壁垒,在行业供给出清、创新药投融资回暖等的背景下,竞争优势进一步巩固,龙头地位持续夯实。

  泰格医药龙头优势显著,国内业务护城河持续强化,海外业务不断扩张,伴随行业景气度上行,业绩修复可期。公司以临床CRO为核心,提供全流程、一站式新药研发解决方案,核心竞争力持续强化:1)客户粘性强:截止2025年11月新签订单中MNC、国内pharma占比为25%、11%;2)项目经验与临床资源丰富:覆盖中国150+城市,合作中心超1100家;3)海外业务布局不断完善,截至2025H1覆盖全球33个国家,累计国际多中心临床试验(MRCT)项目150个。4)兼具规模与成本优势。当前创新药投融资景气度上行,公司业绩预告显示2025年净新增订单同比增长13%-25%,增长环比提速。同时行业供给格局优化,我们认为公司将迎来量价齐升,业绩修复高增长可期。

  盈利预测与投资评级:预计2025-2027年营收71.29/80.19/93.27亿元,同比+7.97%/12.48%/16.31%;归母净利润约11.14/13.57/18.17亿元,同比+175%/22%/34%,对应PE为47/39/29X,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:研发投入不及预期风险、行业竞争加剧风险等。

中心思想

临床CRO龙头迎来拐点:行业需求复苏与供给优化共振

  • 行业景气度明确上行:全球创新药投融资持续回暖,叠加美元降息周期和中国创新药出海浪潮,临床CRO行业需求侧迎来明确扩容。根据Frost & Sullivan数据,2024年全球医药研发外包渗透率已超50%,预计2033年将提升至约65%,行业增长空间清晰。
  • 供给格局显著优化:国内临床CRO行业在经历2021-2022年的无序扩张和同质化竞争后,已进入供给出清阶段,市场集中度显著提升。泰格医药作为龙头,市占率从2019年的8.7%持续提升至2023年的12.8%,国产替代与头部集中趋势明确。
  • 公司业绩修复可期:公司凭借全链条一体化服务能力、全球化布局及深度数字化赋能,核心竞争力持续巩固。随着存量低价订单逐步消化和新签订单价格改善,公司有望迎来量价齐升,2026年业绩修复增长潜力大。

主要内容

1. 公司概况:一体化临床CRO的国际化布局

  • 发展历程:公司成立于2004年,通过“自建+并购”模式,构建了覆盖全球的临床CRO服务网络。2019年成为全球临床CRO前十中唯一的中国本土企业,中国市场市占率第一。
  • 财务表现:2012-2024年营收CAGR达28.5%,但2023-2024年受行业周期影响增速放缓。2025年前三季度营收50.26亿元,归母净利润增长25.45%,利润端出现拐点。毛利率和净利率经历下行,预计2026年触底向上。
  • 业务结构:临床试验技术服务(CTS)与临床试验相关服务(CRLS)双轮驱动。2025H1境外收入占比提升至48%,国际化战略成效显著。
  • 订单情况:2025年净新增订单预计达95-105亿元,同比增长13%-25%,增长环比提速。累计待执行合同金额达157.8亿元,订单储备充足。

2. 行业分析:景气度上升与供需格局改善

  • 需求侧扩容:全球新分子药物研发管线持续增长,多肽、寡核苷酸、ADC等新方向推动投融资加速布局。中国创新药BD交易在2025年前11个月总金额已达1357亿美元,创历史新高,带动CRO需求上行。
  • 供给侧出清:中国临床CRO企业数量从2021-2022年的超1200家,到2023年后经历明显出清,有效供给大幅减少,行业集中度显著提升。
  • 渗透率提升趋势:受药品价格下行压力、新药研发成本走高、专业化分工需求等因素推动,Frost & Sullivan预计全球医药研发外包渗透率在2033年将达到约65%,CRO模式有望成为行业主流。

3. 业务分析:一站式临床CRO服务覆盖全流程

  • 临床试验技术服务(CTS)

