深度报告：聚焦核酸分子检测持续高成长，重磅独家STD“十联检”亟待上市

中心思想 核酸分子诊断龙头地位稳固，新产品驱动高成长 凯普生物作为核酸分子诊断领域的领先企业，在HPV检测市场占据约三分之一的份额，并通过持续创新和产品线拓展，在地中海贫血症和耳聋易感基因检测等妇幼健康及出生缺陷防控领域实现高速增长。即将推出的重磅独家STD“十联检”产品，有望革新检测范围，抢占48亿大市场，成为未来业绩增长的核心驱动力。 “产品+服务”战略协同，估值具备提升空间 公司积极布局第三方医学实验室（ICL）网络，已在全国20个城市设立检验所，构建“核酸分子诊断+检验服务+健康管理”的全方位战略，实现产品与服务的协同发展。当前公司估值处于历史中下水平，且显著低于同类型可比公司，考虑到其强大的产品竞争优势和各项业务的高速扩张潜力，未来估值存在显著提升空间，首次覆盖给予“强烈推荐”评级。 主要内容 凯普生物：核酸分子诊断产品与服务提供商 公司概况与战略布局 凯普生物成立于2003年，2017年在创业板上市，专注于分子诊断试剂、配套仪器研发、生产和销售，并提供相关服务。公司是HPV分子检测的国内领先企业，2006年首个HPV检测产品获批，2016年HPV21分型检测产品荣获中国专利金奖。产品线涵盖HPV检测、地贫基因检测、耳聋易感基因检测、STD检测等妇幼健康和出生缺陷防控领域。公司已在全国（含香港）布局20家独立医学检验实验室（ICL），构建“核酸分子诊断+检验服务+健康管理”的全方位战略，目标是成为大健康领域领先的核酸分子医学诊断产品与服务综合运营商。 稳健的财务表现 2013-2018年，公司营业收入从1.83亿元增长至5.80亿元，复合增长率达25.95%；归母净利润从2,917万元上升至1.14亿元，复合增长率达31.36%。2019年上半年，公司实现营收3.17亿元，同比增长27.02%；归母净利润0.60亿元，同比增长29.34%。HPV试剂盒业务贡献主要营收（2018年占比71.36%），其他试剂盒（地贫、耳聋等）业务增速更快，2015-2018年复合增长率约49.10%。公司整体毛利率持续保持在80%以上，期间费用率逐年改善，2018年降至55.46%。 分子诊断：高成长细分赛道，市场空间广阔 行业高速增长与国产化趋势 分子诊断是体外诊断（IVD）领域的高成长细分赛道，市场规模从2014年的38.3亿元增长至2019年的115.8亿元，过去五年复合年增长率（CAGR）高达24.77%，高于IVD行业整体平均增速15%。分子诊断市场规模占整体IVD行业的25%。中游分子诊断试剂国产化率高达72%，仪器国产化率达45%，国内企业在试剂和仪器研发生产方面与国际厂家处于同一起跑线。 独立医学实验室的崛起 下游独立医学实验室（ICL）市场快速兴起，2014-2017年市场规模从58亿元增长至120亿元，复合增速达27.42%。我国ICL渗透率仅为5%，远低于美国的35%，发展空间巨大。2009年卫生部确立医学检验所合法地位，2015年医保控费政策刺激检验外包，分级诊疗落地打开基层市场，民营医院发展带来增量市场，2018年卫健委发文公立医院医学检验服务可委托第三方医疗机构，多项政策出台落地为ICL行业带来新的发展机遇。 HPV检测：龙头地位稳固，持续稳健增长 领先的产品优势与市场地位 人乳头状瘤病毒（HPV）是引起宫颈癌的主要病因，我国宫颈癌患病率呈波动上升趋势，2000-2014年复合增长率达4.42%。分子诊断HPV检测相较传统细胞学检测（巴氏涂片、TCT）具有高敏感性（接近100%）、全面分型和早期发现的优势。凯普生物的HPV检测产品能检测多达37种HPV分型，检测时间短（2-4小时），并荣获2016年中国发明专利金奖，技术水平领先。公司HPV检测业务市占率稳定在约三分之一，