2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 自有品种进入加速放量期,战略定位儿童药研发储备丰富

      自有品种进入加速放量期,战略定位儿童药研发储备丰富

      个股研报
      中心思想 自有儿科药驱动业绩高增长 一品红药业凭借其在儿科专用药领域的战略聚焦和“研产销一体”的运营模式,正迎来自有产品加速放量期。公司核心产品克林霉素棕榈酸酯分散片(凯莱克林)受益于进入国家基药目录和市场推广,销售额持续高速增长。同时,多款独家二线儿科产品如馥感啉口服液、芩香清解口服液和参柏洗液也处于市场导入和放量阶段,有望在未来贡献显著业绩。 政策红利与研发创新赋能长期发展 中国儿童药市场存在巨大缺口,国家政策持续出台支持儿童药研发和使用,为一品红提供了有利的外部环境。公司通过“自主创新+外部联合开发”的研发体系,持续加大研发投入,并与国际伙伴合作,储备了丰富的儿童专科药和新制剂项目,确保了未来产品线的持续丰富和竞争优势。尽管短期内代理业务调整和一次性费用计提影响了净利润,但自有产品的高增长趋势和盈利能力提升,预示着公司未来业绩的强劲反弹和持续增长。 主要内容 1. 专注儿科专业制剂的“研产销一体”制药企业 1.1 从药品营销转型为“研产销一体”的现代制药企业 一品红药业成立于2002年,于2017年上市,其发展历程可分为五个阶段: 第一阶段(2002-2003年):主要从事OTC药品配送业务,建立了与多家连锁药店的合作关系。 第二阶段(2004-2007年):代理业务向处方药拓展,并开始通过自研和并购发展自有产品。 第三阶段(2007-2012年):处方药代理业务壮大,获得多款重磅处方药独家代理权;自有产品研发取得批文,固体制剂生产线通过GMP认证。 第四阶段(2013-2016年):自有重磅产品凯莱克林量产上市,自有产品业务毛利首次超过代理产品。 第五阶段(2017年至今):受“两票制”影响,代理业务下滑,收入结构转向以儿科专用药为主导的自有产品,并加大研发创新和国际合作。 1.2 公司是民营制药企业,营收及利润规模稳健高成长 公司实际控制人为李捍雄和吴美容夫妇,持有56.55%股份。公司主营业务收入从2013年的5.08亿元增长至2018年的14.30亿元,年复合增长率达23.01%。归母净利润从2013年的0.32亿元增长至2018年的2.08亿元,年复合增长率高达45.07%。2019年前三季度,营收和净利润分别为11.91亿元和1.68亿元,分别同比增长9.95%和26.21%。 1.3 自有产品营收及毛利占比持续提升,5年复合增速为43.1%、50.9% 公司收入结构正由代理业务转向以自有产品为主导。受“两票制”影响,2018年代理业务同比下降38.66%,2019H1代理业务收入占比缩减至23.54%。同期,自有产品业务营收占比从2013年的31.31%增长至2019H1的76.46%。在毛利端,自有产品毛利占比从2013年的55.34%提升至2019H1的88.41%,净利润贡献占比达83.52%。2013-2018年,自有产品营收五年复合增速达43.09%,毛利五年复合增速高达50.93%。2019H1自有产品营收达5.91亿元,同比增长40.73%;毛利达5.25亿元,同比增长45.47%。 1.4 受益于自主产品稳健成长,公司盈利能力持续提升 公司自有产品毛利率从2013年的66.49%增长至2019Q3的88.78%,显著高于代理产品毛利率(约50%)。自有产品毛利率的提升和营收贡献占比的提高,推动公司整体毛利率从2013年的37.62%增长至2019Q3的78.65%,净利率从2013年的6.37%增长至2019Q3的14.09%,盈利能力持续提升。销售费用率较高(2019Q3为52.79%),主要由于自有产品收入增长和省外市场迅速扩张。管理费用率下降至10%以下,财务费用稳定趋近于零。在区域市场分布上,公司积极布局省外扩张,2018年省外市场收入同比增长66.99%,2019H1同比增长39.22%,华南地区营收占比从2013年超80%降至2019H1的52.20%,市场分布更加均衡。 2. 战略聚焦儿童专科制剂,儿童药市场紧缺有望受益政策春风 2.1 公司战略定位儿童专用药,优势突出 公司战略定位清晰,以独家品种为主导、儿童药为核心。儿童药收入占比约70%,年均复合增长20%以上。公司拥有95个品种134个自有药品注册批件,其中10个为儿童专用药,包含7个独家产品,覆盖70%以上儿童常见疾病。主要产品包括盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片/颗粒(化学药)以及馥感啉口服液、益气健脾口服液、芩香清解口服液、复方香薷水口服液和参柏洗液等独家中成药。公司产品剂型剂量及口味充分考虑儿童服用便利性,并建有儿童药高端制剂平台和掩味技术平台。根据《2016年儿童用药安全调查报告》,公司核心产品覆盖了儿童最常见疾病用药的大部分市场,如抗感染(39%)和呼吸道疾病(21%)。 2.2 儿童专用药紧缺,迎政策红利,市场空间广阔 我国儿童药市场存在“三少两多”的特点:品种少、剂型少、剂量规格少、普药多、不良反应多。0-14岁儿童人口数量庞大,2018年达2.35亿人,但儿童用药市场规模仅为750亿元,占整体药品市场的4.38%,药品批件仅占总批件的2%。儿童药产品短缺,需求迫切。近年来,国家出台多项政策支持儿童药研发创新、优先审评、简化采购、扩大医保支付范围,如2019年儿童用药被列为医保目录优先考虑调入药品。在政策红利下,预计未来我国儿童药市场规模将保持两位数以上的复合增速。 3. 核心产品凯莱克林受益新进国家基药+市场推广加速放量 3.1 克林霉素棕榈酸酯完全不同于克林霉素 公司核心产品克林霉素棕榈酸酯分散片(凯莱克林)与克林霉素胶囊在分子结构、作用机理、适应症、治疗人群和国家注册类别等方面存在显著差异。凯莱克林是2类新药,在肠道溶解,副作用小,味甜,适用于儿童;而克林霉素胶囊是仿制药,在胃部分解,味苦,肠胃刺激大,不适用于儿童。凯莱克林作为林可酰胺类第一品牌,覆盖轻中度感染常见病原体,符合国家抗菌药物门诊合理用药原则,是2017年国家医保目录单列产品,并入选《国家基本药物处方集》、《儿童处方集》等。 3.2 克林霉素棕榈酸酯分散片剂型优势突出,依从性好适用于儿童,市场占比持续提升 一品红拥有全国独家的克林霉素棕榈酸酯分散片剂型。该剂型服用方便,可在水中迅速崩解,味甜,对儿童和吞咽困难的老人依从性高,安全性好,不良反应少。其不受食物影响,可与牛奶、果汁混合服用,便于儿童精准给药。药物经济学研究证实其经济性优于同类产品。分散片因用药依从性高,占据克林霉素棕榈酸酯市场超过90%的份额。 3.3 凯莱克林受益新进入基药目录+医疗机构准入覆盖率提升,进入加速放量期 凯莱克林销售额从2014年的2.55亿元增长至2018年的4.60亿元,年复合增长率12.51%。2019H1销售额达2.61亿元,同比增长24.91%,市场份额高达92%。