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全面布局三维系列产品,大力进军房颤市场

全面布局三维系列产品,大力进军房颤市场

研报

全面布局三维系列产品,大力进军房颤市场

  微电生理(688351)   投资要点   推荐逻辑:1)电生理手术量持续增长,带动电生理器械市场规模扩容。2022年电生理三维手术量上升至24.8万台,国内电生理器械市场规模2017-2021年复合增长率为28.4%。预计2024年电生理器械市场规模将达到125.5亿元,行业持续扩容中;2)国产化率仅为10%,国产逐步进军外资品牌长期垄断的房颤治疗领域。公司在房颤领域较其他国产厂商率先突破;3)带量采购陆续落地,助力国产替代进程。   电生理手术量持续增长,带动电生理器械市场规模扩容。电生理行业的市场规模扩容与患者人群基数以及手术量(手术渗透率)较为相关。据2022年国家卫生健康委员会心律失常介入质控中心调查及弗若斯特沙利文调研显示,中国心律失常患者中使用导管消融治疗的手术量持续增长,从2015年的11.8万台增长到2020年21.2万台,年复合增长率为12.4%。目前常见的国内三维电手术渗透率约为1%,后续提升空间较大。受人口老龄加剧、心律失常患者人数增加以及消融手术普及和消融手术耗材产品升级等因素驱动,2022年电生理三维手术量上升至24.8万台(其中43%房颤,34%室上速,16%室早和室速,7%房速和房扑)。国内电生理器械市场规模也随着手术量的提升水涨船高,由2017年24.2亿元增长至2021年的65.8亿元,复合年增长率28.4%。预计2024年电生理器械市场规模将达到125.5亿元,行业持续扩容中。   国产化率仅为10%,国产逐步进军外资品牌长期垄断的房颤治疗领域。我国的电生理市场正处于快速发展的自主创新阶段,并在部分领域实现了技术突破和国产替代。由于外资厂商技术先进且产品上市时间较早,占据国内电生理市场绝大部分市场份额。2020年强生、雅培、美敦力占据中国近88%的市场份额。国产厂家中惠泰医疗、心诺普医疗、微电生理等企业市占率共计约为10%。在三维手术占比超过40%的房颤三维手术治疗领域,长期由进口品牌垄断。公司在房颤领域较其他国产厂商率先突破,2022年获证了压力感知磁定位射频消融导管以及高密度标测导管,正式进军房颤治疗领域。此外,公司IceMagic®冷冻消融系列产品于2023年8月获得NMPA批准上市,填补国产空白。在脉冲PFA消融技术方面,公司通过投资上海商阳医疗科技有限公司,加快完善PFA领域研发布局,推进“射频+冷冻+脉冲”三大能量平台协同布局,形成平台型产品竞争力优势。   带量采购陆续落地,射频消融业务量增明显。2023年4月4日,福建省医疗保障局发布了《关于落实心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购有关工作的通知》,后续全国共有27个省份相继开始落地执行,平均价格降幅49%。随后北京及天津陆续展开集采,集采加速国产替代进程,虽然公司出厂价有所下调,但是量增明显,带动23Q3-24Q1收入同比+34%、+36%、+71%。同时随着公司新品量的增加以及降本增效管理,预计毛利率后续将会有所回升。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润复合增速达151%。公司业绩目前刚过利润平衡点,市盈率处于较高水平,因此使用PS来进行相对估值。由于国内电生理标的的稀缺性以及考虑到公司TrueForce、IceMagic等重磅产品进入放量期,给予公司2024年25倍PS,对应目标价24.46元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:创新技术与产品的研发风险、核心技术人才流失风险、经营渠道管理风险、出海不及预期风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-07-05

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    33页

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  微电生理(688351)

