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血液制品报告:全球血液制品行业景气持续,新浆站和新品种共振蓝海可期

血液制品报告:全球血液制品行业景气持续,新浆站和新品种共振蓝海可期

研报

血液制品报告:全球血液制品行业景气持续,新浆站和新品种共振蓝海可期

  投资要点:   核心逻辑:我国血液制品生产受到监管强限制,供不应求之下,供应增长是市场增长的关键因素。十四五期间,各省放松浆站的审批保障了浆站数量的加速增加,采浆量的扩张带来行业景气上行。浆站采浆效率提升以及新品种的陆续上市增加血液制品供应能力,血液制品企业增长动力十足。   我国血液制品渗透率偏低,新增浆站持续弥补供给缺口。我国人均血液制品使用量、品种数与发达国家有较大差距。国际巨头从血浆中提取20多种,国内品种最多能提取14种。我国白蛋白人均使用量不足美加日的1/5,免疫球蛋白不足1/4,凝血因子不足1/50。国内血浆需求量已超16,000吨/年,而2022年国内单采血浆站共采集血浆约10181吨,血浆供应缺口较大。   十四五各省加大新设单采血浆站,至2023年H1,21-23年国内新增在营浆站超过40家,带来采浆量持续增长,有望带动下游血浆制品的放量。   白蛋白进口替代空间较大,免疫球蛋白增长潜力十足。新冠疫情很大程度上提升了医生、患者对血液制品的认知,2023年人血白蛋白、静丙、人凝血因子Ⅷ批签发增速显著。23年进口人血白蛋白批签发量占比64.38%,白蛋白有较大的进口替代空间。全球免疫球蛋白消费量增速超8%,随着认知提升,静丙有望实现高速增长。国内对出血性疾病关注度明显不足,凝血因子仍有增长潜力。注射用重组人凝血因子Ⅶa、注射用重组人凝血因子Ⅸ均只有进口厂商上市,国产亟待突破。   并购整合浆站实现外延增长,新浆站、新品种保障内生增长。国内血液制品企业经过并购、重组后形成了国资主导,以天坛生物为龙头的格局。行业各厂商浆站新增数量明显,受益于浆站的投产,采浆量持续增长。行业单浆产浆采浆效率差异较大,浆站经营效率有较大提升空间。国内血源性血液制品产品研发已成梯队,重组血浆蛋白的研发有效补充了血源性血浆蛋白来   源不足的问题。高浓度静丙、重组凝血VIII因子已经上市,进入临床的新品种有多款,包括C1酯酶抑制剂、人凝血因子Ⅸ、静注炭疽人免疫球蛋白、重组人血白蛋白。预计血液制品新产品陆续获批,将带来企业盈利能力提升。   重点公司:2023年基立福等全球龙头公司采浆量快速恢复,免疫球蛋白需求旺盛。我们看好拥有最多的新设单采血浆站、新上市四代层析静丙的天坛生物,吨浆产值前列、储备浆站丰富的博雅生物,重组后采浆量大幅增长的派林生物。关注血制品业绩向好的上海莱士、华兰生物、卫光生物。   风险提示:原材料供应风险;产品安全性风险;血浆成本上升风险;血液制品研发风险;新设浆站不确定风险等。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

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  • 发布机构:

    山西证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-05-21

  • 页数:

    42页

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  投资要点:

  核心逻辑:我国血液制品生产受到监管强限制,供不应求之下,供应增长是市场增长的关键因素。十四五期间,各省放松浆站的审批保障了浆站数量的加速增加,采浆量的扩张带来行业景气上行。浆站采浆效率提升以及新品种的陆续上市增加血液制品供应能力,血液制品企业增长动力十足。

  我国血液制品渗透率偏低,新增浆站持续弥补供给缺口。我国人均血液制品使用量、品种数与发达国家有较大差距。国际巨头从血浆中提取20多种,国内品种最多能提取14种。我国白蛋白人均使用量不足美加日的1/5,免疫球蛋白不足1/4,凝血因子不足1/50。国内血浆需求量已超16,000吨/年,而2022年国内单采血浆站共采集血浆约10181吨,血浆供应缺口较大。

  十四五各省加大新设单采血浆站,至2023年H1,21-23年国内新增在营浆站超过40家,带来采浆量持续增长,有望带动下游血浆制品的放量。

  白蛋白进口替代空间较大,免疫球蛋白增长潜力十足。新冠疫情很大程度上提升了医生、患者对血液制品的认知,2023年人血白蛋白、静丙、人凝血因子Ⅷ批签发增速显著。23年进口人血白蛋白批签发量占比64.38%,白蛋白有较大的进口替代空间。全球免疫球蛋白消费量增速超8%,随着认知提升,静丙有望实现高速增长。国内对出血性疾病关注度明显不足,凝血因子仍有增长潜力。注射用重组人凝血因子Ⅶa、注射用重组人凝血因子Ⅸ均只有进口厂商上市,国产亟待突破。