2018年底,凯莱克林在三级医院和二级医院的覆盖率分别为14.05%和8.97%。受益于2018年新进入国家基药目录以及近两年医疗机构覆盖率的大幅提升,预计2019年销售额约6亿元,同比增长30-40%。随着三甲医院覆盖率提升至20%,二级医院覆盖率达15%,预计2020年销售额有望达10亿元,增长率近67%,2021年达15亿规模。 4. 二线品种特色突出,2020年多个品种有望过亿 4.1 馥感啉口服液:抗病毒中药作用,双重途径抵抗儿童气虚感冒 馥感啉口服液是公司独家研发的中药保护品种,用于治疗儿童气虚感冒,经国家CDC研究证实可有效抑制多种呼吸道病毒。该产品定位为儿童专用药,味甜口感好,说明书有明确的分年龄段儿童用法用量,并获得多个权威指南推荐。其组方含有抗菌抗病毒成分(鬼针草、板蓝根、野菊花)和增强免疫力成分(西洋参、黄芪、香菇),通过直接和间接双重途径抵抗病毒,同时提高免疫力,可显著改善症状、缩短病程、减少复发。2018年底,馥感啉口服液在三级医院和二级医院的覆盖率分别为3.57%和2.14%。预计2019年销售额有望突破1亿元,2020年有望超2亿元。 4.2 芩香清解口服液:有效治疗上呼吸道感染,循证医学证据充足 芩香清解口服液是2009年以来唯一获批上市的治疗上呼吸道感染的中成药新药,主治疏散风热、清泻里热、解毒利咽。严谨的儿科临床试验和循证医学证据证实其能有效解决儿童上呼吸道感染的发热反复、咽喉肿痛、大便不爽等问题。产品口感好,依从性高,口服液剂型符合儿童用药习惯。该产品被《中成药临床应用指南-儿科疾病分册》推荐,并入选“十三五”国家科技重大专项。2018年底,芩香清解口服液在三级医院和二级医院的覆盖率分别为0.82%和0.23%。预计2019年销售额约5000万元,2020年有望通过谈判进入医保目录,销售额有望破亿。 4.3 馥感啉和芩香清解口服液对儿童手足口病症状的疗效显著 手足口病每年4-7月高发,主要由肠道病毒引起,5岁及以下儿童多发。广东省手足口病诊疗指南(2018年版)推荐公司的芩香清解口服液和馥感啉口服液作为治疗手足口病普通型、一般情况良好者(出疹期邪犯肺脾证、湿热蕴毒证)的基础用药,以及出疹期持续发热、全身症状较明显者(气营两燔证)的联合治疗用药。两款产品在抗病毒、抑制细菌、清外感解内热方面均有显著疗效,能快速缓解儿童手足口病出疹期的发热反复、咽喉肿痛、大便不爽等症状。 4.4 参柏洗液:受《中成药临床应用指南》推荐,温和高效抗湿疹 参柏洗液是公司独家专利产品,纯中药配方,用于小儿湿疹的外用洗剂,功能主治清热燥湿、杀虫止痒。该产品温和无刺激,天然起泡,安全性好,经济方便,用法多样。临床验证能有效治疗儿童湿疹及各种妇科炎症引起的瘙痒,抗菌兼抗炎,高效杀菌止痒,疗效可靠。受《中成药临床应用指南》推荐用于儿童湿疹和慢性盆腔炎治疗。研究表明,参柏洗液对多种病原菌有较强抑制作用,抗炎作用明显,且刺激性小,儿童可安全应用。2018年底,参柏洗液在三级医院和二级医院的覆盖率分别为1.06%和0.45%。目前广东省内销售额约5000-6000万元,预计2020年销售额有望超1亿元,有望成为公司未来重磅产品。 5. 研发前瞻性优,专注儿童专科药 5.1 “自主创新+外部联合开发”的研发体系,深度谋求国际化合作 公司作为医药创新企业,研发投入持续加大,年均研发投入占公司收入的10%左右。2019H1研发投入4022.31万元,同比增长30.15%。研发团队从2018年的115人扩张至2019年的180人,组建了以博士为学术带头人的专业研发队伍。公司建立了“自主创新+外部联合开发”的研发体系,设有国家级博士后科研工作站、广东省儿科药工程实验室等国内研发平台,并与美国、比利时、日本等海外企业联合技术开发。 5.2 积极开展对外合作联合研究,采用外引内联战略方式 2018年,公司在美国设立全资子公司,布局儿童创新药新剂型技术研发项目,打造国际合作研发和创新平台。2019年1月,与台湾晟德大药厂合资建立广东品晟医药科技有限公司,首批引进50个儿童药品,其中独家品种(含独家剂型)23个,达产后涵盖99%以上儿童病种,进一步丰富儿童药产品线。台湾晟德大药厂是台湾地区儿童药龙头企业,在儿童罕见病领域具有领导地位。 5.3 在研产品储备丰富,儿童药新制剂和一致性评价助力产品线持续丰富 公司全资子公司一品红制药是高新技术企业,已承担两项国家重大专项、25项省市级重点项目,获得国内外发明专利56项(国际发明专利4项)。目前在研产品60项,包括药学研究产品7项、II期临床研究产品3项、临床前研究产品15项和一致性评价研究35项。研发领域涵盖现有儿童药增加适应症、化药2类新药、儿童药新制剂研究与开发以及一致性评价产品研究,确保了产品线的持续丰富。 6. 业务拆分和盈利预测 公司预计2019-2021年营业收入分别为15.06亿、19.91亿和26.90亿,同比增长5.36%、32.16%和35.16%。归属母公司净利润分别为1.47亿、3.44亿和4.77亿元,同比增长-29.58%、134.43%和38.88%。其中,自有产品业务营收预计在2019-2021年分别增长33.51%、45.39%和40.09%,而代理业务营收预计分别下降45.00%、40.00%和30.00%。2019年归母净利润下滑主要受代理业务一次性计提应收账款资产减值损失(超6000万)、股权激励费用和非经常性损益影响(累计约8000-9000万)。 7. 投资建议 基于公司自有产品(尤其是儿科用药)的强劲增长势头,核心产品凯莱克林受益于进入国家基药目录和医院覆盖率提升,以及二线儿科产品进入市场导入期并开始放量,预计公司未来三年业绩将持续加速增长。尽管2019年归母净利润受代理业务拖累和一次性费用计提影响有所下滑,但自主产品的高速增长趋势不变。我们预测公司2019-2021年EPS分别为0.91/2.13/2.96元。目前64.30亿市值对应PE为43.85/18.71/13.47。给予公司2020年25倍PE,对应目标股价53元/股,维持“强烈推荐”评级。 总结 一品红药业已成功转型为一家以儿科专业制剂为核心的“研产销一体”现代化制药企业。公司自有产品业务持续高速增长,营收和毛利占比显著提升,盈利能力稳步增强。核心产品凯莱克林受益于政策支持和市场推广,进入加速放量期,而馥感啉口服液、芩香清解口服液和参柏洗液等多款独家二线儿科产品也展现出巨大的增长潜力。面对中国儿童药市场的巨大缺口和国家政策的持续扶持,一品红通过“自主创新+外部联合开发”的研发体系,不断丰富产品线,确保了长期竞争优势。尽管短期内受代理业务调整和一次性费用影响,但公司自有产品的高增长趋势和战略定位,预示着其未来业绩的强劲反弹和持续增长,具备显著的投资价值。
      广州广证恒生证券研究所有限公司
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      2020-02-20
    • 点评报告:独家创新中药品种芍麻止痉颗粒获批上市,发力儿童药

