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生物医药行业报告:后集采时代,如何看高值耗材投资机遇与挑战?

生物医药行业报告:后集采时代,如何看高值耗材投资机遇与挑战?

研报

生物医药行业报告:后集采时代,如何看高值耗材投资机遇与挑战?

  核心观点   常态化、有兜底的集采逐渐成为市场共识,以价换量、国产化率提升逻辑走通。1)范围基本全覆盖,自2019年以来,国内高值耗材带量采购品类逐渐完善,目前除主动脉介入、结构性心脏病等产品外,高值耗材领域基本实现全部集采;2)降幅逐渐温和,以国采为例,从20年冠脉支架的93%到23年人工晶体的60%。3)以价补量逻辑逐渐走通叠加部分产品续约提价:以冠脉支架为例,2020年全国首次集采平均降幅达到93%,价格下降到出厂价以下。2022年续标价格平均涨幅为25%,虽然价格仍然维持在700-800元之间,但量的增长幅度明显,首年意向采购量平均涨幅为222%。4)国产化率提升:根据威高骨科招股书,2019年仅排名前三位的外资厂商强生、美敦力、史赛克合计份额为59%,集采后国产品牌份额为90%,国产化趋势十分显著。部分外资如捷迈报价过高未中标,目前其脊柱业务已完全撤出中国市场。   看好低渗透率、低国产化率或竞争格局较优秀赛道——电生理、左心耳封堵器、外周动脉支架、密网支架、慢性缺血类颅内药物支架等。高值耗材领域在集采大背景下,多数领域目前竞争较为充分,成长性有限,因此我们认为目前处于低渗透率、低国产化率的赛道有长期成长属性,其次目前竞争格局较优秀赛道的企业有望发挥先发优势,率先打开成长天花板。综上我们统计了各赛道渗透率、国产化率、CR3以及主要参与厂商数量数据,看好电生理(渗透率10%、国产化率12.5%、CR385%)、左心耳封堵器(渗透率6%、国产化率25%、CR395%)、外周动脉支架(渗透率1%、国产化率10%、CR366%),密网支架(渗透率1%,CR390%)、慢性缺血类颅内药物支架(渗透率<10%,CR3100%)等。此外集采较充分领域,建议关注渗透率提升带来的成长空间,如骨科、冠脉血管介入领域。   高值耗材出海目前普遍体量较小,后续有望成为新增长点。从体量上看,目前心脑血管介入、骨科赛道海外收入体量相对较大;从收入占比来看,电生理赛道为15.3%,主动脉及外周介入与骨科赛道为12.7%;从2023年海外收入增速来看,眼科、骨科、电生理赛道相对较快。高值耗材出海难度大,注重临床价值提升,未来潜力巨大。设备采购主要由医院采购决定,较为注重性价比,而相比之下,高值耗材的使用主要由临床医生决定,企业需要对医生进行培训,积累足够临床数据,而国产企业大部分不具备在海外开展学术支撑的能力,纯粹依靠经销商很难做好高值耗材的国际化。随着国产企业在国内市场逐渐取代进口份额,未来挖掘海外市场潜力成为必然选择。   相关标的:1)低渗透率、低国产化率或竞争格局优秀赛道:惠泰医疗、微电生理、心脉医疗、赛诺医疗、微创脑科学、心泰医疗、先健科技等;2)集采较充分、看长期渗透率提升赛道:乐普医疗、三鑫医疗、微创医疗、山外山、蓝帆医疗、爱康医疗、春立医疗、爱博医疗、三友医疗、威高骨科、奥精医疗等;3)出海:赛诺医疗、微创系、爱康医疗、春立医疗、山外山、时代天使,健帆生物、西山科技、蓝帆医疗等。   风险提示:业绩不及预期的风险、市场竞争格局恶化的风险、行业景气度下降的风险。
报告标签:
  • 生物制品
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-08-14

  • 页数:

