CGT产业现状与未来趋势蓝皮书

本研究报告聚焦细胞与基因治疗市场，梳理全球及中国研发临床、上市产品市场、产 业交易与投融资动态，阐述CGT产业未来竞争趋势，明晰行业核 心痛点与竞争逻辑。

▪ 狭义CGT覆盖体外基因修饰细胞治疗、体内基因治疗和非基因修饰细胞治疗，不含独立RNA疗法

▪ CGT 解锁传统药物难以触及的靶点空间，从蛋白层面向基因层面拓展，拓展新药研发边界

▪ CAR‑T 临床转化成功率领先，818 政策首次打通CGT医疗技术转化全流程闭环

▪ 全球CGT在研管线达3157种，体外基因修饰占四成

▪ 中国CGT在研管线共949条，体外基因修饰细胞治疗占近八成，CAR-T独占65.9%

▪ 全球 CGT 临床试验累计达 10219 项，非基因修饰细胞疗法（传统细胞疗法）体量领先，创新管线整体集中于临床早期

▪ CDE共604项CGT临床试验，85.4%集中在I/II期，七成以上采用单臂试验设计

▪ 全球共有122款上市CGT产品，传统细胞治疗（非基因修饰）占比62.3%

▪ 中国已批准14款CGT产品，以基因修饰细胞治疗技术为主（9款）

▪ 2025 年全球CGT 市场规模达 122 亿美元，细胞治疗为收入主力（73.8%）；CR5约65.8%，强生营收小幅领先

▪ 2025年中国CGT出厂规模达13.7亿元，近年复合增速62.42%；头部企业收入集中度较高，CR3超50%，复星凯瑞领先

▪ 2025年全球CGT交易量创新高（116笔），平均交易规模约为2024年的2.1倍；交易标的持续向研发后端迁移

▪ BD交易金额呈现头部集聚特征；高价值交易由细胞治疗+肿瘤资产主导，付款结构明显后置

▪ 资本投向后置，中后期企业成为融资主力，2025年成长期、成熟期企业合计占比 80.5%

▪ 全球融资高度集中于中美，合计占比80.8%

▪ 竞争要素：管线数量让位于临床价值、交付效率与可支付性

▪ 技术演进：自体CAR-T深耕疗效，异体&体内工程提速供应，精准编辑与递送拓宽适用场景

▪ 适应症机会窗口：血液瘤向前线治疗延伸，自身免疫与实体瘤进入关键验证期

▪ 中国竞争格局：同质化出清加速，资产差异化、临床与监管、CMC与供应链、商业与全球化四项能力决定企业梯队

本报告涉及： 相关药物：CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL、AAV、干细胞， 相关靶点：CD19、BCMA、PD-1、MSLN、GPC3、CD20、GPRC5D， 相关适应症：肿瘤、HIV、白血病 。