      点评报告:独家创新中药品种芍麻止痉颗粒获批上市,发力儿童药

      个股研报
      # 中心思想 ## 芍麻止痉颗粒上市的积极意义 本报告的核心观点是:天士力独家创新中药品种芍麻止痉颗粒获批上市,对公司和市场具有重要意义。 * 该品种的获批上市,体现了国家对儿童药研发的鼓励和支持,并通过特殊审评通道加速产品上市。 * 芍麻止痉颗粒对应超过500万的慢性病患者,市场潜力巨大。 * 该品种的上市,体现了天士力现代中药的创新研发实力。 ## 投资评级与盈利预测 基于公司业务经营情况,在不考虑医药商业剥离进展的情况下,预测公司19-21年EPS分别为0.91、1.00、1.06元,对应19-21年17、15、14倍PE,给予“买入”评级。 # 主要内容 ## 事件:芍麻止痉颗粒获批上市 2019年12月26日,天士力公告独家中药品种芍麻止痉颗粒获批上市,适应症为Tourette综合征(抽动-秽语综合征)及慢性抽动障碍。 ## 点评 ### 儿童药市场分析与政策支持 国内儿童药紧缺,研发难度大,临床存在大量成人药减半或“酌减”的超说明书用药现象。国家政策鼓励儿童药品的研制和创新,并对儿童药品予以优先审评审批。芍麻止痉颗粒进入优先审评审批并较快获批上市,体现国家对市场紧缺和临床迫切需要儿童药研发的鼓励。 ### 芍麻止痉颗粒的市场潜力 芍麻止痉颗粒适应症为Tourette综合征及慢性抽动障碍,具有平抑肝阳,息风止痉,清火豁痰的功效。临床研究结果表明,芍麻止痉颗粒疗效明确,安全性良好。国内儿童Tourette综合征和慢性抽动障碍潜在患者人群约为525万,市场潜力大。 ### 天士力的创新研发实力 近年来鲜有获批上市的中成药,芍麻止痉颗粒的上市,体现了天士力现代中药的创新研发实力。天士力是现代中药的领军企业,以临床需求为导向,推动中药品种的临床研究,并积极推动中药国际化进程。 ## 盈利预测与估值 根据公司业务经营情况,暂时不考虑医药商业剥离进展,测算公司19-21年EPS分别为0.91、1.00、1.06元,目前229亿市值,分别对应19-21年17、15、14倍PE,给予“买入”评级。 ## 风险提示 销售、研发进度不达预期;降价风险。 # 总结 ## 报告要点回顾 本报告对天士力独家创新中药品种芍麻止痉颗粒获批上市事件进行了点评,分析了该品种上市对公司和市场的积极意义,包括: * 体现国家对儿童药研发的鼓励和支持 * 市场潜力巨大 * 体现天士力现代中药的创新研发实力 ## 投资建议重申 维持对天士力“买入”评级,但需注意销售、研发进度不达预期以及降价风险。
      广州广证恒生证券研究所有限公司
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      2019-12-31
    • 点评报告:2019年前三季度扣非利润38%增长,增长超预期且环比提速

