2026年7月全球在研新药月报

中心思想

政策驱动与产业升级

2026年7月，国家密集出台多项医药健康政策，包括医保目录调整、新版基本药物目录（2026年版）、“十五五”国民健康规划以及第12批国家集采规则。这些政策共同指向“以临床价值为核心”的导向：医保目录通过预申报机制加速创新药准入，首次将全球新机制药物纳入基药目录，集采规则引入“反内卷”机制，国民健康规划则明确支持创新药、医疗AI、基层医疗等赛道。政策环境为医药创新提供了明确方向和持续利好。

全球创新与BD合作

本月全球在研新药临床进展活跃，多项III期研究获得积极结果，如艾可瑞妥单抗、BRUKINSA、HRS-7535、Dostarlimab等，覆盖肿瘤、代谢、神经系统等领域。同时，全球医药BD交易热度高涨：诺华以15亿美元收购Myricx Bio布局ADC，中国生物制药与阿斯利康、GSK达成多项授权合作，迪哲医药将舒沃替尼授权给阿斯利康，交易总额达15亿美元，展现了中国药企在国际舞台上的影响力持续提升。

主要内容

国内政策与注册申报进展

• 一、医药大健康行业最新政策速递：7月共有5项重要政策发布。医保目录调整初审共收到818份申报，通过率92%，首次设置预申报机制；《国家基本药物目录（2026年版）》新增116种药品，首次纳入全球新机制药物；“十五五”国民健康规划锚定人均预期寿命80岁目标，强调创新药、基层医疗、医疗AI等方向；第12批国家集采涉及65个品种，引入“反内卷”竞价规则，设定单企业采购份额上限。
• 二、本月国内新药注册申报分析：本月251款新药获批临床（较上月增加106款），其中抗肿瘤药和免疫机能调节药物占比63%；获批剂型以注射剂（53%）和片剂（33%）为主。获批上市新药3款：奥美克松钠注射液（拮抗神经肌肉阻滞）、奥博雷通片（1型发作性睡病，全球首款对因治疗药物）、琥珀酸思普可泮片（阵发性睡眠性血红蛋白尿症）。此外，奥博雷通片实现了全球多中心创新药在中国首报首发。

全球研发进展与BD交易

• 三、全球获孤儿药/突破性疗法/快速通道资格认定品种盘点：7月共有36款药物获得特殊资格认定，包括安尼妥单抗（HER2阳性乳腺癌突破性疗法）、daraxonrasib（转移性胰腺癌孤儿药）、imsidolimab（脓疱型银屑病孤儿药）等，覆盖肿瘤、罕见病和自身免疫领域。
• 四、全球在研创新药积极/失败临床结果TOP20：本月TOP20均为积极结果。重点数据包括：AB8939治疗急性髓系白血病1期ORR达67%；艾可瑞妥单抗III期PFS风险降低60%；百济神州BRUKINSA联合方案使套细胞淋巴瘤进展风险降低43%；恒瑞医药HRS-7535（口服GLP-1）III期第50周平均减重11.1%；科济药业CAR-T治疗胃癌腹膜转移最长OS达44个月；应世生物Ifebemtinib联合方案一线KRAS G12C NSCLC的ORR达87.1%；葛兰素史克Dostarlimab治疗直肠癌II期实现临床完全缓解；Arrowhead siRNA疗法Plozasiran使重度高甘油三酯血症患者甘油三酯中位降幅79%-81%。
• 五、全球创新药研发进展TOP20：本月重要里程碑包括：奥默医药阿更葡糖钠注射液获批上市（首个创新药）；诺华基因疗法Itvisma在欧盟获批新适应症（2岁以上SMA患者）；默沙东口服PCSK9抑制剂恩利西肽在华申报上市，III期研究LDL-C降幅达57%-64%；Vera Therapeutics的Atacicept获FDA批准治疗IgA肾病；Celcuity的Gedatolisib获FDA批准治疗HR+/HER2-乳腺癌；诺华抗体偶联寡核苷酸疗法del-zota在美提交BLA用于DMD；信达生物全球首款口服小分子GLP-1周制剂IBI3042在华申报临床。
• 六、全球医药企业热门BD交易事件：本月BD交易活跃。诺华以15亿美元收购Myricx Bio，获得NMTi有效载荷ADC技术。中国生物制药与阿斯利康就PDE3/4抑制剂TQC3721达成授权，首付款2亿美元，总金额最高19亿美元；同时与GSK深化合作，获得两款呼吸重磅产品（全再乐、欧乐欣）中国内地独家商业化权益。迪哲医药将舒沃替尼全球权益授权给阿斯利康，首付款6亿美元，总金额最高15亿美元。同源康医药与齐鲁制药达成TY-9591合作协议，首付款7亿元，里程碑付款最高20.6亿元。

总结

2026年7月全球在研新药月报显示，中国医药产业在政策端迎来多重利好，医保目录调整、基药目录更新和国民健康规划共同推动创新药高质量发展。国内新药注册申报数量持续增长，本月251款新药获批临床，3款新药获批上市，其中奥博雷通片实现全球首报首发。全球临床研究方面，20项积极结果覆盖癌症、代谢、神经、罕见病等多个领域，siRNA、双抗、CAR-T等新技术不断取得突破。BD交易方面，中国药企与跨国巨头合作频繁，总交易金额超百亿美元，国际化进程加速。整体来看，全球医药创新活力充沛，政策环境利好，行业正朝着以临床价值为导向、高质量发展方向稳步迈进。