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三维手术量高速增长,房颤领域率先国产替代

三维手术量高速增长,房颤领域率先国产替代

研报

三维手术量高速增长,房颤领域率先国产替代

  微电生理(688351)   业绩简评   2024年3月30日,公司发布2023年年度报告。2023年公司实现收入3.29亿元,同比+26%;实现归母净利润569万元,同比+85%;实现扣非归母净利润-3547万元;   分季度来看,2023年Q4公司实现收入9312万元,同比+36%;归母净利润-583万元,扣非归母净利润-1802万元。   经营分析   三维手术量高速增长,国际市场拓展加速。2023年公司导管类产品实现收入2.19亿元,同比增长+32%,其中TrueForce压力导管作为首款获得NMPA批准上市的国产压力导管已在多家中心完成了1000余例压力监测指导下的射频消融手术,开启房颤术式国产化替代进程。截至2023年末,公司产品累计覆盖全国1000余家医院,三维手术累计突破5万例。此外境外业务实现收入0.69亿元,同比+60%,占主营业务收入比例21.5%,国际业务占比快速提升。研发投入持续增长,重磅研发项目推进顺利。2023年公司综合毛利率达到63.5%(-5.6pct),整体产品毛利率下降主要与福建牵头省际联盟集采后电生理产品降价相关;全年公司净利率达到1.7%(+0.6pct),整体费用率稳步下降。重磅研发项目中,压力脉冲消融导管项目已进入随访阶段,PFA产品的布局将推进公司“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局。冷冻消融产品率先上市,品牌技术认可度持续加强。2023年公司IceMagic球囊型冷冻消融导管及冷冻消融设备获得NMPA注册证,成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品,目前已完成20多个省份的挂网,产品在温度控制技术、贴靠和封堵等方面有着良好表现,可进一步提升手术安全性和效率。凭借公司高效研发效率及优秀产品实力,未来有望在房颤领域率先实现国产替代。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司未来在电生理领域的发展前景,预计2024-2026年公司归母净利润分别为0.29、0.66、1.19亿元,同比增长417%、125%、81%,EPS分别为0.06、0.14、0.25元,现价对应PS为26、18、13倍,维持“增持”评级。   风险提示   医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;无实控人和控股股东风险。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-04-01

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  微电生理(688351)

  业绩简评

  2024年3月30日,公司发布2023年年度报告。2023年公司实现收入3.29亿元,同比+26%;实现归母净利润569万元,同比+85%;实现扣非归母净利润-3547万元;

  分季度来看,2023年Q4公司实现收入9312万元,同比+36%;归母净利润-583万元,扣非归母净利润-1802万元。

  经营分析

  三维手术量高速增长,国际市场拓展加速。2023年公司导管类产品实现收入2.19亿元,同比增长+32%,其中TrueForce压力导管作为首款获得NMPA批准上市的国产压力导管已在多家中心完成了1000余例压力监测指导下的射频消融手术,开启房颤术式国产化替代进程。截至2023年末,公司产品累计覆盖全国1000余家医院,三维手术累计突破5万例。此外境外业务实现收入0.69亿元,同比+60%,占主营业务收入比例21.5%,国际业务占比快速提升。研发投入持续增长,重磅研发项目推进顺利。2023年公司综合毛利率达到63.5%(-5.6pct),整体产品毛利率下降主要与福建牵头省际联盟集采后电生理产品降价相关;全年公司净利率达到1.7%(+0.6pct),整体费用率稳步下降。重磅研发项目中,压力脉冲消融导管项目已进入随访阶段,PFA产品的布局将推进公司“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局。冷冻消融产品率先上市,品牌技术认可度持续加强。2023年公司IceMagic球囊型冷冻消融导管及冷冻消融设备获得NMPA注册证,成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品,目前已完成20多个省份的挂网,产品在温度控制技术、贴靠和封堵等方面有着良好表现,可进一步提升手术安全性和效率。凭借公司高效研发效率及优秀产品实力,未来有望在房颤领域率先实现国产替代。

  盈利预测、估值与评级

  我们看好公司未来在电生理领域的发展前景,预计2024-2026年公司归母净利润分别为0.29、0.66、1.19亿元,同比增长417%、125%、81%,EPS分别为0.06、0.14、0.25元,现价对应PS为26、18、13倍,维持“增持”评级。

  风险提示

  医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;无实控人和控股股东风险。

中心思想

业绩显著增长与市场拓展加速

2023年,微电生理公司展现出强劲的增长势头,全年实现收入3.29亿元,同比增长26%,归母净利润达到569万元,同比大幅增长85%。尽管扣非归母净利润仍为负值,但公司在三维手术量、国际市场拓展以及新产品上市方面取得了显著进展。导管类产品收入同比增长32%,其中TrueForce压力导管的成功推广开启了房颤术式国产化替代进程。公司产品累计覆盖全国1000余家医院,三维手术量突破5万例,市场渗透率和品牌影响力持续提升。