      点评报告:2019年前三季度扣非利润38%增长,增长超预期且环比提速

      个股研报
      中心思想 业绩超预期增长与环比提速 凯普生物在2019年前三季度实现了超出市场预期的业绩增长,扣非后归母净利润同比增长38.44%,且第三季度单季业绩增速达到40%,环比显著加速。这一强劲表现主要得益于公司核心产品线的稳定增长和新产品的快速放量,同时伴随着期间费用率的有效控制。 核心产品线驱动与新产品市场潜力 公司业绩增长的核心驱动力在于其在妇幼健康基因检测领域的深度布局,特别是HPV检测业务的稳定增长以及地贫和耳聋基因检测业务的快速放量。此外,即将推出的STD“十联检”产品凭借其独家优势和市场空白,有望在未来三年内贡献显著的增量市场份额,进一步巩固公司的市场领导地位和增长潜力。 主要内容 2019年前三季度业绩表现 凯普生物于2019年10月24日发布的三季度业绩报告显示,公司前三季度实现营业收入5.18亿元,同比增长27.88%。归属于母公司股东的净利润为1.05亿元,同比增长33.72%。扣除非经常性损益后的归母净利润达到0.99亿元,同比大幅增长38.44%,显著超出市场预期。 具体到第三季度,公司单季实现收入2.01亿元,同比增长29.26%;归母净利润为4512万元,同比增长40.02%;扣非净利润为4320万元,同比增长38.63%。值得注意的是,第三季度业绩增速(40%)较第二季度(25.9%)显著加速,显示出公司业务增长的强劲动能。 费用控制与研发投入 2019年前三季度,凯普生物的期间费用率为60.45%,同比下降了2.92个百分点,表明公司在费用控制方面取得了积极成效。其中,销售费用率同比下降2.47个百分点至35.13%,管理费用率同比下降0.92个百分点至25.20%。尽管财务费用率同比提升0.47个百分点至0.12%,但整体费用控制良好。同时,公司持续加大研发投入,前三季度研发费用达到4020万元,同比增长28%,为未来产品创新和市场竞争力奠定基础。 妇幼健康基因检测产品线分析 公司业绩高速增长主要得益于其在妇幼健康基因检测领域的深度布局。 HPV检测业务: 作为公司的一线品种,HPV检测业务保持稳定增长,目前市场占有率接近1/3。凭借先发优势、产品检测范围优势和强大的推广能力,预计未来在“两癌筛查”(存量市场)和医院临床检测(增量市场)方面仍有较大提升空间,测算未来3年复合年增长率(CAGR)有望超过15%-20%。 地贫基因检测业务: 该业务作为二线品种,实现了快速放量。地贫基因检测市场规模接近2亿元,公司市占率已达20%。依托HPV检测业务覆盖的妇幼受众和强劲的销售实力,公司将持续深耕医院终端,预计未来3年该业务CAGR可达40%。 耳聋易感基因检测业务: 该产品相较同类竞品具有检测时间短、性价比高的优势。目前行业渗透率约为7.8%,预计未来3年该业务CAGR可达50%,展现出巨大的增长潜力。 STD“十联检”市场前景 凯普生物计划于2019年下半年推出重磅新产品——生殖道病原体检测(STD)“十联检”。目前国内STD基因检测市场存在产品多为一联检和三联检,未能很好满足临床诊断需求且终端收费较低的问题。公司的“十联检”产品将实现一次取样、同步检测6种性传播疾病的10种亚型,具有市场独家性,能够很好契合临床消费升级需求。该产品有望在48亿的大市场中占据重要份额,预计未来三年增速有望超过50%。 盈利预测与投资建议 鉴于公司业务的良好进展和强劲增长势头,分析师略微上调了盈利预测。预计凯普生物2019年至2021年对应的每股收益(EPS)分别为0.70元、0.92元和1.19元,对应的市盈率(PE)分别为33倍、25倍和19倍。基于此,分析师维持对公司“强烈推荐”的投资评级,并设定目标价为31.50元,预示股价仍有36%的上涨空间。 同时,报告提示了潜在风险,包括制剂销售不达预期、制剂降价风险以及实验室盈利改善不达预期等。 总结 凯普生物在2019年前三季度展现出强劲的业绩增长,扣非净利润同比增长38.44%,且第三季度增速环比显著提速。这主要得益于公司在妇幼健康基因检测领域的深耕,HPV检测业务稳定增长,地贫和耳聋基因检测业务快速放量。同时,公司通过有效的费用控制和持续的研发投入,为未来的可持续发展奠定了基础。即将推出的独家STD“十联检”产品有望打开新的市场空间,成为公司未来业绩增长的重要驱动力。综合来看,凯普生物凭借其核心产品线的优势和新产品的市场潜力,预计将保持持续高成长,分析师维持“强烈推荐”评级。
      广州广证恒生证券研究所有限公司
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      2019-10-25
    • 深度报告:聚焦核酸分子检测持续高成长,重磅独家STD“十联检”亟待上市

      深度报告:聚焦核酸分子检测持续高成长,重磅独家STD“十联检”亟待上市

      个股研报
      中心思想 核酸分子诊断龙头地位稳固,新产品驱动高成长 凯普生物作为核酸分子诊断领域的领先企业,在HPV检测市场占据约三分之一的份额,并通过持续创新和产品线拓展,在地中海贫血症和耳聋易感基因检测等妇幼健康及出生缺陷防控领域实现高速增长。即将推出的重磅独家STD“十联检”产品,有望革新检测范围,抢占48亿大市场,成为未来业绩增长的核心驱动力。 “产品+服务”战略协同,估值具备提升空间 公司积极布局第三方医学实验室(ICL)网络,已在全国20个城市设立检验所,构建“核酸分子诊断+检验服务+健康管理”的全方位战略,实现产品与服务的协同发展。当前公司估值处于历史中下水平,且显著低于同类型可比公司,考虑到其强大的产品竞争优势和各项业务的高速扩张潜力,未来估值存在显著提升空间,首次覆盖给予“强烈推荐”评级。 主要内容 凯普生物:核酸分子诊断产品与服务提供商 公司概况与战略布局 凯普生物成立于2003年,2017年在创业板上市,专注于分子诊断试剂、配套仪器研发、生产和销售,并提供相关服务。公司是HPV分子检测的国内领先企业,2006年首个HPV检测产品获批,2016年HPV21分型检测产品荣获中国专利金奖。产品线涵盖HPV检测、地贫基因检测、耳聋易感基因检测、STD检测等妇幼健康和出生缺陷防控领域。公司已在全国(含香港)布局20家独立医学检验实验室(ICL),构建“核酸分子诊断+检验服务+健康管理”的全方位战略,目标是成为大健康领域领先的核酸分子医学诊断产品与服务综合运营商。 稳健的财务表现 2013-2018年,公司营业收入从1.83亿元增长至5.80亿元,复合增长率达25.95%;归母净利润从2,917万元上升至1.14亿元,复合增长率达31.36%。2019年上半年,公司实现营收3.17亿元,同比增长27.02%;归母净利润0.60亿元,同比增长29.34%。HPV试剂盒业务贡献主要营收(2018年占比71.36%),其他试剂盒(地贫、耳聋等)业务增速更快,2015-2018年复合增长率约49.10%。公司整体毛利率持续保持在80%以上,期间费用率逐年改善,2018年降至55.46%。 分子诊断:高成长细分赛道,市场空间广阔 行业高速增长与国产化趋势 分子诊断是体外诊断(IVD)领域的高成长细分赛道,市场规模从2014年的38.3亿元增长至2019年的115.8亿元,过去五年复合年增长率(CAGR)高达24.77%,高于IVD行业整体平均增速15%。分子诊断市场规模占整体IVD行业的25%。中游分子诊断试剂国产化率高达72%,仪器国产化率达45%,国内企业在试剂和仪器研发生产方面与国际厂家处于同一起跑线。 独立医学实验室的崛起 下游独立医学实验室(ICL)市场快速兴起,2014-2017年市场规模从58亿元增长至120亿元,复合增速达27.42%。我国ICL渗透率仅为5%,远低于美国的35%,发展空间巨大。2009年卫生部确立医学检验所合法地位,2015年医保控费政策刺激检验外包,分级诊疗落地打开基层市场,民营医院发展带来增量市场,2018年卫健委发文公立医院医学检验服务可委托第三方医疗机构,多项政策出台落地为ICL行业带来新的发展机遇。 HPV检测:龙头地位稳固,持续稳健增长 领先的产品优势与市场地位 人乳头状瘤病毒(HPV)是引起宫颈癌的主要病因,我国宫颈癌患病率呈波动上升趋势,2000-2014年复合增长率达4.42%。分子诊断HPV检测相较传统细胞学检测(巴氏涂片、TCT)具有高敏感性(接近100%)、全面分型和早期发现的优势。凯普生物的HPV检测产品能检测多达37种HPV分型,检测时间短(2-4小时),并荣获2016年中国发明专利金奖,技术水平领先。公司HPV检测业务市占率稳定在约三分之一,
      广州广证恒生证券研究所有限公司
      38页
      2019-09-20
    • 营收同比增长10.51%,核心创新中成药持续稳健增长

