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冠脉支架入集采助力业绩修复,神介多款产品将打开成长天花板

冠脉支架入集采助力业绩修复,神介多款产品将打开成长天花板

研报

冠脉支架入集采助力业绩修复,神介多款产品将打开成长天花板

  赛诺医疗(688108)   投资要点   推荐逻辑:1)冠脉支架续采入围,]2款冠脉支架中标,预计2023年冠脉支架出货量将增至20万根,带动冠脉业务迅速增长并进入业绩修复期;2)神经介入业务多款产品陆续步入收获期,我国神经介入医疗器械行业发展尚处于起步阶段,国产替代加速进行中。预计未来颅内药物洗脱支架NOVA、颅内自膨载药支架、密网支架将为公司打开成长天花板;3)公司持续推进海外销售,加快国际化布局。公司进一步优化了海外团队,预计2023年将维持高增速海外营收,未来可期。   冠脉支架续采入围,冠脉业务迎来修复期。人口老龄化及政策支持驱动冠脉支架行业的发展。从行业空间上看,2022年我国大陆地区冠脉介入治疗的注册总病例数(PCI手术量)约为129.4万例(其中不包括军队医院病例),相比2021年增长了11.2%,手术量整体增长稳健。2022年我国冠脉支架市场约为190万根,考虑到集采标内及标外市场的价格差,2022年整体金属冠脉支架市场约为15-20亿。预计未来随着术式的普及,渗透率将进一步得到提升。纵观赛诺医疗的冠脉业务,公司在2022年第三季度,两款HT冠脉药物支架成功入围续采,收到了千余家医院的勾选,实现了公司冠脉支架产品的重要突破。预计2023年销售量有望攀升至20万根,重拾动能,全面迎来业绩修复。   神经介入陆续步入收获期,多款重磅产品打开成长天花板。2018年全球神经介入市场规模为22.6亿美元,预计2026年将达到42.8亿美元,年复合增长率为8.3%。但我国神经介入医疗器械行业发展尚处于起步阶段,外资盘踞,国产替代加速进行中。国内神经介入市场的规模从2015年的29亿元人民币增长至2019年的60亿元人民币,复合年增长率约为20%。预计到2030年,市场规模将进一步升至近500亿元人民币,具备增长潜力。赛诺医疗抓住行业发展机遇,大力研发创新,神经介入产品已从2021年的3款增加至2023年的10款,其中包括3款全球首创产品,在研项目涵盖了神经介入领域的缺血、出血及通路等方面。未来3款重磅产品将陆续帮助公司打开成长天花板,1)颅内药物洗脱支架系统NOVA:2021年上市,预计2023年销量将超过4000根;2)颅内自膨药物支架,预计2024Q2上市,主要用于颅内动脉粥样硬化狭窄手术,预计将在2-3年内替代原本出血型辅助支架用于狭窄治疗上的3-4W条市场空间;3)密网支架:使用新型合金材料,能够在X光下全显影,预计2024Q4获注册证,商业化未来可期。   推进海外销售,加快国际化布局。国际化战略是公司应对国内介入耗材集采常态化的重要举措之一。公司在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验和海外合作等方面持续进行布局。目前,公司已经在欧美等成熟市场以及东南亚、非洲等新兴市场展开了海外业务。多款冠脉介入产品已在欧洲、美国、韩国、新加坡等10多个国家获得注册证,并逐步与当地经销商展开合作。2022年度公司的国际销售收入达到了831.39万元,同比增长了129.76%,未来可期。   盈利预测与投资建议:预计公司2023-2025年营收复合增速有望达到60.3%,考虑到公司2022年底冠脉支架入集采且2023年公司神经介入多款产品将步入收获期,公司业绩预计将迎来修复期。且可比公司大多为港股,因此相对估值中给予赛诺医疗流动性溢价,给予赛诺医疗2024年9xPS,对应股价11.88元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:新产品研发失败或注册延迟的风险,重要原材料供应风险,新产品上市后无法形成有效销售形成的减值风险,海外市场运营风险、汇率风险等。
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    西南证券股份有限公司