    43页

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  核心观点

  常态化、有兜底的集采逐渐成为市场共识,以价换量、国产化率提升逻辑走通。1)范围基本全覆盖,自2019年以来,国内高值耗材带量采购品类逐渐完善,目前除主动脉介入、结构性心脏病等产品外,高值耗材领域基本实现全部集采;2)降幅逐渐温和,以国采为例,从20年冠脉支架的93%到23年人工晶体的60%。3)以价补量逻辑逐渐走通叠加部分产品续约提价:以冠脉支架为例,2020年全国首次集采平均降幅达到93%,价格下降到出厂价以下。2022年续标价格平均涨幅为25%,虽然价格仍然维持在700-800元之间,但量的增长幅度明显,首年意向采购量平均涨幅为222%。4)国产化率提升:根据威高骨科招股书,2019年仅排名前三位的外资厂商强生、美敦力、史赛克合计份额为59%,集采后国产品牌份额为90%,国产化趋势十分显著。部分外资如捷迈报价过高未中标,目前其脊柱业务已完全撤出中国市场。

  看好低渗透率、低国产化率或竞争格局较优秀赛道——电生理、左心耳封堵器、外周动脉支架、密网支架、慢性缺血类颅内药物支架等。高值耗材领域在集采大背景下,多数领域目前竞争较为充分,成长性有限,因此我们认为目前处于低渗透率、低国产化率的赛道有长期成长属性,其次目前竞争格局较优秀赛道的企业有望发挥先发优势,率先打开成长天花板。综上我们统计了各赛道渗透率、国产化率、CR3以及主要参与厂商数量数据,看好电生理(渗透率10%、国产化率12.5%、CR385%)、左心耳封堵器(渗透率6%、国产化率25%、CR395%)、外周动脉支架(渗透率1%、国产化率10%、CR366%),密网支架(渗透率1%,CR390%)、慢性缺血类颅内药物支架(渗透率<10%,CR3100%)等。此外集采较充分领域,建议关注渗透率提升带来的成长空间,如骨科、冠脉血管介入领域。

  高值耗材出海目前普遍体量较小,后续有望成为新增长点。从体量上看,目前心脑血管介入、骨科赛道海外收入体量相对较大;从收入占比来看,电生理赛道为15.3%,主动脉及外周介入与骨科赛道为12.7%;从2023年海外收入增速来看,眼科、骨科、电生理赛道相对较快。高值耗材出海难度大,注重临床价值提升,未来潜力巨大。设备采购主要由医院采购决定,较为注重性价比,而相比之下,高值耗材的使用主要由临床医生决定,企业需要对医生进行培训,积累足够临床数据,而国产企业大部分不具备在海外开展学术支撑的能力,纯粹依靠经销商很难做好高值耗材的国际化。随着国产企业在国内市场逐渐取代进口份额,未来挖掘海外市场潜力成为必然选择。

  相关标的:1)低渗透率、低国产化率或竞争格局优秀赛道:惠泰医疗、微电生理、心脉医疗、赛诺医疗、微创脑科学、心泰医疗、先健科技等;2)集采较充分、看长期渗透率提升赛道:乐普医疗、三鑫医疗、微创医疗、山外山、蓝帆医疗、爱康医疗、春立医疗、爱博医疗、三友医疗、威高骨科、奥精医疗等;3)出海:赛诺医疗、微创系、爱康医疗、春立医疗、山外山、时代天使,健帆生物、西山科技、蓝帆医疗等。

  风险提示:业绩不及预期的风险、市场竞争格局恶化的风险、行业景气度下降的风险。

中心思想

本报告的核心观点是:在高值耗材集采常态化的大背景下,投资机遇与挑战并存。一方面,集采政策的逐步完善和降幅的温和化,促进了以价换量和国产化率的提升,为部分企业带来了新的增长空间;另一方面,多数领域竞争已趋于充分,成长性有限。因此,投资者应关注低渗透率、低国产化率或竞争格局优秀的赛道,以及集采续标提价带来的机会,同时也要关注高值耗材出海的潜力。