    • 覆盖I-IV期临床试验,提供临床运营、注册法规、药物警戒、医学翻译等全流程服务。
    • 2024年CTS收入31.78亿元,同比下降23.75%,主要受国内价格竞争和低价订单消化影响。
    • 海外项目增长强劲,2024年末境外单一区域项目233个,MRCT项目62个;2024年新增FDA IND项目39个,完成31项IND申报并获临床批件。
    • 国际化布局成型:覆盖33个国家,海外员工超1700人,收购日本Micron拓展亚太医学影像与临床能力。
  • 临床试验相关服务及实验室服务(CRLS)

    • 涵盖数据管理与统计分析(全球客户超370家,进行中项目893个)、SMO(CRC超3700人,覆盖140+城市、1100+中心)、实验室服务(方达控股+观合医药整合)等。
    • 2024年CRLS收入32.96亿元,同比增长5.61%,SMO业务增长较快(完成项目数同比增长26%)。
    • 观合医药整合至方达控股,提升全集团业务协同性与运营效率。
  • 多元化投资布局

    • 截至2025H1,投资组合涵盖195家医疗公司及54只基金,账面价值102.5亿元。
    • 通过“投资+CRO服务”模式深度绑定创新药企客户,2025前三季度投资净收益4.4亿元,公允价值变动净收益3.23亿元。

4. 核心竞争力:临床CRO龙头的护城河

  • 客户粘性强且结构优化:截止2025年11月新签订单中MNC、国内pharma占比分别为25%、11%;前五大客户占比稳定,新客户开发同比增长22%。
  • 项目经验与临床资源丰富:截至2025H1,在执行药物临床试验项目646个,合作中心超1100家,累计MRCT项目150个。
  • 市占率持续提升:中国临床CRO市场中,泰格医山市占率从2019年8.7%提升至2023年12.8%,稳居国内龙头;全球市场份额1.1%,是唯一进入全球前十的中国企业。
  • 平台化规模与成本优势:2024年员工超10,185人,人均创收64.83万元,在国内同业中保持领先,兼具规模效应与成本控制能力。

5. 盈利预测与估值

  • 收入预测:预计2025-2027年营收分别为71.29/80.19/93.27亿元,同比增速7.97%/12.48%/16.31%。
  • 利润预测:预计2025-2027年归母净利润分别为11.14/13.57/18.17亿元,同比增速175%/22%/34%。
  • 估值分析:采用相对估值法,参考诺思格、普蕊斯等可比公司,2025年行业平均PE为49倍。首次覆盖给予“买入”评级。

6. 风险提示

  • 研发投入不及预期风险:创新药企业受投融资收缩、医保控费影响可能缩减研发预算,导致订单波动。
  • 行业竞争加剧风险:行业集中度虽提升但仍存在竞争加速风险。
  • 政策风险:国内外药监政策变化可能影响项目及订单进度。
  • 投资收益波动风险:公允价值变动对净利润影响较大。

总结

宏观视角:行业周期拐点确认,龙头受益于供需双重改善

报告从行业景气度与供需格局两个维度系统分析了临床CRO市场。从需求侧看,全球新分子药物研发管线持续丰富,中国创新药出海浪潮与美元降息周期叠加,为CRO行业创造了持续扩容的动力。Frost & Sullivan数据显示全球医药外包渗透率已超50%并预计持续提升,行业增长空间明确。从供给侧看,行业经历一轮无序扩张后的出清,有效供给减少,市场集中度显著提升,头部企业竞争优势进一步巩固。

微观层面:泰格医药核心竞争力夯实,业绩修复高增长可期

作为国内临床CRO龙头,泰格医药在客户结构(MNC和国内pharma占比提升)、项目经验(全球33个国家布局、150个MRCT项目)、规模成本优势(人均创收国内领先)等方面构筑了坚实护城河。公司积极发展全球化业务,2024年新增FDA IND项目39个,海外业务占比提升至48%。随着存量低价订单逐步消化、新签订单增长提速,公司有望迎来量价齐升,业绩修复增长潜力大。预计2025-2027年归母净利润复合增长率达34%,首次覆盖给予“买入”评级。

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