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    2023-08-28

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  赛诺医疗(688108)

  投资要点

  推荐逻辑:1)冠脉支架续采入围,]2款冠脉支架中标,预计2023年冠脉支架出货量将增至20万根,带动冠脉业务迅速增长并进入业绩修复期;2)神经介入业务多款产品陆续步入收获期,我国神经介入医疗器械行业发展尚处于起步阶段,国产替代加速进行中。预计未来颅内药物洗脱支架NOVA、颅内自膨载药支架、密网支架将为公司打开成长天花板;3)公司持续推进海外销售,加快国际化布局。公司进一步优化了海外团队,预计2023年将维持高增速海外营收,未来可期。

  冠脉支架续采入围,冠脉业务迎来修复期。人口老龄化及政策支持驱动冠脉支架行业的发展。从行业空间上看,2022年我国大陆地区冠脉介入治疗的注册总病例数(PCI手术量)约为129.4万例(其中不包括军队医院病例),相比2021年增长了11.2%,手术量整体增长稳健。2022年我国冠脉支架市场约为190万根,考虑到集采标内及标外市场的价格差,2022年整体金属冠脉支架市场约为15-20亿。预计未来随着术式的普及,渗透率将进一步得到提升。纵观赛诺医疗的冠脉业务,公司在2022年第三季度,两款HT冠脉药物支架成功入围续采,收到了千余家医院的勾选,实现了公司冠脉支架产品的重要突破。预计2023年销售量有望攀升至20万根,重拾动能,全面迎来业绩修复。

  神经介入陆续步入收获期,多款重磅产品打开成长天花板。2018年全球神经介入市场规模为22.6亿美元,预计2026年将达到42.8亿美元,年复合增长率为8.3%。但我国神经介入医疗器械行业发展尚处于起步阶段,外资盘踞,国产替代加速进行中。国内神经介入市场的规模从2015年的29亿元人民币增长至2019年的60亿元人民币,复合年增长率约为20%。预计到2030年,市场规模将进一步升至近500亿元人民币,具备增长潜力。赛诺医疗抓住行业发展机遇,大力研发创新,神经介入产品已从2021年的3款增加至2023年的10款,其中包括3款全球首创产品,在研项目涵盖了神经介入领域的缺血、出血及通路等方面。未来3款重磅产品将陆续帮助公司打开成长天花板,1)颅内药物洗脱支架系统NOVA:2021年上市,预计2023年销量将超过4000根;2)颅内自膨药物支架,预计2024Q2上市,主要用于颅内动脉粥样硬化狭窄手术,预计将在2-3年内替代原本出血型辅助支架用于狭窄治疗上的3-4W条市场空间;3)密网支架:使用新型合金材料,能够在X光下全显影,预计2024Q4获注册证,商业化未来可期。

  推进海外销售,加快国际化布局。国际化战略是公司应对国内介入耗材集采常态化的重要举措之一。公司在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验和海外合作等方面持续进行布局。目前,公司已经在欧美等成熟市场以及东南亚、非洲等新兴市场展开了海外业务。多款冠脉介入产品已在欧洲、美国、韩国、新加坡等10多个国家获得注册证,并逐步与当地经销商展开合作。2022年度公司的国际销售收入达到了831.39万元,同比增长了129.76%,未来可期。

  盈利预测与投资建议:预计公司2023-2025年营收复合增速有望达到60.3%,考虑到公司2022年底冠脉支架入集采且2023年公司神经介入多款产品将步入收获期,公司业绩预计将迎来修复期。且可比公司大多为港股,因此相对估值中给予赛诺医疗流动性溢价,给予赛诺医疗2024年9xPS,对应股价11.88元,首次覆盖给予“买入”评级。