集采常态化下的市场格局变化

集采政策已基本覆盖高值耗材领域,仅少数领域如主动脉介入等尚未完全纳入。降价幅度逐渐温和,从最初的超高降幅(如冠脉支架93%)逐渐过渡到60-70%左右,部分产品续约甚至出现提价现象,体现了政策的调整和市场规律的体现。国产化率显著提升,部分外资企业因报价过高而退出中国市场,国产企业占据了主导地位。

以价换量与国产替代的双重驱动

集采政策下,“以价换量”的逻辑逐渐走通。冠脉支架的案例表明,虽然价格大幅下降,但销量大幅增长,部分企业实现了业绩的恢复和增长。同时,国产替代趋势明显,在骨科、冠脉血管介入等领域,国产企业份额大幅提升。

主要内容

1. 高值耗材市场现状及定义

本节首先对高值耗材进行了定义,并根据《医疗器械蓝皮书2023版》的数据,对2022年我国医疗器械市场规模及高值耗材市场规模进行了概述。随后,对高值耗材进行了全景图梳理,涵盖了眼科、神经科、心脏科、骨科等多个领域,并对各个领域的细分产品进行了列举。

1.2 高值耗材行业梳理

本节通过图表形式,对高值耗材行业进行了梳理,展示了各个细分领域的市场规模和主要参与者。

1.3 高值耗材集采政策分析

本节详细分析了高值耗材集采政策的演变,包括集采范围的逐步扩大、降幅的逐渐温和以及国产化率的提升。通过对历次集采政策的梳理,以及对冠脉支架、冠脉扩张球囊、冠脉药物球囊、冠脉通路耗材等多个细分领域的集采情况进行分析,展现了集采政策对市场的影响。

1.4 2024年国家集采工作任务

本节介绍了2024年国家医保局的集采工作任务,重点关注七类高值医用耗材的全国联采工作,并对这些产品的此前省级联盟集采情况和参考降幅进行了分析。

1.5-1.15 各细分领域集采情况深度分析

本节对冠脉介入、电生理、主动脉介入、神经介入、关节、脊柱、创伤、运动医学、骨水泥、肾科、种植牙等多个细分领域的集采情况进行了深度分析,分别从集采政策、降价幅度、国产化率、市场规模、竞争格局等多个维度进行了详细的阐述,并对未来发展趋势进行了预测。

1.16 国外企业在国内的发展策略

本节分析了国外企业应对集采的策略,主要包括商业合作、产业投资、降低成本和加强国内产能建设等方面。

2.1 集采实现以价补量,国产份额有望提升,关注集采续标提价机会

本节重点分析了集采政策下“以价补量”的逻辑,并以冠脉支架和关节集采为例,说明了国产份额的提升和集采续标提价带来的机会。

2.2 集采倒逼创新+加大研发投入,未来管线布局将成为核心竞争力

本节分析了集采对企业研发投入的影响,并指出未来管线布局将成为核心竞争力。

2.3 看好低渗透率、低国产化率或竞争格局较优秀赛道

本节基于渗透率、国产化率和CR3等指标,对未来发展前景较好的赛道进行了预测,例如电生理、左心耳封堵器、外周动脉支架等。

2.4 出海有望成为高值耗材新增长点

本节分析了高值耗材出海的潜力和挑战,并对部分高值耗材赛道的海外收入情况进行了分析。

3 风险提示

本节列出了投资高值耗材领域的潜在风险,包括业绩不及预期、市场竞争格局恶化和行业景气度下降等。

总结

本报告对后集采时代高值耗材投资机遇与挑战进行了深入分析。报告指出,集采政策的常态化和完善化,一方面促进了以价换量和国产化率的提升,为部分企业带来了新的增长空间;另一方面,也加剧了市场竞争,导致多数领域的成长性有限。因此,投资者应关注低渗透率、低国产化率或竞争格局优秀的赛道,以及集采续标提价带来的机会,同时也要关注高值耗材出海的潜力。 报告还对各个细分领域的集采情况进行了详细分析,并对未来发展趋势进行了预测,为投资者提供了重要的参考信息。 然而,投资者也需要关注报告中提到的风险提示,谨慎投资。

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