摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）

根据摩熵医药数据库统计，2026.08.10-2026.08.16期间共有97个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号61个，进口药品受理号36个。

本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药13款，4款中药。其中值得注意的有：

（1）VG712注射液

2026年8月11日，CDE官网公示：成都维瑾柏鳌生物申报的VG712注射液获得临床试验默示许可，用于治疗急性移植物抗宿主病。公开资料显示，VG712是一款靶向CD3的免疫毒素融合蛋白，通过快速清除致病T细胞发挥治疗作用。其能迅速清除体内T细胞且作用短暂，同时可巧妙地规避细胞因子风暴的触发，可实现人体细胞免疫功能的重启。

（2）注射用AK0406

2026年8月11日，CDE官网公示：爱科百发申报的注射用AK0406获得临床试验默示许可，用于流感的预防。公开资料显示，AK0406是爱科百发自主研发的创新型长效抗病毒药物，为抗流感长效药物-Fc偶联物新药。AK0406通过将高活性抗病毒小分子与抗体Fc片段进行精准偶联，实现流感暴露前或暴露后的长效预防与潜在治疗应用。

（3）LT010涂剂

2026年8月13日，CDE官网公示：凌泰氪生物的LT010涂剂获得临床试验默示许可，用于治疗成年男性雄激素性秃发。公开资料显示，LT-010依托凌泰氪生物自主研发的小核酸透皮递送平台开发，临床前及研究者发起临床试验（IIT）数据均展现出显著的差异化优势。

本报告涉及： 相关药物：lonafarnib， 相关靶点：HDV， 相关适应症：慢性丁型肝炎 。