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医药日报:礼来米吉珠单抗在华获批新适应症

医药日报:礼来米吉珠单抗在华获批新适应症

研报

医药日报:礼来米吉珠单抗在华获批新适应症

  报告摘要   市场表现:   2025年2月11日,医药板块涨跌幅-0.32%,跑输沪深300指数0.10pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗耗材(-0.03%)、医疗研发外包(-0.06%)、血液制品(-0.29%)表现居前,线下药店(-0.89%)、体外诊断(-0.80%)、医疗设备(-0.64%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为特宝生物(+6.01%)、振德医疗(+5.87%)、科源制药(+5.79%);跌幅榜前3位为华康洁净(-5.28%)、华兰股份(-5.11%)、仟源医药(-4.67%)。   行业要闻:   近日,礼来(Eli Lilly and Company)宣布,公司新药米吉珠单抗两个剂型获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人中重度活动性克罗恩病(CD)及成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。米吉珠单抗是一种特异性靶向白介素-23(IL-23)p19亚基的IgG4型单克隆抗体,可选择性抑制IL-23通路,调节由其驱动的免疫炎症反应。该药于2023年获批用于治疗中重度活动性UC,目前已在包括美国、欧盟和日本在内的多个国家和地区获批用于治疗中重度活动性UC和CD。   (来源:礼来,太平洋证券研究院)   公司要闻:   微电生理(688351):公司发布2025年业绩快报,公司2025年预计实现营业收入4.65亿元,同比增长12.43%,归母净利润为0.51亿元,同比下降1.76%,扣非后归母净利润为0.24亿元,同比增长365.73%。   上海医药(601607):公司发布公告,下属公司上药康丽近日收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸坦索罗辛原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》(证书编号:2026YS00102),该药物获得批准生产。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。   易明医药(002826):公司发布公告,公司拟对董监高在内的26名核心员工实施股权激励计划,拟授予的限制性股票数量为340.38万股,约占公司总股本的1.79%,解除限售期共分为2期,比例分别为50%、50%,业绩考核为:1)若2026年扣非净利润不低于4900万元,则解锁100%,2)若2027年扣非净利润不低于5800万元或2026-2027累计净利润不低于10700万元,则解锁100%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-02-13

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年2月11日,医药板块涨跌幅-0.32%,跑输沪深300指数0.10pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗耗材(-0.03%)、医疗研发外包(-0.06%)、血液制品(-0.29%)表现居前,线下药店(-0.89%)、体外诊断(-0.80%)、医疗设备(-0.64%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为特宝生物(+6.01%)、振德医疗(+5.87%)、科源制药(+5.79%);跌幅榜前3位为华康洁净(-5.28%)、华兰股份(-5.11%)、仟源医药(-4.67%)。

  行业要闻:

  近日,礼来(Eli Lilly and Company)宣布,公司新药米吉珠单抗两个剂型获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人中重度活动性克罗恩病(CD)及成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。米吉珠单抗是一种特异性靶向白介素-23(IL-23)p19亚基的IgG4型单克隆抗体,可选择性抑制IL-23通路,调节由其驱动的免疫炎症反应。该药于2023年获批用于治疗中重度活动性UC,目前已在包括美国、欧盟和日本在内的多个国家和地区获批用于治疗中重度活动性UC和CD。

  (来源:礼来,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  微电生理(688351):公司发布2025年业绩快报,公司2025年预计实现营业收入4.65亿元,同比增长12.43%,归母净利润为0.51亿元,同比下降1.76%,扣非后归母净利润为0.24亿元,同比增长365.73%。

  上海医药(601607):公司发布公告,下属公司上药康丽近日收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸坦索罗辛原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》(证书编号:2026YS00102),该药物获得批准生产。

  恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

  易明医药(002826):公司发布公告,公司拟对董监高在内的26名核心员工实施股权激励计划,拟授予的限制性股票数量为340.38万股,约占公司总股本的1.79%,解除限售期共分为2期,比例分别为50%、50%,业绩考核为:1)若2026年扣非净利润不低于4900万元,则解锁100%,2)若2027年扣非净利润不低于5800万元或2026-2027累计净利润不低于10700万元,则解锁100%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块小幅回调,资金偏好防御性细分领域

2026年2月11日,医药板块整体下跌0.32%,跑输沪深300指数0.10个百分点,在申万31个子行业中排名第22位。子行业表现分化明显,医疗耗材(-0.03%)、医疗研发外包(-0.06%)等防御性细分领域跌幅较小,而线下药店(-0.89%)、体外诊断(-0.80%)等板块承压较大,反映市场在当前环境下更青睐业绩稳健、政策风险较低的赛道。

礼来新药获批拓宽IL-23靶点市场,国产创新药企持续发力

礼来米吉珠单抗在华获批新适应症(成人中重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎),标志着IL-23靶点在炎症性肠病领域的应用进一步拓展。同时,国内创新药企微电生理、恒瑞医药等发布积极进展,前者扣非净利润同比大增365.73%,后者瑞康曲妥珠单抗获突破性治疗认定,显示国产创新药临床价值逐步兑现,行业长期成长逻辑未变。

主要内容

市场表现

走势比较

2026年2月11日,医药板块涨跌幅为-0.32%,跑输沪深300指数0.10个百分点,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗耗材(-0.03%)、医疗研发外包(-0.06%)、血液制品(-0.29%)表现居前;线下药店(-0.89%)、体外诊断(-0.80%)、医疗设备(-0.64%)表现居后。

个股涨跌榜

涨幅榜前三:特宝生物(+5.79%)、华康洁净(+6.01%)、振德医疗(+5.87%)。跌幅榜前三:华兰股份(-5.11%)、仟源医药(-4.67%)、科方源制药(-5.28%)。

行业要闻

礼来米吉珠单抗在华获批新适应症

近日,礼来宣布米吉珠单抗(靶向IL-23 p19亚基的IgG4单抗)两个剂型获NMPA批准,用于治疗成人中重度活动性克罗恩病(CD)及成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。该药于2023年首次获批用于UC,现已在欧美日等多地区获批用于CD和UC,进一步巩固了IL-23通路在自身免疫疾病领域的治疗地位。

公司要闻

微电生理(688351)发布2025年业绩快报

公司2025年预计实现营业收入4.65亿元(同比+12.43%),归母净利润0.51亿元(同比-1.76%),但扣非后归母净利润为0.24亿元(同比+365.73%),核心业务盈利能力显著提升。

上海医药(601607)盐酸坦索罗辛原料药获批

下属公司上药康丽收到盐酸坦索罗辛原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》(证书编号:2026YS00102),该药物获准生产,有望丰富公司产品管线。

恒瑞医药(600276)瑞康曲妥珠单抗获突破性治疗认定

子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单,加速审评进程。

易明医药(002826)实施股权激励计划

拟向26名核心员工授予限制性股票340.38万股(占总股本1.79%),分两期解锁,业绩考核条件:2026年扣非净利润≥4900万元(解锁100%),2027年扣非净利润≥5800万元或两年累计≥1.07亿元(解锁100%)。

总结

2026年2月11日,医药板块整体回调,但子行业及个股分化明显,医疗耗材等防御性领域相对抗跌,创新药板块受礼来新适应症获批及国内企业利好消息提振,关注度提升。行业层面,IL-23靶点药物在炎症性肠病领域的获批进一步扩大市场空间;公司层面,微电生理扣非利润大幅增长、恒瑞医药突破性治疗认定、易明医药股权激励等事件均指向国产创新药企商业化与研发能力持续增强。短期需警惕市场波动及新药研发不及预期风险,中长期仍建议聚焦具备差异化创新能力和业绩兑现能力的企业。

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