      营收同比增长10.51%,核心创新中成药持续稳健增长

      个股研报
      # 中心思想 ## 核心创新中成药驱动增长 本报告的核心观点是:以岭药业凭借其核心创新专利中成药的学术营销和市场推广,实现了营收的稳健增长。具体表现在: * 心脑血管类药品在城市和基层医疗终端的覆盖率提升。 * 感冒类药品通过在零售终端的全覆盖,实现了连花清瘟胶囊/颗粒的持续增长。 * 大健康产业架构的完善,为公司带来了新的增长点。 ## 维持“强烈推荐”评级 基于公司业务经营的增长情况,报告预测了公司未来三年的业绩,并维持“强烈推荐”评级。尽管存在原料药提价、销售研发进度不达预期以及降价风险等风险因素,但公司在中药和化药领域的战略布局,以及大健康产业的拓展,为未来的发展提供了坚实的基础。 # 主要内容 ## 事件概述:2019年半年度报告分析 2019年8月26日,以岭药业发布2019年半年度报告,报告期内营收同比增长10.51%,归母净利润同比增长1.50%。经营性现金流净额同比增长120.88%,实现EPS为0.38元/股,同比增长2.70%。 ## 学术营销和市场推广:核心创新专利中成药持续稳健增长 公司上半年实现平稳增长,主要得益于学术营销和市场推广进一步落实和深入。 * 心脑血管类药品:学术营销及市场推广持续推进,城市医疗和基层医疗终端覆盖率稳步提升。 * 感冒类药品:在零售终端重点锁定全国10万家药房,实行产品全覆盖,连花清瘟胶囊/颗粒实现持续稳步增长,2018年在OTC感冒类药品市占率达1.82%。 * 其他类和保健饮品类:大健康产业架构逐渐完善,现已研发上市了300余种健康产品,深挖大健康产业领域。 ## 盈利能力分析:毛利率和净利率小幅提升,研发费用大幅增长 2019H1公司毛利率67.29%,较上年同期提升1.16pct;销售费用率37.16%,较上年同期下降0.28pct;管理费用率(含研发费用)11.06%,较上年同期上升2.58pct;2019H1公司净利率小幅提升,由上年同期的4.46%提升至4.53%,同比上升1.57pct。2019H1研发费用达2亿,同比增长37%。 ## 产品管线与战略:二次开发核心专利中成药,坚定实施化药“三步走”战略 公司围绕心脑血管病、糖尿病、呼吸、肿瘤、神经、泌尿等发病率高、市场用药量大的六大类疾病,开发一系列拥有自主知识产权的专利中药,形成了以通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒、津力达颗粒等为核心的产品管线,目前已有9个产品进入国家医保目录,5个产品进入国家基药目录。 * **中药领域**:公司持续开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发,目前已布局5项临床循证研究;同时,公司注重中药国际化,连花清瘟胶囊在美国FDA二期临床试验已实现入组过半。 * **化药领域**:公司坚定实行“转移加工切入、仿制药国际国内双注册、专利新药研发生产销售”三步走战略,目前已获得美国50个州的批发商许可证、累计申报美国ANDA品种9个(其中5个已获批)。 * **大健康领域**:公司实行线上和线下相结合,逐步完善“医、药、健、养”一体化大健康产业新模式。 ## 盈利预测与估值:维持“强烈推荐”评级 根据公司业务经营增长情况,预测2019-2021年业绩分别为54.77亿、62.48亿、71.53亿,测算公司19-21年EPS分别为0.57、0.66、0.76元,目前131.73亿市值,分别对应19-21年21.76、18.98、16.46倍PE,持续“强烈推荐”评级。 ## 风险提示 原料药提价不达预期;销售、研发进度不达预期;降价风险。 # 总结 ## 业绩稳健增长,未来可期 以岭药业2019年半年度报告显示,公司在核心创新中成药的驱动下,实现了营收的稳健增长。通过学术营销和市场推广,公司在心脑血管、感冒等领域取得了显著进展。同时,公司积极布局化药和大健康产业,为未来的发展奠定了基础。 ## 关注风险因素,维持推荐评级 尽管面临原料药提价、销售研发进度不达预期以及降价风险等因素,但基于公司良好的发展态势和未来的增长潜力,报告维持对以岭药业的“强烈推荐”评级。投资者应关注相关风险,谨慎投资。
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      2019-08-27
    • 点评报告:受政策及营销改革影响,短期业绩承压不改长期发展前景

      点评报告:受政策及营销改革影响,短期业绩承压不改长期发展前景

      个股研报
      中心思想 短期业绩承压因素分析 景峰医药在2019年上半年面临多重政策及市场因素的叠加影响,导致营收和扣非归母净利润显著下滑。具体而言,带量采购政策、各地区GPO带量采购以及重点药品监控目录和辅助用药目录的实施,使得公司核心产品如参芎葡萄糖注射液面临降价或市场份额流失的压力。此外,榄香烯产品名称变更导致的医保重新备案工作,以及公司主动进行的营销改革,在短期内也对销售业绩造成了冲击。 长期发展前景展望 尽管短期业绩承压,但报告认为景峰医药的长期发展前景依然乐观。公司积极调整产品结构,二线品种如儿童回春颗粒、心脑宁胶囊等实现了高速增长。同时,子公司海门慧聚在CDMO(合同研发生产组织)和特色原料药业务方面进展顺利,通过了多项国际认证,并与国内外制药公司建立了合作关系,拥有多个处于临床后期或等待批准上市的创新药项目,以及自主开发的特色原料药产品线,这些都为公司未来的增长提供了新的动力和支撑。 主要内容 2019年上半年业绩概览与主要挑战 景峰医药2019年上半年财务数据显示,公司实现营业收入6.89亿元,同比大幅减少29.83%。归属于母公司股东的净利润为6303.45万元,同比减少5.80%;扣除非经常性损益后的归母净利润为-2320万元,同比减少147.75%,显示主营业务盈利能力面临严峻挑战。经营活动产生的现金流量净额为1.4336亿元,同比减少56.79%;基本每股收益为0.0716元,同比减少5.79%。 业绩下滑的主要原因包括: 政策影响: 受带量采购政策及各地区GPO带量采购影响,公司核心产品被迫降价或失去部分区域市场。例如,参芎葡萄糖注射液因无法接受30%以上的降价幅度,已失去武汉市场的全部销售份额。此外,全国各地陆续制定的重点药品监控目录及辅助用药目录,如石家庄将参芎葡萄糖注射液纳入辅助用药名单,严格限制了相关品种的销量。 产品名称变更: 榄香烯产品原名“榄香烯注射液”变更为“榄香烯乳状注射液”,导致各省医保需重新备案,对该产品销售造成较大影响,目前备案工作已基本完成,销售业务正逐步恢复。 营销改革: 公司主动进行营销改革,加强专业学术推广,推进营销网络覆盖和渠道下沉,逐步实现代理管控向自控渠道的转变,终端产品上量需要一定时间周期。 核心业务转型与新增长点 在面临挑战的同时,景峰医药积极调整业务结构,培育新的增长点: 二线品种高速增长: 2019年上半年,公司二线品种销售额稳健增长,其中儿童回春颗粒增长18.03%,心脑宁胶囊增长21.00%,注射用奥沙利铂增长21.76%,盐酸伊立替康注射液增长43.69%。 海门慧聚CDMO及特色原料药业务渐入佳境: 子公司海门慧聚通过了美国FDA、日本PMDA和中国MARA的cGMP现场检查认证,与国内外数十家制药公司建立了长期合作伙伴关系,拥有超过10个处于临床后期或等待批准上市的创新药项目。此外,海门慧聚独立开发了数个自有特色的原料药,其中国内已完成11个产品申报,获得2个药品批准文号;已完成17个美国申报、5个欧盟申报,3个获得CEP证书;另有十多个产品正处于研发放大或申报准备阶段。 盈利预测与投资评级 基于公司现有业务进展情况,分析师调低了景峰医药的盈利预测,测算公司2019-2021年每股收益(EPS)分别为0.16元、0.18元和0.21元,对应估值分别为26倍、23倍和19倍。尽管盈利预测下调,但分析师维持了“强烈推荐”的投资评级,表明对公司长期发展前景的信心。 总结 景峰医药在2019年上半年受带量采购、辅助用药目录、产品名称变更及营销改革等多重因素影响,短期业绩承压,营收和扣非归母净利润出现显著下滑。然而,公司通过优化产品结构,推动儿童回春等二线品种实现高速增长,并积极发展子公司海门慧聚的CDMO和特色原料药业务,取得了显著进展,为公司培育了新的增长点。尽管短期盈利预测有所下调,但分析师维持“强烈推荐”评级,表明市场对公司长期发展前景,特别是其国际化高端特色仿创路线和新业务的增长潜力持乐观态度。公司未来发展将依赖于其战略调整的有效性以及新业务的持续贡献。
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      2019-08-22
    • 点评报告:自有产品营收同比增40.7%,助力扣非归母净利润38.6%高速增长