  风险提示:新产品研发失败或注册延迟的风险,重要原材料供应风险,新产品上市后无法形成有效销售形成的减值风险,海外市场运营风险、汇率风险等。

中心思想

业绩修复与创新驱动

赛诺医疗正迎来业绩修复的关键时期,这主要得益于其冠脉支架成功入围国家集采续采,以及神经介入领域多款重磅创新产品陆续步入收获期。公司通过持续加大研发投入,掌握多项核心介入治疗技术,致力于提供高端介入医疗器械解决方案,以技术创新驱动未来增长。

多元业务增长引擎

公司构建了以冠脉介入和神经介入为核心的多元业务增长引擎。冠脉业务在集采后通过以价换量实现市场份额的恢复和扩大;神经介入业务则凭借全球首创产品和完善的产品梯队,在国产替代加速的市场背景下,有望打开新的成长天花板。同时,积极推进国际化布局,优化海外销售团队,也为公司业绩增长提供了新的动力。

主要内容

赛诺医疗:核心技术与战略布局

公司概况与业务转型

  • 赛诺医疗是一家专注于心、脑血管及结构性心脏病介入领域的高端医疗器械国际企业,自2007年成立以来,已形成完善的产品梯队,并在全球范围内累计使用超过130万个产品。
  • 公司发展历程显示,其从冠脉介入起步,逐步拓展至神经介入和结构性心脏病业务,并于2019年在科创板上市。
  • 主营业务结构以球囊和支架为主,2021-2022年受首轮集采影响,冠脉支架业务收入占比下降。然而,随着2022年底两款HT冠脉药物支架成功入围续采,预计2023年冠脉支架出货量将迅速修复,重拾增长动能。
  • 公司拥有HT Supreme(全球首款愈合导向冠脉药物支架)和Neuro RX(首款快速交换技术颅内球囊导管)等创新产品。
  • 神经介入领域,NOVA颅内药物洗脱支架(全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架)已于2021年上市,预计2023年销量超4000根;颅内自膨式药物支架预计2024Q2上市,有望替代3-4万条市场空间;血流导向涂层密网支架预计2024Q4获注册证,商业化前景可期。
  • 国际化战略是公司应对国内集采常态化的重要举措,2022年海外销售收入同比增长129.76%,已在欧美、东南亚、非洲等市场布局,并加速产品FDA注册。
  • 公司股权结构稳定,实控人为董事长孙箭华,并通过2022年限制性股票激励计划激发员工成长潜能。

财务表现与研发投入

  • 2022年公司营收1.93亿元,同比下降0.8%,归母净利润亏损1.62亿元,毛利率降至63.1%,主要受集采冲击、产能利用率低、疫情影响及研发管理费用增长等多重因素叠加影响。
  • 然而,随着2022年底冠脉支架续采中标和神经介入重磅产品陆续进入收获期,公司经营情况已在2023年一季度得到改善,营收同比增长23.8%,归母净利润同比增长44.9%。
  • 公司销售费用率和财务费用率保持平稳,但研发费用率(2022年79.2%)和管理费用率(2022年62%)较高,主要源于持续的研发投入和新产品注册后的无形资产摊销,预计未来随着创新产品商业化,费用率将逐步下降。
  • 冠脉业务方面,HT系列支架集采中标,丰富了产品线,棘突球囊产品预计2023年下半年获市场准入,将助力业绩修复。
  • 神经介入产品布局领先,已涵盖急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等全品类,多款产品已获批或处于临床试验阶段,如颅内自膨载药支架和涂层血流导向密网支架,商业化提速未来可期。
  • 结构性心脏病领域,公司自2013年起布局介入二尖瓣膜置换技术,已获得38项专利授权,动物试验效果显著,但商业化进程预计推迟至2026-2027年。
  • 公司坚持以创新为导向进行研发,掌握多项核心技术,包括“愈合窗口期”理论、纳米级界面涂层技术、定时药物控释技术等,形成了全面的介入医疗器械开发平台,具备较强的可持续发展能力。

冠脉业务:集采中标与市场机遇

行业趋势与政策影响

  • 心血管疾病(CVD)在我国患病率持续上升,2022年现患人数达3.3亿,其中冠心
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