  投资要点

  推荐逻辑:1)电生理手术量持续增长,带动电生理器械市场规模扩容。2022年电生理三维手术量上升至24.8万台,国内电生理器械市场规模2017-2021年复合增长率为28.4%。预计2024年电生理器械市场规模将达到125.5亿元,行业持续扩容中;2)国产化率仅为10%,国产逐步进军外资品牌长期垄断的房颤治疗领域。公司在房颤领域较其他国产厂商率先突破;3)带量采购陆续落地,助力国产替代进程。

  电生理手术量持续增长,带动电生理器械市场规模扩容。电生理行业的市场规模扩容与患者人群基数以及手术量(手术渗透率)较为相关。据2022年国家卫生健康委员会心律失常介入质控中心调查及弗若斯特沙利文调研显示,中国心律失常患者中使用导管消融治疗的手术量持续增长,从2015年的11.8万台增长到2020年21.2万台,年复合增长率为12.4%。目前常见的国内三维电手术渗透率约为1%,后续提升空间较大。受人口老龄加剧、心律失常患者人数增加以及消融手术普及和消融手术耗材产品升级等因素驱动,2022年电生理三维手术量上升至24.8万台(其中43%房颤,34%室上速,16%室早和室速,7%房速和房扑)。国内电生理器械市场规模也随着手术量的提升水涨船高,由2017年24.2亿元增长至2021年的65.8亿元,复合年增长率28.4%。预计2024年电生理器械市场规模将达到125.5亿元,行业持续扩容中。

  国产化率仅为10%,国产逐步进军外资品牌长期垄断的房颤治疗领域。我国的电生理市场正处于快速发展的自主创新阶段,并在部分领域实现了技术突破和国产替代。由于外资厂商技术先进且产品上市时间较早,占据国内电生理市场绝大部分市场份额。2020年强生、雅培、美敦力占据中国近88%的市场份额。国产厂家中惠泰医疗、心诺普医疗、微电生理等企业市占率共计约为10%。在三维手术占比超过40%的房颤三维手术治疗领域,长期由进口品牌垄断。公司在房颤领域较其他国产厂商率先突破,2022年获证了压力感知磁定位射频消融导管以及高密度标测导管,正式进军房颤治疗领域。此外,公司IceMagic®冷冻消融系列产品于2023年8月获得NMPA批准上市,填补国产空白。在脉冲PFA消融技术方面,公司通过投资上海商阳医疗科技有限公司,加快完善PFA领域研发布局,推进“射频+冷冻+脉冲”三大能量平台协同布局,形成平台型产品竞争力优势。

  带量采购陆续落地,射频消融业务量增明显。2023年4月4日,福建省医疗保障局发布了《关于落实心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购有关工作的通知》,后续全国共有27个省份相继开始落地执行,平均价格降幅49%。随后北京及天津陆续展开集采,集采加速国产替代进程,虽然公司出厂价有所下调,但是量增明显,带动23Q3-24Q1收入同比+34%、+36%、+71%。同时随着公司新品量的增加以及降本增效管理,预计毛利率后续将会有所回升。

  盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润复合增速达151%。公司业绩目前刚过利润平衡点,市盈率处于较高水平,因此使用PS来进行相对估值。由于国内电生理标的的稀缺性以及考虑到公司TrueForce、IceMagic等重磅产品进入放量期,给予公司2024年25倍PS,对应目标价24.46元,首次覆盖给予“买入”评级。

  风险提示:创新技术与产品的研发风险、核心技术人才流失风险、经营渠道管理风险、出海不及预期风险。

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微电生理(688351):全面布局三维系列产品,大力进军房颤市场

中心思想

本报告深入分析了微电生理(688351)的市场前景和投资价值,核心观点如下:

  • 市场潜力巨大: 电生理手术量持续增长,带动电生理器械市场规模扩容,预计2024年市场规模将达到125.5亿元。
  • 国产替代加速: 国产化率仅为10%,国产厂商逐步进军外资品牌长期垄断的房颤治疗领域,微电生理在该领域已率先突破。
  • 集采助力放量: 带量采购陆续落地,虽然产品出厂价有所下调,但手术量增加明显,带动公司收入增长。