      点评报告:自有产品营收同比增40.7%,助力扣非归母净利润38.6%高速增长

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      中心思想 自有产品驱动增长: 一品红2019年上半年自有产品营收同比增长40.7%,占比提升至76.46%,显著推动了毛利率的提升和扣非归母净利润的高速增长。 区域市场均衡发展: 公司在上海、浙江等区域市场快速增长,全国各区域市场收入渐趋均衡,同时加强学术推广和品牌建设。 主要内容 公司整体经营情况分析 营收与利润增长分析: 2019年H1公司实现营业收入7.73亿(+0.71%),归母净利润1.07亿元(+31.58%),扣非归母净利润0.98亿元(+38.64%)。 现金流情况: 经营性现金流1.006亿(+56.63%),EPS为0.67元(+34%)。 自有产品与代理业务分析 自有产品营收占比提升: 得益于自有产品同比增40.73%,营收占比提升至76.46%,比上年同期提升21.74pct,推动毛利率提升至76.78%,比上年同期提升12.59pct。 代理业务营收下降: 受到两票制的影响,公司代理业务2019H1收入同比下降47.65%,营收占比由2018年H1的45.28%降至23.54%。 核心产品与区域市场分析 核心产品增长: 核心产品盐酸克林霉素棕榈酸脂2019H1收入约2.61亿元,同比增长24.91%,占自有产品收入44.19%。 区域市场拓展: 上海、浙江等区域市场快速增长,华南区营收占比下降,全国各区域市场收入渐趋均衡。 研发投入与平台建设 研发投入增加: 2019H1累计研发投入4,022.31万元,同比增长30.15%。 研发平台建设: 积极推动国家博士后科研工作站、儿童药高端制剂平台、儿科药工程实验室等研发平台建设。 盈利预测与估值 盈利预测: 测算公司19-21年EPS分别为1.72/2.25/3.04元,对应估值分别22/17/13倍,维持“强烈推荐”评级。 总结 本报告对一品红(300723)2019年半年报进行了深入分析,指出公司自有产品营收的显著增长是推动业绩增长的主要动力。同时,公司在区域市场拓展、研发投入和平台建设方面也取得了积极进展。维持“强烈推荐”评级,并预测公司未来几年的EPS将持续增长。
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      2019-08-16
    • 点评报告:聚焦核酸检测业务,2019H1扣非利润实现38.3%高速增长

      点评报告:聚焦核酸检测业务,2019H1扣非利润实现38.3%高速增长

      个股研报
      中心思想 业绩增长与未来展望 本报告对凯普生物(300639)2019年半年度报告进行分析,核心观点如下: 凯普生物2019年上半年营收和净利润均实现稳健增长,扣非净利润增速显著提升,呈现加速增长态势。 HPV试剂业务稳定增长,地贫、耳聋、STD等其他试剂业务高速增长,检验服务收入大幅提升。 期间费用率有所下降,研发投入持续增加,多个在研项目有望获批。 上调公司盈利预测,维持“强烈推荐”评级。 风险提示 报告同时提示了行业监管政策变动、市场竞争、新产品开发失败、医学实验室业务盈利不及预期等风险。 主要内容 公司业绩回顾 2019年上半年,凯普生物实现营收3.17亿元,同比增长27.02%;归母净利润0.60亿元,同比增长29.34%;扣非后归母净利润0.56亿元,同比增长38.28%。经营活动产生的现金流量净额为2003.01万,同比增72%。 业务分析 试剂业务: HPV试剂收入同比增长17.1%,其他试剂(地贫、耳聋、STD等)收入同比增长38.42%。 检验服务: 第三方医学检验服务收入同比增长113.71%,公司已在全国17个城市(含香港)建立20家第三方医学实验室。 费用分析与研发投入 2019年H1期间费用率同比下降2.57pct。研发费用2551万,同比增长24.8%。 盈利预测与估值 上调公司19-21年EPS预测至0.67、0.87、1.12元,维持“强烈推荐”评级。 总结 本报告对凯普生物2019年半年度报告进行了深入分析,认为公司在核酸检测业务领域具有较强的竞争力,业绩增长稳健,未来发展潜力巨大。公司HPV试剂业务稳定增长,其他试剂业务和检验服务快速发展,研发投入持续增加,有望推出新产品。维持对公司“强烈推荐”评级,但同时也提示了相关风险。
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      2019-08-15
    • 小分子研发创新药企,西达本胺快速放量,研发管线价值凸显