创新驱动与未来增长潜力

公司持续加大研发投入,并成功推动多项重磅研发项目。IceMagic球囊型冷冻消融导管及设备获得NMPA注册证,成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品,有望在房颤领域率先实现国产替代。此外,压力脉冲消融导管项目进入随访阶段,肾动脉消融项目进入临床试验,预示着公司在“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局以及高血压治疗等新兴领域的广阔前景。尽管面临医保控费等政策风险,但公司凭借高效的研发效率和优秀的产品实力,预计未来几年归母净利润将实现高速增长,展现出强大的发展潜力和市场竞争力。

主要内容

2023年度财务表现分析

2023年,微电生理公司实现了稳健的营收增长和显著的利润改善。全年营业收入达到3.29亿元人民币,同比增长26%。归属于母公司股东的净利润为569万元人民币,同比大幅增长85%。然而,扣除非经常性损益后的归母净利润为-3547万元人民币,表明公司在核心业务盈利能力方面仍面临挑战。从季度表现来看,2023年第四季度公司实现收入9312万元人民币,同比增长36%,但归母净利润和扣非归母净利润分别为-583万元和-1802万元,显示出季度性波动和持续的投入。

核心业务发展与市场覆盖

公司在2023年持续深耕国内外市场,核心业务表现突出。导管类产品实现收入2.19亿元人民币,同比增长32%。其中,TrueForce压力导管作为首款获得NMPA批准上市的国产压力导管,已在多家中心完成1000余例压力监测指导下的射频消融手术,有效推动了房颤术式的国产化替代。设备类产品收入为1667万元人民币,同比下降60%。其他产品实现收入0.84亿元人民币,同比增长69%。截至2023年末,公司产品累计覆盖全国31个省、自治区及直辖市的1000余家医院,三维手术累计突破5万例,市场品牌力得到进一步提升。

国际市场拓展成效显著

国际市场是公司重要的增长引擎。2023年,境外业务实现收入0.69亿元人民币,同比大幅增长60%,占主营业务收入的比例达到21.5%,国际业务占比快速提升。公司已累计覆盖35个国家和地区,并获得了多项国际认证,包括21款产品获得CE认证、4款产品获得美国FDA注册许可、1款产品获得英国UKCA认证以及20款产品获得巴西注册证,为全球市场的进一步拓展奠定了坚实基础。

盈利能力与费用结构优化

2023年,公司综合毛利率为63.5%,同比下降5.6个百分点,主要原因在于福建牵头省际联盟集采后电生理产品价格下降。分板块来看,导管类产品毛利率为66.0%(-7.1pct),设备类产品毛利率为44.6%(-16.2pct),其他产品毛利率为59.2%(-6.7pct)。尽管毛利率有所承压,但公司通过全面加强预算管理,实现了整体费用率的稳步下降,全年净利率达到1.7%,同比提升0.6个百分点。销售费用率为33.2%(+2.1pct),管理费用率为12.4%(-1.5pct),研发费用率为27.7%(-1.8pct)。

研发投入与创新产品布局

公司持续加大研发投入,确保创新产品的持续推出。重磅研发项目中,压力脉冲消融导管项目已完成临床入组并进入随访阶段,该产品的布局将推进公司在“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台上的协同发展。此外,肾动脉消融项目已进入临床试验阶段,未来有望进入潜在空间巨大的高血压治疗领域,进一步完善公司的创新产品布局。

冷冻消融产品上市与国产替代

2023年,公司IceMagic球囊型冷冻消融导管及冷冻消融设备获得NMPA注册证,成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品。该产品目前已完成20多个省份的挂网,并在多个中心开展试用,在温度控制技术、贴靠和封堵等方面表现良好,有望提升手术安全性和效率。凭借高效的研发进度和优秀的产品实力,公司有望在房颤领域率先实现国产替代。

未来业绩展望与潜在风险

国金证券对公司未来发展前景持乐观态度,维持“增持”评级。预计2024-2026年公司归母净利润将分别达到0.29亿元、0.66亿元和1.19亿元,同比增长417%、125%和81%,每股收益(EPS)分别为0.06元、0.14元和0.25元。然而,公司也面临多重风险,包括医保控费政策可能导致产品价格大幅下滑、在研项目推进不达预期、产品推广不及预期以及无实际控制人和控股股东可能带来的决策效率和控制权变动风险。

总结

2023年,微电生理公司在营收和归母净利润方面均实现了显著增长,这主要得益于其导管类产品的强劲表现、三维手术量的快速增长以及国际市场的加速拓展。公司在研发方面持续投入,成功推出了首款国产冷冻消融产品,并积极布局压力脉冲消融和肾动脉消融等创新项目,构建了多元化的能量平台,为未来的国产替代和市场扩张奠定了坚实基础。尽管面临集采带来的毛利率压力和多项潜在风险,但凭借其高效的研发能力和不断提升的市场竞争力,公司预计在未来几年将保持高速增长,在电生理领域展现出巨大的发展潜力。

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