医药生物行业双周报2023年第7期总第81期:CDE发布创新药审批新文件,关注创新药板块反弹机会

医药生物行业双周报2023年第7期总第81期:CDE发布创新药审批新文件,关注创新药板块反弹机会

研报

医药生物行业双周报2023年第7期总第81期:CDE发布创新药审批新文件,关注创新药板块反弹机会

  行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为3.81%,在申万31个一级行业中位居第7,跑赢沪深300指数(2.39%)。从子行业来看,仅疫苗和线下药店板块下跌,跌幅分别为0.30%、1.27%;中药、血液制品、化学制剂板块涨幅居前,涨幅分别为7.70%、6.45%、6.28%。   估值方面,截至2023年4月7日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.36x(上期末为24.48x),估值有所回升,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(80.01x)、其他医疗服务(69.67x)、医疗设备(40.41x),中位数为29.99x,体外诊断行业(6.76x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有26家上市公司的股东净减持6.94亿元。其中,2家增持0.86亿元,24家减持7.80亿元。   截止2023年4月10日,我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有135家披露了2022年业绩情况。其中,归母净利润增速超过或等于100%的有20家,增速超过或等于30%但小于100%的有26家;2022年归母净利润增速超过或等于30%且2021年归母净利润为正的公司有40家。   重要行业资讯:   CDE:加快创新药上市许可申请审评工作规范   第八批国家组织药品集采开标,39种药品平均降价56%   国家医保局:完善新冠治疗药品价格形成机制,实施分类管理的通知,做好新冠患者医疗费用保障工作   医药外贸市场:防疫类产品需求大幅缩减,进出口总额同比下降7.09%   InflaRx:C5a抗体“韦洛利单抗”获FDA批准治疗重症新冠,舒泰神拥有其中国权益   投资建议:   第八批集采拟中标结果正式发布,药品的平均降幅达到56%,是一次降价程度逼近史上最高纪录的国家集采。赛柏蓝数据显示,第八批国采符合条件品种数≥8家的有25个品种,占品种总数的62.5%,其中注射剂又占多数,27个注射剂,达总数40个的66%,40个集采品种2021年在中国公立医疗机构终端总销售额超过600亿元,按首年约定采购量*最高限价计算,本批国采采购额为216亿元。据国家医保局估算,按约定采购量测算,预计每年可节省167亿元。本次集采过评企业多、市场竞争激烈,大幅降价或许也在意料之中。   CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》的通知,将通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请。创新药在政策端再次迎来利好。同时,AACR年会召开在即,国内创新药企业将披露最新临床数据,进一步驱动创新药板块。我们认为,在目前医保控费的大背景下,自主创新是医药生物行业的核心主线之一,建议持续关注创新药板块后续反弹机会。   风险提示:   政策不及预期,疫情反复,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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  • 化学制药
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    长城国瑞证券有限公司

  • 发布日期:

    2023-04-11

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    24页

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  行业回顾

  本报告期医药生物行业指数涨幅为3.81%,在申万31个一级行业中位居第7,跑赢沪深300指数(2.39%)。从子行业来看,仅疫苗和线下药店板块下跌,跌幅分别为0.30%、1.27%;中药、血液制品、化学制剂板块涨幅居前,涨幅分别为7.70%、6.45%、6.28%。

  估值方面,截至2023年4月7日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.36x(上期末为24.48x),估值有所回升,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(80.01x)、其他医疗服务(69.67x)、医疗设备(40.41x),中位数为29.99x,体外诊断行业(6.76x)估值最低。

  本报告期,两市医药生物行业共有26家上市公司的股东净减持6.94亿元。其中,2家增持0.86亿元,24家减持7.80亿元。

  截止2023年4月10日,我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有135家披露了2022年业绩情况。其中,归母净利润增速超过或等于100%的有20家,增速超过或等于30%但小于100%的有26家;2022年归母净利润增速超过或等于30%且2021年归母净利润为正的公司有40家。

  重要行业资讯:

  CDE:加快创新药上市许可申请审评工作规范

  第八批国家组织药品集采开标,39种药品平均降价56%

  国家医保局:完善新冠治疗药品价格形成机制,实施分类管理的通知,做好新冠患者医疗费用保障工作

  医药外贸市场:防疫类产品需求大幅缩减,进出口总额同比下降7.09%

  InflaRx:C5a抗体“韦洛利单抗”获FDA批准治疗重症新冠,舒泰神拥有其中国权益

  投资建议:

  第八批集采拟中标结果正式发布,药品的平均降幅达到56%,是一次降价程度逼近史上最高纪录的国家集采。赛柏蓝数据显示,第八批国采符合条件品种数≥8家的有25个品种,占品种总数的62.5%,其中注射剂又占多数,27个注射剂,达总数40个的66%,40个集采品种2021年在中国公立医疗机构终端总销售额超过600亿元,按首年约定采购量*最高限价计算,本批国采采购额为216亿元。据国家医保局估算,按约定采购量测算,预计每年可节省167亿元。本次集采过评企业多、市场竞争激烈,大幅降价或许也在意料之中。

  CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》的通知,将通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请。创新药在政策端再次迎来利好。同时,AACR年会召开在即,国内创新药企业将披露最新临床数据,进一步驱动创新药板块。我们认为,在目前医保控费的大背景下,自主创新是医药生物行业的核心主线之一,建议持续关注创新药板块后续反弹机会。

  风险提示:

  政策不及预期,疫情反复,研发进展不及预期,市场风险加剧。

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