  并购整合浆站实现外延增长,新浆站、新品种保障内生增长。国内血液制品企业经过并购、重组后形成了国资主导,以天坛生物为龙头的格局。行业各厂商浆站新增数量明显,受益于浆站的投产,采浆量持续增长。行业单浆产浆采浆效率差异较大,浆站经营效率有较大提升空间。国内血源性血液制品产品研发已成梯队,重组血浆蛋白的研发有效补充了血源性血浆蛋白来

  源不足的问题。高浓度静丙、重组凝血VIII因子已经上市,进入临床的新品种有多款,包括C1酯酶抑制剂、人凝血因子Ⅸ、静注炭疽人免疫球蛋白、重组人血白蛋白。预计血液制品新产品陆续获批,将带来企业盈利能力提升。

  重点公司:2023年基立福等全球龙头公司采浆量快速恢复,免疫球蛋白需求旺盛。我们看好拥有最多的新设单采血浆站、新上市四代层析静丙的天坛生物,吨浆产值前列、储备浆站丰富的博雅生物,重组后采浆量大幅增长的派林生物。关注血制品业绩向好的上海莱士、华兰生物、卫光生物。

  风险提示:原材料供应风险;产品安全性风险;血浆成本上升风险;血液制品研发风险;新设浆站不确定风险等。

好的,我已按照您的要求,对医药血液制品报告进行了总结和分析。以下是报告的 Markdown 版本:

医药 血液制品报告:领先大市-B(首次) - 全球血液制品行业景气持续,新浆站和新品种共振蓝海可期

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 供需矛盾是核心驱动力: 我国血液制品行业受监管严格限制,供不应求是常态。供应增长是市场增长的关键因素,浆站数量的增加和采浆效率的提升是行业景气上行的主要动力。
  • 增长点: 白蛋白进口替代空间大,免疫球蛋白增长潜力十足,重组凝血因子国产替代是趋势。
  • 投资机会: 看好拥有最多新设浆站、新上市产品的企业,以及浆站储备丰富、采浆量增长的企业。

主要内容

1. 血液制品批签发增量明显,“十四五”新增浆站弥补供给缺口

  • 行业监管与血浆稀缺性: 血液制品行业具有较高的政策壁垒,国家实行总量控制,企业扩张依赖并购或新设采浆站。采浆站的设置和血浆采集受到严格监管,浆站只能向一个血液制品生产单位供应原料血浆。
  • 国内外差距: 我国血液制品种类数量和人均使用量与发达国家有较大差距,国内血浆的综合利用效率偏低,品种上呈现结构性供应不足。
  • 浆站扩容与采浆量增长: 国内血浆供应缺口较大,“十四五”期间各省加大新设单采浆站,采浆量有望持续增加,满足市场需求。

2. 白蛋白进口替代空间较大,免疫球蛋白增长潜力十足

  • 白蛋白市场增长与国产替代: 人血白蛋白市场持续增长,但进口厂商占据主导地位,国产替代空间较大。
  • 免疫球蛋白市场潜力: 全球免疫球蛋白用量稳定增长,静丙(静注人免疫球蛋白)的适应症有较大的提升空间,市场增长潜力较大。
  • 出血性疾病市场与凝血因子替代: 全球出血性疾病市场稳定增长,重组凝血因子 VIII 有望实现国产替代。

3. 并购整合浆站实现外延增长,新浆站、新品种保障内生增长

  • 行业格局与并购整合: 全球血液制品行业呈寡头垄断格局,国内血液制品企业经过并购、重组后,形成了国资主导的格局。
  • 浆站经营效率: 各企业单站采浆量与单吨收入差异较大,浆站经营效率是关键。
  • 产品创新: 血液制品企业品种逐步丰富,高浓度静丙等新品种陆续上市。

4. 相关公司概述

  • 基立福(GRIFOLS): 采浆量恢复带动静丙增长,皮下注射免疫球蛋白需求旺盛。
  • 杰特贝林(CSL): 疫情后采浆量大幅提升,免疫球蛋白增长亮眼。
  • 奥克特珐玛(OCTPHARMA): 采浆量显著恢复,业绩加速增长。
  • 武田(Takeda): PDT 业务高速增长,免疫球蛋白新药陆续上市。
  • 天坛生物: 临床管线将入收获期,第四代层析静丙带来增量。
  • 上海莱士: 核心品种静丙、白蛋白需求旺盛。
  • 博雅生物: 浆站储备丰富采浆量弹性巨大,血液制品业务景气持续。
  • 华兰生物: 新批七家浆站,采浆量重启增长。
  • 派林生物: 重组后采浆量大幅增长,吨浆盈利持续提升。
  • 卫光生物: 中国医药集团入主赋能,人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物即将上市。

5. 风险因素

  • 原材料供应不足的风险
  • 产品潜在的安全性风险
  • 血浆成本存在上升风险
  • 血液制品研发风险
  • 新设浆站不确定风险

总结

本报告分析了全球及中国血液制品行业的现状和发展趋势,认为行业受供需矛盾驱动,增长潜力巨大。浆站数量的扩张和采浆效率的提升是行业增长的关键,白蛋白进口替代、免疫球蛋白市场增长和重组凝血因子国产替代是重要的发展方向。报告重点关注了国内外主要血液制品企业,并提示了行业面临的风险。

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