医药行业集采专题跟踪报告：第九批集采常态化推进 采购周期延至4年

　　核心观点 　　前九批回顾与潜在集采品种 　　一致性评价快速推进，为带量采购奠定基础。早期我国仿制药市场竞争格局分散，国家在2013年发出了关于仿制药一致性评价的通知，并在2015年正式开始推进一致性评价。2018年已经有部分品种通过了一致性评价，医保在通过一致性评价品种的基础上，展开带量采购，目前带量采购已经完成了9批10轮，随着通过一致性评价品种数量的增加，带量采购品种范围也在持续扩大。 　　带量采购常态化推进，第九批中选产品执行期均到2027年12月31日，采购周期长达4年。自从2018年的4+7城市带量采购开始后，目前带量采购已经进行了9次，另外在2019年还有一次针对4+7集采品种的扩围集采。第九批集采成功中标41个品种，采购药物品种逐步向手术用药（麻醉、急救类药物）倾斜。205家企业的266个产品获得拟中选资格，平均降价幅度58%，为历史第二高降幅，最高降幅高达99%。从品种类型上看，注射剂占比最高，为50%。从采购规则来看，第九批集采中选产品的执行期均到2027年12月31日，采购周期长达4年，为历次国采标期最长。并首次提出企业可组成联合体进行申报。 　　配套政策保障平稳接续，稳定当前价格。2021年11月4曰，国家医疗保障局办公室发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》，保障采购协议期满后平稳接续。省市级接续综合质量、产能、信用等多方面因素，坚持招采合一、量价挂钩，稳定当前价格，保障中选企业利益，确保药品正常供应。从前四批集采续约降幅统计来看，半数品种基本维持国采价格，整体续约价格有小幅下降。 　　过评企业数量（包括原研）≥4家的潜在集采品种数量约71个，其中≥5家的约28个。未来集采将大概率会集中在（包括原研）过评4家及以上的品种，共涉及约71个品种（过评5家及以上的共有28个）。自2018年以来，包括本次集采在内的九批国家组织药品集中带量采购覆盖374种药品，重点公司的核心仿制药几乎均已集采，仿制药集采的边际影响会大幅减弱。（截至2023年12月6日） 　　投资建议：国家带量采购从品种试点走向全面扩围，从原来过评且充分竞争的化药，逐步走向采购金额高、充分竞争、社会影响强烈的全品种，已步入深水区，对企业影响可控。在国家医保控费大背景下，持续看好能够转型升级，有望穿越“医保结界”的转型pharma和新兴biotech：a）创新药龙头：恒瑞医药，华东医药，信达生物，和黄医药，康方生物，贝达药业，荣昌生物等；b）Biotech：首药控股，康诺亚，海创药业，智翔金泰，科伦博泰，泽璟制药，亚虹医药，亚盛医药，基石药业，科济药业，盟科药业，金斯瑞，君实生物，前沿生物等；c）转型创新：亿帆医药，甘李药业，通化东宝，人福医药，恩华药业，先声药业，海思科，康辰药业，京新药业等。 　　风险提示：带量采购进度不及预期风险，药品价格大幅下降风险，其他政策风险。