      小分子研发创新药企,西达本胺快速放量,研发管线价值凸显

      个股研报
      中心思想 创新驱动与核心产品表现 微芯生物作为一家专注于小分子研发的创新型制药企业,其核心竞争力在于持续的研发投入和具有全球专利保护的创新药物。公司首个创新药西达本胺(Chidamide)在获批上市后,凭借其对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的显著疗效、口服便利性及成本优势,实现了销售额的快速增长。尤其在进入医保后,其市场渗透率有望进一步加速提升,展现出强大的市场潜力。 研发管线潜力与未来增长 除了西达本胺在PTCL领域的成功,微芯生物的研发管线价值日益凸显。公司在肿瘤、自身免疫疾病和代谢性疾病三大领域进行了重点布局,包括西达本胺在非小细胞肺癌、乳腺癌和弥漫性大B细胞淋巴癌等其他适应症的拓展,以及新型胰岛素增敏剂西格列他钠(Chiglitazar)和多靶点抗肿瘤药物西奥罗尼(Chiauranib)等。这些处于不同临床阶段的创新药物,预计将为公司带来数十亿至数百亿的市场空间,共同构成了微芯生物未来业绩增长的强大驱动力,使其合理估值达到84.55亿元。 主要内容 1. 微芯生物:致力于小分子研发的创新型制药企业 1.1 致力于研发小分子专利创新药物,首个创新药西达本胺销售顺利 微芯生物成立于2001年,专注于研发具有全球专利保护的小分子创新药物,以满足未被满足的临床需求。公司成功开发了中国首个糖尿病原创新药西格列他钠和中国首个抗肿瘤原创新药西达本胺。西达本胺于2014年获批上市,用于治疗外周T细胞淋巴瘤。目前,公司已构建起涵盖肿瘤、代谢性疾病及自身免疫性疾病三大领域的新药研发管线。 1.2 微芯生物实际控制人鲁先平持股31.86% 公司实际控制人为鲁先平,其通过直接持股6.16%及通过海德睿达等多个主体间接持股25.70%,合计持有公司31.86%的股份。微芯生物拥有深圳微芯药业和成都微芯药业两家全资子公司,分别负责原料药和片剂的生产以及药品开发和技术服务。 1.3 得益于西达本胺销售快速放量,近年利润复合增速79.82% 从业绩层面看,微芯生物的营业收入从2015年的4546万元增长至2018年的1.48亿元,四年复合增长率达48.71%,其中2018年同比增长33.33%。归母净利润从2015年的538万元增至2018年的3312万元,四年复合增长率高达79.82%,2018年同比增长20.73%。这一显著增长主要得益于西达本胺上市后的快速放量。 2018年,西达本胺销售收入占总营收的93.37%,技术授权许可收入占6.63%。西达本胺销售额从2016年的5581万元增长至2018年的1.379亿元,三年复合增长率达57.19%。同期,技术授权许可收入从2954万元降至979万元,三年复合增长率为-42.44%。 公司近三年毛利率均保持在95%以上,2018年西达本胺片销售毛利率为96%,技术授权许可毛利率为100%,体现了其产品的强大竞争优势。2018年期间费用率为80.77%,其中销售费用率34.62%、管理费用率48.22%、财务费用率-2.07%。高期间费用率主要源于公司作为创新研发型企业的高研发投入,2018年研发费用达8248万元,占营收的55.85%,远高于同类可比公司。 2. 西达本胺:对外周T细胞淋巴瘤疗效明显,医保驱动下产品处于加速放量期 2.1 西达本胺:新型抗肿瘤药物,有效调控肿瘤异常表观遗传 西达本胺是一种苯酰胺类HDAC亚型选择性抑制剂,通过调控肿瘤异常表观遗传发挥抗肿瘤作用。其作用机制包括抑制相关HDAC亚型、增加组蛋白乙酰化水平、引发染色质重塑,进而改变肿瘤发生相关信号通路基因表达。此外,西达本胺还能直接抑制肿瘤细胞周期、诱导凋亡,并调节机体抗肿瘤细胞免疫活性,抑制肿瘤转移、复发和耐药性。目前,其主要适应症为外周T细胞淋巴瘤,未来有望拓展至非小细胞肺癌、乳腺癌和弥漫性大B细胞淋巴癌等。 2.2 西达本胺治疗外周 T 细胞淋巴瘤具有突出的优势 外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的传统一线治疗方案(如CHOP化疗)五年总生存率仅约30%,且对难治或复发患者效果不佳,中位生存期仅5.8个月,亟需更有效的二线治疗药物。现有二线药物包括普拉曲沙、罗米地辛和贝利司他。 与这些药物相比,西达本胺具有显著优势: 总生存期更长: 使用西达本胺的PTCL患者中位总生存期达21.4个月,优于普拉曲沙(14.5个月)、贝利司他(7.9个月)和罗米地辛(11.3个月)。 依从性好: 西达本胺为口服制剂,方便患者使用,尤其适用于不宜静脉治疗或住院治疗的老年患者。 费用较低: 西达本胺每月治疗费用约为1.85万元,远低于普拉曲沙(14.97万元/月)、贝利司他(26.74万元/月)和罗米地辛(12.87万元/月)。 西达本胺的治疗方案包括单药治疗(针对IPI评分0-1的复发或难治性患者,或作为缓解/移植后维持治疗)和联合治疗(针对IPI评分2-5的复发或难治性患者,与ICE、Gemox、GDP、DICE、DA-EPOCH等方案联用)。 2.3 西达本胺市场渗透率不到5%,进入医保有望加速放量 2.3.1 我国每年新增外周T细胞淋巴瘤发病人数约1.31-1.57万人 根据国家癌症中心数据,2014年我国淋巴瘤年龄标准化发病率为4.18/10万人。非霍奇金淋巴瘤(NHL)约占淋巴瘤的90%,而PTCL约占NHL的25%-30%。据此推算,我国每年新增PTCL患者约为1.31万至1.57万人。 2.3.2 西达本胺渗透率仅为3.93%-4.71%,医保驱动下未来加速渗透可期 西达本胺的销售收入从2016年的5576万元增长至2018年的1.37亿元,2018年同比增长47.52%。销量从2016年的13.05万片增至2018年的44.64万片,2018年同比增长71.76%。目前西达本胺单价为7349.93元/盒,进入医保后价格有所下降。 基于我国每年新增PTCL患者1.31万-1.57万人,按每月1.85万元治疗费用测算,西达本胺在PTCL领域的销售空间可达29.08亿-34.85亿元。2018年西达本胺销售额为1.37亿元,对应市场渗透率仅为3.93%-4.71%。随着学术推广和医保报销的进一步推动,西达本胺的市场渗透率有望加速提升。 2.4 西达本胺对欧美专利授权(License-out),以“许可费+里程碑收入+收益分成”方式获利 2006年,微芯生物将西达本胺在美国、日本、欧盟等国家或地区的专利授权给美企沪亚生物国际有限责任公司,成为中国首个对欧美发达国家进行专利授权(License-out)的创新药。2013年,该专利授权给台企华上生技医药股份有限公司。这些授权均采用“许可费+里程碑收入+收益分成”的模式。2018年,公司实现技术授权许可收入约979万元。目前,西达本胺在日本的PTCL+ATL适应症处于注册期临床试验,预计2019年提交上市申请;在中国台湾的PTCL适应症已提交上市申请,乳腺癌适应症处于临床III期。 2.5 西达本胺肺癌、乳腺癌等其他适应症的前景分析 2.5.1 西达本胺(非小细胞肺癌适应症)处于临床三期 西达本胺在非小细胞肺癌(NSCLC)领域的适应症主要针对表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性或无法检测的患者,目前处于临床三期。我国每年新增肺癌病例73.30万人,其中NSCLC占比80%(58.64万人),EGFR阴性比例为52%,对应目标患者人群约30.49万人。按照每年16.02万元的治疗费用估算,该品种在NSCLC上的销售空间高达488.45亿元。假设渗透率为4.5%,预计销售峰值可达21.98亿元(研发成功率60%)。 2.5.2 西达本胺(乳腺癌适应症)处于临床三期 西达本胺拓展适应症用于雌激素受体(ER)阳性晚期乳腺癌治疗,目前处于临床三期。其作用机制是通过亚型选择性HDAC抑制剂的表观遗传调控特征,同时调控乳腺癌细胞激素受体依赖和非依赖通路。三期临床结果显示,西达本胺联合依西美坦组的中位无进展生存期为7.4个月,显著优于安慰剂联合依西美坦组的3.8个月,表明其可为ER阳性晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择。 我国女性乳腺癌发病率在2014年为41.82人/10万,每年新增病例约27.9万,按2%增速,2019年预计达30.80万人。ER阳性乳腺癌占比约70%,其中约40%的早期患者会发展为晚期,对应ER阳性晚期乳腺癌患者约8.62万人。按照每年24.02万元的治疗费用估算,市场空间为207.22亿元。假设渗透率为5%,预计销售峰值可达10.36亿元(研发成功率82%)。 2.5.3 西达本胺(弥漫性大B细胞淋巴癌适应症)处于临床二期 西达本胺在弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)适应症的研发处于临床二期,旨在评估其联合利妥昔单抗治疗复发或难治性DLBCL的疗效。DLBCL约占非霍奇金淋巴瘤的32.5%,我国每年新增DLBCL患者约1.71万人。按照每年16.02万元的治疗费用估算,市场空间为27.42亿元。假设渗透率为20%,预计销售峰值可达5.48亿元(研发成功率33%)。 3. 研发管线:针对肿瘤、自身免疫疾病、代谢性疾病三大领域重点布局 3.1 针对肿瘤、自身免疫疾病、代谢性疾病,布局创新小分子药物 微芯生物专注于研发针对重大疾病、具有全球专利保护和临床效果突出的创新小分子药物。2018年研发费用达8248万元,占营收的55.85%,远高于同行业可比公司,显示出公司持续高投入的研发策略。公司已形成具有全球知识产权保护的先导化合物和原创新药研发管线,重点关注西达本胺(其他适应症)、西格列他钠和西奥罗尼等项目。 3.2 西格列他钠(2型糖尿病适应症)已完成临床三期 西格列他钠(Chiglitazar)是针对2型糖尿病患者的新一代胰岛素增敏剂,已完成临床三期。它能同时低强度激活PPARα、γ和δ受体,并抑制CDK5对PPARγ的磷酸化,从而选择性地改变胰岛素增敏相关基因表达。这使其在控制血糖的同时,还能治疗患者常伴发的脂代谢及能量代谢紊乱等并发症,是2型糖尿病潜在的新型治疗手段。 西格列他钠通过激活三个受体亚型,在肝脏促进有益载脂蛋白、提高HDL水平、减少肝脏脂质积累;在循环系统促进巨噬细胞和血管内皮细胞对外排胆固醇,减少胆固醇蓄积;在肌肉组织增加葡萄糖利用,降低血糖;在心肌组织调节糖脂代谢,实现潜在心肌保护;在脂肪组织促进脂肪细胞分化,减少其他组织脂质蓄积。 根据《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》,中国成人糖尿病患病率约10.9%,其中90%为2型糖尿病患者。假设2019年中国人口14亿,对应约1.38亿潜在2型糖尿病患者。2018年国内胰岛素增敏剂(如罗格列酮、吡格列酮)在样本医院销售额合计约1.47亿元,国内增敏剂市场空间约9亿元。预计西格列他钠作为新一代增敏剂,上市后有望占据80%的市场份额,对应销售峰值7.2亿元。 3.3 西奥罗尼(卵巢癌、小细胞肺癌、肝癌、非霍奇金淋
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      2019-08-11
    • 中关村结盟中发展创投,加速医药大健康产业发展