主要内容

1 公司概况:电生理介入及消融治疗国产龙头企业之一

  • 微电生理成立于2010年,2022年在科创板上市,致力于提供精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案。
  • 公司股权结构相对集中,前两大股东分别为嘉兴华杰一号股权投资合伙企业和微创投资控股有限公司。
  • 高管团队拥有丰富的金融、投资、研发和管理经验。

2 行业分析:电生理市场增速稳健,国产逐渐涉入房颤领域

2.1 电生理市场规模持续扩大,国产替代空间广阔

  • 电生理产品主要用于心律失常病症的诊断和治疗,导管消融手术是治疗心律失常的一种非药物方法。
  • 受人口老龄化、心律失常患者人数增加以及消融手术普及等因素驱动,电生理手术量持续增长,市场规模不断扩大。
  • 国内电生理市场由外资占据主导,进口替代空间广阔,政策利好助推国产替代。

2.2 射频消融最为主流,在治疗心律失常中广泛应用

  • 射频消融技术是治疗心律失常的主流技术,通过射频电流中断快速心律失常异常传导束和起源点。
  • 微电生理已构建相对完备的标测与消融导管产品系列,产品线丰富,满足复杂电生理手术需求。

2.3 冷冻消融为第二大技术平台,房颤治疗领域的创新技术

  • 冷冻消融技术通过降低目标消融部位的温度,阻断特定部位心电信号的传导,减少心律失常的风险。
  • 与传统的射频消融技术相比,冷冻球囊消融技术具有手术时间短、操作便捷等优势。

2.4 脉冲电场消融(PFA)为新兴技术,有效缩减手术时长

  • 脉冲电场消融(PFA)通过高电压电脉冲作用于细胞膜,实现非热消融的目标,有效缩短手术时长。
  • 目前PFA的发展处于早期阶段,外资巨头已率先布局,国内对PFA技术的关注度也逐渐提高。

3 公司分析:营收趋势向好,国内市场稳健增长

3.1 基本盘业务结构:电生理导管类+设备类产品

  • 公司已开发了全面涵盖心脏电生理手术的产品布局,主要产品类别集中在导管类、设备类、以及附件其他类产品。
  • 公司营收呈现稳步增长态势,三维心脏电生理手术成为主流术式。
  • 带量采购陆续落地,助力国产替代进程。

3.2 扬帆出海,海外占比疫后逐年增加

  • 公司注重全球化发展,海外营收占比23年达到20.9%。
  • 重点加强代理渠道建立,提高海外临床使用量。

3.3 国内全面进军房颤市场,海外持续导入战略新品

  • 在国内市场,随着射频消融高端产品及冷冻消融产品的陆续商业化,公司计划全面进军房颤治疗市场,并在高端术式治疗领域开拓新的发展空间。
  • 积极推进海外市场品牌和服务体系建设。

4 财务分析:营收趋势向好,国内市场稳健增长

  • 导管+设备平台化布局提高综合产品力。
  • 国内市场占比较高,多技术平台布局逐步完善。
  • 降本增效成果明显,产业持续布局拓展。
  • 公司重视研发,技术为第一竞争力。

5 盈利预测与估值

  • 预计公司2024-2026年营业收入分别为4.6亿元、6.3亿元和8.5亿元,归母净利润分别为0.36亿元、0.56亿元、0.90亿元。
  • 由于国内纯电生理标的的稀缺性以及考虑到公司TrueForce、IceMagic等重磅产品进入放量期,给予公司2024年25倍PS,对应目标价24.46元,首次覆盖给予“买入”评级。

6 风险提示

  • 创新技术与产品的研发风险
  • 核心技术人才流失风险
  • 经营渠道管理风险
  • 出海不及预期风险

总结

微电生理作为国内电生理介入及消融治疗领域的龙头企业之一,凭借其全面的产品布局、持续的研发投入和积极的市场拓展,有望在快速增长的电生理市场中占据更大的份额。在国产替代和集采政策的推动下,公司业绩有望实现快速增长,首次覆盖给予“买入”评级。

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