      中关村结盟中发展创投,加速医药大健康产业发展

      个股研报
      中心思想 聚焦医药大健康产业发展 中关村通过剥离非医药类业务,结盟中发展创投,并计划非公开发行股票,显示出公司聚焦医药大健康产业的战略决心。 核心产品业绩稳定增长 核心产品如华素片和博苏通过一致性评价和市场策略,保障业绩稳定增长,同时公司积极推进创新药和仿制药的研发,为未来发展提供动力。 主要内容 事件概述 公司发布2019年半年度业绩预告,预计营收和净利润均实现显著增长。同时,公司与中发展创投签署合作框架协议,并组织机构调研电话会议。 加快剥离非医药类业务,结盟中发展创投聚焦发展医药大健康产业 公司持续剥离非医药类资产,优化营业结构,为医药大健康产业提供资金保障。与中发展创投的战略合作,将充分利用其资源和金融服务优势,加大对生物医药等大健康产业项目的支持。 核心品种通过通过一致性评价,2019半年度预告业绩同比增34.71%-57.16% 核心产品华素片和博苏通过市场策略和一致性评价,保障业绩稳定增长。公司在研储备产品丰富,包括创新药、仿制药和正开展一致性评价的在产品,为未来发展提供动力。 养老服务业务定位居家养老市场,中医门诊医养结合打造养老服务体系 公司立足发展社区养老,逐渐进入居家养老领域,通过收购北京济和堂中医门诊部,实现医养结合,提升公司养老服务业务的竞争力。探索“互联网+养老”,建立医、康、养、护四位一体,全方面、全周期的养老大生态体系。 盈利预测与估值 根据公司现有业务情况,测算公司19-20年EPS,维持“强烈推荐”评级。 总结 本报告分析了中关村(000931)与中发展创投结盟,加速医药大健康产业发展的事件。报告指出,中关村通过剥离非医药业务、聚焦核心产品、发展养老服务等举措,实现了业绩的稳定增长。与中发展创投的合作将进一步加强其在医药大健康领域的竞争力。维持“强烈推荐”评级,但同时提示了产品销售、降价和行业政策等风险。
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      2019-07-31
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